Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 3215-79 cho sản xuất nước tinh khiết. Làm sao để áp dụng đúng TCVN 3215-79 trong quy trình sản xuất nước tinh khiết theo yêu cầu pháp lý và kỹ thuật?
1. Giới thiệu về tiêu chuẩn TCVN 3215-79 cho sản xuất nước tinh khiết
Trong ngành sản xuất nước tinh khiết, việc kiểm soát chặt chẽ các chỉ tiêu hóa lý (pH, độ đục, độ dẫn điện, hàm lượng kim loại nặng, chất hòa tan…) là yếu tố then chốt để đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn vệ sinh, phù hợp để sử dụng làm nước uống trực tiếp.
Tiêu chuẩn TCVN 3215-79 – Thực phẩm. Phương pháp xác định các chỉ tiêu hóa lý được ban hành bởi Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng, cung cấp hệ thống phương pháp thử và kỹ thuật đo lường hóa lý trong thực phẩm nói chung, trong đó có thể áp dụng cho nước tinh khiết. Mặc dù tiêu chuẩn này có từ năm 1979, nhưng đến nay vẫn được sử dụng làm nền tảng kỹ thuật trong các phòng kiểm nghiệm thực phẩm, đặc biệt tại Việt Nam.
Phạm vi áp dụng trong ngành nước tinh khiết:
Đo độ pH, độ đục, hàm lượng muối khoáng
Kiểm tra kim loại nặng: chì, đồng, asen, thủy ngân…
Phân tích các chất bảo quản, phụ gia (nếu có)
Kết hợp với các tiêu chuẩn như TCVN 6096:2004, TCVN 6098:2004 để kiểm tra tổng thể chất lượng sản phẩm
Tiêu chuẩn này là căn cứ bắt buộc khi doanh nghiệp tiến hành:
Công bố hợp quy theo QCVN 6-1:2010/BYT
Kiểm nghiệm định kỳ theo yêu cầu của cơ quan quản lý
Chứng nhận HACCP, ISO 22000, hoặc kiểm tra truy xuất chất lượng
Áp dụng TCVN 3215-79 một cách bài bản không chỉ giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn bảo vệ doanh nghiệp trước rủi ro pháp lý, xử phạt hoặc thu hồi sản phẩm.
2. Trình tự thủ tục áp dụng tiêu chuẩn TCVN 3215-79 trong sản xuất nước tinh khiết
Việc áp dụng tiêu chuẩn cần gắn liền với hệ thống kiểm soát chất lượng nội bộ và quy trình kiểm nghiệm độc lập tại các đơn vị được công nhận.
Bước 1: Nghiên cứu nội dung tiêu chuẩn
Doanh nghiệp cần tiếp cận và hiểu rõ các phương pháp thử đã được quy định trong tiêu chuẩn, bao gồm:
Phương pháp đo pH bằng điện cực thủy tinh
Phương pháp xác định hàm lượng clorua, nitrit, nitrat
Phương pháp phân tích hàm lượng kim loại bằng AAS hoặc ICP
Phương pháp xác định tổng chất rắn hòa tan
Những kiến thức này sẽ giúp doanh nghiệp giám sát tốt hoạt động kiểm nghiệm, dù tự thực hiện hay thuê đơn vị ngoài.
Bước 2: Chuẩn bị điều kiện kiểm tra hoặc lựa chọn đơn vị kiểm nghiệm
Đối với doanh nghiệp lớn: có thể đầu tư phòng thử nghiệm nội bộ áp dụng theo đúng kỹ thuật trong TCVN 3215-79
Đối với doanh nghiệp vừa và nhỏ: nên lựa chọn phòng kiểm nghiệm được công nhận ISO/IEC 17025 hoặc chỉ định bởi Bộ Y tế để thực hiện các phân tích
Bước 3: Lấy mẫu và gửi kiểm nghiệm
Lấy mẫu nước sau quá trình xử lý hoặc đóng chai
Mẫu được bảo quản trong điều kiện phù hợp (tránh ánh sáng, nhiệt độ cao, tránh nhiễm bẩn)
Gửi mẫu kèm yêu cầu phân tích các chỉ tiêu hóa lý theo TCVN 3215-79
Kết quả kiểm nghiệm là cơ sở pháp lý để:
Nộp hồ sơ công bố hợp quy
Báo cáo định kỳ với cơ quan nhà nước
Giải trình khi bị kiểm tra hoặc thanh tra đột xuất
Bước 4: Lưu trữ kết quả và giám sát định kỳ
Kết quả thử nghiệm cần được lưu trữ tối thiểu 2–3 năm
Doanh nghiệp nên thiết lập quy trình kiểm nghiệm mỗi 6 tháng hoặc theo từng lô sản xuất lớn
Có biện pháp điều chỉnh nếu phát hiện bất kỳ chỉ tiêu nào vượt ngưỡng quy định
3. Thành phần hồ sơ liên quan đến áp dụng tiêu chuẩn TCVN 3215-79
Khi doanh nghiệp sử dụng TCVN 3215-79 trong quy trình sản xuất nước tinh khiết, cần có bộ hồ sơ kỹ thuật – pháp lý tương ứng để phục vụ:
Công bố hợp quy
Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (HACCP/ISO)
Thanh kiểm tra bởi cơ quan chức năng
Các tài liệu bao gồm:
Bản sao tiêu chuẩn TCVN 3215-79 để tham chiếu kỹ thuật
Kết quả kiểm nghiệm hóa lý của sản phẩm, thể hiện:
pH, độ đục
Tổng chất rắn hòa tan
Hàm lượng các chất hữu cơ, vô cơ
Kim loại nặng (Pb, Cd, Hg, As…)
Biên bản lấy mẫu có xác nhận của doanh nghiệp hoặc bên thứ ba
Hồ sơ nguồn nước đầu vào (nguồn giếng khoan, máy lọc RO…)
Quy trình sản xuất chi tiết thể hiện các bước xử lý nước
Hồ sơ kiểm soát thiết bị đo lường, máy lọc, thiết bị làm sạch
Hồ sơ càng rõ ràng, minh bạch thì càng dễ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm.
4. Những lưu ý quan trọng khi áp dụng tiêu chuẩn TCVN 3215-79 cho nước tinh khiết
Không được sử dụng tùy tiện phương pháp khác thay thế
Tiêu chuẩn TCVN 3215-79 quy định cụ thể phương pháp thử cho từng chỉ tiêu hóa lý. Do đó, các phòng thí nghiệm phải tuân thủ đúng phương pháp, nếu không sẽ khiến kết quả không có giá trị pháp lý trong hồ sơ công bố.
Không áp dụng cho kiểm tra vi sinh
Nhiều doanh nghiệp nhầm lẫn rằng TCVN 3215-79 bao gồm cả vi sinh, nhưng trên thực tế, vi sinh được kiểm tra theo TCVN 6098:2004 hoặc các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 6579, ISO 4833.
Kết hợp với QCVN 6-1:2010/BYT để công bố hợp quy
Mặc dù TCVN 3215-79 là tiêu chuẩn kỹ thuật, không bắt buộc công bố, nhưng kết quả kiểm nghiệm dựa trên tiêu chuẩn này chính là căn cứ để công bố hợp quy theo quy chuẩn quốc gia QCVN 6-1:2010/BYT cho nước uống đóng chai.
Lưu trữ kết quả kiểm nghiệm và lô mẫu
Theo quy định của Bộ Y tế, doanh nghiệp sản xuất nước tinh khiết cần:
Lưu hồ sơ kiểm nghiệm trong 2–3 năm
Lưu lô mẫu đại diện trong kho tối thiểu 7–10 ngày (trường hợp cần truy xuất)
5. PVL Group – Tư vấn triển khai tiêu chuẩn TCVN 3215-79 và hồ sơ pháp lý cho sản xuất nước tinh khiết
Với kinh nghiệm tư vấn hệ thống pháp lý – tiêu chuẩn kỹ thuật – an toàn thực phẩm cho hàng trăm doanh nghiệp, Công ty Luật PVL Group cam kết đồng hành cùng bạn trong:
Tư vấn triển khai TCVN 3215-79 áp dụng vào quy trình sản xuất
Hướng dẫn kiểm nghiệm hóa lý theo tiêu chuẩn
Soạn hồ sơ công bố hợp quy nước tinh khiết theo QCVN
Hỗ trợ xin chứng nhận vệ sinh ATTP, HACCP, ISO 22000
Đại diện doanh nghiệp làm việc với cơ quan chức năng, thanh tra, kiểm tra chất lượng
Hãy liên hệ với PVL Group để được tư vấn miễn phí và triển khai nhanh chóng các tiêu chuẩn cần thiết cho nhà máy nước tinh khiết của bạn.
👉 Tham khảo thêm các bài viết pháp lý liên quan tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
