Giấy phép sử dụng hóa chất trong sơ chế, bảo quản dược liệu (nếu có). Quy trình xin phép, hồ sơ cần thiết và lưu ý khi sử dụng hóa chất trong ngành dược.
1. Giới thiệu về giấy phép sử dụng hóa chất trong sơ chế, bảo quản dược liệu
Trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược liệu, việc sử dụng hóa chất là điều khó tránh khỏi, đặc biệt trong các công đoạn sơ chế, bảo quản, khử khuẩn, chống mốc và giữ chất lượng dược liệu ổn định. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và bảo vệ môi trường, pháp luật Việt Nam quy định doanh nghiệp phải xin giấy phép sử dụng hóa chất nếu hoạt động sản xuất có liên quan đến các loại hóa chất nằm trong danh mục kiểm soát.
Giấy phép sử dụng hóa chất trong sơ chế, bảo quản dược liệu là văn bản do cơ quan Nhà nước có thẩm quyền cấp cho tổ chức, cá nhân có nhu cầu sử dụng hóa chất phục vụ sản xuất dược liệu, nhằm mục đích quản lý, giám sát và phòng ngừa các rủi ro về sức khỏe cộng đồng cũng như bảo vệ môi trường.
Theo quy định tại Luật Hóa chất 2007, Nghị định 113/2017/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn khác, tổ chức sử dụng hóa chất có điều kiện (thuộc Danh mục hóa chất hạn chế, hóa chất độc hại) phải đăng ký và được cấp phép. Đây là thủ tục bắt buộc, đặc biệt trong ngành có tính chất nhạy cảm như dược liệu.
2. Trình tự thủ tục xin giấy phép sử dụng hóa chất trong sơ chế, bảo quản dược liệu
Việc xin giấy phép sử dụng hóa chất cần thực hiện theo đúng trình tự, tuân thủ quy định của Bộ Công Thương, phối hợp với Sở Công Thương địa phương nơi doanh nghiệp hoạt động.
Bước 1: Xác định loại hóa chất sử dụng
Doanh nghiệp cần kiểm tra danh sách hóa chất dự kiến sử dụng có thuộc:
Danh mục hóa chất phải khai báo (ban hành kèm theo Thông tư 32/2017/TT-BCT)
Danh mục hóa chất hạn chế sản xuất, kinh doanh
Danh mục hóa chất độc hại cần kiểm soát chặt chẽ
Các hóa chất thường dùng trong sơ chế dược liệu như sulfur dioxide (SO₂), formaldehyde, chlorinated compounds,… nếu có trong danh mục trên, bắt buộc phải đăng ký xin phép sử dụng.
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp phép
Doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ theo quy định (xem chi tiết mục 3).
Bước 3: Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền
Hồ sơ được nộp đến:
Sở Công Thương nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính hoặc nơi thực hiện hoạt động sản xuất có sử dụng hóa chất.
Hoặc nộp trực tuyến qua Cổng dịch vụ công Bộ Công Thương nếu địa phương có hỗ trợ hệ thống điện tử.
Bước 4: Thẩm định hồ sơ và cơ sở
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan chức năng sẽ xem xét:
Năng lực vận hành của doanh nghiệp
Đội ngũ cán bộ phụ trách hóa chất có chuyên môn phù hợp
Hạ tầng kỹ thuật bảo đảm an toàn phòng cháy chữa cháy, bảo vệ môi trường
Mức độ an toàn hóa chất và kiểm soát rủi ro
Trong nhiều trường hợp, có thể yêu cầu kiểm tra thực địa trước khi cấp phép.
Bước 5: Cấp giấy phép
Nếu hồ sơ hợp lệ và đủ điều kiện, Sở Công Thương sẽ cấp Giấy phép sử dụng hóa chất cho doanh nghiệp. Thời gian xử lý khoảng 7–10 ngày làm việc. Trường hợp không cấp, sẽ có văn bản trả lời nêu rõ lý do.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy phép sử dụng hóa chất
Một bộ hồ sơ đầy đủ thường bao gồm:
Đơn đề nghị cấp phép sử dụng hóa chất (theo mẫu ban hành tại Thông tư 32/2017/TT-BCT)
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, có ngành nghề phù hợp với hoạt động sử dụng hóa chất
Danh mục hóa chất sử dụng kèm theo công dụng, liều lượng, phương pháp sử dụng
Bản cam kết an toàn hóa chất: nêu rõ biện pháp phòng ngừa, ứng phó sự cố rò rỉ, cháy nổ
Kế hoạch ứng phó sự cố hóa chất
Tài liệu kỹ thuật mô tả quy trình sử dụng hóa chất trong sơ chế, bảo quản dược liệu
Giấy chứng nhận đào tạo an toàn hóa chất cho người trực tiếp làm việc với hóa chất
Giấy xác nhận đủ điều kiện phòng cháy chữa cháy, môi trường (nếu cơ sở có quy mô lớn)
Biên bản kiểm tra an toàn hóa chất của đơn vị chức năng (nếu có)
Trong trường hợp sử dụng hóa chất thuộc danh mục đặc biệt, doanh nghiệp cần nộp thêm:
Kế hoạch quản lý hóa chất theo quy định của Bộ Công Thương
Giấy phép nhập khẩu hóa chất (nếu hóa chất không có nguồn cung trong nước)
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép sử dụng hóa chất trong sơ chế, bảo quản dược liệu
Kiểm soát danh mục hóa chất một cách chính xác
Một số doanh nghiệp chưa xác định rõ hóa chất đang dùng có thuộc danh mục kiểm soát hay không. Điều này có thể dẫn đến vi phạm pháp luật và bị xử phạt hành chính, thậm chí đình chỉ hoạt động nếu vi phạm nghiêm trọng.
Đào tạo và trang bị kiến thức an toàn hóa chất
Người lao động làm việc trực tiếp với hóa chất phải được đào tạo bài bản, có chứng chỉ phù hợp. Việc thiếu chứng nhận này là lý do phổ biến khiến hồ sơ bị trả lại.
Lưu trữ và sử dụng hóa chất đúng quy trình
Mỗi loại hóa chất đều có hướng dẫn riêng về nhiệt độ bảo quản, điều kiện vận hành, cách xử lý sự cố. Doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt để tránh gây ảnh hưởng tới chất lượng dược liệu và sức khỏe cộng đồng.
Đảm bảo đồng bộ về môi trường và PCCC
Việc sử dụng hóa chất có thể ảnh hưởng đến môi trường nếu không kiểm soát tốt khí thải, nước thải hoặc không gian lưu trữ. Vì vậy, doanh nghiệp phải đảm bảo đã có Đánh giá tác động môi trường (ĐTM) và hệ thống phòng cháy chữa cháy đạt chuẩn.
Tham vấn đơn vị pháp lý chuyên ngành
Các quy định liên quan đến hóa chất thay đổi khá nhanh và chi tiết kỹ thuật chuyên sâu. Vì vậy, việc hợp tác với đơn vị pháp lý chuyên nghiệp như Luật PVL Group sẽ giúp doanh nghiệp:
Tránh thiếu sót hồ sơ
Hiểu đúng quy định
Tiết kiệm thời gian và chi phí
Xin phép thành công ngay lần đầu tiên
5. Luật PVL Group – Giải pháp pháp lý trọn gói cho doanh nghiệp sử dụng hóa chất trong ngành dược
Với năng lực và kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực pháp lý dược phẩm, môi trường và hóa chất, Luật PVL Group là đơn vị hàng đầu hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện xin giấy phép sử dụng hóa chất trong sơ chế, bảo quản dược liệu một cách nhanh chóng, hiệu quả và đúng pháp luật.
Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp:
Tư vấn lựa chọn hóa chất hợp pháp, phù hợp quy chuẩn
Soạn thảo và hoàn thiện toàn bộ hồ sơ xin cấp phép
Đại diện làm việc với Sở Công Thương, cơ quan môi trường, PCCC
Theo dõi tiến độ xử lý và nhận giấy phép trong thời gian nhanh nhất
Đồng hành tư vấn trong suốt quá trình sản xuất để đảm bảo tuân thủ liên tục
Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ nhanh chóng:
👉 Xem thêm các bài viết hữu ích tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
