Tiêu chuẩn quốc gia TCVN về quy trình thực hành tốt trong trồng cây dược liệu là gì? Thủ tục, hồ sơ cần thiết và vai trò của Luật PVL Group trong việc hỗ trợ doanh nghiệp.
1. Giới thiệu về tiêu chuẩn quốc gia TCVN trong trồng cây dược liệu
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN về quy trình thực hành tốt trong trồng cây dược liệu là gì?
Trong ngành dược liệu hiện đại, việc kiểm soát chất lượng ngay từ giai đoạn đầu tiên – tức là khâu trồng trọt – là một yêu cầu then chốt. Chính vì vậy, tiêu chuẩn quốc gia TCVN về quy trình thực hành tốt trong trồng cây dược liệu (GACP – Good Agricultural and Collection Practices) đã được ban hành như một khung pháp lý nhằm định hướng, kiểm soát và đảm bảo chất lượng cây dược liệu từ đồng ruộng đến tay nhà sản xuất dược phẩm.
Tại Việt Nam, tiêu chuẩn TCVN này được xây dựng trên cơ sở hài hòa với hướng dẫn GACP-WHO (do Tổ chức Y tế Thế giới ban hành), đồng thời có những điều chỉnh để phù hợp với điều kiện nông nghiệp, khí hậu và tập quán canh tác trong nước. Tiêu chuẩn TCVN quy định các nguyên tắc và yêu cầu đối với cơ sở trồng cây dược liệu về lựa chọn giống, đất trồng, sử dụng phân bón, kiểm soát sâu bệnh, thu hoạch, sơ chế và bảo quản nguyên liệu.
Việc áp dụng tiêu chuẩn TCVN không chỉ giúp nâng cao chất lượng và giá trị kinh tế của sản phẩm mà còn là cơ sở để doanh nghiệp được cấp Giấy chứng nhận GACP, tạo điều kiện thuận lợi cho lưu thông hàng hóa trong nước và xuất khẩu.
2. Trình tự thủ tục đánh giá và chứng nhận áp dụng TCVN GACP trong trồng cây dược liệu
Trình tự thủ tục chứng nhận áp dụng tiêu chuẩn TCVN trong trồng cây dược liệu gồm những bước nào?
Để được công nhận là cơ sở trồng cây dược liệu đạt chuẩn GACP theo TCVN, tổ chức hoặc cá nhân cần trải qua một quá trình đánh giá chi tiết, gồm các bước như sau:
Bước 1: Tư vấn và chuẩn bị thực địa
Doanh nghiệp, hộ sản xuất hoặc hợp tác xã cần khảo sát khu vực trồng cây dược liệu, xác định loại cây, diện tích, nguồn nước, biện pháp canh tác và điều kiện sơ chế. Đồng thời, cần có sự hỗ trợ chuyên môn để xây dựng hồ sơ nội bộ và các quy trình thao tác chuẩn theo GACP.
Bước 2: Lập hồ sơ đăng ký đánh giá chứng nhận
Doanh nghiệp gửi hồ sơ đến tổ chức chứng nhận đã được Bộ Y tế chỉ định. Hồ sơ bao gồm các báo cáo về điều kiện cơ sở hạ tầng, quy trình trồng trọt, nhân sự, kế hoạch kiểm soát chất lượng…
Bước 3: Đánh giá thực địa và hồ sơ
Tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành đánh giá tại chỗ về điều kiện sản xuất, đối chiếu với tiêu chuẩn TCVN hiện hành. Quá trình này gồm đánh giá hồ sơ, phỏng vấn nhân sự, kiểm tra thực địa, lấy mẫu nếu cần thiết và đưa ra nhận xét sơ bộ.
Bước 4: Cấp giấy chứng nhận GACP theo TCVN
Sau khi đánh giá đạt yêu cầu, tổ chức chứng nhận sẽ cấp Giấy chứng nhận đạt chuẩn TCVN về quy trình thực hành tốt trong trồng cây dược liệu (GACP-TCVN) có hiệu lực trong 3 năm và yêu cầu tái đánh giá định kỳ.
Bước 5: Duy trì và cải tiến hệ thống
Sau khi được chứng nhận, cơ sở phải tiếp tục duy trì các điều kiện sản xuất và cải tiến liên tục theo khuyến nghị của tổ chức chứng nhận. Quá trình kiểm tra định kỳ sẽ được thực hiện để duy trì hiệu lực chứng nhận.
Luật PVL Group cam kết đồng hành từ bước đầu tư vấn kỹ thuật, chuẩn bị hồ sơ đến khi hoàn thành đánh giá để doanh nghiệp được cấp giấy chứng nhận nhanh, chính xác và tiết kiệm thời gian.
3. Thành phần hồ sơ chứng nhận TCVN GACP trong trồng cây dược liệu
Hồ sơ đăng ký đánh giá theo tiêu chuẩn TCVN về trồng cây dược liệu gồm những gì?
Việc chuẩn bị hồ sơ đánh giá TCVN là bước quan trọng, đòi hỏi sự chính xác, đầy đủ và phù hợp với thực tiễn tại cơ sở. Hồ sơ gồm các tài liệu sau:
Đơn đăng ký chứng nhận GACP (theo mẫu của tổ chức chứng nhận).
Bản mô tả chung về cơ sở trồng cây dược liệu, bao gồm diện tích, vị trí, loại cây trồng, sản lượng ước tính, điều kiện thổ nhưỡng và khí hậu.
Sơ đồ khu vực trồng và các công trình liên quan, như khu sơ chế, nhà kho, hệ thống xử lý nước…
Báo cáo đánh giá nguy cơ ô nhiễm, kế hoạch kiểm soát dịch hại và sử dụng thuốc bảo vệ thực vật (nếu có).
Quy trình sản xuất chi tiết, gồm: chọn giống, gieo trồng, bón phân, chăm sóc, thu hoạch, sơ chế, bảo quản.
Hồ sơ đào tạo nhân sự, mô tả vai trò và trách nhiệm của từng cá nhân liên quan đến sản xuất.
Sổ theo dõi sản xuất và truy xuất nguồn gốc: nhật ký canh tác, lưu giữ mẫu đối chứng, biên bản kiểm tra nội bộ.
Hồ sơ pháp lý của cơ sở: giấy đăng ký kinh doanh, hợp đồng thuê đất, các văn bản liên quan đến quyền sử dụng đất và tài sản liên quan.
Toàn bộ hồ sơ cần được trình bày rõ ràng, mạch lạc, có đầy đủ chữ ký xác nhận và đóng dấu của đơn vị đăng ký. Nếu doanh nghiệp cần hỗ trợ soạn thảo hồ sơ chuyên nghiệp, Luật PVL Group luôn sẵn sàng đồng hành từ khâu đầu tiên đến khi nhận được chứng nhận.
4. Những lưu ý quan trọng khi áp dụng tiêu chuẩn TCVN trong trồng cây dược liệu
Doanh nghiệp cần lưu ý gì khi áp dụng tiêu chuẩn TCVN GACP trong trồng cây dược liệu?
Áp dụng TCVN vào thực tế không đơn thuần chỉ là việc lập hồ sơ và xin đánh giá, mà đòi hỏi sự chuyển đổi đồng bộ về tư duy canh tác, quản lý chất lượng và kiểm soát rủi ro. Dưới đây là những điểm đặc biệt quan trọng:
Lựa chọn giống và vùng trồng phù hợp với quy định
Giống cây dược liệu được trồng phải nằm trong danh mục cho phép, có nguồn gốc rõ ràng, không sử dụng giống biến đổi gen trái quy định. Khu vực trồng phải xa nguồn gây ô nhiễm như nhà máy, bãi rác, khu công nghiệp…
Kiểm soát việc sử dụng phân bón, thuốc bảo vệ thực vật
TCVN quy định rất rõ ràng về các chất được phép sử dụng. Phân hữu cơ, phân vi sinh được ưu tiên sử dụng. Tuyệt đối không được dùng thuốc trừ cỏ, hóa chất cấm, hoặc chất có dư lượng cao gây ảnh hưởng đến hoạt chất của dược liệu.
Tuân thủ quy trình sơ chế và bảo quản nghiêm ngặt
Quy trình sau thu hoạch như làm sạch, sấy khô, đóng gói… phải được thực hiện theo hướng dẫn kỹ thuật nhằm tránh nhiễm vi sinh vật, nấm mốc hoặc thất thoát hoạt chất. Cơ sở sơ chế cần có kho lưu trữ đạt điều kiện về nhiệt độ, độ ẩm, vệ sinh.
Xây dựng hệ thống truy xuất nguồn gốc rõ ràng
Mỗi lô sản phẩm cần có mã nhận diện, đi kèm với thông tin về ngày gieo trồng, ngày thu hoạch, người canh tác, các vật tư sử dụng trong suốt quá trình. Đây là cơ sở để đảm bảo tính minh bạch và truy xuất khi xảy ra sự cố.
Phải có đơn vị chứng nhận được Bộ Y tế chỉ định
Không phải đơn vị nào cũng có thẩm quyền đánh giá cấp giấy chứng nhận GACP-TCVN. Doanh nghiệp nên chọn đơn vị có kinh nghiệm, được cấp phép để đảm bảo hiệu lực pháp lý cho chứng nhận.
Những lưu ý trên nếu không được tuân thủ sẽ dẫn đến việc bị từ chối cấp giấy chứng nhận hoặc bị rút lại sau khi được cấp. Đó là lý do Luật PVL Group khuyến nghị doanh nghiệp nên sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp ngay từ đầu để giảm thiểu rủi ro.
5. Dịch vụ hỗ trợ chứng nhận GACP – TCVN tại Luật PVL Group
Vì sao nên chọn Luật PVL Group khi thực hiện chứng nhận TCVN về trồng cây dược liệu?
Với nhiều năm kinh nghiệm trong tư vấn pháp lý nông nghiệp, đặc biệt trong lĩnh vực cây dược liệu, Luật PVL Group tự tin là đơn vị hàng đầu cung cấp giải pháp trọn gói giúp doanh nghiệp đạt chuẩn TCVN GACP một cách nhanh chóng và tiết kiệm.
Các dịch vụ hỗ trợ bao gồm:
Tư vấn lựa chọn vùng trồng, giống cây dược liệu phù hợp với tiêu chuẩn.
Soạn thảo hồ sơ, quy trình canh tác theo chuẩn GACP-TCVN.
Hỗ trợ kết nối với tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế chỉ định.
Đồng hành trong quá trình đánh giá thực địa, xử lý vấn đề phát sinh.
Tư vấn xây dựng hệ thống truy xuất nguồn gốc, đào tạo nhân sự quản lý chất lượng.
Tái chứng nhận, cập nhật hồ sơ khi có thay đổi điều kiện sản xuất.
Hàng trăm doanh nghiệp đã tin tưởng sử dụng dịch vụ của Luật PVL Group để được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn TCVN trong trồng cây dược liệu, giúp mở rộng thị trường, nâng cao uy tín và tiếp cận các chuỗi giá trị trong ngành dược liệu Việt Nam.
Hãy liên hệ ngay với Luật PVL Group để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ chuyên sâu.
Truy cập ngay chuyên mục doanh nghiệp tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
để khám phá thêm nhiều bài viết hữu ích về thủ tục pháp lý trong lĩnh vực trồng trọt và dược liệu.
LUẬT PVL GROUP – ĐƠN VỊ UY TÍN HỖ TRỢ DOANH NGHIỆP XIN GIẤY CHỨNG NHẬN GACP-TCVN NHANH, CHÍNH XÁC, CHUYÊN NGHIỆP.
