Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa/đa khoa là gì? Thủ tục xin cấp phép như thế nào? Luật PVL Group hỗ trợ làm giấy phép nhanh, chuyên nghiệp, uy tín.
1. Giới thiệu về giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa, đa khoa
Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa hoặc đa khoa là văn bản pháp lý do cơ quan có thẩm quyền cấp, cho phép cơ sở y tế thực hiện hoạt động khám, chữa bệnh theo đúng phạm vi chuyên môn đã đăng ký. Đây là điều kiện bắt buộc đối với mọi tổ chức, cá nhân muốn mở phòng khám tư nhân trên lãnh thổ Việt Nam.
Theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009 (được sửa đổi, bổ sung năm 2023), mọi cơ sở hành nghề y tế ngoài công lập, bao gồm phòng khám chuyên khoa (nha khoa, da liễu, tai mũi họng, v.v.) hoặc phòng khám đa khoa, đều phải được Sở Y tế tỉnh/thành phố cấp Giấy phép hoạt động mới đủ điều kiện hợp pháp để đi vào vận hành.
Giấy phép không chỉ khẳng định tính pháp lý của cơ sở mà còn là yếu tố đảm bảo quyền lợi cho người bệnh thông qua việc kiểm soát chất lượng dịch vụ, nhân sự chuyên môn và trang thiết bị y tế đạt chuẩn.
Để được cấp phép, các phòng khám phải đáp ứng nhiều điều kiện chặt chẽ về cơ sở vật chất, nhân lực, hồ sơ pháp lý, quy trình kỹ thuật và các tiêu chí hành nghề y khoa. Với độ phức tạp về thủ tục, sự thay đổi liên tục trong quy định pháp luật, việc nhờ đến đơn vị tư vấn chuyên nghiệp như Luật PVL Group sẽ giúp rút ngắn thời gian, tiết kiệm chi phí và đảm bảo hồ sơ hợp lệ ngay từ đầu.
2. Trình tự thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa/đa khoa
Quy trình cấp phép hoạt động phòng khám được thực hiện theo trình tự thống nhất do Bộ Y tế và các Sở Y tế quy định. Dưới đây là các bước cơ bản để hoàn thành thủ tục:
- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ hợp lệ
Tổ chức/cá nhân lập hồ sơ đầy đủ theo quy định pháp luật, có thể tham khảo phần “Thành phần hồ sơ” bên dưới để biết chi tiết. - Bước 2: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế
Hồ sơ được nộp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt phòng khám hoặc qua Cổng Dịch vụ công trực tuyến. Sau khi tiếp nhận, cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra tính hợp lệ và yêu cầu sửa đổi nếu cần. - Bước 3: Thẩm định thực tế
Sở Y tế tổ chức đoàn thẩm định tiến hành kiểm tra trực tiếp tại cơ sở để đánh giá các yếu tố: diện tích, phòng chức năng, nhân sự, trang thiết bị y tế và điều kiện vệ sinh. - Bước 4: Cấp Giấy phép hoạt động
Nếu cơ sở đáp ứng đầy đủ điều kiện, Sở Y tế sẽ cấp Giấy phép hoạt động phòng khám trong thời hạn khoảng 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. - Bước 5: Công bố thông tin hoạt động
Sau khi được cấp phép, phòng khám cần thực hiện việc công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử hoặc bảng hiệu tại cơ sở theo đúng quy định.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám
Thành phần hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa hoặc đa khoa bao gồm những tài liệu sau:
Đối với phòng khám chuyên khoa:
Đơn đề nghị cấp Giấy phép hoạt động theo mẫu quy định.
Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư.
Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn.
Danh sách nhân sự chuyên môn kèm bản sao chứng chỉ hành nghề, hợp đồng lao động.
Bản kê khai trang thiết bị y tế theo mẫu.
Tài liệu chứng minh quyền sử dụng hợp pháp cơ sở (hợp đồng thuê nhà, sổ đỏ, v.v.)
Thiết kế mặt bằng phòng khám (mặt bằng tổng thể, phân chia các phòng chức năng).
Quy chế tổ chức hoạt động chuyên môn của phòng khám.
Đối với phòng khám đa khoa:
Tất cả các tài liệu như trên, bổ sung thêm:
Danh sách các chuyên khoa hoạt động và bác sĩ phụ trách từng chuyên khoa.
Quy trình chuyên môn kỹ thuật của từng chuyên khoa.
Cam kết xử lý chất thải y tế đúng quy định.
Việc chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ và đúng quy định là yếu tố quyết định đến thời gian xử lý hồ sơ của cơ quan nhà nước.
4. Điều kiện cần đáp ứng để được cấp phép
Để được cấp Giấy phép hoạt động, phòng khám cần thỏa mãn những điều kiện tối thiểu sau:
Về nhân sự:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề, thời gian công tác tối thiểu 54 tháng (đa khoa) hoặc 36 tháng (chuyên khoa). Nhân viên y tế khác phải có trình độ phù hợp và đầy đủ chứng chỉ.Về cơ sở vật chất:
Phòng khám phải có địa điểm cố định, độc lập với sinh hoạt gia đình, diện tích tối thiểu từ 10 – 20 m²/phòng chức năng. Hệ thống phòng khám phải được phân chia rõ ràng: phòng khám, phòng điều trị, phòng tiểu phẫu, khu vực chờ, nhà vệ sinh…Về trang thiết bị:
Trang thiết bị phải phù hợp với danh mục chuyên môn đăng ký: máy đo huyết áp, máy soi tai mũi họng, máy X-quang, siêu âm (tùy chuyên khoa)…Về điều kiện an toàn:
Phòng khám cần có đủ điều kiện về phòng cháy chữa cháy, xử lý chất thải y tế, kiểm soát nhiễm khuẩn theo đúng quy định.
Luật PVL Group với kinh nghiệm dày dặn sẽ tư vấn cụ thể từng trường hợp, giúp khách hàng chuẩn bị đúng tiêu chuẩn và tránh rủi ro bị từ chối hồ sơ.
5. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép hoạt động phòng khám
Trong quá trình chuẩn bị và thực hiện thủ tục, cần đặc biệt lưu ý đến các điểm sau:
Chọn đúng loại hình phòng khám đăng ký: Không phải tất cả chuyên khoa đều được phép kết hợp trong một phòng khám. Nếu kết hợp sai phạm vi, có thể bị xử phạt hoặc từ chối cấp phép.
Không sử dụng người hành nghề không có chứng chỉ: Việc thiếu chứng chỉ hành nghề, không đủ kinh nghiệm hoặc sử dụng bằng cấp không hợp lệ sẽ dẫn đến hồ sơ bị loại ngay từ đầu.
Cần bản vẽ mặt bằng phù hợp và đúng quy định xây dựng: Rất nhiều hồ sơ bị trả về do thiết kế mặt bằng không rõ ràng hoặc vi phạm quy chuẩn xây dựng y tế.
Chỉ nên bắt đầu trang bị máy móc và tuyển dụng sau khi đã được tư vấn: Nhiều chủ đầu tư mua sắm thiết bị quá đắt tiền nhưng không cần thiết với phạm vi phòng khám mình đăng ký, gây lãng phí.
Thời gian xử lý hồ sơ có thể kéo dài nếu thiếu sót: Việc bổ sung hồ sơ nhiều lần khiến thời gian cấp phép kéo dài hàng tháng. Nhờ đến đơn vị tư vấn chuyên nghiệp sẽ tránh được điều này.
Liên hệ dịch vụ xin giấy phép phòng khám tại Luật PVL Group
Nếu bạn đang có kế hoạch mở phòng khám nhưng chưa rõ bắt đầu từ đâu, hãy để Công ty Luật PVL Group đồng hành và hỗ trợ bạn từ A đến Z. Chúng tôi:
Tư vấn miễn phí về điều kiện mở phòng khám.
Soạn thảo trọn bộ hồ sơ theo đúng quy chuẩn pháp luật.
Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan chức năng.
Rút ngắn thời gian cấp phép, đảm bảo hồ sơ hợp lệ 100%.
Liên hệ với Luật PVL Group ngay hôm nay để được tư vấn nhanh chóng, chuyên nghiệp và hiệu quả:
👉 Truy cập chuyên mục doanh nghiệp để xem thêm các bài viết liên quan:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
