Hợp đồng sản xuất chai lọ thủy tinh y tế

Công ty Luật PVL chuyên soạn thảo Hợp đồng sản xuất chai lọ thủy tinh y tế tối ưu hóa lợi ích của bạn trong mọi tranh chấp pháp lý.

Mục Lục

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

HỢP ĐỒNG SẢN XUẤT CHAI LỌ THỦY TINH Y TẾ

Số: …../2025/HĐSXCLYTE-PVL

Hôm nay, ngày … tháng ….năm 2025, tại …., chúng tôi gồm có:

Căn Cứ Pháp Lý

Căn cứ Bộ luật Dân sự số 91/2015/QH13 ngày 24 tháng 11 năm 2015 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;¹
Căn cứ Luật Thương mại số 36/2005/QH11 ²ngày 14 tháng 6 năm 2005 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;

Thông Tin Các Bên Tham Gia Hợp Đồng

BÊN ĐẶT HÀNG (BÊN A):

(Là doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, hoặc thiết bị y tế có nhu cầu về chai lọ thủy tinh y tế)

Tên công ty: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ trụ sở chính: …………………………………………………………………..
Mã số thuế: ……………………………………………………………………………….
Người đại diện pháp luật: Ông/Bà: ……………………………………………….
Chức vụ: …………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………………………………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược/đăng ký doanh nghiệp số: ……………… do ……………… cấp ngày ………………

BÊN SẢN XUẤT (BÊN B):

(Là doanh nghiệp sản xuất chai lọ thủy tinh, đặc biệt là thủy tinh y tế, có đủ điều kiện và kinh nghiệm)

Tên công ty: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ trụ sở chính: …………………………………………………………………..
Mã số thuế: ……………………………………………………………………………….
Người đại diện pháp luật: Ông/Bà: ……………………………………………….
Chức vụ: …………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………………………………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số: ……………… do ……………… cấp ngày ………………
Giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO 9001, ISO 13485 nếu có) hoặc tiêu chuẩn sản xuất bao bì dược phẩm/y tế (GMP for primary packaging if applicable): ……………… do ……………… cấp ngày ………………

Sau khi bàn bạc và thống nhất, hai bên đồng ý ký kết Hợp đồng sản xuất chai lọ thủy tinh y tế với các điều khoản và điều kiện sau đây:

Các Điều Khoản Cụ Thể Của Hợp Đồng

Điều 1. Đối Tượng Của Hợp Đồng

1.1. Bên A đồng ý đặt hàng và Bên B đồng ý sản xuất và cung cấp các loại chai lọ thủy tinh y tế theo thiết kế, quy cách, và yêu cầu kỹ thuật do Bên A cung cấp.

1.2. Sản phẩm sản xuất: Các chai lọ thủy tinh y tế được sản xuất theo Hợp đồng này bao gồm nhưng không giới hạn:

* Loại chai lọ: (ví dụ: chai tiêm, lọ thuốc nhỏ mắt, lọ kháng sinh, chai truyền dịch, lọ đựng vắc xin, chai đựng hóa chất xét nghiệm).

* Dung tích: …………………………………………………………………………….

* Hình dáng và kích thước: …………………………………………………………………..

* Loại thủy tinh: (ví dụ: Thủy tinh Borosilicate (Type I), Thủy tinh Soda-lime (Type II, Type III) hoặc các loại khác).

* Màu sắc: (trong suốt, hổ phách, v.v.).

* Các yêu cầu gia công đặc biệt: (ví dụ: in ấn logo, vạch chia, xử lý bề mặt, phủ lớp chống hóa chất).

* Các bộ phận đi kèm (nếu có): Nút, nắp, gioăng (chất liệu, quy cách).

* Đơn vị tính: ………………………………………………………………………………….

(Chi tiết về loại chai lọ, mã sản phẩm, quy cách, số lượng, và các thông tin liên quan sẽ được thể hiện cụ thể trong từng Đơn đặt hàng sản xuất kèm theo Hợp đồng này.)

1.3. Yêu cầu kỹ thuật và chất lượng sản phẩm: Chai lọ thủy tinh y tế phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sau:

* Đúng thiết kế và quy cách: Theo đúng bản vẽ thiết kế chi tiết (2D, 3D), yêu cầu kỹ thuật, và mẫu đã được Bên A phê duyệt.

* Đạt tiêu chuẩn chất lượng y tế: Phải tuân thủ các tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) và/hoặc quốc tế áp dụng cho bao bì dược phẩm/y tế (ví dụ: Dược điển Việt Nam, Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.), Dược điển Hoa Kỳ (USP), ISO 8362, ISO 695 về khả năng chịu nhiệt, kháng hóa chất, độ bền cơ học, độ trong suốt, giới hạn kim loại nặng, không có bọt khí, vết nứt, tạp chất, v.v.).

* Đảm bảo tính tương thích và trơ: Vật liệu thủy tinh phải trơ về mặt hóa học, không tương tác với dược chất/sản phẩm bên trong, không thôi nhiễm các chất có hại vào sản phẩm.

* Vô khuẩn (nếu có yêu cầu): Đối với các loại chai lọ cần vô khuẩn, phải đảm bảo sản xuất trong điều kiện sạch, và/hoặc có chứng nhận vô khuẩn theo tiêu chuẩn.

* Chất lượng đóng gói: Bao bì đóng gói sản phẩm (thùng carton, khay, vách ngăn, màng bọc) phải đảm bảo an toàn cho chai lọ trong quá trình vận chuyển và lưu kho, không gây nhiễm bẩn cho sản phẩm.

* Tuân thủ pháp luật: Toàn bộ quá trình sản xuất phải tuân thủ các quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam về sản xuất bao bì dược phẩm/y tế, chất lượng sản phẩm, an toàn lao động, phòng cháy chữa cháy và bảo vệ môi trường.

Điều 2. Thời Hạn Hợp Đồng

2.1. Thời hạn Hợp đồng là ……… (ghi rõ số năm, ví dụ: 03 năm), kể từ ngày 15 tháng 7 năm 2025 đến hết ngày 15 tháng 7 năm 2028.

2.2. Hợp đồng này sẽ được thực hiện thông qua các Đơn đặt hàng sản xuất cụ thể.

Điều 3. Giá Sản Xuất Và Phương Thức Thanh Toán

3.1. Giá sản xuất:

* Giá sản xuất cho từng loại chai lọ thủy tinh y tế sẽ được quy định cụ thể tại Phụ lục 1 – Bảng giá sản xuất đính kèm Hợp đồng này hoặc theo từng báo giá, đơn đặt hàng sản xuất cụ thể được hai bên thống nhất.

* Giá sản xuất bao gồm chi phí nguyên vật liệu, chi phí nhân công, khấu hao máy móc, chi phí điện nước, nhiên liệu (gas/điện cho lò nấu), xử lý chất thải (phát sinh từ quá trình sản xuất của Bên B), và các chi phí khác liên quan đến quá trình sản xuất.

* Giá chưa bao gồm thuế giá trị gia tăng (VAT). Thuế VAT sẽ được tính theo quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam.

* Giá có thể được điều chỉnh nếu có biến động lớn về chi phí nguyên vật liệu đầu vào, chi phí sản xuất, giá nhiên liệu, hoặc chính sách thuế, nhưng phải được hai bên thống nhất bằng văn bản trước khi áp dụng.

3.2. Phương thức thanh toán:

* Bên A sẽ thanh toán cho Bên B bằng hình thức chuyển khoản vào tài khoản ngân hàng của Bên B.

* Việc thanh toán sẽ được thực hiện theo từng Đơn đặt hàng sản xuất cụ thể:

* Đợt 1 (Tạm ứng): Bên A sẽ tạm ứng ………% (ví dụ: 30%) giá trị của mỗi Đơn đặt hàng sản xuất trong vòng ……… (ví dụ: 05 ngày làm việc) kể từ ngày Đơn đặt hàng được hai bên xác nhận và mẫu sản phẩm được phê duyệt.

* Đợt cuối: Số tiền còn lại ………% (ví dụ: 70%) giá trị của Đơn đặt hàng sản xuất sẽ được thanh toán trong vòng ……… (ví dụ: 15 ngày làm việc) kể từ ngày Bên A nhận đủ sản phẩm đạt yêu cầu chất lượng và hóa đơn tài chính hợp lệ từ Bên B.

* Trong trường hợp Bên A thanh toán chậm, Bên A sẽ phải chịu lãi suất phạt chậm trả theo quy định của pháp luật (ví dụ: 10%/năm) trên số tiền chậm trả cho mỗi ngày chậm trả.

Điều 4. Cung Cấp Thiết Kế, Khuôn Mẫu Và Đặt Hàng Sản Xuất

4.1. Cung cấp Thiết kế và Khuôn mẫu (nếu có):

* Bên A sẽ chịu trách nhiệm cung cấp hoặc phê duyệt bản vẽ thiết kế chi tiết (2D, 3D) và yêu cầu kỹ thuật cho chai lọ. Nếu Bên A cung cấp khuôn mẫu, Bên A chịu trách nhiệm về chất lượng và tính phù hợp của khuôn mẫu đó.

* Nếu Bên B chịu trách nhiệm thiết kế và/hoặc sản xuất khuôn mẫu theo yêu cầu của Bên A, các chi phí và quyền sở hữu trí tuệ liên quan đến khuôn mẫu sẽ được thỏa thuận riêng bằng văn bản.

* Việc giao nhận khuôn mẫu giữa hai bên sẽ được lập thành Biên bản giao nhận. Bên B có trách nhiệm kiểm tra số lượng và tình trạng bên ngoài khi nhận.

4.2. Đặt hàng sản xuất:

* Khi có nhu cầu, Bên A sẽ gửi Đơn đặt hàng sản xuất cho Bên B qua email hoặc văn bản. Đơn đặt hàng phải ghi rõ: tên chai lọ, mã sản phẩm, số lượng, thời gian giao hàng mong muốn, và các yêu cầu đặc biệt khác.

* Trong vòng ……… (ví dụ: 03 ngày làm việc) kể từ khi nhận được Đơn đặt hàng sản xuất, Bên B phải xác nhận khả năng sản xuất và thời gian giao hàng. Nếu có bất kỳ thay đổi nào, Bên B phải thông báo cho Bên A.

* Đơn đặt hàng sản xuất chỉ có hiệu lực khi được cả hai bên xác nhận bằng văn bản và mẫu sản phẩm được phê duyệt (nếu có).

Điều 5. Kiểm Tra, Nghiệm Thu Sản Phẩm Và Xử Lý Hàng Hóa Lỗi

5.1. Kiểm tra và nghiệm thu:

* Trong vòng ……… (ví dụ: 07 ngày làm việc) kể từ khi nhận sản phẩm, Bên A có quyền tiến hành kiểm tra số lượng và chất lượng chai lọ.

* Việc kiểm tra chất lượng sẽ dựa trên tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm đã được Bên A phê duyệt và/hoặc phiếu kiểm tra chất lượng/phiếu xuất xưởng của Bên B. Bên A có quyền lấy mẫu kiểm nghiệm độc lập để xác định chất lượng theo các tiêu chuẩn y tế áp dụng (ví dụ: kiểm tra độ trong suốt, không tạp chất, độ bền nhiệt, kháng hóa chất, khả năng tương tác với sản phẩm dược chất). Nếu kết quả kiểm nghiệm độc lập của Bên A cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, Bên A phải thông báo cho Bên B trong vòng ……… (ví dụ: 20 ngày) kể từ ngày nhận hàng, kèm theo kết quả kiểm nghiệm. Hai bên có thể cùng tiến hành kiểm nghiệm đối chứng tại một phòng thí nghiệm độc lập được hai bên thống nhất.

* Biên bản giao nhận và nghiệm thu sản phẩm phải được lập thành văn bản có chữ ký của đại diện hai bên.

5.2. Xử lý sản phẩm không đạt yêu cầu:

* Trong trường hợp chai lọ không đạt yêu cầu về số lượng hoặc chất lượng do lỗi của Bên B (liên quan đến quy trình sản xuất, vật liệu, tay nghề nhân công, thiết bị của Bên B), Bên B có trách nhiệm:

* Sản xuất lại hoặc sửa chữa sản phẩm đạt yêu cầu trong thời gian sớm nhất (ví dụ: trong vòng ……… ngày kể từ khi xác nhận lỗi) và chịu toàn bộ chi phí phát sinh.

* Hoàn trả lại toàn bộ số tiền sản xuất tương ứng với phần sản phẩm không đạt yêu cầu.

* Chi phí sản xuất lại, sửa chữa, hoặc hoàn trả tiền sẽ do Bên B chịu.

* Nếu sản phẩm không đạt yêu cầu gây thiệt hại cho Bên A (ví dụ: gián đoạn sản xuất dược phẩm, phải hủy bỏ lô thuốc do bao bì lỗi, chi phí xử lý sản phẩm lỗi), Bên B phải chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại theo quy định tại Điều 11 của Hợp đồng này.

Điều 6. Quyền Và Nghĩa Vụ Của Các Bên