Giấy chứng nhận REACH (EU) về hóa chất dùng trong máy móc (sơn, dầu…). Làm sao để doanh nghiệp sản xuất hoặc xuất khẩu đáp ứng quy định REACH nhanh và đúng chuẩn?
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận REACH (EU) trong máy móc công nghiệp
REACH là viết tắt của Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals – một quy định của Liên minh châu Âu (EU) về đăng ký, đánh giá, cấp phép và hạn chế hóa chất. Quy định này có hiệu lực từ năm 2007 theo Quy định EC số 1907/2006, áp dụng cho tất cả các hóa chất sản xuất hoặc nhập khẩu vào EU với khối lượng trên 1 tấn/năm.
Trong lĩnh vực sản xuất máy móc, REACH đặc biệt liên quan đến các hóa chất sử dụng như: sơn phủ, dầu bôi trơn, dung môi làm sạch, chất chống gỉ, keo công nghiệp…. Dù máy móc không trực tiếp là “hóa chất”, nhưng nếu chứa hoặc tiếp xúc với hóa chất có trong danh sách kiểm soát, sản phẩm vẫn bắt buộc tuân thủ REACH.
Là yêu cầu pháp lý bắt buộc để đưa sản phẩm vào thị trường EU;
Tránh bị cấm nhập khẩu, thu hồi sản phẩm hoặc xử phạt nghiêm trọng tại châu Âu;
Tăng tính cạnh tranh, uy tín với các đối tác quốc tế;
Góp phần đảm bảo an toàn môi trường và sức khỏe người sử dụng;
Là cơ sở để tích hợp với các chứng nhận khác như CE, RoHS, ISO 14001.
Các loại sản phẩm máy móc có thể bị kiểm soát bởi REACH
Máy móc sử dụng sơn công nghiệp có chứa chì, crom hoặc dung môi VOC;
Máy móc sử dụng dầu mỡ, mực in, keo dán, chất bôi trơn chứa phụ gia thuộc danh sách SVHC;
Máy ép nhựa, máy cơ khí có ống dẫn, gioăng cao su, nhựa tổng hợp… nếu chứa phụ gia hóa học.
2. Trình tự thủ tục xin chứng nhận REACH cho hóa chất dùng trong máy móc
Quá trình đánh giá REACH có thể được thực hiện theo hai cách:
Đăng ký REACH đầy đủ (Full Registration) với hóa chất do doanh nghiệp sản xuất trực tiếp;
Khai báo REACH thông qua đại diện tại EU đối với doanh nghiệp ngoài EU.
Dưới đây là quy trình chuẩn cho doanh nghiệp Việt Nam sử dụng hóa chất trong máy móc xuất khẩu:
Bước 1: Xác định nghĩa vụ REACH đối với sản phẩm
Doanh nghiệp cần xác định:
Sản phẩm là chất, hỗn hợp hay vật phẩm (article);
Hóa chất hoặc thành phần nào thuộc Danh sách các chất cực kỳ đáng quan ngại (SVHC), danh sách hạn chế (Annex XVII), hay danh sách cấp phép (Annex XIV);
Khối lượng nhập khẩu/sử dụng mỗi năm là bao nhiêu (trên hay dưới 1 tấn/năm).
Bước 2: Thu thập thông tin và hồ sơ kỹ thuật
Doanh nghiệp cần thu thập:
Công thức hóa học, thành phần;
Tài liệu MSDS (phiếu an toàn hóa chất);
Kết quả thử nghiệm độc tính, phân hủy sinh học, ảnh hưởng sức khỏe…
Thông thường, nhà sản xuất hóa chất gốc sẽ cung cấp phần lớn thông tin này.
Bước 3: Chỉ định đại diện ủy quyền tại EU (Only Representative – OR)
Vì Việt Nam không thuộc EU, doanh nghiệp muốn xuất khẩu bắt buộc phải chỉ định một đại diện tại EU để thực hiện khai báo REACH. Đây là tổ chức trung gian chuyên trách có năng lực pháp lý thực hiện các thủ tục REACH thay cho doanh nghiệp ngoài EU.
Bước 4: Thực hiện đăng ký/khai báo
Nếu hóa chất vượt ngưỡng 1 tấn/năm hoặc có chứa chất nằm trong danh sách kiểm soát, đại diện OR sẽ:
Nộp hồ sơ đăng ký REACH lên Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA);
Thanh toán phí đăng ký;
Theo dõi đánh giá từ ECHA và phản hồi nếu cần.
Đối với hóa chất nằm trong Danh sách SVHC, doanh nghiệp phải thông báo rõ ràng cho khách hàng và ECHA về sự hiện diện của các chất này, kể cả khi chỉ chiếm <0,1% khối lượng.
Bước 5: Nhận hồ sơ xác nhận và lưu trữ
Khi hoàn thành, ECHA sẽ cấp mã đăng ký (registration number) cho mỗi chất/hỗn hợp. Sản phẩm có thể được công nhận là tuân thủ REACH và gắn nhãn hợp lệ trước khi xuất khẩu.
3. Thành phần hồ sơ xin chứng nhận REACH cho hóa chất trong máy móc
Tùy vào loại hình hóa chất, sản phẩm và khối lượng, hồ sơ có thể bao gồm:
Đơn đăng ký REACH (Registration Dossier) theo mẫu IUCLID;
Tài liệu kỹ thuật (Technical Dossier):
Tên hóa chất và số CAS;
Công thức phân tử;
Thông tin vật lý – hóa học;
Thử nghiệm độc tính và ảnh hưởng môi trường;
Kết quả đánh giá rủi ro và đề xuất biện pháp kiểm soát;
Phiếu An toàn hóa chất (MSDS) được biên soạn theo tiêu chuẩn EU;
Bằng chứng thử nghiệm phòng lab (từ tổ chức được công nhận GLP);
Hợp đồng hoặc thư chỉ định với đại diện OR tại EU;
Mẫu nhãn và hướng dẫn sử dụng.
Với các nhà sản xuất máy móc sử dụng sơn, dầu hoặc chất phụ trợ nhập khẩu, cần có chứng từ liên quan đến nguồn gốc và chứng nhận REACH của nhà cung cấp.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận REACH cho máy móc
Không phải tất cả sản phẩm đều cần đăng ký
Nếu hóa chất trong máy móc không nằm trong danh sách kiểm soát hoặc có khối lượng sử dụng nhỏ hơn 1 tấn/năm, doanh nghiệp có thể miễn đăng ký, nhưng vẫn phải đảm bảo khai báo và chứng minh không vi phạm.
Kiểm tra danh sách SVHC và các phụ gia trong sản phẩm
Danh sách SVHC được Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) cập nhật định kỳ 2 lần/năm. Doanh nghiệp phải thường xuyên kiểm tra để không sử dụng các phụ gia, dung môi hoặc thành phần có trong danh sách cấm.
Vi phạm REACH có thể khiến doanh nghiệp bị cấm xuất khẩu
Sản phẩm vi phạm REACH có thể bị thu giữ, tiêu hủy tại cửa khẩu EU, gây thiệt hại lớn về kinh tế và uy tín. Thậm chí, doanh nghiệp bị liệt vào danh sách đen không được cấp phép nhập khẩu lại.
Lựa chọn đại diện OR tại EU uy tín
Đại diện OR đóng vai trò pháp lý và kỹ thuật cực kỳ quan trọng. Doanh nghiệp nên chọn đối tác chuyên nghiệp, có kinh nghiệm, am hiểu quy định EU để tránh sai sót khi nộp hồ sơ.
Nên kết hợp REACH với các chứng nhận khác
REACH thường đi đôi với RoHS, CE, ISO 14001, đặc biệt trong lĩnh vực máy móc công nghiệp có chứa các linh kiện điện tử, vật liệu bôi trơn hoặc sơn phủ. Việc thực hiện đồng bộ sẽ tiết kiệm chi phí và nâng cao hiệu quả quản lý.
5. PVL Group – Tư vấn chứng nhận REACH nhanh, chính xác, tiết kiệm
Công ty Luật PVL Group là đơn vị tư vấn chuyên sâu trong lĩnh vực chứng nhận REACH, CE, RoHS cho sản phẩm máy móc và hóa chất công nghiệp. Chúng tôi đã đồng hành cùng nhiều doanh nghiệp sản xuất và xuất khẩu thành công sang EU, với thời gian xử lý nhanh, chi phí tối ưu và cam kết hiệu quả.
Dịch vụ của PVL Group bao gồm:
Tư vấn phân tích hóa chất và xác định nghĩa vụ REACH;
Chuẩn hóa MSDS, kiểm tra thành phần, đánh giá rủi ro;
Hỗ trợ chỉ định đại diện OR tại EU;
Soạn thảo hồ sơ đăng ký, khai báo với ECHA;
Hỗ trợ kiểm nghiệm hóa chất tại phòng lab đạt chuẩn GLP;
Tư vấn tích hợp REACH cùng CE, RoHS và các tiêu chuẩn liên quan.
📞 Liên hệ PVL Group ngay hôm nay qua số hotline: 0981.456.789
🌐 Xem thêm dịch vụ doanh nghiệp tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
