Hợp đồng in nhãn mác và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Công ty Luật PVL chuyên soạn thảo Hợp đồng in nhãn mác và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc tối ưu hóa lợi ích của bạn trong mọi tranh chấp pháp lý.

Mục Lục

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

HỢP ĐỒNG IN NHÃN MÁC VÀ TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC

Số: …../2025/HĐINN-PVL

Hôm nay, ngày …. tháng…. năm 2025, tại ….., chúng tôi gồm có:

Căn Cứ Pháp Lý

Căn cứ Bộ luật Dân sự số 91/2015/QH13 ngày 24 tháng 11 năm 2015 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;¹
Căn cứ Luật Thương mại số 36/2005/QH11 ²ngày 14 tháng 6 năm 2005 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;

Thông Tin Các Bên Tham Gia Hợp Đồng

BÊN ĐẶT HÀNG (BÊN A):

(Là công ty sản xuất, kinh doanh dược phẩm)

Tên công ty: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ trụ sở chính: …………………………………………………………………..
Mã số thuế: ……………………………………………………………………………….
Người đại diện pháp luật: Ông/Bà: ……………………………………………….
Chức vụ: …………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………………………………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………

BÊN CUNG CẤP DỊCH VỤ IN ẤN (BÊN B):

(Là công ty in ấn có đủ điều kiện in bao bì, nhãn mác thuốc)

Tên công ty: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ trụ sở chính: …………………………………………………………………..
Mã số thuế: ……………………………………………………………………………….
Người đại diện pháp luật: Ông/Bà: ……………………………………………….
Chức vụ: …………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………………………………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………
Giấy phép kinh doanh/đăng ký hoạt động liên quan đến in ấn: ………………

Sau khi bàn bạc và thống nhất, hai bên đồng ý ký kết Hợp đồng in nhãn mác và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc với các điều khoản và điều kiện sau đây:

Các Điều Khoản Cụ Thể Của Hợp Đồng

Điều 1. Đối Tượng Của Hợp Đồng

1.1. Bên A đồng ý đặt hàng và Bên B đồng ý cung cấp dịch vụ in ấn các loại nhãn mác và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo yêu cầu của Bên A, bao gồm nhưng không giới hạn:

* Nhãn mác (Decal/Label): Dùng dán trực tiếp lên bao bì sơ cấp (ví dụ: chai, lọ, tuýp, vỉ).

* Tờ hướng dẫn sử dụng: Dùng kèm trong hộp thuốc.

(Chi tiết về loại, quy cách, kích thước, chất liệu giấy/decal, định lượng, màu sắc, kỹ thuật in, số lượng và các yêu cầu kỹ thuật khác của từng loại nhãn mác và tờ hướng dẫn sử dụng sẽ được quy định cụ thể tại Phụ lục 1 – Danh mục và Quy cách kỹ thuật in ấn đính kèm Hợp đồng này và/hoặc từng Đơn đặt hàng cụ thể.)

1.2. Yêu cầu về chất lượng và nội dung:

* Đúng mẫu mã, thiết kế: Nội dung, bố cục, hình ảnh, màu sắc in ấn phải tuân thủ tuyệt đối theo file thiết kế gốc (file mẫu) do Bên A cung cấp và đã được hai bên xác nhận bằng văn bản. Bất kỳ sự sai lệch nào cũng phải được Bên A chấp thuận bằng văn bản.

* Đúng quy cách kỹ thuật: Kích thước, chất liệu, độ dày, độ bám dính (đối với nhãn decal), độ sắc nét của chữ in, màu sắc phải đúng theo tiêu chuẩn quy định tại Phụ lục 1 và Đơn đặt hàng.

* Đảm bảo rõ ràng, bền màu: Chữ, số, hình ảnh, mã vạch in trên nhãn mác và tờ hướng dẫn phải rõ ràng, không mờ nhòe, không bị phai màu dưới các điều kiện bảo quản thông thường và trong suốt hạn dùng của thuốc.

* Tuân thủ quy định pháp luật: Nội dung và hình thức của nhãn mác và tờ hướng dẫn sử dụng phải tuân thủ đầy đủ các quy định hiện hành của Bộ Y tế Việt Nam về nhãn thuốc, thông tin thuốc (bao gồm nhưng không giới hạn Nghị định 111/2021/NĐ-CP về nhãn hàng hóa, Luật Dược và các văn bản hướng dẫn). Bên A chịu trách nhiệm về tính pháp lý của nội dung.

* Kiểm soát mã vạch/mã code: Đảm bảo mã vạch, mã QR (nếu có) in ra có thể quét và đọc được chính xác.

Điều 2. Giá Cả Và Phương Thức Thanh Toán

2.1. Giá cả:

* Giá của từng loại nhãn mác và tờ hướng dẫn sử dụng sẽ được quy định chi tiết tại Phụ lục 2 – Bảng giá dịch vụ in ấn đính kèm Hợp đồng này hoặc theo từng báo giá, đơn đặt hàng cụ thể được hai bên thống nhất.

* Giá đã bao gồm chi phí in ấn, kiểm tra chất lượng, đóng gói, vận chuyển đến địa điểm giao hàng của Bên A.

* Giá chưa bao gồm thuế giá trị gia tăng (VAT). Thuế VAT sẽ được tính theo quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam.

* Giá có thể được điều chỉnh nếu có biến động lớn về giá nguyên vật liệu đầu vào hoặc chính sách thuế, nhưng phải được hai bên thống nhất bằng văn bản.

2.2. Phương thức thanh toán:

* Bên A sẽ thanh toán cho Bên B bằng hình thức chuyển khoản vào tài khoản ngân hàng của Bên B.

* Việc thanh toán sẽ được thực hiện theo từng đợt hoặc theo đơn hàng cụ thể, cụ thể như sau:

* Đợt 1 (Tạm ứng): Bên A sẽ tạm ứng ………% (ví dụ: 40%) giá trị của mỗi Đơn đặt hàng trong vòng ……… (ví dụ: 03 ngày làm việc) kể từ ngày Đơn đặt hàng được hai bên xác nhận và mẫu in proof được phê duyệt.

* Đợt cuối: Số tiền còn lại ………% (ví dụ: 60%) giá trị của Đơn đặt hàng sẽ được thanh toán trong vòng ……… (ví dụ: 10 ngày làm việc) kể từ ngày Bên A nhận đủ hàng hóa đạt yêu cầu chất lượng và hóa đơn tài chính hợp lệ từ Bên B.

* Trong trường hợp Bên A thanh toán chậm, Bên A sẽ phải chịu lãi suất phạt chậm trả theo quy định của pháp luật (ví dụ: 10%/năm) trên số tiền chậm trả cho mỗi ngày chậm trả.

Điều 3. Đặt Hàng, Sản Xuất Mẫu Và Giao Hàng

3.1. Quy trình đặt hàng và duyệt mẫu:

* Khi có nhu cầu, Bên A sẽ gửi Đơn đặt hàng và file thiết kế gốc (định dạng vector AI, Corel Draw, PDF chất lượng cao) cho Bên B qua email hoặc văn bản. Đơn đặt hàng phải ghi rõ: tên sản phẩm thuốc, loại nhãn/tờ hướng dẫn, quy cách, số lượng, đơn giá, tổng giá trị, địa điểm giao hàng, thời gian giao hàng mong muốn và các yêu cầu đặc biệt khác (nếu có).

* Trong vòng ……… (ví dụ: 03 ngày làm việc) kể từ khi nhận được Đơn đặt hàng và file thiết kế, Bên B sẽ sản xuất mẫu in proof (mẫu in thử) và gửi cho Bên A để phê duyệt.

* Bên A có trách nhiệm kiểm tra kỹ lưỡng mẫu in proof về mọi mặt (nội dung, chính tả, màu sắc, kích thước, chất liệu) và gửi lại xác nhận phê duyệt bằng văn bản (có chữ ký và đóng dấu) trong vòng ……… (ví dụ: 02 ngày làm việc). Bất kỳ lỗi nào trên mẫu in proof do Bên A duyệt mà Bên B đã in đúng theo mẫu đó, Bên A sẽ chịu trách nhiệm.

* Đơn đặt hàng chỉ có hiệu lực khi được cả hai bên xác nhận bằng văn bản và mẫu in proof được Bên A phê duyệt.

3.2. Thời gian giao hàng: Bên B cam kết hoàn thành việc in ấn và giao hàng theo đúng thời gian đã thống nhất trong Đơn đặt hàng, tính từ ngày Bên A phê duyệt mẫu in proof.

3.3. Địa điểm giao hàng: Tại kho của Bên A tại địa chỉ: …………………………………………………………………….. hoặc địa điểm khác do Bên A chỉ định và được Bên B xác nhận.

3.4. Giao hàng từng phần: Việc giao hàng có thể được thực hiện từng phần theo thỏa thuận của hai bên.

3.5. Quy cách đóng gói và vận chuyển: Nhãn mác và tờ hướng dẫn sử dụng phải được đóng gói cẩn thận, đảm bảo không bị hư hỏng, ẩm mốc, cong vênh, rách trong quá trình vận chuyển và bảo quản. Bao bì ngoài phải có nhãn mác rõ ràng, ghi đầy đủ thông tin về sản phẩm, số lượng, tên Bên A, tên Bên B.

Điều 4. Kiểm Tra, Nghiệm Thu Và Yêu Cầu Chất Lượng

4.1. Kiểm tra và nghiệm thu:

* Trong vòng ……… (ví dụ: 05 ngày làm việc) kể từ khi nhận hàng, Bên A có quyền tiến hành kiểm tra số lượng và chất lượng sản phẩm in ấn được giao.

* Việc kiểm tra chất lượng sẽ dựa trên các tiêu chuẩn quy định tại Điều 1.2 của Hợp đồng này, file thiết kế gốc, mẫu in proof đã duyệt và/hoặc các tiêu chuẩn kỹ thuật đã được hai bên thống nhất.

* Nếu phát hiện hàng hóa không đạt yêu cầu về số lượng hoặc chất lượng (ví dụ: sai nội dung so với mẫu đã duyệt, in mờ, lem màu, rách, không đúng kích thước, không đủ số lượng), Bên A phải thông báo ngay cho Bên B bằng văn bản (kèm theo hình ảnh, mô tả chi tiết lỗi và số lượng lỗi) để hai bên cùng phối hợp giải quyết.

* Biên bản giao nhận và nghiệm thu hàng hóa phải được lập thành văn bản có chữ ký của đại diện hai bên.

4.2. Xử lý hàng không đạt chất lượng:

* Trong trường hợp nhãn mác hoặc tờ hướng dẫn sử dụng không đạt yêu cầu chất lượng theo Hợp đồng này hoặc theo Đơn đặt hàng, Bên B có trách nhiệm:

* In lại và đổi trả hàng mới đạt chất lượng trong thời gian sớm nhất (ví dụ: trong vòng ……… ngày làm việc kể từ khi nhận được thông báo lỗi).

* Hoàn trả lại toàn bộ số tiền tương ứng với phần hàng hóa không đạt chất lượng.

* Chi phí in lại, đổi trả hoặc hoàn trả tiền sẽ do Bên B chịu.

* Nếu hàng hóa không đạt chất lượng gây thiệt hại cho Bên A (ví dụ: gián đoạn sản xuất, phải hủy bỏ lô thuốc do nhãn mác/tờ hướng dẫn bị lỗi), Bên B phải chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại theo quy định tại Điều 10 của Hợp đồng này.

Điều 5. Quyền Và Nghĩa Vụ Của Các Bên

5.1. Quyền và nghĩa vụ của Bên A:

* Quyền của Bên A:

* Yêu cầu Bên B in ấn và cung cấp sản phẩm đúng số lượng, chất lượng, quy cách và thời gian đã cam kết.

* Được quyền kiểm tra chất lượng sản phẩm in ấn khi nhận hàng và yêu cầu Bên B khắc phục lỗi.

* Yêu cầu bảo mật các thông tin liên quan đến thiết kế, công thức sản phẩm (nếu có trên nhãn mác) và các thông tin kinh doanh.

* Nghĩa vụ của Bên A:

* Cung cấp đầy đủ, chính xác và kịp thời file thiết kế gốc chất lượng cao, các thông tin, tài liệu, quy cách kỹ thuật chi tiết về sản phẩm in ấn cho Bên B.

* Chịu trách nhiệm về tính hợp pháp, chính xác của nội dung in ấn (bao gồm chính tả, thông tin y tế, thông tin sản phẩm, bản quyền hình ảnh/logo) và quyền sở hữu trí tuệ đối với các nội dung mà mình cung cấp cho Bên B.

* Phê duyệt mẫu in proof trong thời gian quy định. Mọi sai sót trên mẫu in proof đã được Bên A phê duyệt sẽ là trách nhiệm của Bên A.

* Thanh toán đầy đủ và đúng hạn chi phí dịch vụ cho Bên B theo Điều 2 của Hợp đồng.

* Tiếp nhận hàng hóa khi Bên B giao đúng Hợp đồng.

5.2. Quyền và nghĩa vụ của Bên B:

* Quyền của Bên B:

* Yêu cầu Bên A cung cấp đầy đủ, chính xác file thiết kế gốc và thông tin cần thiết để in ấn.

* Được nhận thanh toán đầy đủ và đúng hạn chi phí dịch vụ theo Điều 2 của Hợp đồng.

* Từ chối in ấn hoặc tạm dừng giao hàng nếu Bên A không thực hiện đúng các cam kết trong Hợp đồng (ví dụ: không thanh toán tạm ứng, không cung cấp đủ thông tin, không duyệt mẫu đúng hạn).

* Nghĩa vụ của Bên B:

* Thực hiện dịch vụ in ấn một cách chuyên nghiệp, đảm bảo sản phẩm in ra đúng theo file thiết kế gốc và mẫu in proof đã được Bên A phê duyệt.

* Đảm bảo chất lượng in ấn (màu sắc, độ sắc nét, độ bền), quy cách, kích thước, và số lượng theo đúng cam kết trong Hợp đồng và Đơn đặt hàng.

* Sử dụng nguyên vật liệu in ấn (giấy, mực in, decal) có nguồn gốc rõ ràng, đạt tiêu chuẩn, không gây hại cho thuốc và môi trường.

* Chịu trách nhiệm về lỗi kỹ thuật in ấn, lỗi do nguyên vật liệu hoặc lỗi trong quá trình sản xuất của mình.

* Cung cấp đầy đủ chứng từ xuất xứ, chất lượng nguyên vật liệu (nếu có yêu cầu từ Bên A).

* Bảo mật tuyệt đối mọi thông tin, thiết kế, dữ liệu và các thông tin kinh doanh khác của Bên A mà Bên B tiếp cận được trong quá trình thực hiện Hợp đồng.

Điều 6. Bản Quyền Và Sở Hữu Trí Tuệ