Giấy chứng nhận REACH (EU) cho hóa chất xuất khẩu. Thủ tục đăng ký REACH như thế nào? PVL Group hướng dẫn chi tiết trong bài viết.
1. Giới thiệu về Giấy chứng nhận REACH (EU) cho hóa chất xuất khẩu
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) là quy định bắt buộc của Liên minh châu Âu (EU) áp dụng đối với mọi loại hóa chất được sản xuất, nhập khẩu, hoặc sử dụng tại thị trường châu Âu. Quy định này được ban hành theo Quy chế (EC) số 1907/2006, với mục tiêu:
Đảm bảo mức độ an toàn cao cho sức khỏe con người và môi trường;
Tăng tính minh bạch và kiểm soát việc sử dụng các chất hóa học;
Thúc đẩy đổi mới và tính bền vững trong sản xuất hóa chất.
REACH yêu cầu mọi doanh nghiệp ngoài EU khi xuất khẩu hóa chất sang thị trường EU phải thực hiện đăng ký REACH thông qua Đại diện duy nhất (Only Representative – OR) tại EU. Việc không đăng ký đúng và đủ theo REACH có thể dẫn đến:
Bị từ chối nhập khẩu vào các quốc gia EU;
Bị phạt hành chính hoặc pháp lý theo luật của quốc gia thành viên;
Mất cơ hội hợp tác, đấu thầu, cung cấp nguyên liệu trong chuỗi cung ứng tại EU.
Do vậy, đối với các doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu hóa chất, phụ gia, dung môi, nguyên liệu sản xuất, nhựa, cao su, sơn, chất tẩy rửa…, việc có Giấy chứng nhận REACH không chỉ là yêu cầu bắt buộc, mà còn là chìa khóa để tiếp cận thị trường châu Âu một cách hợp pháp và bền vững.
2. Trình tự thủ tục đăng ký chứng nhận REACH cho hóa chất xuất khẩu sang EU
Việc đăng ký REACH là một quy trình phức tạp, mang tính kỹ thuật cao và yêu cầu tuân thủ nhiều giai đoạn. Dưới đây là trình tự cơ bản:
Bước 1: Xác định chất cần đăng ký
Doanh nghiệp cần xác định:
Tên hóa chất (theo IUPAC), mã CAS, EINECS
Khối lượng xuất khẩu dự kiến sang EU trong năm
Chất đơn lẻ hay hỗn hợp
Chất đã đăng ký trước (pre-registered) hay chưa đăng ký
REACH yêu cầu đăng ký đối với các chất có khối lượng ≥1 tấn/năm xuất sang EU. Với những chất nằm trong danh sách SVHC (Substances of Very High Concern) hoặc bị giới hạn, cần tuân thủ yêu cầu chặt chẽ hơn.
Bước 2: Lựa chọn và ủy quyền cho “Đại diện duy nhất” (OR) tại EU
Vì doanh nghiệp Việt Nam không phải là tổ chức EU nên phải ủy quyền cho một tổ chức tại EU làm đại diện duy nhất để thực hiện các bước đăng ký, nộp hồ sơ và liên hệ với ECHA (Cơ quan Hóa chất châu Âu).
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật và dữ liệu an toàn hóa chất
Gồm các tài liệu chính:
Chemical Safety Report (CSR) – Báo cáo đánh giá an toàn hóa chất
Technical Dossier – Hồ sơ kỹ thuật
Safety Data Sheet (SDS) – Phiếu dữ liệu an toàn theo định dạng EU
Thông tin về các thử nghiệm độc tính, sinh học, ảnh hưởng môi trường…
Doanh nghiệp có thể phải thực hiện thử nghiệm bổ sung theo yêu cầu tùy thuộc loại và mức độ nguy hiểm của hóa chất.
Bước 4: Nộp hồ sơ qua hệ thống IUCLID & REACH-IT
Hồ sơ được nộp thông qua hệ thống điện tử của ECHA. Nếu đầy đủ và hợp lệ, doanh nghiệp sẽ nhận được mã số REACH (registration number) cho mỗi chất đăng ký.
Bước 5: Cập nhật định kỳ và tuân thủ sau đăng ký
Sau khi được cấp chứng nhận REACH, doanh nghiệp phải thường xuyên cập nhật:
Thay đổi khối lượng, công thức
Thông tin tác động mới đến sức khỏe và môi trường
Cập nhật SDS, nhãn mác hóa chất
3. Thành phần hồ sơ xin chứng nhận REACH cho hóa chất xuất khẩu
Để hoàn tất việc đăng ký REACH, hồ sơ cần chuẩn bị thường bao gồm:
Thông tin định danh chất:
Tên thương mại, tên hóa học (IUPAC)
Mã CAS, EC
Công thức hóa học, trọng lượng phân tử
Hình ảnh, dữ liệu vật lý
Thông tin về nhà sản xuất và người đại diện duy nhất tại EU
Giấy tờ pháp lý về tổ chức đại diện duy nhất (OR)
Thư ủy quyền từ doanh nghiệp Việt Nam
Báo cáo an toàn hóa chất (Chemical Safety Report – CSR):
Đánh giá độc tính
Tác động môi trường
Quản lý rủi ro
Điều kiện tiếp xúc và sử dụng
Phiếu dữ liệu an toàn (SDS – Safety Data Sheet)
Theo định dạng 16 mục chuẩn EU
Có kèm bản dịch tiếng Anh
Hồ sơ thử nghiệm khoa học:
Dữ liệu sinh học, hóa học, độc học, sinh thái học
Kết quả thử nghiệm GLP (Good Laboratory Practice) nếu có
Tài liệu chứng minh khối lượng xuất khẩu:
Hóa đơn, hợp đồng xuất khẩu
Dự báo khối lượng trong 1 – 3 năm
Kết quả phân tích hoặc báo cáo của phòng thử nghiệm (nếu chưa có dữ liệu sẵn có)
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận REACH cho hóa chất xuất khẩu
Không sử dụng Đại diện duy nhất (OR) hợp pháp
Chỉ các tổ chức EU được ủy quyền hợp lệ mới được đại diện đăng ký REACH. Nếu sử dụng đại lý không đủ điều kiện, hồ sơ có thể bị từ chối hoặc bị phạt nặng nếu phát hiện vi phạm.
Thiếu dữ liệu thử nghiệm hoặc sử dụng dữ liệu không đạt chuẩn
Dữ liệu thử nghiệm phải đáp ứng chuẩn OECD, GLP. Việc sử dụng dữ liệu không chính thống, không rõ nguồn sẽ bị đánh giá không hợp lệ.
Không cập nhật thông tin khi có thay đổi
Sau khi có số đăng ký REACH, doanh nghiệp vẫn phải duy trì cập nhật thường xuyên nếu có thay đổi về:
Lượng hóa chất
Cách thức sử dụng
Tác động sức khỏe – môi trường
Không hiểu rõ chất có thuộc danh mục hạn chế hay không
Một số chất bị đưa vào danh sách SVHC hoặc Annex XVII sẽ cần có thêm thủ tục xin phép (Authorisation) hoặc bị cấm hoàn toàn. Doanh nghiệp cần rà soát kỹ.
5. PVL Group – Đồng hành cùng doanh nghiệp Việt Nam trong chứng nhận REACH nhanh chóng và hiệu quả
Với kinh nghiệm hỗ trợ hàng chục doanh nghiệp hóa chất trong nước tiếp cận thị trường EU, Luật PVL Group tự hào là đơn vị tiên phong hỗ trợ pháp lý, kỹ thuật và đại diện chứng nhận REACH cho hóa chất xuất khẩu.
Chúng tôi cung cấp trọn gói dịch vụ:
Tư vấn xác định danh mục hóa chất cần đăng ký REACH
Liên kết với đại diện duy nhất tại EU uy tín – pháp lý rõ ràng
Hỗ trợ xây dựng hồ sơ kỹ thuật, báo cáo an toàn hóa chất
Chuẩn hóa SDS, nhãn mác theo quy định châu Âu
Thay mặt doanh nghiệp nộp hồ sơ REACH và theo dõi tiến độ
Hỗ trợ cập nhật, duy trì, gia hạn REACH định kỳ
PVL Group – Uy tín – Chuyên nghiệp – Bảo mật tuyệt đối thông tin hóa chất doanh nghiệp.
Tham khảo thêm các bài viết pháp lý và chứng nhận xuất khẩu tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
