Giấy chứng nhận REACH (EU) cho mực in. Doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng để tuân thủ đúng quy định.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận REACH (EU) cho mực in
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) là quy định của Liên minh châu Âu số 1907/2006 nhằm đảm bảo các hóa chất được sử dụng tại EU phải an toàn cho sức khỏe con người và môi trường. Quy định này áp dụng với mọi loại hàng hóa có chứa hóa chất, bao gồm cả mực in và sản phẩm in ấn, do bản chất mực in là hỗn hợp hóa chất công nghiệp như dung môi, chất tạo màu, phụ gia, nhựa…
Do đó, mọi doanh nghiệp sản xuất mực in muốn xuất khẩu vào thị trường EU đều bắt buộc phải tuân thủ REACH, thông qua việc:
Đăng ký hoặc được đại diện đăng ký các hóa chất sử dụng trong sản phẩm mực in.
Đảm bảo mực in không chứa các chất nằm trong danh sách SVHC (Substances of Very High Concern).
Có tài liệu an toàn hóa chất (SDS) đầy đủ theo mẫu châu Âu.
Tuân thủ các giới hạn sử dụng đối với những hóa chất bị cấm hoặc hạn chế.
EU là một trong những thị trường có tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất về hóa chất. Nếu doanh nghiệp không có chứng nhận hoặc hồ sơ tuân thủ REACH, lô hàng mực in:
Sẽ bị từ chối nhập khẩu, trả về hoặc tiêu hủy
Không đủ điều kiện tham gia vào chuỗi cung ứng in ấn bao bì thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm
Gây mất uy tín và ảnh hưởng đến hoạt động thương mại lâu dài
Do đó, giấy chứng nhận REACH là một “hộ chiếu kỹ thuật” không thể thiếu nếu muốn tiếp cận thị trường châu Âu.
2. Trình tự thủ tục xin chứng nhận REACH cho sản phẩm mực in
Các bước tuân thủ REACH chuyên biệt dành cho ngành mực in
Bước 1: Phân tích thành phần hóa học trong sản phẩm mực in
Doanh nghiệp cần liệt kê đầy đủ danh sách hóa chất sử dụng trong mực in, bao gồm:
Pigments (chất màu)
Resins (nhựa gốc)
Solvents (dung môi)
Additives (phụ gia)
Mỗi hóa chất cần xác định rõ CAS number, EINECS number, công thức hóa học, nồng độ và vai trò trong hỗn hợp.
Bước 2: Kiểm tra danh mục REACH – SVHC – Annex XIV – Annex XVII
Căn cứ vào danh mục:
SVHC: Những chất có nguy cơ cao cần khai báo
Annex XIV: Danh sách các chất cần xin phép sử dụng
Annex XVII: Danh sách chất bị hạn chế hoặc cấm
Doanh nghiệp phải xác minh xem mực in có chứa các hóa chất thuộc danh mục này hay không. Nếu có, cần thực hiện bổ sung quy trình hoặc thay thế hóa chất khác.
Bước 3: Đăng ký hóa chất với Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA)
Nếu doanh nghiệp là nhà sản xuất tại EU thì phải trực tiếp đăng ký với ECHA. Nếu là doanh nghiệp ngoài EU (ví dụ Việt Nam), thì cần chỉ định một “Đại diện duy nhất” (Only Representative – OR) tại EU để thực hiện đăng ký thay.
Việc đăng ký bao gồm:
Hồ sơ kỹ thuật (IUCLID dossier)
Phân tích nguy cơ phơi nhiễm
Báo cáo an toàn hóa chất (CSR)
Phí đăng ký tùy vào loại và số lượng hóa chất
Bước 4: Xây dựng và cung cấp SDS theo chuẩn EU
Doanh nghiệp phải xây dựng Bảng dữ liệu an toàn hóa chất (SDS) theo đúng chuẩn EU (REACH Annex II), bằng tiếng Anh hoặc ngôn ngữ thành viên EU, bao gồm:
Thông tin về hóa chất, nhà sản xuất
Nguy cơ sức khỏe, nguy cơ cháy nổ
Hướng dẫn lưu trữ, xử lý và thải bỏ
Kiểm soát phơi nhiễm, thiết bị bảo hộ cá nhân
Biện pháp ứng cứu khẩn cấp
Bước 5: Công bố tuân thủ REACH trên bao bì và tài liệu xuất khẩu
Khi đã có hồ sơ đầy đủ, doanh nghiệp cần công bố phù hợp REACH trên:
Nhãn sản phẩm mực in
Hóa đơn, phiếu đóng gói
Tài liệu vận chuyển
Việc này giúp nhà nhập khẩu và hải quan EU xác định sản phẩm đã tuân thủ.
3. Thành phần hồ sơ cần có để xin chứng nhận REACH cho mực in
Bộ hồ sơ chuẩn bị để đánh giá và tuân thủ REACH bao gồm:
Tài liệu mô tả sản phẩm: thành phần, mã hàng, ứng dụng
Danh sách hóa chất chi tiết (Chemical Inventory)
Thông tin hóa chất theo định dạng IUCLID
Phiếu an toàn hóa chất SDS theo mẫu châu Âu
Bằng chứng không chứa SVHC hoặc bản tự khai báo
Kết quả kiểm nghiệm độc lập (nếu có yêu cầu)
Hợp đồng hoặc thỏa thuận với Only Representative tại EU
Thư xác nhận từ tổ chức tư vấn hoặc tổ chức chứng nhận về việc tuân thủ REACH
Lưu ý: REACH không phải là “chứng chỉ” cấp một lần như ISO, mà là một quy trình tuân thủ pháp lý liên tục và có thể bị thanh tra bất kỳ lúc nào bởi cơ quan EU.
4. Những lưu ý quan trọng khi triển khai chứng nhận REACH cho mực in
REACH không đơn thuần là một chứng nhận
Doanh nghiệp cần hiểu rằng REACH là một hệ thống pháp lý, đòi hỏi sự tuân thủ liên tục. Nếu phát hiện sai phạm, EU có thể:
Thu hồi sản phẩm
Phạt tài chính rất nặng (lên đến hàng trăm nghìn euro)
Đưa vào “danh sách đen” không được tiếp tục lưu hành
Cần phân biệt rõ vai trò: Nhà sản xuất – Nhà nhập khẩu – Đại diện duy nhất
Nhà sản xuất Việt Nam muốn xuất sang EU bắt buộc phải chỉ định đại diện tại EU (OR)
OR chịu trách nhiệm pháp lý về hồ sơ REACH
Nhà nhập khẩu EU cũng phải đảm bảo rằng sản phẩm mình nhập đã được đăng ký REACH
Cẩn trọng với hóa chất SVHC
Danh sách SVHC được cập nhật 2 lần mỗi năm (tháng 6 và tháng 12). Doanh nghiệp cần liên tục kiểm tra và cập nhật hồ sơ sản phẩm nếu có thay đổi.
Cần phối hợp với phòng kiểm nghiệm uy tín
Một số khách hàng hoặc hải quan EU sẽ yêu cầu kết quả kiểm nghiệm mực in không chứa chất cấm hoặc vượt giới hạn. Do đó, doanh nghiệp cần chuẩn bị làm việc với phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025 để có báo cáo đúng yêu cầu.
5. PVL Group – Hỗ trợ chứng nhận REACH cho doanh nghiệp mực in xuất khẩu
Công ty Luật PVL Group là đơn vị tư vấn pháp lý và chứng nhận chuyên sâu, hỗ trợ doanh nghiệp trong lĩnh vực mực in và hóa chất công nghiệp đạt yêu cầu REACH nhanh chóng – đúng chuẩn – tiết kiệm chi phí.
Chúng tôi cung cấp:
Tư vấn chi tiết quy định REACH và xác định nghĩa vụ cụ thể của doanh nghiệp
Hỗ trợ xây dựng danh mục hóa chất, SDS, bản tự công bố
Kết nối với đại diện OR tại EU
Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ, rà soát SVHC, hồ sơ kiểm nghiệm
Đồng hành trong xuất khẩu mực in vào thị trường EU
Hãy liên hệ PVL Group để được tư vấn miễn phí và bắt đầu xây dựng hồ sơ REACH ngay hôm nay!
🔗 Xem thêm các dịch vụ hỗ trợ doanh nghiệp tại đây
