Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 3215-79 cho kiểm nghiệm hóa lý sản phẩm thuốc trừ sâu. Bài viết hướng dẫn áp dụng, hồ sơ và tư vấn từ PVL Group.
1. Giới thiệu về tiêu chuẩn TCVN 3215-79 trong kiểm nghiệm hóa lý thuốc trừ sâu
TCVN 3215-79 – Hóa chất. Phương pháp xác định các chỉ tiêu hóa lý là tiêu chuẩn quốc gia do Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng ban hành. Đây là tài liệu cơ bản và bắt buộc trong quá trình kiểm nghiệm, phân tích chất lượng hóa học của các loại hóa chất và sản phẩm hóa học, bao gồm:
Thuốc bảo vệ thực vật (BVTV): thuốc trừ sâu, thuốc trừ cỏ, thuốc trừ bệnh, thuốc điều hòa sinh trưởng…
Chế phẩm sinh học có gốc hữu cơ hoặc hóa học dùng trong nông nghiệp.
Nguyên liệu và phụ gia dùng trong sản xuất thuốc BVTV.
Vai trò của TCVN 3215-79 trong ngành thuốc BVTV
Khi doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, hoặc đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc trừ sâu, một trong những nội dung bắt buộc là phải có:
Phiếu kiểm nghiệm chất lượng của sản phẩm;
Báo cáo thử nghiệm hóa lý theo phương pháp chuẩn hóa nhà nước.
Trong đó, TCVN 3215-79 là bộ tiêu chuẩn hướng dẫn phương pháp đo lường các chỉ tiêu hóa lý gồm:
pH, độ nhớt, điểm sôi, điểm đông đặc, hàm lượng hoạt chất, độ hòa tan, mật độ, áp suất hơi, v.v.
Áp dụng cho các dạng thuốc trừ sâu: dạng lỏng, rắn, nhũ dầu, bột tan trong nước, viên nén…
TCVN 3215-79 giúp thống nhất phương pháp thử, đảm bảo kết quả kiểm nghiệm có giá trị pháp lý trong các thủ tục:
Cấp số đăng ký lưu hành thuốc BVTV;
Công bố hợp quy sản phẩm;
Chứng nhận COA (Certificate of Analysis) cho từng lô hàng sản xuất, xuất khẩu.
2. Trình tự thủ tục áp dụng tiêu chuẩn TCVN 3215-79 trong kiểm nghiệm thuốc trừ sâu
Bước 1: Lựa chọn phòng thử nghiệm đạt chuẩn
Doanh nghiệp cần lựa chọn phòng kiểm nghiệm đạt ISO 17025, được Bộ NN&PTNT hoặc Bộ KH&CN công nhận, như:
Trung tâm kiểm định chất lượng hóa chất nông nghiệp.
Trung tâm phân tích và kiểm nghiệm thuốc BVTV thuộc các viện nghiên cứu.
Bước 2: Lập kế hoạch kiểm nghiệm hóa lý sản phẩm
Xác định các chỉ tiêu hóa lý cần kiểm tra: pH, độ hòa tan, độ ổn định, độ ẩm, hàm lượng hoạt chất, tỷ trọng, v.v.
Đối chiếu với yêu cầu của TCVN 3215-79 và tiêu chuẩn cơ sở của doanh nghiệp.
Bước 3: Chuẩn bị mẫu gửi kiểm nghiệm
Lấy mẫu theo phương pháp ngẫu nhiên, đại diện cho lô hàng hoặc mẫu đại diện sản xuất.
Đảm bảo bao gói đúng quy chuẩn, có nhãn, mã số lô, ngày sản xuất.
Bước 4: Thực hiện kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm
Phòng thí nghiệm sẽ tiến hành thử nghiệm các chỉ tiêu theo phương pháp mô tả trong TCVN 3215-79.
Ghi nhận kết quả bằng thiết bị phân tích hiện đại, hiệu chuẩn định kỳ.
Bước 5: Nhận kết quả và hoàn tất hồ sơ
Nhận phiếu kết quả thử nghiệm, có chữ ký và đóng dấu của đơn vị kiểm nghiệm.
Sử dụng kết quả để công bố chất lượng, công bố hợp quy hoặc xin cấp phép lưu hành sản phẩm.
3. Thành phần hồ sơ áp dụng tiêu chuẩn TCVN 3215-79
a) Hồ sơ đăng ký kiểm nghiệm
Đơn đăng ký kiểm nghiệm hóa lý theo mẫu của phòng thử nghiệm.
Thông tin sản phẩm: tên thương mại, thành phần hoạt chất, dạng bào chế, nhóm thuốc, đơn vị sản xuất.
Tiêu chuẩn cơ sở hoặc tiêu chuẩn áp dụng của doanh nghiệp (TCCS/TCVN/ISO).
Phiếu yêu cầu phân tích các chỉ tiêu cụ thể cần thử nghiệm.
b) Hồ sơ kỹ thuật liên quan
Bản thuyết minh công thức sản phẩm (confidential nếu cần bảo mật).
Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng.
Chứng nhận ISO, GMP, hoặc các chứng chỉ tương đương nếu có.
c) Hồ sơ hoàn chỉnh sau khi kiểm nghiệm
Phiếu kiểm nghiệm có chữ ký chuyên gia hóa nghiệm và dấu pháp lý.
Bản mô tả phương pháp thử (trích từ TCVN 3215-79).
Biên bản đối chiếu với mức quy định của Bộ NN&PTNT (nếu làm công bố hợp quy).
4. Những lưu ý quan trọng khi áp dụng TCVN 3215-79 trong kiểm nghiệm thuốc trừ sâu
Các lỗi doanh nghiệp thường gặp và cách khắc phục
a) Không sử dụng phòng thử nghiệm đạt chuẩn
Kết quả kiểm nghiệm chỉ được chấp nhận nếu thực hiện tại phòng thử nghiệm được công nhận, có mã số chứng nhận ISO/17025 hợp lệ. Nếu không, kết quả sẽ không có giá trị pháp lý.
b) Không áp dụng đúng phương pháp tiêu chuẩn
Một số doanh nghiệp sử dụng phương pháp thử do phòng lab tự xây dựng, không dẫn chiếu đến TCVN 3215-79, dẫn đến:
Bị cơ quan nhà nước từ chối khi nộp hồ sơ đăng ký lưu hành.
Bị đối tác quốc tế từ chối khi làm thủ tục xuất khẩu.
c) Ghi sai thông tin mẫu, sai chỉ tiêu đăng ký thử nghiệm
Trường hợp phiếu kiểm nghiệm bị ghi nhầm mẫu, sai mã số lô, hoặc đăng ký thiếu chỉ tiêu bắt buộc như độ pH, hàm lượng hoạt chất,… có thể khiến doanh nghiệp phải kiểm nghiệm lại, tốn thời gian và chi phí.
d) Không cập nhật kết quả thử nghiệm định kỳ
Theo quy định, kết quả kiểm nghiệm hóa lý chỉ có giá trị trong thời gian nhất định (thường 6 tháng – 1 năm). Nếu hồ sơ công bố, hợp quy hoặc xuất khẩu lô hàng mới, doanh nghiệp phải kiểm nghiệm lại theo TCVN 3215-79 để có kết quả mới.
5. Luật PVL Group – Đơn vị tư vấn áp dụng TCVN 3215-79 nhanh chóng, hiệu quả và chuyên nghiệp
Việc kiểm nghiệm hóa lý sản phẩm thuốc trừ sâu theo tiêu chuẩn TCVN 3215-79 là điều kiện tiên quyết để sản phẩm được lưu hành, hợp chuẩn và xuất khẩu. Đây là khâu kỹ thuật phức tạp, đòi hỏi kiến thức chuyên sâu về hóa học và pháp lý ngành thuốc BVTV.
Luật PVL Group là đơn vị tiên phong cung cấp dịch vụ:
Tư vấn lựa chọn chỉ tiêu hóa lý phù hợp, xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho sản phẩm thuốc trừ sâu.
Kết nối phòng thử nghiệm đạt chuẩn, theo đúng yêu cầu của TCVN 3215-79 và pháp luật hiện hành.
Soạn thảo hồ sơ công bố, hợp quy, xin cấp phép đăng ký lưu hành dựa trên kết quả kiểm nghiệm.
Cam kết thời gian thực hiện nhanh – chi phí hợp lý – kết quả pháp lý đảm bảo.
📞 Liên hệ ngay với Luật PVL Group để được tư vấn trọn gói kiểm nghiệm sản phẩm thuốc BVTV theo tiêu chuẩn TCVN!
🔗 Xem thêm các bài viết chuyên ngành tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
