Giấy phép sử dụng nước ngầm hoặc nước mặt trong sản xuất thiết bị y tế. Hướng dẫn thủ tục, hồ sơ và lưu ý cần thiết.
1. Giới thiệu về giấy phép sử dụng nước ngầm hoặc nước mặt trong sản xuất thiết bị y tế
Trong hoạt động sản xuất thiết bị y tế – đặc biệt là các quy trình liên quan đến rửa thiết bị, làm mát máy móc, tiệt trùng, pha chế dung dịch, vận hành nồi hấp và hệ thống lọc khí, nước đóng vai trò vô cùng quan trọng. Nhiều doanh nghiệp lựa chọn khai thác nước ngầm (giếng khoan) hoặc sử dụng nước mặt (ao hồ, sông suối) thay vì nguồn cấp nước từ hệ thống công cộng để tiết kiệm chi phí và chủ động vận hành.
Tuy nhiên, việc khai thác, sử dụng các nguồn nước tự nhiên này cần tuân thủ Luật Tài nguyên nước 2012, và Nghị định 167/2018/NĐ-CP của Chính phủ. Cụ thể, nếu khai thác trên 10 m³/ngày đêm đối với nước ngầm hoặc nước mặt phục vụ sản xuất, tổ chức, cá nhân bắt buộc phải xin giấy phép sử dụng tài nguyên nước từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Giấy phép sử dụng nước ngầm hoặc nước mặt là văn bản pháp lý quan trọng nhằm:
Xác nhận hoạt động sử dụng tài nguyên nước được cấp phép hợp pháp.
Quản lý lưu lượng, mục đích sử dụng, vị trí khai thác phù hợp quy hoạch.
Đảm bảo doanh nghiệp không gây ảnh hưởng đến môi trường nước và tài nguyên công cộng.
Là một trong các điều kiện để xin giấy phép môi trường, phòng cháy chữa cháy hoặc cấp phép xây dựng.
Việc không có giấy phép nhưng vẫn sử dụng nước ngầm hoặc nước mặt sẽ bị xử phạt nặng theo quy định tại Nghị định 36/2020/NĐ-CP với mức phạt lên tới 250 triệu đồng hoặc buộc dừng hoạt động giếng khoan, hệ thống bơm.
2. Trình tự thủ tục xin giấy phép sử dụng nước ngầm hoặc nước mặt trong nhà máy thiết bị y tế
Quá trình xin cấp giấy phép được chia thành các bước cơ bản như sau:
Bước 1: Khảo sát, đo đạc và đánh giá nguồn nước
Doanh nghiệp cần thuê đơn vị có đủ điều kiện năng lực để khảo sát, đánh giá trữ lượng, chất lượng nguồn nước, lưu lượng khai thác, mức độ ảnh hưởng môi trường.
Lập báo cáo đề án khai thác và sử dụng tài nguyên nước, kèm theo bản đồ vị trí, thiết bị, phương án vận hành và quản lý giếng khoan (nếu là nước ngầm) hoặc tuyến ống hút (nếu là nước mặt).
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ xin phép
Sau khi có kết quả khảo sát, doanh nghiệp và đơn vị tư vấn cùng phối hợp lập bộ hồ sơ xin cấp giấy phép khai thác, sử dụng tài nguyên nước theo quy định (chi tiết tại phần 3 bên dưới).
Bước 3: Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền
Tùy theo lưu lượng sử dụng và quy mô dự án, doanh nghiệp sẽ nộp hồ sơ tại:
Sở Tài nguyên và Môi trường tỉnh/thành phố nếu dưới thẩm quyền Bộ Tài nguyên.
Cục Quản lý tài nguyên nước – Bộ TNMT nếu quy mô lớn, sử dụng trên 1000 m³/ngày đêm hoặc khai thác nhiều tỉnh.
Bước 4: Thẩm định, kiểm tra thực tế
Cơ quan tiếp nhận sẽ thành lập hội đồng thẩm định, kiểm tra thực địa, đánh giá hồ sơ kỹ thuật.
Doanh nghiệp có thể được yêu cầu bổ sung, hiệu chỉnh báo cáo khai thác hoặc bổ sung thiết bị giám sát.
Bước 5: Cấp giấy phép và giám sát sau cấp
Nếu đạt yêu cầu, doanh nghiệp được cấp Giấy phép sử dụng tài nguyên nước, có giá trị từ 5 đến 10 năm.
Doanh nghiệp phải gắn thiết bị đo lưu lượng và báo cáo định kỳ việc khai thác sử dụng hàng năm.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy phép sử dụng nước trong nhà máy sản xuất thiết bị y tế
Một bộ hồ sơ đầy đủ xin cấp phép sử dụng nước ngầm/nước mặt sẽ bao gồm:
Đơn đề nghị cấp giấy phép khai thác, sử dụng tài nguyên nước (theo mẫu Nghị định 167/2018/NĐ-CP).
Báo cáo đề án khai thác tài nguyên nước bao gồm:
Kết quả khảo sát địa chất thủy văn (đối với nước ngầm).
Đánh giá chất lượng nguồn nước mặt (đối với nước sông, hồ).
Phương án kỹ thuật khai thác, bố trí thiết bị bơm, xử lý nước, lưu trữ nước.
Bản đồ vị trí công trình khai thác tỷ lệ 1/500 – 1/2000.
Báo cáo hiện trạng môi trường liên quan đến nguồn nước.
Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê đất vị trí đặt giếng khoan/ống hút nước.
Báo cáo phương án quan trắc, giám sát lưu lượng nước khai thác.
Giấy phép kinh doanh của doanh nghiệp.
Cam kết thực hiện nghĩa vụ tài chính và bảo vệ tài nguyên nước.
Tất cả tài liệu cần được trình bày khoa học, rõ ràng, có dấu và chữ ký đại diện pháp luật của doanh nghiệp.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép sử dụng nước ngầm hoặc nước mặt
Không lập đề án kỹ thuật rõ ràng
Nhiều hồ sơ bị trả lại vì không có bản đồ chi tiết vị trí giếng khoan, thiếu thông số giếng, không có sơ đồ thiết bị.
PVL Group khuyến nghị doanh nghiệp nên thuê đơn vị tư vấn đủ năng lực lập đề án từ đầu.
Không trang bị thiết bị đo lưu lượng nước
Đây là yêu cầu bắt buộc theo Luật Tài nguyên nước. Thiếu thiết bị này, doanh nghiệp sẽ không được cấp phép hoặc bị xử phạt khi thanh tra.
Sử dụng vượt mức khai thác được cấp phép
Trong giấy phép sẽ ghi rõ lưu lượng tối đa được sử dụng mỗi ngày.
Nếu khai thác vượt quá mức, doanh nghiệp có thể bị xử phạt từ 100 – 300 triệu đồng và bị đình chỉ khai thác.
Không thực hiện báo cáo định kỳ theo quy định
Sau khi được cấp phép, doanh nghiệp phải báo cáo kết quả quan trắc khai thác tài nguyên nước hàng quý/năm.
Việc không báo cáo sẽ bị coi là vi phạm và ảnh hưởng đến việc gia hạn hoặc điều chỉnh giấy phép sau này.
5. PVL Group – Đơn vị tư vấn chuyên nghiệp trong lĩnh vực pháp lý và tài nguyên nước cho ngành thiết bị y tế
Là đơn vị chuyên tư vấn pháp lý trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế và quản lý tài nguyên, PVL Group tự hào đồng hành cùng nhiều doanh nghiệp lớn nhỏ trong việc xin giấy phép sử dụng nước ngầm, nước mặt phục vụ sản xuất.
Chúng tôi cung cấp:
Dịch vụ khảo sát, đo đạc và lập đề án kỹ thuật đầy đủ.
Soạn thảo trọn bộ hồ sơ và nộp tại cơ quan có thẩm quyền.
Đại diện doanh nghiệp làm việc với Sở TNMT hoặc Bộ TNMT, rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ.
Tư vấn và lắp đặt thiết bị quan trắc lưu lượng, kết nối hệ thống giám sát tự động.
Tích hợp các dịch vụ pháp lý liên quan như giấy phép môi trường, phòng cháy chữa cháy, giấy phép xả thải.
PVL Group cam kết hỗ trợ thủ tục nhanh – đúng pháp luật – chi phí hợp lý, đảm bảo nhà máy thiết bị y tế hoạt động ổn định, bền vững và không vi phạm quy định về tài nguyên môi trường.
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
