Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) cho thuốc xuất khẩu. Tìm hiểu quy trình xin C/O và cách PVL Group hỗ trợ hiệu quả, nhanh chóng.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) cho thuốc xuất khẩu
Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa – Certificate of Origin (C/O) là văn bản do cơ quan, tổ chức có thẩm quyền cấp, xác nhận xuất xứ quốc gia hoặc vùng lãnh thổ của sản phẩm. Trong lĩnh vực xuất khẩu dược phẩm, đặc biệt là thuốc, C/O là giấy tờ bắt buộc để:
Hưởng ưu đãi thuế quan theo các hiệp định thương mại (FTA, EVFTA, RCEP, CPTPP…);
Đáp ứng điều kiện kỹ thuật khi xuất khẩu thuốc vào thị trường quốc tế như EU, Hoa Kỳ, Nhật Bản…;
Khẳng định nguồn gốc rõ ràng, đảm bảo truy xuất đối với mặt hàng có tính nhạy cảm như thuốc chữa bệnh;
Thuận lợi trong quá trình thông quan, kiểm tra chất lượng, xin cấp phép lưu hành tại nước nhập khẩu.
Trong chuỗi giá trị xuất khẩu thuốc, C/O không chỉ đơn thuần là giấy tờ thương mại, mà còn là một phần trong hệ thống tiêu chuẩn và pháp lý toàn cầu về dược phẩm.
Với phần lớn thị trường và khách hàng quốc tế, C/O là điều kiện tiên quyết. Đặc biệt trong lĩnh vực dược phẩm, C/O thường đi kèm với:
Giấy phép xuất khẩu dược phẩm;
Giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất;
Tờ khai hải quan, hợp đồng thương mại, hóa đơn, vận đơn…
Nếu không có C/O, hàng hóa có thể bị:
Từ chối nhập khẩu;
Đánh thuế cao hơn;
Không đạt yêu cầu đăng ký lưu hành tại nước nhập khẩu.
2. Trình tự thủ tục xin cấp giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) cho thuốc xuất khẩu
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) cho thuốc tuân theo hướng dẫn của Bộ Công Thương, thông qua hệ thống eCoSys – Hệ thống quản lý và cấp C/O điện tử. Các bước cụ thể như sau:
Bước 1: Xác định loại C/O phù hợp
Việt Nam hiện đang tham gia nhiều FTA, vì vậy doanh nghiệp cần xác định đúng loại mẫu C/O tương ứng với nước nhập khẩu, ví dụ:
Mẫu A (GSP): Cho các nước phát triển cấp ưu đãi;
Mẫu E: Cho thị trường Trung Quốc;
Mẫu D: Cho ASEAN;
Mẫu AK, AJ, AANZ: Cho Hàn Quốc, Nhật Bản, Úc, New Zealand;
Mẫu CPTPP, EVFTA, UKVFTA: Theo các hiệp định mới.
Bước 2: Đăng ký hồ sơ thương nhân
Trước khi xin cấp C/O, doanh nghiệp cần đăng ký hồ sơ thương nhân tại phòng quản lý XNK của Sở Công Thương hoặc Phòng Quản lý Xuất nhập khẩu khu vực.
Hồ sơ gồm:
Đăng ký kinh doanh (có ngành nghề sản xuất, xuất khẩu dược phẩm);
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc;
Chứng nhận GMP (nếu là nhà sản xuất);
Mã số thuế và thông tin tài khoản ngân hàng.
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp C/O
Sau khi đăng ký hồ sơ thương nhân thành công, doanh nghiệp tiến hành nộp hồ sơ xin cấp C/O cho từng lô hàng.
Bước 4: Nộp hồ sơ online và chờ duyệt
Hồ sơ được gửi qua hệ thống eCoSys (http://ecosys.gov.vn). Sau khi được tiếp nhận, cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra, phản hồi hoặc yêu cầu bổ sung.
Bước 5: Nhận C/O bản giấy hoặc bản điện tử
Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan cấp C/O sẽ:
Cấp bản giấy có dấu đỏ (trong trường hợp truyền thống);
Hoặc cấp C/O điện tử có mã số xác thực (đối với các FTA đã chấp nhận e-C/O).
3. Thành phần hồ sơ xin giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) cho thuốc xuất khẩu
Hồ sơ đầy đủ bao gồm:
Đơn đề nghị cấp C/O (mẫu quy định);
Tờ khai hải quan hàng xuất khẩu;
Hóa đơn thương mại (Invoice);
Phiếu đóng gói (Packing List);
Hợp đồng ngoại thương (Sale Contract);
Vận đơn (Bill of Lading);
Bản giải trình quy trình sản xuất thuốc (nếu có yêu cầu truy xuất nguồn gốc);
Chứng nhận GMP hoặc các chứng nhận liên quan đến chất lượng thuốc;
Chứng từ mua nguyên liệu trong nước (trường hợp chứng minh nguyên liệu nội địa hóa để hưởng ưu đãi thuế).
Tất cả tài liệu cần đúng form, nhất quán và dịch thuật nếu ngôn ngữ là tiếng nước ngoài. Một số thị trường khó tính có thể yêu cầu:
Tài liệu kiểm nghiệm lô hàng;
Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế;
Phân tích định lượng dược chất của thành phẩm.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) cho thuốc xuất khẩu
Phải chứng minh đúng quy tắc xuất xứ
Muốn được cấp C/O, sản phẩm phải thỏa mãn các quy tắc xuất xứ của từng hiệp định thương mại. Các quy tắc phổ biến gồm:
Xuất xứ thuần túy (WO – Wholly Obtained);
Chuyển đổi mã HS;
Tỷ lệ giá trị nội địa (RVC – Regional Value Content);
Quy tắc công đoạn sản xuất.
Nếu không đáp ứng được, dù sản xuất tại Việt Nam, hàng hóa vẫn không được cấp C/O ưu đãi.
Lựa chọn đúng mẫu C/O theo thị trường
Nộp nhầm mẫu (ví dụ gửi C/O mẫu D cho lô hàng đi EU) sẽ khiến C/O không được chấp nhận, ảnh hưởng đến tiến độ xuất khẩu và ưu đãi thuế.
Đăng ký hồ sơ thương nhân là thủ tục bắt buộc một lần
Không thể xin C/O nếu chưa đăng ký hồ sơ thương nhân. Đăng ký này chỉ cần thực hiện một lần duy nhất cho mỗi doanh nghiệp, nhưng phải cập nhật nếu có thay đổi pháp lý.
Chuẩn hóa quy trình nội bộ
Đối với ngành dược, việc truy xuất nguồn gốc, mô tả quy trình sản xuất, bảo quản và đóng gói phải được chuẩn hóa, vì rủi ro kiểm tra hậu kiểm và yêu cầu xác minh từ nước nhập khẩu là rất cao.
Lưu giữ hồ sơ để hậu kiểm
Sau khi được cấp C/O, doanh nghiệp phải lưu giữ toàn bộ hồ sơ liên quan tối thiểu 5 năm để phục vụ thanh tra, kiểm tra khi cần thiết.
5. PVL Group – Đơn vị hỗ trợ xin C/O cho thuốc xuất khẩu chuyên nghiệp và nhanh chóng
Thủ tục xin giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) cho thuốc xuất khẩu yêu cầu kiến thức pháp lý, thương mại quốc tế và hiểu rõ đặc thù ngành dược. Với đội ngũ chuyên gia pháp lý và xuất nhập khẩu, Công ty Luật PVL Group mang đến giải pháp toàn diện:
Tư vấn xác định loại C/O phù hợp theo từng thị trường;
Soạn hồ sơ chính xác, nhanh gọn, đúng quy định;
Đăng ký hồ sơ thương nhân một lần duy nhất;
Đại diện làm việc với Phòng Quản lý Xuất nhập khẩu/Bộ Công Thương;
Hỗ trợ xử lý các trường hợp truy xuất hoặc bị từ chối C/O;
Kết hợp tư vấn pháp lý cho toàn bộ quá trình xuất khẩu thuốc.
👉 Tham khảo thêm các thủ tục pháp lý ngành dược tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
