Hợp đồng bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm thuốc

Công ty Luật PVL chuyên soạn thảo Hợp đồng bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm thuốc tối ưu hóa lợi ích của bạn trong mọi tranh chấp pháp lý.

Mục Lục

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

HỢP ĐỒNG BẢO HIỂM TRÁCH NHIỆM SẢN PHẨM THUỐC

Số: …../2025/HĐBHSP-PVL

Hôm nay, ngày …. tháng …. năm 2025, tại ……, chúng tôi gồm có:

Căn Cứ Pháp Lý

Căn cứ Bộ luật Dân sự số 91/2015/QH13 ngày 24 tháng 11 năm 2015 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ Luật Kinh doanh bảo hiểm số 08/2022/QH15 ngày 16 tháng 6 năm 2022 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 của Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam;

Thông Tin Các Bên Tham Gia Hợp Đồng

BÊN MUA BẢO HIỂM/BÊN ĐƯỢC BẢO HIỂM (BÊN A):

(Là doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, phân phối thuốc)

Tên công ty: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ trụ sở chính: …………………………………………………………………..
Mã số thuế: ……………………………………………………………………………….
Người đại diện pháp luật: Ông/Bà: ……………………………………………….
Chức vụ: …………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………………………………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số: ……………… do Bộ Y tế cấp ngày ………………

BÊN CUNG CẤP BẢO HIỂM (BÊN B):

(Là doanh nghiệp bảo hiểm được phép kinh doanh nghiệp vụ bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm)

Tên công ty: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ trụ sở chính: …………………………………………………………………..
Mã số thuế: ……………………………………………………………………………….
Người đại diện pháp luật: Ông/Bà: ……………………………………………….
Chức vụ: …………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………………………………………………………………
Tài khoản ngân hàng: …………………………………………………………………
Giấy phép thành lập và hoạt động kinh doanh bảo hiểm số: ……………… do Bộ Tài chính cấp ngày ………………

Sau khi bàn bạc và thống nhất, hai bên đồng ý ký kết Hợp đồng bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm thuốc với các điều khoản và điều kiện sau đây:

Các Điều Khoản Cụ Thể Của Hợp Đồng

Điều 1. Đối Tượng Của Hợp Đồng

1.1. Bên A đồng ý mua và Bên B đồng ý cung cấp dịch vụ bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm thuốc đối với các sản phẩm do Bên A sản xuất, kinh doanh hoặc phân phối.

1.2. Đối tượng được bảo hiểm: Trách nhiệm bồi thường của Bên A đối với những thiệt hại về người và tài sản của bên thứ ba (người sử dụng, bệnh nhân, v.v.) phát sinh do sản phẩm thuốc của Bên A có khuyết tật, không đảm bảo chất lượng, hoặc gây ra tác dụng phụ ngoài mong muốn/không được cảnh báo đầy đủ theo quy định pháp luật.

1.3. Phạm vi sản phẩm được bảo hiểm: Các sản phẩm thuốc được bảo hiểm theo Hợp đồng này bao gồm nhưng không giới hạn:

* Tên thuốc: ………………………………………………………………………………….

* Số đăng ký lưu hành: ………………………………………………………………….

* Dạng bào chế: ……………………………………………………………………………….

* Nồng độ/Hàm lượng: …………………………………………………………………..

* Quy cách đóng gói: ………………………………………………………………………

* Phạm vi phân phối: ……………………………………………………………………… (ví dụ: thị trường Việt Nam và/hoặc các quốc gia cụ thể khác).

(Chi tiết về danh mục sản phẩm, số đăng ký, và các thông tin liên quan sẽ được liệt kê tại Phụ lục 1 – Danh mục sản phẩm được bảo hiểm đính kèm Hợp đồng này và có thể được điều chỉnh theo thỏa thuận của hai bên bằng văn bản.)

Điều 2. Thời Hạn Bảo Hiểm

2.1. Thời hạn bảo hiểm là ……… (ghi rõ số năm, ví dụ: 01 năm), kể từ …… giờ …… phút ngày …… tháng …… năm 2025 đến …… giờ …… phút ngày …… tháng …… năm 2026.

2.2. Hợp đồng có thể được gia hạn theo thỏa thuận của hai bên bằng văn bản và trên cơ sở đóng phí bảo hiểm cho kỳ tiếp theo.

Điều 3. Mức Trách Nhiệm Bảo Hiểm Và Mức Miễn Thường

3.1. Mức trách nhiệm bảo hiểm:

* Mức trách nhiệm tối đa cho một sự kiện bảo hiểm: ……………………………… VNĐ/USD (Bằng chữ: …………………………………………………………………………………).

* Mức trách nhiệm tối đa trong suốt thời hạn bảo hiểm: ……………………………… VNĐ/USD (Bằng chữ: …………………………………………………………………………………).

* Mức trách nhiệm bảo hiểm này là giới hạn tối đa mà Bên B sẽ chi trả cho các khiếu nại phát sinh từ trách nhiệm sản phẩm của Bên A, không bao gồm các khoản phạt vi phạm pháp luật hoặc các khoản bồi thường thiệt hại mang tính trừng phạt.

3.2. Mức miễn thường:

* Mức miễn thường cho mỗi sự kiện bảo hiểm: ……………………………… VNĐ/USD (Bằng chữ: …………………………………………………………………………………).

* Mức miễn thường là số tiền Bên A phải tự chịu cho mỗi khiếu nại, phần vượt quá mức miễn thường sẽ do Bên B chi trả.

Điều 4. Phí Bảo Hiểm Và Phương Thức Thanh Toán

4.1. Phí bảo hiểm:

* Tổng phí bảo hiểm cho toàn bộ thời hạn bảo hiểm là: ……………………………… VNĐ/USD (Bằng chữ: …………………………………………………………………………………), chưa bao gồm thuế giá trị gia tăng (VAT).

* Phí bảo hiểm này được tính dựa trên mức trách nhiệm bảo hiểm, phạm vi sản phẩm, thời hạn bảo hiểm và các yếu tố rủi ro khác được Bên B đánh giá.

4.2. Phương thức thanh toán:

* Bên A sẽ thanh toán phí bảo hiểm cho Bên B bằng hình thức chuyển khoản vào tài khoản ngân hàng của Bên B.

* Thời hạn thanh toán:

* Phí bảo hiểm sẽ được thanh toán một lần trong vòng ……… (ví dụ: 07 ngày làm việc) kể từ ngày ký Hợp đồng này.

* Hoặc, nếu được thỏa thuận, phí bảo hiểm có thể được thanh toán làm ……… (ví dụ: 02) đợt, với điều kiện đợt đầu tiên phải được thanh toán trước ngày hiệu lực bảo hiểm.

* Hợp đồng bảo hiểm chỉ có hiệu lực khi Bên A đã thanh toán đầy đủ phí bảo hiểm hoặc theo thỏa thuận cụ thể khác được ghi rõ trong Hợp đồng này.

Điều 5. Quyền Và Nghĩa Vụ Của Các Bên

5.1. Quyền và nghĩa vụ của Bên A (Bên mua bảo hiểm/Bên được bảo hiểm):

* Quyền của Bên A:

* Được Bên B bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm theo các điều khoản và điều kiện của Hợp đồng này khi có sự kiện bảo hiểm xảy ra.

* Yêu cầu Bên B hướng dẫn, tư vấn về các thủ tục liên quan đến yêu cầu bồi thường.

* Yêu cầu Bên B giải quyết bồi thường nhanh chóng, kịp thời khi có sự kiện bảo hiểm.

* Nghĩa vụ của Bên A:

* Kê khai đầy đủ, trung thực mọi thông tin liên quan đến sản phẩm, quy trình sản xuất, hệ thống quản lý chất lượng, lịch sử khiếu nại (nếu có) và các thông tin khác được Bên B yêu cầu để đánh giá rủi ro và xác định phí bảo hiểm.

* Thanh toán đầy đủ và đúng hạn phí bảo hiểm.

* Tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh, phân phối thuốc, các tiêu chuẩn GMP, GSP, GDP.

* Áp dụng mọi biện pháp hợp lý để phòng ngừa và giảm thiểu rủi ro phát sinh từ sản phẩm.

* Khi có sự kiện bảo hiểm xảy ra (hoặc có khả năng xảy ra), Bên A phải thông báo ngay lập tức cho Bên B bằng văn bản trong vòng ……… (ví dụ: 24 giờ) kể từ khi biết được sự kiện đó, cung cấp đầy đủ thông tin, tài liệu liên quan và phối hợp chặt chẽ với Bên B trong quá trình giải quyết khiếu nại.

* Không tự ý thừa nhận trách nhiệm hoặc thỏa thuận bồi thường với bên thứ ba khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Bên B.

5.2. Quyền và nghĩa vụ của Bên B (Bên cung cấp bảo hiểm):

* Quyền của Bên B:

* Yêu cầu Bên A cung cấp đầy đủ, chính xác thông tin để đánh giá rủi ro và xác định phí bảo hiểm.

* Được kiểm tra, xác minh các thông tin, tài liệu do Bên A cung cấp.

* Đơn phương chấm dứt Hợp đồng theo các điều kiện quy định tại Điều 10 của Hợp đồng này.

* Được thay mặt hoặc phối hợp với Bên A để giải quyết các khiếu nại, tranh chấp liên quan đến trách nhiệm sản phẩm, bao gồm cả việc tham gia tố tụng.

* Nghĩa vụ của Bên B:

* Cấp Giấy chứng nhận bảo hiểm cho Bên A ngay sau khi Hợp đồng có hiệu lực.

* Hướng dẫn Bên A về các thủ tục và quy trình yêu cầu bồi thường.

* Giải quyết bồi thường kịp thời, chính xác và đầy đủ theo các điều khoản và điều kiện của Hợp đồng này khi có sự kiện bảo hiểm và Bên A đã hoàn thành các nghĩa vụ của mình.

* Bảo mật mọi thông tin kinh doanh của Bên A mà Bên B tiếp cận được trong quá trình thực hiện Hợp đồng.

Điều 6. Hồ Sơ Yêu Cầu Bồi Thường