Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa, đa khoa là gì? Tìm hiểu thủ tục, hồ sơ và lưu ý khi xin giấy phép để đảm bảo cơ sở khám chữa bệnh hoạt động đúng quy định pháp luật cùng Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa, đa khoa
Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa, đa khoa là văn bản pháp lý do cơ quan nhà nước có thẩm quyền (Sở Y tế cấp tỉnh/thành phố) cấp cho tổ chức, cá nhân sau khi đáp ứng đầy đủ điều kiện thành lập và vận hành cơ sở khám chữa bệnh theo quy định của pháp luật. Đây là thủ tục bắt buộc theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 và các văn bản hướng dẫn liên quan.
Phòng khám chuyên khoa là cơ sở y tế tư nhân hoặc công lập chuyên thực hiện khám chữa bệnh trong một chuyên ngành cụ thể (nội khoa, tai mũi họng, răng hàm mặt, da liễu…). Trong khi đó, phòng khám đa khoa là đơn vị thực hiện khám chữa bệnh tổng quát nhiều chuyên khoa, yêu cầu cơ sở vật chất, nhân sự và trang thiết bị phức tạp hơn.
Việc xin cấp giấy phép hoạt động là điều kiện tiên quyết để phòng khám được phép triển khai dịch vụ khám chữa bệnh, ký hợp đồng BHYT, kê đơn thuốc, lập hồ sơ bệnh án, và chịu trách nhiệm pháp lý đầy đủ khi hành nghề.
Câu hỏi “Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa, đa khoa là gì và thủ tục xin cấp như thế nào?” là vấn đề then chốt đối với các nhà đầu tư y tế, bác sĩ muốn mở cơ sở khám chữa bệnh tư nhân uy tín và đúng quy định.
Luật PVL Group tự hào là đơn vị tư vấn pháp lý chuyên sâu trong lĩnh vực y tế, đã đồng hành cùng hàng trăm khách hàng trên toàn quốc trong việc xin cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám nhanh chóng, chính xác và hợp pháp.
2. Trình tự thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa, đa khoa
Thủ tục cấp phép hoạt động phòng khám được thực hiện theo quy định tại Nghị định 109/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP, do Sở Y tế cấp tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương trực tiếp tiếp nhận và giải quyết.
Quy trình xin cấp phép cụ thể như sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ
Chủ cơ sở hoặc người đại diện theo pháp luật chuẩn bị bộ hồ sơ theo quy định, đảm bảo đầy đủ về giấy tờ pháp lý, nhân sự chuyên môn, cơ sở vật chất và trang thiết bị phù hợp với loại hình phòng khám.
Bước 2: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh/thành phố
Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc qua dịch vụ công trực tuyến (tùy địa phương). Cơ quan tiếp nhận sẽ kiểm tra tính hợp lệ, yêu cầu bổ sung nếu thiếu hoặc sai sót.
Bước 3: Đánh giá hồ sơ và thẩm định thực tế
Sau khi hồ sơ hợp lệ, Đoàn thẩm định của Sở Y tế sẽ đến kiểm tra thực tế cơ sở vật chất, trang thiết bị, bảng hiệu, quy trình hoạt động của phòng khám, kiểm tra hồ sơ nhân sự, quy trình chuyên môn…
Bước 4: Cấp giấy phép hoạt động
Nếu kết quả thẩm định đạt yêu cầu, trong vòng 45 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ cấp giấy phép hoạt động khám chữa bệnh cho phòng khám. Trường hợp không đủ điều kiện, sẽ có văn bản từ chối nêu rõ lý do.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa, đa khoa
Một bộ hồ sơ đầy đủ để xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám cần chuẩn bị như sau:
Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo mẫu quy định).
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư (nếu là tổ chức).
Bản sao công chứng văn bằng chuyên môn của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật (bác sĩ chuyên khoa).
Giấy chứng nhận hành nghề khám chữa bệnh của tất cả các bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên làm việc tại phòng khám.
Hợp đồng lao động hoặc quyết định tuyển dụng của nhân sự chuyên môn.
Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế: phòng khám, buồng khám bệnh, phòng tiểu phẫu, xét nghiệm (nếu có), kho thuốc, phòng lưu bệnh…
Tài liệu về điều kiện phòng cháy chữa cháy: phương án PCCC hoặc giấy xác nhận đủ điều kiện về PCCC.
Hồ sơ môi trường: bản cam kết bảo vệ môi trường, thỏa thuận thu gom rác y tế (nếu có yêu cầu).
Chứng chỉ hợp chuẩn – hợp quy của các thiết bị y tế quan trọng (nếu có).
Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng hợp pháp địa điểm đặt phòng khám (hợp đồng thuê, sổ đỏ…).
Luật PVL Group cung cấp dịch vụ tư vấn và soạn hồ sơ trọn gói, đảm bảo chuẩn xác theo yêu cầu của Sở Y tế, tránh rủi ro bị trả hồ sơ hoặc kéo dài thời gian thẩm định.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa, đa khoa
Việc xin cấp phép hoạt động phòng khám có tính chuyên môn cao và chịu sự kiểm tra nghiêm ngặt của Sở Y tế, vì vậy nhà đầu tư, bác sĩ cần đặc biệt lưu ý:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật bắt buộc là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề và có kinh nghiệm tối thiểu 36 tháng (theo quy định tại Điều 24 Luật Khám bệnh, chữa bệnh). Bác sĩ chưa đủ điều kiện không được đứng tên.
- Phòng khám phải đảm bảo diện tích tối thiểu từ 10 m² đến 30 m² tùy loại hình chuyên khoa, và phải có các khu vực chức năng riêng biệt như: khu khám bệnh, khu xử lý kỹ thuật, khu chờ, phòng thuốc…
- Bảng hiệu, hồ sơ, quy trình hoạt động phải đúng quy định: Bảng hiệu phòng khám phải có đầy đủ nội dung theo Luật Quảng cáo và đúng với loại hình đăng ký. Nội dung quảng cáo khám chữa bệnh phải được Sở Y tế duyệt trước khi sử dụng.
- Phòng khám đa khoa phải đáp ứng yêu cầu tối thiểu về nhân sự và trang thiết bị cho ít nhất 2 chuyên khoa nội và nhi hoặc nội và sản: Ngoài ra còn phải có phòng cấp cứu và xe cấp cứu (đối với mô hình khám ngoài giờ, 24/24).
- Chỉ được phép hoạt động sau khi có giấy phép: Việc mở cửa hoạt động khi chưa có giấy phép có thể bị xử phạt hành chính nặng, bị đình chỉ, thậm chí thu hồi giấy phép hành nghề.
- Giấy phép hoạt động có giá trị không thời hạn, nhưng phải cập nhật thay đổi kịp thời: Mọi thay đổi về địa điểm, tên phòng khám, người chịu trách nhiệm chuyên môn… phải làm thủ tục điều chỉnh giấy phép.
5. Luật PVL Group – Đối tác pháp lý đáng tin cậy trong thủ tục cấp giấy phép phòng khám
Việc xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa hoặc đa khoa là thủ tục quan trọng và phức tạp, đòi hỏi sự am hiểu pháp luật, chuyên môn y tế, và kinh nghiệm làm việc với Sở Y tế. Sai sót trong hồ sơ hoặc không đạt yêu cầu thẩm định thực tế có thể khiến quá trình cấp phép kéo dài hàng tháng, ảnh hưởng đến hoạt động đầu tư, thuê mặt bằng và tuyển dụng nhân sự.
Luật PVL Group là đơn vị chuyên nghiệp trong lĩnh vực pháp lý y tế, đã hỗ trợ hàng trăm cơ sở khám chữa bệnh trên toàn quốc xin cấp phép thành công – từ phòng khám tư nhân nhỏ lẻ đến hệ thống chuỗi phòng khám đa khoa lớn.
Dịch vụ trọn gói của chúng tôi bao gồm:
Tư vấn mô hình phòng khám phù hợp với năng lực tài chính và định hướng chuyên môn.
Hướng dẫn chuẩn bị cơ sở vật chất đúng quy định, tránh lãng phí đầu tư.
Soạn hồ sơ xin giấy phép hoạt động đầy đủ, chính xác theo mẫu.
Đại diện khách hàng làm việc với Sở Y tế và các cơ quan liên quan.
Hỗ trợ xử lý các tình huống phức tạp như thiếu nhân sự, thay đổi địa điểm, thiết bị chưa hợp chuẩn…
Luật PVL Group cam kết rút ngắn thời gian cấp phép, tiết kiệm chi phí, và đảm bảo cơ sở khám chữa bệnh hoạt động hợp pháp, uy tín ngay từ ngày đầu khai trương.
👉 Tham khảo các bài viết pháp lý doanh nghiệp tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
