Hợp đồng bảo trì thiết bị sản xuất dược phẩm

Công ty Luật PVL chuyên soạn thảo Hợp đồng bảo trì thiết bị sản xuất dược phẩm tối ưu hóa lợi ích của bạn trong mọi tranh chấp pháp lý.

Mục Lục

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

HỢP ĐỒNG DỊCH VỤ BẢO TRÌ THIẾT BỊ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM

Số: …../2025/HĐBT-PVL

Hôm nay, ngày ….tháng…. năm 2025, tại …., chúng tôi gồm có:

Căn Cứ Pháp Lý

Căn cứ Bộ luật Dân sự số 91/2015/QH13 ngày 24 tháng 11 năm 2015 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;¹
Căn cứ Luật Thương mại số 36/2005/QH11 ²ngày 14 tháng 6 năm 2005 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;

Thông Tin Các Bên Tham Gia Hợp Đồng

BÊN SỬ DỤNG DỊCH VỤ (BÊN A):

(Là công ty sản xuất dược phẩm)

Tên công ty: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ trụ sở chính: …………………………………………………………………..
Mã số thuế: ……………………………………………………………………………….
Người đại diện pháp luật: Ông/Bà: ……………………………………………….
Chức vụ: …………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………………………………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………

BÊN CUNG CẤP DỊCH VỤ (BÊN B):

(Là đơn vị có chức năng và kinh nghiệm bảo trì thiết bị dược phẩm)

Tên công ty: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ trụ sở chính: …………………………………………………………………..
Mã số thuế: ……………………………………………………………………………….
Người đại diện pháp luật: Ông/Bà: ……………………………………………….
Chức vụ: …………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………………………………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………
Giấy phép kinh doanh/đăng ký hoạt động liên quan đến sửa chữa, bảo trì thiết bị: ………………

Sau khi bàn bạc và thống nhất, hai bên đồng ý ký kết Hợp đồng dịch vụ bảo trì thiết bị sản xuất dược phẩm với các điều khoản và điều kiện sau đây:

Các Điều Khoản Cụ Thể Của Hợp Đồng

Điều 1. Đối Tượng Của Hợp Đồng

1.1. Bên A giao và Bên B nhận thực hiện dịch vụ bảo trì định kỳ và/hoặc sửa chữa đột xuất các thiết bị sản xuất dược phẩm của Bên A.

1.2. Danh mục thiết bị: Các thiết bị được bảo trì theo Hợp đồng này bao gồm nhưng không giới hạn:

* Máy dập viên

* Máy bao phim

* Máy ép vỉ

* Máy đóng nang

* Máy trộn (khô/ướt)

* Máy sấy tầng sôi

* Hệ thống xử lý nước RO/DI

* Hệ thống HVAC (Điều hòa không khí và xử lý không khí)

* Thiết bị kiểm nghiệm (nếu có thỏa thuận)

* Các thiết bị khác được liệt kê chi tiết tại Phụ lục 1 – Danh mục thiết bị bảo trì đính kèm Hợp đồng này. Phụ lục này sẽ ghi rõ: tên thiết bị, mã thiết bị, model, serial, nhà sản xuất, năm sản xuất, và tình trạng hiện tại của thiết bị.

1.3. Phạm vi dịch vụ bảo trì: Bên B cam kết cung cấp các dịch vụ bảo trì bao gồm nhưng không giới hạn:

* Bảo trì định kỳ (Preventive Maintenance – PM): Kiểm tra, vệ sinh, bôi trơn, điều chỉnh, thay thế các linh kiện hao mòn theo lịch trình đã thống nhất tại Phụ lục 2 – Kế hoạch bảo trì định kỳ. Mục tiêu là phát hiện và ngăn ngừa các hỏng hóc tiềm ẩn, duy trì hiệu suất hoạt động ổn định của thiết bị.

* Bảo trì khắc phục (Corrective Maintenance – CM) / Sửa chữa đột xuất: Khắc phục sự cố, sửa chữa hư hỏng phát sinh đột xuất trong quá trình vận hành của thiết bị, đảm bảo thiết bị hoạt động trở lại trong thời gian sớm nhất.

* Hiệu chuẩn/kiểm định (nếu có thỏa thuận riêng): Hỗ trợ hoặc thực hiện việc hiệu chuẩn, kiểm định các thiết bị đo lường hoặc thiết bị quan trọng theo yêu cầu của Bên A và các quy định pháp luật.

* Tư vấn kỹ thuật: Tư vấn cho Bên A về cách vận hành, bảo quản thiết bị đúng cách, tối ưu hóa hiệu suất và kéo dài tuổi thọ thiết bị.

* Cung cấp phụ tùng, linh kiện: Cung cấp các phụ tùng, linh kiện thay thế chính hãng hoặc tương đương chất lượng theo yêu cầu của nhà sản xuất thiết bị (chi phí phụ tùng sẽ được tính riêng theo Điều 4.1.2).

1.4. Tiêu chuẩn thực hiện: Tất cả các hoạt động bảo trì, sửa chữa phải tuân thủ các hướng dẫn của nhà sản xuất thiết bị, các tiêu chuẩn kỹ thuật liên quan, và đặc biệt là các nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) để đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định, không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm dược phẩm.

Điều 2. Thời Gian Thực Hiện Và Tiến Độ

2.1. Thời hạn Hợp đồng: Hợp đồng này có hiệu lực kể từ ngày ký và kéo dài trong vòng ……… (ví dụ: 12 tháng), đến hết ngày …… tháng …… năm 2026. Sau thời hạn này, nếu hai bên có nhu cầu, có thể đàm phán để ký kết Hợp đồng mới.

2.2. Lịch bảo trì định kỳ: Lịch trình chi tiết các đợt bảo trì định kỳ sẽ được quy định tại Phụ lục 2 – Kế hoạch bảo trì định kỳ, bao gồm: tần suất (ví dụ: hàng quý, 6 tháng/lần), thời gian dự kiến thực hiện và các hạng mục công việc chính.

2.3. Thời gian đáp ứng sửa chữa đột xuất:

* Đối với lỗi nghiêm trọng (Critical error): Bên B cam kết có mặt tại địa điểm của Bên A trong vòng ……… (ví dụ: 24 giờ) kể từ khi nhận được thông báo lỗi từ Bên A.

* Đối với lỗi thông thường (Minor error): Bên B cam kết có mặt tại địa điểm của Bên A trong vòng ……… (ví dụ: 48 giờ) kể từ khi nhận được thông báo lỗi từ Bên A.

* Thời gian khắc phục lỗi dự kiến sẽ được Bên B thông báo cho Bên A sau khi đánh giá mức độ hư hỏng.

Điều 3. Địa Điểm Thực Hiện Dịch Vụ

Dịch vụ bảo trì, sửa chữa sẽ được thực hiện tại nhà máy sản xuất của Bên A có địa chỉ: …………………………………………………………………………………………………………..

Trong trường hợp cần thiết phải mang thiết bị hoặc linh kiện về xưởng của Bên B để sửa chữa chuyên sâu, Bên B phải được sự đồng ý bằng văn bản của Bên A và mọi chi phí liên quan đến vận chuyển, lắp đặt lại sẽ được thỏa thuận riêng.

Điều 4. Chi Phí Dịch Vụ Và Phương Thức Thanh Toán

4.1. Chi phí dịch vụ:

* 4.1.1. Chi phí bảo trì định kỳ:

* Tổng chi phí cho dịch vụ bảo trì định kỳ trong suốt thời hạn Hợp đồng là: ……………………………… VNĐ (Bằng chữ: ………………………………………………………………………………… đồng Việt Nam), chưa bao gồm thuế giá trị gia tăng (VAT).

* Chi phí này bao gồm tiền công của kỹ thuật viên, chi phí đi lại (nếu có thỏa thuận), và các vật tư tiêu hao thông thường (ví dụ: dầu bôi trơn, dung môi vệ sinh thông thường) trong quá trình bảo trì định kỳ.

* 4.1.2. Chi phí sửa chữa đột xuất và phụ tùng:

* Đối với sửa chữa đột xuất, Bên B sẽ lập báo giá chi tiết về tiền công sửa chữa và giá phụ tùng, linh kiện thay thế (nếu có) sau khi kiểm tra và xác định được nguyên nhân, mức độ hư hỏng. Báo giá này phải được Bên A phê duyệt trước khi Bên B tiến hành sửa chữa.

* Đơn giá tiền công sửa chữa đột xuất và đơn giá phụ tùng, linh kiện thay thế (nếu có thể báo giá trước) sẽ được liệt kê tại Phụ lục 3 – Bảng giá tiền công và phụ tùng.

* Chi phí này sẽ được tính theo thực tế phát sinh và được Bên A thanh toán sau khi công việc sửa chữa hoàn thành và được nghiệm thu.

* Chi phí chưa bao gồm thuế giá trị gia tăng (VAT).

4.2. Phương thức thanh toán:

* Bên A sẽ thanh toán cho Bên B bằng hình thức chuyển khoản vào tài khoản ngân hàng của Bên B.

* Đối với chi phí bảo trì định kỳ: Sẽ được thanh toán theo đợt sau mỗi kỳ bảo trì hoàn thành và được nghiệm thu (ví dụ: sau mỗi quý hoặc 6 tháng). Hoặc thanh toán trọn gói chia làm ……… (ví dụ: 02) đợt:

* Đợt 1: ………% tổng chi phí bảo trì định kỳ trong vòng ……… ngày kể từ ngày ký Hợp đồng.

* Đợt 2: ………% tổng chi phí bảo trì định kỳ trong vòng ……… ngày kể từ ngày Hợp đồng kết thúc và Bên B đã hoàn thành tất cả các kỳ bảo trì.

* Đối với chi phí sửa chữa đột xuất và phụ tùng: Sẽ được thanh toán trong vòng ……… (ví dụ: 10 ngày làm việc) kể từ ngày Bên A nhận được Biên bản nghiệm thu sửa chữa và hóa đơn tài chính hợp lệ từ Bên B.

* Trong trường hợp Bên A thanh toán chậm, Bên A sẽ phải chịu lãi suất phạt chậm trả theo quy định của pháp luật trên số tiền chậm trả cho mỗi ngày chậm trả.

Điều 5. Quyền Và Nghĩa Vụ Của Các Bên

5.1. Quyền và nghĩa vụ của Bên A:

* Quyền của Bên A:

* Yêu cầu Bên B thực hiện dịch vụ bảo trì, sửa chữa đúng phạm vi, tiến độ, và chất lượng đã cam kết, đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định sau bảo trì.

* Yêu cầu Bên B cung cấp báo cáo về tình trạng thiết bị sau mỗi lần bảo trì và báo cáo về công việc đã thực hiện.

* Được quyền kiểm tra, giám sát quá trình thực hiện dịch vụ của Bên B tại nhà máy của mình.

* Yêu cầu bồi thường thiệt hại nếu Bên B gây ra hư hỏng, mất mát thiết bị hoặc gây gián đoạn sản xuất do lỗi của Bên B.

* Nghĩa vụ của Bên A:

* Cung cấp đầy đủ thông tin về thiết bị, lịch sử sửa chữa (nếu có), và tạo điều kiện thuận lợi (nhân sự hỗ trợ, không gian làm việc, cung cấp điện nước) cho Bên B thực hiện công việc.

* Vận hành thiết bị đúng quy trình, hướng dẫn của nhà sản xuất và thông báo ngay cho Bên B khi phát hiện sự cố hoặc dấu hiệu bất thường của thiết bị.

* Thanh toán đầy đủ và đúng hạn chi phí dịch vụ cho Bên B theo Điều 4 của Hợp đồng.

* Chịu trách nhiệm về an toàn lao động đối với nhân sự của Bên B khi làm việc tại nhà máy của Bên A, tuân thủ các quy định về an toàn của Bên A.

5.2. Quyền và nghĩa vụ của Bên B:

* Quyền của Bên B:

* Yêu cầu Bên A cung cấp đầy đủ thông tin về thiết bị và tạo điều kiện làm việc cần thiết.

* Được nhận thanh toán đầy đủ và đúng hạn chi phí dịch vụ theo Điều 4 của Hợp đồng.

* Từ chối tiếp tục thực hiện dịch vụ nếu Bên A không thực hiện đúng các cam kết trong Hợp đồng (ví dụ: không thanh toán, không tạo điều kiện làm việc).

* Nghĩa vụ của Bên B:

* Thực hiện dịch vụ bảo trì, sửa chữa một cách chuyên nghiệp, cẩn trọng, đúng kỹ thuật và tuân thủ các hướng dẫn của nhà sản xuất thiết bị và nguyên tắc GMP.

* Đảm bảo chất lượng công việc bảo trì, sửa chữa, giúp thiết bị hoạt động ổn định và kéo dài tuổi thọ.

* Bố trí nhân sự có đủ trình độ chuyên môn, kinh nghiệm để thực hiện công việc.

* Lập và cung cấp đầy đủ các báo cáo kỹ thuật sau mỗi lần bảo trì/sửa chữa (Báo cáo bảo trì, Biên bản nghiệm thu, v.v.).

* Bảo mật tuyệt đối mọi thông tin về quy trình sản xuất, công nghệ, thiết bị và các thông tin kinh doanh khác của Bên A mà Bên B tiếp cận được trong quá trình thực hiện Hợp đồng.

* Chịu trách nhiệm về an toàn lao động của nhân sự của mình trong quá trình thực hiện công việc.

Điều 6. Phụ Tùng Và Linh Kiện Thay Thế