Giấy phép quảng cáo sản phẩm từ dược liệu không kê đơn (nếu có). Tìm hiểu thủ tục, hồ sơ, điều kiện pháp lý để quảng bá đúng quy định và hiệu quả.
1. Giới thiệu về giấy phép quảng cáo sản phẩm từ dược liệu không kê đơn
Trong bối cảnh thị trường chăm sóc sức khỏe phát triển mạnh, các sản phẩm từ dược liệu không kê đơn như cao thảo dược, viên nang bổ gan, siro ho thảo mộc, trà dược liệu… ngày càng được người tiêu dùng ưa chuộng. Để đưa những sản phẩm này đến gần hơn với thị trường, các doanh nghiệp không thể bỏ qua hoạt động quảng cáo trên các phương tiện như truyền hình, báo chí, mạng xã hội, website, bảng biển…
Tuy nhiên, do các sản phẩm từ dược liệu ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, pháp luật Việt Nam quy định bắt buộc phải có giấy phép quảng cáo trước khi thực hiện các nội dung quảng bá công khai.
Giấy phép quảng cáo sản phẩm từ dược liệu không kê đơn là văn bản do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế địa phương cấp, xác nhận nội dung quảng cáo phù hợp với đặc tính sản phẩm, đúng quy định chuyên môn, không gây hiểu lầm hoặc sai lệch tác dụng của sản phẩm.
Câu hỏi xuất hiện trong bài viết: Giấy phép quảng cáo sản phẩm từ dược liệu không kê đơn là gì và xin như thế nào?
Việc thực hiện quảng cáo sản phẩm mà không có giấy phép, hoặc quảng cáo sai nội dung được phê duyệt sẽ bị xử phạt từ 30 – 50 triệu đồng, có thể thu hồi sản phẩm hoặc tước giấy phép kinh doanh nếu tái phạm nhiều lần.
2. Trình tự thủ tục xin giấy phép quảng cáo sản phẩm từ dược liệu không kê đơn
Tùy vào loại sản phẩm và hình thức quảng cáo, doanh nghiệp cần thực hiện đúng quy trình cấp phép như sau:
Bước 1: Phân loại sản phẩm từ dược liệu
Doanh nghiệp cần xác định rõ sản phẩm thuộc loại:
Thuốc dược liệu không kê đơn (đã được cấp số đăng ký lưu hành thuốc bởi Bộ Y tế)
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có nguồn gốc từ dược liệu
Sản phẩm mỹ phẩm chiết xuất dược liệu
Dạng cao, trà túi lọc, viên nén không phải thuốc
Việc phân loại đúng sẽ giúp xác định đúng cơ quan cấp phép (Bộ Y tế hay Sở Y tế) và tránh việc bị trả hồ sơ do sai mục đích.
Bước 2: Soạn thảo nội dung quảng cáo phù hợp
Nội dung quảng cáo phải bám sát thông tin đã đăng ký trong hồ sơ công bố hoặc giấy phép lưu hành, bao gồm:
Tên sản phẩm
Công dụng chính (không được thêm thắt tác dụng điều trị nếu không phải là thuốc)
Đối tượng sử dụng
Hướng dẫn sử dụng
Cảnh báo (nếu có)
Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất hoặc phân phối
Các hình thức quảng cáo được phép bao gồm:
Quảng cáo bằng hình ảnh: tờ rơi, pano, băng rôn
Quảng cáo bằng video, TVC: truyền hình, mạng xã hội
Quảng cáo bằng âm thanh: radio, phát thanh
Quảng cáo trực tuyến: website, mạng xã hội, Google Ads
Lưu ý: Tuyệt đối không sử dụng lời lẽ gây nhầm lẫn với thuốc chữa bệnh như: “đặc trị”, “hiệu quả tức thì”, “đã được chứng minh chữa khỏi hoàn toàn”… nếu không có bằng chứng khoa học đi kèm.
Bước 3: Nộp hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo
Hồ sơ được nộp tới:
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế (nếu là thuốc không kê đơn hoặc sản phẩm do Bộ Y tế cấp phép)
Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động (với thực phẩm chức năng hoặc sản phẩm tự công bố)
Doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua Cổng dịch vụ công trực tuyến.
Bước 4: Thẩm định và cấp phép
Cơ quan tiếp nhận sẽ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ và nội dung quảng cáo.
Nếu đạt yêu cầu: cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo trong 10 – 15 ngày làm việc
Nếu chưa đạt: gửi công văn yêu cầu bổ sung, sửa đổi
Chỉ khi được cấp phép, doanh nghiệp mới được triển khai nội dung quảng cáo đúng như đã đăng ký.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy phép quảng cáo sản phẩm từ dược liệu không kê đơn
Một bộ hồ sơ hoàn chỉnh bao gồm:
Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu)
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Giấy chứng nhận sản phẩm:
Đối với thuốc: Số đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp
Đối với thực phẩm chức năng: Giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm
Đối với mỹ phẩm: Phiếu công bố mỹ phẩm
Nội dung quảng cáo dự kiến: văn bản hoặc bản in (đối với hình ảnh), video (đối với quảng cáo truyền hình), file ghi âm (đối với quảng cáo âm thanh)
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm còn hiệu lực
Tài liệu chứng minh nội dung quảng cáo (nếu có dẫn chiếu nghiên cứu, bài báo khoa học)
Giấy ủy quyền (nếu thông qua đơn vị quảng cáo hoặc công ty truyền thông)
Ngoài ra, nếu quảng cáo trên truyền hình hoặc báo chí, cần cung cấp hợp đồng với đơn vị phát sóng/quảng cáo.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép quảng cáo sản phẩm từ dược liệu không kê đơn
Phân biệt rõ ràng giữa thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm
Đây là bước tối quan trọng vì nếu xác định sai bản chất sản phẩm, nội dung quảng cáo sẽ bị sai phạm nghiêm trọng, bị từ chối cấp phép hoặc xử phạt.
Không quảng cáo vượt quá công dụng đã công bố
Doanh nghiệp chỉ được sử dụng nội dung đã đăng ký. Không được thêm các cụm từ “điều trị”, “chữa khỏi”, “cắt đứt cơn đau”… nếu không phải là thuốc.
Cập nhật hồ sơ khi có thay đổi
Khi có thay đổi về hình ảnh bao bì, công dụng, mẫu mã sản phẩm, doanh nghiệp cần nộp hồ sơ điều chỉnh nội dung quảng cáo. Không được sử dụng giấy phép cũ cho nội dung mới.
Kiểm soát nội dung đăng tải trên nền tảng số
Hiện nay, nhiều doanh nghiệp quảng cáo sản phẩm dược liệu trên Facebook, TikTok, YouTube… Việc sử dụng người nổi tiếng, hình ảnh “giả bác sĩ”, review giả mạo là vi phạm pháp luật, dù sản phẩm có giấy phép.
Bộ Y tế và Bộ TT&TT thường xuyên rà soát, xử phạt các quảng cáo sai lệch trên nền tảng số. Doanh nghiệp cần có đơn vị pháp lý giám sát nội dung quảng bá liên tục.
Lựa chọn đơn vị tư vấn pháp lý có kinh nghiệm
Việc lập hồ sơ xin giấy phép quảng cáo yêu cầu sự hiểu biết sâu về dược liệu, pháp luật dược, truyền thông y tế và các chuẩn mực đạo đức trong quảng bá sản phẩm sức khỏe.
Vì vậy, doanh nghiệp nên hợp tác với đơn vị pháp lý chuyên nghiệp như Luật PVL Group, giúp:
Soạn nội dung quảng cáo đúng quy định
Rà soát hình ảnh, ngôn ngữ truyền thông hợp pháp
Đại diện làm việc với Bộ Y tế/Sở Y tế
Xử lý nhanh, tránh bị yêu cầu sửa đổi nhiều lần
5. Luật PVL Group – Tư vấn xin giấy phép quảng cáo sản phẩm dược liệu nhanh, hiệu quả và đúng quy định
Với đội ngũ chuyên gia pháp lý và dược lý nhiều năm kinh nghiệm, Luật PVL Group là đối tác tin cậy của hàng trăm doanh nghiệp trong và ngoài nước trong việc xin giấy phép quảng cáo sản phẩm từ dược liệu không kê đơn.
Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:
Tư vấn chiến lược truyền thông tuân thủ pháp luật dược
Soạn thảo nội dung quảng cáo phù hợp pháp lý và hiệu quả truyền thông
Chuẩn bị hồ sơ và nộp thay doanh nghiệp
Rút ngắn thời gian cấp phép, hạn chế tối đa rủi ro pháp lý
Giám sát nội dung quảng cáo trên các kênh truyền thông kỹ thuật số
Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ trọn gói:
👉 Tham khảo các bài viết và dịch vụ liên quan tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
