Hợp đồng sản xuất máy chụp X-quang nha khoa

Công ty luật PVL chuyên soạn thảo hợp đồng sản xuất máy chụp X-quang nha khoa, đảm bảo tối đa quyền lợi của bạn khi phát sinh tranh chấp. Liên hệ PVL Group để có hợp đồng chặt chẽ, chi phí chỉ từ 500.000 VNĐ.

Mục Lục

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

HỢP ĐỒNG SẢN XUẤT MÁY CHỤP X-QUANG NHA KHOA

Số: [Số hợp đồng]/HĐSX-MCXQN/2025

Hôm nay, ngày ….tháng …. năm 2025, tại ….., chúng tôi gồm có:

Căn cứ Pháp lý

Căn cứ Bộ luật Dân sự số 91/2015/QH13 ngày 24 tháng 11 năm 2015 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ Luật Thương mại số 36/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ các quy định pháp luật khác có liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế, đặc biệt là thiết bị chẩn đoán hình ảnh và thiết bị bức xạ.

Thông tin các Bên

BÊN A: BÊN ĐẶT HÀNG (Sau đây gọi là “Bên A”)

Tên doanh nghiệp/cá nhân: ………………………………………………………………
Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………
Mã số thuế/CMND/CCCD: ………………………………………………………………
Người đại diện: ……………………………… Chức vụ: ………………………………
Điện thoại: ……………………………… Email: ………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………

BÊN B: BÊN SẢN XUẤT (Sau đây gọi là “Bên B”)

Tên doanh nghiệp/cá nhân: ………………………………………………………………
Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………
Mã số thuế/CMND/CCCD: ………………………………………………………………
Người đại diện: ……………………………… Chức vụ: ………………………………
Điện thoại: ……………………………… Email: ………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………

Hai bên đồng ý cùng nhau ký kết hợp đồng này với các điều khoản và điều kiện sau đây:

Điều 1: Đối tượng của Hợp đồng

Đối tượng của hợp đồng này là việc Bên B thực hiện thiết kế, sản xuất, lắp ráp, thử nghiệm, kiểm định, cấp phép và cung cấp các loại máy chụp X-quang nha khoa (sau đây gọi là “Sản phẩm”) theo yêu cầu cụ thể của Bên A. Các Sản phẩm này bao gồm nhưng không giới hạn: [Liệt kê cụ thể loại máy X-quang, ví dụ: Máy chụp X-quang nha khoa Intraoral (trong miệng), máy chụp X-quang Panorex (toàn cảnh), máy chụp CT Cone Beam (CBCT), máy chụp X-quang di động], với số lượng, chủng loại, mẫu mã, chức năng, thông số kỹ thuật (kV, mA, thời gian phơi sáng, kích thước tiêu điểm), độ phân giải hình ảnh, và tiêu chuẩn chất lượng được quy định chi tiết tại Phụ lục 01 (Đặc tả kỹ thuật và Yêu cầu sản phẩm) đính kèm Hợp đồng này.

Điều 2: Phạm vi công việc và Yêu cầu kỹ thuật

Thiết kế và Phát triển: Bên B có trách nhiệm thực hiện toàn bộ quá trình thiết kế, nghiên cứu và phát triển Sản phẩm, bao gồm thiết kế cơ khí, thiết kế điện tử, thiết kế phần mềm điều khiển và xử lý hình ảnh, tính toán liều chiếu xạ, và các tài liệu kỹ thuật liên quan. Mọi bản vẽ thiết kế, thông số kỹ thuật, mô hình 3D, và mẫu thử nghiệm phải được Bên A phê duyệt bằng văn bản trước khi đi vào giai đoạn sản xuất hàng loạt. Thiết kế phải đảm bảo an toàn bức xạ, độ chính xác hình ảnh cao, tính tiện dụng và thẩm mỹ.
Sản xuất linh kiện và Gia công: Bên B chịu trách nhiệm sản xuất hoặc mua sắm các linh kiện cấu thành máy X-quang nha khoa (đầu đèn X-quang, bộ phát cao áp, tấm cảm biến/Detector, bo mạch điều khiển, phần mềm, vỏ máy, hệ thống di chuyển, bàn phím điều khiển, màn hình hiển thị, v.v.) từ các nhà cung cấp uy tín, đảm bảo chất lượng, nguồn gốc rõ ràng và tuân thủ các quy định về an toàn bức xạ. Công đoạn gia công phải đạt độ chính xác cao.
Lắp ráp và Đấu nối: Bên B sẽ thực hiện quy trình lắp ráp, đấu nối hệ thống điện, cơ khí, quang học và điều khiển của máy X-quang theo đúng thiết kế và quy trình công nghệ chuẩn. Đảm bảo các kết nối chắc chắn, an toàn, gọn gàng và dễ dàng cho việc vận hành, bảo trì, đặc biệt là các biện pháp che chắn bức xạ.
Nguyên vật liệu: Bên B cam kết sử dụng nguyên vật liệu đầu vào đạt tiêu chuẩn y tế, không gây độc hại, phù hợp với các tiêu chuẩn an toàn sức khỏe và yêu cầu của Bên A để đảm bảo độ chính xác, độ bền, và an toàn của Sản phẩm. Các chứng chỉ về vật liệu (ví dụ: chứng chỉ xuất xứ, chứng chỉ chất lượng, chứng nhận an toàn) phải được cung cấp cho Bên A khi có yêu cầu.
Kiểm tra và Thử nghiệm chất lượng: Sau khi hoàn tất sản xuất và lắp ráp, Bên B phải tiến hành đầy đủ các thử nghiệm nội bộ theo các tiêu chuẩn áp dụng (ví dụ: ISO 13485 về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế, IEC 60601-1 về thiết bị điện y tế, IEC 60601-2-63 về máy X-quang nha khoa, các tiêu chuẩn về an toàn bức xạ, tiêu chuẩn y tế của Bộ Y tế Việt Nam hoặc các chứng nhận quốc tế như CE, FDA, ISO 14971 về quản lý rủi ro) để đảm bảo Sản phẩm hoạt động ổn định, an toàn và đáp ứng các chức năng yêu cầu. Các thử nghiệm bao gồm nhưng không giới hạn:
- Thử nghiệm điện: Điện trở cách điện, độ bền điện áp, tương thích điện từ (EMC/EMI), rò điện.
- Thử nghiệm an toàn bức xạ: Đo liều chiếu xạ, kiểm tra tính toàn vẹn của lớp che chắn, đảm bảo liều lượng bệnh nhân nhận được trong giới hạn cho phép.
- Thử nghiệm chất lượng hình ảnh: Độ phân giải, độ tương phản, độ nhiễu.
- Thử nghiệm chức năng: Kiểm tra hoạt động của các bộ phận cơ khí, điện tử, phần mềm, các chế độ chụp, xử lý hình ảnh.
- Thử nghiệm độ bền: Đánh giá tuổi thọ của đầu đèn X-quang và các linh kiện quan trọng.
  Báo cáo thử nghiệm chi tiết và dữ liệu thu thập được phải được cung cấp cho Bên A. Bên A có quyền cử đại diện hoặc đơn vị thứ ba độc lập có thẩm quyền (được cấp phép về an toàn bức xạ) đến giám sát, kiểm tra, và kiểm định chất lượng Sản phẩm tại cơ sở của Bên B trước khi xuất xưởng.
Ghi nhãn và Đóng gói: Mỗi Sản phẩm phải được ghi nhãn rõ ràng về thông số kỹ thuật, cảnh báo an toàn bức xạ, thông tin nhà sản xuất, số lô sản xuất, và ngày sản xuất trên thân máy và bao bì theo quy định của pháp luật về thiết bị y tế và an toàn bức xạ. Sản phẩm phải được đóng gói cẩn thận, chắc chắn, sử dụng vật liệu phù hợp để tránh hư hỏng trong quá trình vận chuyển và lưu kho.
Hồ sơ kỹ thuật và Giấy tờ pháp lý: Bên B có trách nhiệm cung cấp đầy đủ bộ hồ sơ kỹ thuật của Sản phẩm, bao gồm bản vẽ thiết kế (nếu có), thông số kỹ thuật chi tiết, báo cáo thử nghiệm, hướng dẫn lắp đặt, vận hành, bảo trì, xử lý sự cố, và danh sách phụ tùng thay thế (nếu có). Ngoài ra, Bên B phải cung cấp đầy đủ các giấy tờ pháp lý cần thiết để Sản phẩm được phép lưu hành và kinh doanh trên thị trường (ví dụ: Giấy phép lưu hành thiết bị y tế, Giấy phép sử dụng thiết bị bức xạ, chứng nhận ISO 13485, CE marking, FDA approval – nếu có yêu cầu thị trường xuất khẩu).

Điều 3: Tiêu chuẩn chất lượng và Bảo hành

Tiêu chuẩn chất lượng: Bên B cam kết Sản phẩm được sản xuất phải đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc gia (Tiêu chuẩn Việt Nam về thiết bị y tế, an toàn bức xạ) và/hoặc quốc tế (ví dụ: ISO 13485 về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế, IEC 60601-1, IEC 60601-2-63, CE marking, FDA approval) theo quy định tại Phụ lục 01 của Hợp đồng này. Sản phẩm phải mới 100%, chưa qua sử dụng, không bị hư hỏng, khuyết tật, đúng chủng loại, mẫu mã, chức năng và thông số kỹ thuật đã thỏa thuận, đặc biệt là độ chính xác hình ảnh và an toàn bức xạ.
Kiểm soát chất lượng: Bên B phải áp dụng hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt và được cấp chứng nhận (ví dụ: ISO 13485) trong toàn bộ quá trình thiết kế, sản xuất và kiểm tra. Bên A có quyền thực hiện kiểm tra, giám sát chất lượng tại nhà máy của Bên B vào bất kỳ thời điểm nào sau khi thông báo trước.
Bảo hành: Thời gian bảo hành cho Sản phẩm là [Số] tháng hoặc [Số] năm kể từ ngày Bên A nghiệm thu và đưa Sản phẩm vào kinh doanh/sử dụng. Trong thời gian bảo hành, nếu Sản phẩm có lỗi do nhà sản xuất (lỗi vật liệu, lỗi thiết kế, lỗi chế tạo, lỗi lắp ráp), Bên B có trách nhiệm sửa chữa, thay thế miễn phí các linh kiện hoặc toàn bộ Sản phẩm bị lỗi. Thời gian khắc phục sự cố bảo hành tối đa là [Số] ngày làm việc kể từ khi nhận được thông báo của Bên A.
Hỗ trợ kỹ thuật và bảo trì: Bên B cam kết cung cấp dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật, hướng dẫn lắp đặt, vận hành, bảo trì, hiệu chuẩn, và cung cấp linh kiện thay thế chính hãng trong suốt vòng đời của Sản phẩm theo yêu cầu của Bên A và các điều khoản riêng (nếu có).

Điều 4: Giá trị Hợp đồng và Phương thức thanh toán

Giá trị Hợp đồng: Tổng giá trị của Hợp đồng này là: [Số tiền bằng số] VND (Bằng chữ: [Số tiền bằng chữ] Đồng Việt Nam). Giá trị này đã bao gồm toàn bộ chi phí thiết kế, sản xuất, lắp ráp, thử nghiệm, kiểm định, đóng gói, vận chuyển (đến địa điểm giao hàng), hồ sơ kỹ thuật, các chi phí liên quan đến cấp phép lưu hành sản phẩm và giấy phép sử dụng thiết bị bức xạ (nếu thuộc trách nhiệm của Bên B) và các loại thuế, phí liên quan theo quy định của pháp luật.
- Bảng giá chi tiết từng loại Sản phẩm và các dịch vụ đi kèm được quy định tại Phụ lục 03 (Bảng giá sản phẩm và Dịch vụ) đính kèm.
Tạm ứng: Bên A sẽ tạm ứng cho Bên B một khoản tiền là [Số tiền] VND (Bằng chữ: [Số tiền bằng chữ] Đồng Việt Nam), tương đương [Phần trăm]% tổng giá trị Hợp đồng, trong vòng [Số] ngày làm việc kể từ ngày Hợp đồng có hiệu lực.
Thanh toán đợt 1: Bên A sẽ thanh toán đợt 1 là [Số tiền] VND (Bằng chữ: [Số tiền bằng chữ] Đồng Việt Nam), tương đương [Phần trăm]% tổng giá trị Hợp đồng, sau khi Bên B hoàn thành việc phê duyệt thiết kế và sản xuất mẫu thử nghiệm được Bên A chấp thuận bằng văn bản tại nhà máy của Bên B.
Thanh toán đợt cuối: Số tiền còn lại là [Số tiền] VND (Bằng chữ: [Số tiền bằng chữ] Đồng Việt Nam), sẽ được Bên A thanh toán cho Bên B trong vòng [Số] ngày làm việc kể từ ngày Bên A nghiệm thu toàn bộ Sản phẩm tại địa điểm giao nhận và nhận đầy đủ các chứng từ thanh toán hợp lệ, bao gồm hóa đơn VAT, chứng chỉ chất lượng, biên bản nghiệm thu, giấy phép lưu hành sản phẩm và các giấy tờ liên quan đến an toàn bức xạ.
Phương thức thanh toán: Thanh toán bằng chuyển khoản vào tài khoản ngân hàng của Bên B nêu trên.

Điều 5: Thời gian và Địa điểm giao nhận

Tiến độ sản xuất và giao hàng: Bên B cam kết hoàn thành việc sản xuất và bàn giao toàn bộ Sản phẩm cho Bên A theo tiến độ chi tiết được quy định tại Phụ lục 02 (Tiến độ thực hiện) đính kèm Hợp đồng này. Tổng thời gian hoàn thành và bàn giao dự kiến là [Số] ngày/tuần/tháng kể từ ngày Hợp đồng có hiệu lực và Bên A hoàn thành nghĩa vụ tạm ứng.
Địa điểm giao nhận: Sản phẩm sẽ được giao nhận tại [Địa điểm cụ thể, ví dụ: Kho của Bên A tại…, Phòng khám nha khoa X tại…, Bệnh viện Y tại…].
Nghiệm thu: Bên A sẽ tiến hành nghiệm thu Sản phẩm trong vòng [Số] ngày làm việc kể từ ngày nhận được thông báo giao hàng của Bên B, kiểm tra về số lượng, chủng loại, mẫu mã, tình trạng bên ngoài, và các thông số kỹ thuật cơ bản. Việc nghiệm thu được lập thành Biên bản nghiệm thu có chữ ký của đại diện hai bên và đóng dấu pháp nhân (nếu có). Biên bản nghiệm thu sẽ là căn cứ để thanh toán và xác định trách nhiệm bảo hành.
Rủi ro: Rủi ro và quyền sở hữu đối với Sản phẩm sẽ chuyển giao từ Bên B sang Bên A tại thời điểm Bên A ký biên bản nghiệm thu tại địa điểm giao nhận quy định.

Điều 6: Quyền và Nghĩa vụ của Bên A