Hợp đồng sản xuất bộ dụng cụ khám răng

Công ty luật PVL chuyên soạn thảo hợp đồng sản xuất bộ dụng cụ khám răng, đảm bảo tối đa quyền lợi của bạn khi phát sinh tranh chấp. Liên hệ PVL Group để có hợp đồng chặt chẽ, chi phí chỉ từ 500.000 VNĐ.

Mục Lục

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

HỢP ĐỒNG SẢN XUẤT BỘ DỤNG CỤ KHÁM RĂNG

Số: [Số hợp đồng]/HĐSX-BDCKR/2025

Hôm nay, ngày….tháng …. năm 2025, tại ….., chúng tôi gồm có:

Căn cứ Pháp lý

Căn cứ Bộ luật Dân sự số 91/2015/QH13 ngày 24 tháng 11 năm 2015 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ Luật Thương mại số 36/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ các quy định pháp luật khác có liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế, đặc biệt là dụng cụ y tế sử dụng trong nha khoa

Thông tin các Bên

BÊN A: BÊN ĐẶT HÀNG (Sau đây gọi là “Bên A”)

Tên doanh nghiệp/cá nhân: ………………………………………………………………
Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………
Mã số thuế/CMND/CCCD: ………………………………………………………………
Người đại diện: ……………………………… Chức vụ: ………………………………
Điện thoại: ……………………………… Email: ………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………

BÊN B: BÊN SẢN XUẤT (Sau đây gọi là “Bên B”)

Tên doanh nghiệp/cá nhân: ………………………………………………………………
Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………
Mã số thuế/CMND/CCCD: ………………………………………………………………
Người đại diện: ……………………………… Chức vụ: ………………………………
Điện thoại: ……………………………… Email: ………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………

Hai bên đồng ý cùng nhau ký kết hợp đồng này với các điều khoản và điều kiện sau đây:

Điều 1: Đối tượng của Hợp đồng

Đối tượng của hợp đồng này là việc Bên B thực hiện sản xuất, kiểm tra chất lượng, đóng gói vô trùng (nếu yêu cầu) và cung cấp các loại bộ dụng cụ khám răng (sau đây gọi là “Sản phẩm”) theo yêu cầu cụ thể của Bên A, với số lượng, chủng loại, mẫu mã, kích thước, vật liệu, độ chính xác, và tiêu chuẩn chất lượng được quy định chi tiết tại Phụ lục 01 (Đặc tả kỹ thuật và Yêu cầu sản phẩm) đính kèm Hợp đồng này. Sản phẩm là các bộ dụng cụ hoàn chỉnh, bao gồm các dụng cụ cơ bản dùng trong khám răng như: [Liệt kê cụ thể loại dụng cụ, ví dụ: Gương nha khoa, cây thám trâm, kẹp gắp, cây nạo ngà, cây lấy cao răng, v.v.].

Điều 2: Phạm vi công việc và Yêu cầu kỹ thuật

Thiết kế và Phát triển (nếu có): Trường hợp Bên A yêu cầu thiết kế mới hoặc cải tiến Sản phẩm, Bên B có trách nhiệm thực hiện toàn bộ quá trình thiết kế, từ bản vẽ kỹ thuật chi tiết từng dụng cụ, lựa chọn vật liệu, tính toán cơ học, cho đến mẫu thử. Mọi bản vẽ thiết kế, thông số kỹ thuật, và mẫu thử nghiệm phải được Bên A phê duyệt bằng văn bản trước khi đi vào giai đoạn sản xuất hàng loạt. Thiết kế phải đảm bảo tính tiện dụng, an toàn, bền bỉ và tuân thủ các quy định y tế.
Sản xuất và Gia công: Bên B chịu trách nhiệm sản xuất và gia công từng dụng cụ trong bộ Sản phẩm theo đúng thiết kế và yêu cầu kỹ thuật. Công đoạn này bao gồm:
- Lựa chọn và xử lý vật liệu: Sử dụng vật liệu chuyên dụng cho y tế (ví dụ: thép không gỉ y tế 316L, 420J2, hoặc các vật liệu khác có chứng nhận y tế) đảm bảo tính tương thích sinh học, độ bền cơ học, độ cứng và khả năng chống ăn mòn. Vật liệu phải có nguồn gốc rõ ràng và chứng chỉ đầy đủ.
- Gia công cơ khí chính xác: Sử dụng công nghệ gia công tiên tiến (tiện, phay, mài, đánh bóng) để tạo hình từng dụng cụ với độ chính xác cao, đảm bảo các chi tiết nhỏ nhất.
- Xử lý nhiệt và xử lý bề mặt: Thực hiện xử lý nhiệt (nhiệt luyện, tôi, ram) để đạt được độ cứng, độ bền mong muốn cho các dụng cụ. Xử lý bề mặt (đánh bóng, điện hóa, phủ lớp chống bám) để đạt độ mịn, chống bám dính và chống ăn mòn, đảm bảo không có cạnh sắc, ba via, hoặc khuyết tật.
- Lắp ráp (nếu có): Lắp ráp các bộ phận của dụng cụ (ví dụ: cán gương, đầu thám trâm) đảm bảo độ khít, chắc chắn và hoạt động trơn tru.
Kiểm tra và Thử nghiệm chất lượng: Sau khi hoàn tất sản xuất từng dụng cụ và lắp ráp thành bộ, Bên B phải tiến hành đầy đủ các thử nghiệm nội bộ theo các tiêu chuẩn áp dụng (ví dụ: ISO 13485 về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế, ISO 7153-1 về thép không gỉ y tế, tiêu chuẩn y tế của Bộ Y tế Việt Nam hoặc các chứng nhận quốc tế như CE, FDA) để đảm bảo Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn. Các thử nghiệm bao gồm nhưng không giới hạn:
- Kiểm tra kích thước và dung sai: Đảm bảo sản phẩm đúng với bản vẽ thiết kế và các tiêu chuẩn ngành.
- Thử nghiệm độ cứng và độ bền vật liệu: Đánh giá khả năng chịu lực, mài mòn, gãy.
- Thử nghiệm ăn mòn: Kiểm tra khả năng chống ăn mòn trong môi trường y tế (ví dụ: với hóa chất tiệt trùng).
- Thử nghiệm chức năng: Kiểm tra khả năng thám trâm, kẹp, gắp, nạo, bóc tách của từng dụng cụ.
- Kiểm tra bề mặt: Đảm bảo không có vết xước, rỗ, ba via, đạt độ bóng yêu cầu.
- Kiểm tra vệ sinh: Đảm bảo sản phẩm sạch, không có tạp chất hoặc cặn bẩn sau sản xuất.
  Báo cáo thử nghiệm chi tiết và dữ liệu thu thập được phải được cung cấp cho Bên A. Bên A có quyền cử đại diện hoặc đơn vị thứ ba độc lập có thẩm quyền đến giám sát, kiểm tra, và kiểm định chất lượng Sản phẩm tại cơ sở của Bên B trước khi xuất xưởng.
Đóng gói và Tiệt trùng (nếu yêu cầu):
- Đóng gói: Sản phẩm phải được đóng gói theo bộ bằng vật liệu bao bì y tế chuyên dụng, đảm bảo vệ sinh, chống ẩm, chống va đập và dễ dàng tiệt trùng. Bao bì phải có nhãn mác đầy đủ thông tin về bộ dụng cụ (tên, mã hàng, số lượng từng loại), số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng (nếu có), thông tin tiệt trùng (nếu có) và cảnh báo sử dụng.
- Tiệt trùng: Nếu có yêu cầu, Bên B sẽ thực hiện tiệt trùng Sản phẩm bằng phương pháp đã được xác nhận (ví dụ: EO Gas, Autoclave, Plasma) và cung cấp hồ sơ, chứng nhận tiệt trùng đầy đủ. Sản phẩm phải được đóng gói vô trùng và duy trì trạng thái vô trùng cho đến khi được sử dụng, với chỉ thị tiệt trùng rõ ràng trên bao bì.
Hồ sơ kỹ thuật và Giấy tờ pháp lý: Bên B có trách nhiệm cung cấp đầy đủ bộ hồ sơ kỹ thuật của Sản phẩm, bao gồm bản vẽ thiết kế (nếu có), thông số kỹ thuật chi tiết, quy trình sản xuất (nếu được chia sẻ), báo cáo thử nghiệm, hướng dẫn sử dụng, bảo quản, tiệt trùng và các chứng chỉ liên quan. Ngoài ra, Bên B phải cung cấp đầy đủ các giấy tờ pháp lý cần thiết để Sản phẩm được phép lưu hành và kinh doanh trên thị trường (ví dụ: Giấy phép lưu hành thiết bị y tế, chứng nhận ISO 13485, CE marking, FDA approval – nếu có yêu cầu thị trường xuất khẩu).

Điều 3: Tiêu chuẩn chất lượng và Bảo hành

Tiêu chuẩn chất lượng: Bên B cam kết Sản phẩm được sản xuất phải đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc gia (Tiêu chuẩn Việt Nam về dụng cụ y tế) và/hoặc quốc tế (ví dụ: ISO 13485 về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế, ISO 7153-1 về thép không gỉ y tế, ASTM, tiêu chuẩn CE, FDA) theo quy định tại Phụ lục 01 của Hợp đồng này. Sản phẩm phải mới 100%, chưa qua sử dụng, không bị hư hỏng, khuyết tật, đúng chủng loại, mẫu mã, kích thước, vật liệu, và thông số kỹ thuật đã thỏa thuận.
Kiểm soát chất lượng: Bên B phải áp dụng hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt và được cấp chứng nhận (ví dụ: ISO 13485) trong toàn bộ quá trình thiết kế, sản xuất và kiểm tra. Bên A có quyền thực hiện kiểm tra, giám sát chất lượng tại nhà máy của Bên B vào bất kỳ thời điểm nào sau khi thông báo trước.
Bảo hành: Thời gian bảo hành cho Sản phẩm là [Số] tháng hoặc [Số] năm kể từ ngày Bên A nghiệm thu và đưa Sản phẩm vào kinh doanh/sử dụng. Trong thời gian bảo hành, nếu Sản phẩm có lỗi do nhà sản xuất (lỗi vật liệu, lỗi chế tạo, lỗi lắp ráp), Bên B có trách nhiệm sửa chữa, thay thế miễn phí các dụng cụ bị lỗi trong bộ sản phẩm. Thời gian khắc phục sự cố bảo hành tối đa là [Số] ngày làm việc kể từ khi nhận được thông báo của Bên A.
Hỗ trợ kỹ thuật: Bên B cam kết cung cấp dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật, tư vấn về đặc tính kỹ thuật, cách sử dụng, bảo quản, tiệt trùng và xử lý các vấn đề liên quan đến Sản phẩm theo yêu cầu của Bên A.

Điều 4: Giá trị Hợp đồng và Phương thức thanh toán

Giá trị Hợp đồng: Tổng giá trị của Hợp đồng này là: [Số tiền bằng số] VND (Bằng chữ: [Số tiền bằng chữ] Đồng Việt Nam). Giá trị này đã bao gồm toàn bộ chi phí thiết kế (nếu có), sản xuất, gia công, kiểm tra, đóng gói, tiệt trùng (nếu có), vận chuyển (đến địa điểm giao hàng), hồ sơ kỹ thuật, các chi phí liên quan đến cấp phép lưu hành sản phẩm (nếu thuộc trách nhiệm của Bên B) và các loại thuế, phí liên quan theo quy định của pháp luật.
- Bảng giá chi tiết từng loại Sản phẩm và các dịch vụ đi kèm được quy định tại Phụ lục 03 (Bảng giá sản phẩm và Dịch vụ) đính kèm.
Tạm ứng: Bên A sẽ tạm ứng cho Bên B một khoản tiền là [Số tiền] VND (Bằng chữ: [Số tiền bằng chữ] Đồng Việt Nam), tương đương [Phần trăm]% tổng giá trị Hợp đồng, trong vòng [Số] ngày làm việc kể từ ngày Hợp đồng có hiệu lực.
Thanh toán đợt 1: Bên A sẽ thanh toán đợt 1 là [Số tiền] VND (Bằng chữ: [Số tiền bằng chữ] Đồng Việt Nam), tương đương [Phần trăm]% tổng giá trị Hợp đồng, sau khi Bên B hoàn thành việc phê duyệt thiết kế và sản xuất mẫu thử nghiệm được Bên A chấp thuận bằng văn bản tại nhà máy của Bên B.
Thanh toán đợt cuối: Số tiền còn lại là [Số tiền] VND (Bằng chữ: [Số tiền bằng chữ] Đồng Việt Nam), sẽ được Bên A thanh toán cho Bên B trong vòng [Số] ngày làm việc kể từ ngày Bên A nghiệm thu toàn bộ Sản phẩm tại địa điểm giao nhận và nhận đầy đủ các chứng từ thanh toán hợp lệ, bao gồm hóa đơn VAT, chứng chỉ chất lượng, biên bản nghiệm thu, giấy phép lưu hành sản phẩm.
Phương thức thanh toán: Thanh toán bằng chuyển khoản vào tài khoản ngân hàng của Bên B nêu trên.

Điều 5: Thời gian và Địa điểm giao nhận

Tiến độ sản xuất và giao hàng: Bên B cam kết hoàn thành việc sản xuất và bàn giao toàn bộ Sản phẩm cho Bên A theo tiến độ chi tiết được quy định tại Phụ lục 02 (Tiến độ thực hiện) đính kèm Hợp đồng này. Tổng thời gian hoàn thành và bàn giao dự kiến là [Số] ngày/tuần/tháng kể từ ngày Hợp đồng có hiệu lực và Bên A hoàn thành nghĩa vụ tạm ứng.
Địa điểm giao nhận: Sản phẩm sẽ được giao nhận tại [Địa điểm cụ thể, ví dụ: Kho của Bên A tại…, Phòng khám nha khoa X tại…, Bệnh viện Y tại…].
Nghiệm thu: Bên A sẽ tiến hành nghiệm thu Sản phẩm trong vòng [Số] ngày làm việc kể từ ngày nhận được thông báo giao hàng của Bên B, kiểm tra về số lượng, chủng loại, mẫu mã, tình trạng bên ngoài, và các thông số kỹ thuật cơ bản. Việc nghiệm thu được lập thành Biên bản nghiệm thu có chữ ký của đại diện hai bên và đóng dấu pháp nhân (nếu có). Biên bản nghiệm thu sẽ là căn cứ để thanh toán và xác định trách nhiệm bảo hành.
Rủi ro: Rủi ro và quyền sở hữu đối với Sản phẩm sẽ chuyển giao từ Bên B sang Bên A tại thời điểm Bên A ký biên bản nghiệm thu tại địa điểm giao nhận quy định.

Điều 6: Quyền và Nghĩa vụ của Bên A