Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP là gì? Thủ tục cấp giấy phép phòng khám nha khoa ra sao? Xem chi tiết quy trình tại Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP
Phòng khám nha khoa là cơ sở khám, chữa bệnh chuyên khoa răng – hàm – mặt, cung cấp các dịch vụ như điều trị sâu răng, lấy cao răng, chỉnh nha, cắm implant, phục hình răng… Để được hoạt động hợp pháp tại Việt Nam, phòng khám nha khoa bắt buộc phải xin giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Nghị định 109/2016/NĐ-CP của Chính phủ (nay được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP).
Giấy phép hoạt động là văn bản pháp lý do Sở Y tế cấp, cho phép cơ sở đủ điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và quy trình chuyên môn được phép cung cấp dịch vụ khám chữa bệnh trong phạm vi chuyên khoa đăng ký. Nếu không có giấy phép này, cơ sở sẽ bị xử phạt hành chính theo quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP, với mức phạt có thể lên tới 70 triệu đồng và đình chỉ hoạt động.
Không chỉ là điều kiện bắt buộc, việc sở hữu giấy phép hoạt động phòng khám còn giúp nâng cao uy tín, đảm bảo niềm tin cho bệnh nhân và tạo điều kiện thuận lợi cho việc ký hợp đồng với bảo hiểm y tế, hợp tác chuyên môn, mở rộng cơ sở…
Luật PVL Group với đội ngũ chuyên viên pháp lý y tế chuyên sâu, tư vấn và thực hiện trọn gói thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa một cách nhanh chóng, hợp lệ và hiệu quả.
2. Trình tự thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa
Quy trình xin giấy phép hoạt động cho phòng khám nha khoa được thực hiện theo trình tự như sau:
Bước 1: Chuẩn bị đầy đủ điều kiện cần thiết
Doanh nghiệp hoặc cá nhân đầu tư cần đảm bảo phòng khám có đầy đủ các điều kiện sau theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP:
Có quyết định thành lập hoặc giấy phép kinh doanh hợp lệ.
Có cơ sở vật chất, trang thiết bị đáp ứng chuyên môn nha khoa.
Có bác sĩ phụ trách chuyên môn là người có chứng chỉ hành nghề phù hợp.
Có nội quy, quy trình chuyên môn, hồ sơ bệnh án, hệ thống lưu trữ thông tin theo quy định.
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động
Hồ sơ bao gồm nhiều tài liệu liên quan đến nhân sự, cơ sở vật chất, chuyên môn và pháp lý (xem chi tiết phần 3).
Bước 3: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh/thành phố
Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc qua cổng dịch vụ công trực tuyến của Sở Y tế địa phương nơi đặt phòng khám.
Bước 4: Sở Y tế thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ cử đoàn thẩm định đến kiểm tra thực tế tại địa điểm phòng khám. Đoàn sẽ kiểm tra cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình chuyên môn và hồ sơ pháp lý.
Bước 5: Cấp giấy phép hoạt động phòng khám
Nếu đạt yêu cầu, trong vòng 20 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ cấp giấy phép hoạt động khám chữa bệnh chuyên khoa răng – hàm – mặt cho cơ sở. Trường hợp không đạt, sẽ có văn bản trả lời nêu rõ lý do và hướng dẫn hoàn thiện hồ sơ.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa
Hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP bao gồm:
Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định.
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép hộ kinh doanh (sao y công chứng).
Chứng chỉ hành nghề của người phụ trách chuyên môn khám chữa bệnh tại phòng khám (chuyên khoa răng – hàm – mặt).
Hợp đồng lao động giữa người phụ trách chuyên môn với cơ sở (nếu không phải là chủ sở hữu).
Danh sách nhân sự chuyên môn và hành chính, kèm bản sao bằng cấp chuyên môn và giấy tờ tùy thân.
Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.
Bản vẽ sơ đồ mặt bằng phòng khám thể hiện bố trí các khu vực: tiếp đón, chờ, khám bệnh, vô trùng, xử lý rác y tế, vệ sinh…
Hợp đồng thu gom và xử lý chất thải y tế (ký với đơn vị có chức năng).
Nội quy, quy trình chuyên môn áp dụng tại phòng khám.
Hồ sơ phòng cháy chữa cháy, hợp đồng mua sắm thiết bị PCCC hoặc giấy xác nhận đủ điều kiện PCCC.
Giấy xác nhận tập huấn vệ sinh, phòng chống nhiễm khuẩn cho nhân viên (nếu có).
Toàn bộ hồ sơ cần được nộp đầy đủ, hợp lệ và theo đúng biểu mẫu hướng dẫn của Bộ Y tế. Luật PVL Group sẽ thay mặt khách hàng hoàn thiện trọn gói hồ sơ theo chuẩn, đảm bảo không thiếu sót và đúng quy định chuyên ngành y tế.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa
Thứ nhất, người phụ trách chuyên môn phòng khám phải có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa răng – hàm – mặt và có ít nhất 54 tháng kinh nghiệm khám chữa bệnh kể từ khi được cấp chứng chỉ. Trường hợp không đủ thời gian sẽ bị từ chối hồ sơ.
Thứ hai, diện tích tối thiểu của phòng khám nha khoa cần đảm bảo từ 10m² trở lên, có đầy đủ các khu vực: tiếp đón – khám bệnh – chờ – tiệt trùng – xử lý rác – vệ sinh.
Thứ ba, trang thiết bị phải phù hợp với danh mục tối thiểu được quy định trong Thông tư 41/2011/TT-BYT, như ghế máy nha khoa, đèn chiếu sáng, tủ thuốc, dụng cụ vô trùng…
Thứ tư, mọi phòng khám đều phải ký hợp đồng thu gom chất thải y tế, có biện pháp phòng cháy chữa cháy, có bảng hiệu đúng quy định (ghi tên phòng khám, người phụ trách chuyên môn, số giấy phép hành nghề…).
Thứ năm, giấy phép hoạt động có giá trị không thời hạn, nhưng nếu có thay đổi về người phụ trách chuyên môn, địa điểm, quy mô, cần thực hiện điều chỉnh giấy phép theo đúng trình tự thủ tục.
5. Dịch vụ xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa tại Luật PVL Group
Với hàng trăm khách hàng trong lĩnh vực y tế, Luật PVL Group tự hào là đơn vị tư vấn và hỗ trợ pháp lý toàn diện cho doanh nghiệp và cá nhân mở phòng khám nha khoa. Chúng tôi cam kết:
Tư vấn miễn phí từ A-Z về điều kiện thành lập, hồ sơ và quy định pháp luật hiện hành.
Soạn hồ sơ đầy đủ – chính xác – đúng chuẩn của Bộ Y tế.
Hỗ trợ liên hệ, làm việc và nộp hồ sơ tại Sở Y tế thay mặt khách hàng.
Hỗ trợ thuê người phụ trách chuyên môn, xây dựng hồ sơ chứng chỉ hành nghề nếu khách hàng chưa đủ điều kiện.
Hỗ trợ thiết kế sơ đồ phòng khám, tư vấn bố trí thiết bị phù hợp để đáp ứng thẩm định.
Theo dõi, xử lý nhanh chóng, cam kết thời gian cấp giấy phép đúng hẹn.
Tư vấn giấy phép vệ sinh môi trường, phòng cháy chữa cháy và các giấy phép phụ trợ khác nếu cần.
👉 Xem thêm các thủ tục pháp lý trong ngành doanh nghiệp và y tế tại đây
Kết luận:
Xin giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP là bước quan trọng để hợp thức hóa hoạt động chuyên môn, tránh vi phạm pháp luật và nâng cao uy tín trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Nếu bạn đang có kế hoạch mở phòng khám hoặc cần tư vấn cụ thể, hãy liên hệ ngay với Luật PVL Group để được hỗ trợ nhanh chóng, chuyên nghiệp và tiết kiệm nhất. Chúng tôi đồng hành từ khâu ý tưởng đến khi bạn có giấy phép hợp lệ trong tay.
