Giấy phép khám, tư vấn nha khoa từ xa (telehealth nếu có) cần thực hiện thủ tục gì? Bài viết hướng dẫn chi tiết hồ sơ, quy trình và lưu ý khi xin giấy phép khám chữa bệnh từ xa. Cùng Luật PVL Group tìm hiểu.
1. Giới thiệu về giấy phép khám, tư vấn nha khoa từ xa (telehealth)
Trong thời đại công nghệ số bùng nổ, khám và tư vấn nha khoa từ xa (telehealth) đang trở thành xu hướng tất yếu, đặc biệt sau ảnh hưởng của đại dịch COVID-19. Với hình thức này, bệnh nhân có thể kết nối với bác sĩ nha khoa qua ứng dụng điện thoại, nền tảng trực tuyến để được tư vấn, chẩn đoán ban đầu, theo dõi tiến trình điều trị mà không cần trực tiếp đến phòng khám.
Tuy nhiên, hoạt động telehealth trong lĩnh vực nha khoa, cũng như y tế nói chung, là hoạt động khám chữa bệnh có điều kiện, đòi hỏi cơ sở y tế phải được cấp giấy phép khám, chữa bệnh từ xa theo quy định của Luật Khám chữa bệnh năm 2023 (có hiệu lực từ ngày 01/01/2024) và các hướng dẫn chuyên ngành của Bộ Y tế.
Giấy phép này là căn cứ pháp lý để các phòng khám, bệnh viện, hoặc doanh nghiệp công nghệ y tế cung cấp dịch vụ tư vấn, hỗ trợ điều trị, quản lý hồ sơ bệnh án điện tử qua nền tảng trực tuyến một cách hợp pháp và an toàn.
Luật PVL Group là đơn vị tiên phong trong tư vấn pháp lý y tế số, với đội ngũ chuyên gia am hiểu pháp luật, công nghệ và tiêu chuẩn hành nghề nha khoa. Chúng tôi cung cấp dịch vụ xin giấy phép khám nha khoa từ xa (tele-nha khoa) toàn diện, nhanh chóng và đúng quy định pháp luật hiện hành.
2. Trình tự thủ tục xin giấy phép khám, tư vấn nha khoa từ xa
Việc xin giấy phép khám chữa bệnh từ xa phải thực hiện theo quy trình được quy định bởi Bộ Y tế, phù hợp với quy định pháp luật về y tế số và quản lý hồ sơ bệnh án điện tử. Các bước thủ tục cơ bản như sau:
Bước 1: Đăng ký loại hình khám chữa bệnh từ xa
Phòng khám hoặc bệnh viện đang hoạt động cần đăng ký bổ sung hoạt động “khám, chữa bệnh từ xa” vào nội dung giấy phép. Nếu là doanh nghiệp mới, cần ghi rõ loại hình telehealth ngay từ đầu khi xin cấp phép hoạt động y tế.
Bước 2: Chuẩn bị nền tảng công nghệ phù hợp
Cơ sở phải có hệ thống phần mềm, nền tảng công nghệ bảo mật, đảm bảo lưu trữ và chia sẻ thông tin bệnh án điện tử đúng tiêu chuẩn theo Thông tư 46/2018/TT-BYT và Thông tư 54/2017/TT-BYT. Các yêu cầu bao gồm:
Có kết nối âm thanh, hình ảnh hai chiều thời gian thực.
Lưu trữ dữ liệu khám, tư vấn, chỉ định điều trị rõ ràng.
Có quy trình xác thực thông tin người bệnh và bác sĩ.
Bước 3: Soạn thảo hồ sơ đề nghị cấp phép hoạt động telehealth
Sau khi nền tảng công nghệ và nhân sự đã sẵn sàng, đơn vị tiến hành lập hồ sơ đề nghị bổ sung hoặc xin mới giấy phép hoạt động khám chữa bệnh có chức năng tư vấn từ xa.
Bước 4: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế hoặc Bộ Y tế
Tùy vào thẩm quyền cấp phép của phòng khám, cơ sở sẽ nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt trụ sở hoặc Bộ Y tế (nếu là bệnh viện trung ương hoặc mô hình lớn).
Bước 5: Thẩm định điều kiện thực tế và cấp phép
Cơ quan quản lý sẽ tiến hành kiểm tra cơ sở hạ tầng, hồ sơ pháp lý, quy trình chuyên môn, phần mềm và nguồn nhân lực trước khi ra quyết định cấp giấy phép. Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 20 – 30 ngày làm việc.
Luật PVL Group có thể đại diện khách hàng thực hiện toàn bộ thủ tục trên từ A – Z, bao gồm tư vấn nền tảng kỹ thuật phù hợp, chuẩn bị hồ sơ hợp lệ và làm việc với Sở Y tế/Bộ Y tế để được cấp phép nhanh chóng.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy phép khám chữa bệnh nha khoa từ xa
Hồ sơ xin cấp phép khám, tư vấn nha khoa từ xa cần được chuẩn bị kỹ lưỡng, bao gồm các tài liệu sau:
Đơn đề nghị cấp mới hoặc bổ sung giấy phép hoạt động y tế (theo mẫu Thông tư 121/2017/TT-BYT hoặc văn bản hướng dẫn mới nhất).
Bản thuyết minh hoạt động khám chữa bệnh từ xa (quy trình tiếp nhận bệnh nhân, phân loại tư vấn, chuyển tuyến…).
Thông tin về hệ thống phần mềm công nghệ thông tin phục vụ khám bệnh từ xa (bao gồm bản mô tả kỹ thuật, biện pháp bảo mật, lưu trữ hồ sơ điện tử…).
Danh sách bác sĩ, nhân sự tham gia khám, tư vấn từ xa có chứng chỉ hành nghề phù hợp.
Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hiện hành của cơ sở y tế.
Hợp đồng với đơn vị cung cấp nền tảng telehealth (nếu phần mềm do bên thứ ba cung cấp).
Cam kết tuân thủ quy định pháp luật về bảo mật dữ liệu và lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử.
Các quy trình nội bộ liên quan đến việc khám, kê đơn và xử lý cấp cứu từ xa (nếu có).
Lưu ý: Đối với phần mềm nền tảng dùng để kết nối với bệnh nhân, nếu là phần mềm y tế có yếu tố quản lý bệnh án, doanh nghiệp có thể cần phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành phần mềm thiết bị y tế trước khi xin phép hành nghề telehealth.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép khám, tư vấn nha khoa từ xa
Hoạt động khám, tư vấn từ xa là mô hình y tế mới, do đó các cơ sở cần lưu ý nhiều yếu tố pháp lý và kỹ thuật để không vi phạm quy định:
Thứ nhất, phải có phần mềm hoặc nền tảng số đạt tiêu chuẩn bảo mật y tế. Việc sử dụng nền tảng không đạt yêu cầu hoặc không được kiểm định có thể bị từ chối cấp phép, ảnh hưởng đến toàn bộ hoạt động.
Thứ hai, hồ sơ bệnh án điện tử phải được lưu trữ đúng quy định. Dữ liệu người bệnh phải được mã hóa, có phân quyền truy cập và khả năng truy xuất. Vi phạm quy định về bảo mật thông tin y tế sẽ bị xử lý nghiêm theo pháp luật.
Thứ ba, khám từ xa chỉ được thực hiện bởi bác sĩ có chứng chỉ hành nghề hợp lệ. Không được ủy quyền cho người không có bằng cấp y tế, kể cả là nhân viên hỗ trợ kỹ thuật. Mỗi buổi khám phải có ghi nhận rõ ràng, lưu trữ bản ghi video nếu cần.
Thứ tư, nên xây dựng quy trình sàng lọc và chuyển tuyến từ xa rõ ràng. Một số trường hợp nha khoa như viêm tủy cấp, áp xe răng… không thể xử lý từ xa, cần có cơ chế hướng dẫn bệnh nhân đến cơ sở điều trị gần nhất.
Thứ năm, các phòng khám nên bổ sung loại hình telehealth ngay từ khi xin giấy phép hoạt động y tế hoặc điều chỉnh giấy phép sớm nếu muốn mở rộng mô hình. Tránh để hoạt động diễn ra mà không có giấy phép hợp pháp.
Luật PVL Group tư vấn chi tiết cho từng mô hình telehealth: phòng khám tư nhân, chuỗi nha khoa, mô hình hợp tác công nghệ, giúp khách hàng triển khai nhanh – đúng – hiệu quả.
5. Dịch vụ xin giấy phép khám, tư vấn nha khoa từ xa tại Luật PVL Group
Luật PVL Group là đơn vị tư vấn chuyên sâu trong lĩnh vực pháp lý y tế – đặc biệt tiên phong trong dịch vụ xin giấy phép khám chữa bệnh từ xa (telehealth) cho phòng khám, chuỗi nha khoa và bệnh viện.
Chúng tôi cung cấp trọn gói các dịch vụ:
Tư vấn điều kiện pháp lý, công nghệ và nhân lực để triển khai tele-nha khoa.
Hướng dẫn chuẩn hóa hồ sơ kỹ thuật nền tảng phần mềm kết nối bệnh nhân.
Chuẩn bị hồ sơ xin cấp phép hành nghề telehealth theo từng mô hình.
Đại diện nộp hồ sơ, làm việc với Sở Y tế/Bộ Y tế.
Tư vấn bổ sung điều kiện, điều chỉnh giấy phép hoạt động khám chữa bệnh.
Hỗ trợ xử lý tình huống phát sinh khi triển khai hệ thống khám từ xa.
Tham khảo thêm các bài viết pháp lý doanh nghiệp tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Nếu bạn đang vận hành hoặc dự kiến triển khai hệ thống tư vấn nha khoa trực tuyến, hãy để Luật PVL Group đồng hành cùng bạn – từ việc xin phép đúng luật đến triển khai nền tảng khám từ xa hiệu quả, an toàn và bền vững.
