Giấy chứng nhận phù hợp quy định của ASEAN về mỹ phẩm (ACCSQ). Làm thế nào để doanh nghiệp mỹ phẩm đạt chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn mỹ phẩm ASEAN – ACCSQ?
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận phù hợp quy định của ASEAN về mỹ phẩm (ACCSQ)
Giấy chứng nhận phù hợp quy định của ASEAN về mỹ phẩm, hay còn gọi là chứng nhận ACCSQ, là minh chứng cho việc một sản phẩm mỹ phẩm tuân thủ đầy đủ các quy định kỹ thuật chung trong Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN – ASEAN Cosmetic Directive (ACD). Đây là cơ sở pháp lý nhằm đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm an toàn – hiệu quả – có chất lượng, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho việc lưu thông, buôn bán, xuất khẩu mỹ phẩm trong toàn khu vực ASEAN.
Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN do Ủy ban Hợp tác Tiêu chuẩn và Chất lượng ASEAN (ACCSQ) ban hành, hiện đang được áp dụng tại tất cả các nước thành viên ASEAN, bao gồm Việt Nam, Thái Lan, Singapore, Malaysia, Indonesia, Philippines, Lào, Campuchia, Myanmar và Brunei.
Tại Việt Nam, việc thực thi Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN được cụ thể hóa qua Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế, với yêu cầu:
Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm trong nước phải tuân thủ các điều kiện của ACD.
Sản phẩm mỹ phẩm phải được công bố theo mẫu chuẩn của ASEAN.
Hồ sơ kỹ thuật, kiểm nghiệm, nhãn mác, thành phần đều phải phù hợp với danh mục và giới hạn quy định của ACCSQ.
Chứng nhận ACCSQ không chỉ là yêu cầu pháp lý đối với các doanh nghiệp xuất khẩu mỹ phẩm trong khu vực, mà còn là tiêu chí đánh giá chất lượng và năng lực chuyên nghiệp trong quản lý sản phẩm. Sở hữu chứng nhận này giúp doanh nghiệp:
Đủ điều kiện xuất khẩu mỹ phẩm sang các nước ASEAN.
Tạo lòng tin với đối tác, khách hàng, nhà phân phối trong khu vực.
Rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ hải quan, kiểm dịch.
Khẳng định thương hiệu quốc tế, nâng cao năng lực cạnh tranh.
2. Trình tự thủ tục xin cấp giấy chứng nhận phù hợp ACCSQ cho mỹ phẩm
Hiện nay, Việt Nam chưa cấp riêng một loại giấy phép gọi là “chứng nhận ACCSQ” theo mẫu thống nhất, nhưng để được công nhận phù hợp với ACD, doanh nghiệp cần thực hiện các thủ tục theo đúng yêu cầu của Hiệp định, cụ thể như sau:
Bước 1: Đảm bảo cơ sở sản xuất đạt chuẩn ACD (GMP ASEAN)
Nhà máy sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam phải đáp ứng điều kiện:
Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do Sở Y tế cấp.
Áp dụng hệ thống Thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm – GMP ASEAN.
Có quy trình quản lý chất lượng nội bộ phù hợp với ISO hoặc tương đương.
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm theo mẫu ASEAN
Trước khi lưu hành sản phẩm hoặc xuất khẩu, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu chuẩn của ACD, bao gồm:
Thông tin sản phẩm theo mẫu ASEAN Cosmetic Product Notification.
Danh mục thành phần, nồng độ, công dụng, hướng dẫn sử dụng.
Tài liệu chứng minh an toàn của từng thành phần (SDS, tài liệu kỹ thuật).
Báo cáo thử nghiệm và kiểm nghiệm sản phẩm theo quy định ASEAN.
Bước 3: Kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn
Sản phẩm mỹ phẩm cần được kiểm nghiệm tại đơn vị có năng lực được thừa nhận, đáp ứng các chỉ tiêu:
Tính chất vật lý: màu sắc, mùi, độ pH, độ ổn định.
Vi sinh vật: tổng số vi sinh vật, nấm men, mốc, Pseudomonas, Staphylococcus…
Hàm lượng kim loại nặng: chì, thủy ngân, asen, cadimi…
Chất cấm, chất hạn chế (nếu có).
Kết quả kiểm nghiệm sẽ là cơ sở để chứng minh sản phẩm tuân thủ ACCSQ.
Bước 4: Nộp hồ sơ công bố và xin xác nhận tại Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế
Tùy theo mục đích và loại hình sản phẩm, doanh nghiệp nộp hồ sơ:
Công bố sản phẩm mỹ phẩm nội địa tại Sở Y tế nơi sản xuất.
Mỹ phẩm nhập khẩu cần công bố tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
Sau khi được cấp số tiếp nhận phiếu công bố, sản phẩm được xem là đã phù hợp với quy định ACCSQ, đủ điều kiện lưu hành và xuất khẩu trong khối ASEAN.
Bước 5: Dịch thuật, hợp pháp hóa và xin xác nhận xuất khẩu (nếu cần)
Nếu sản phẩm xuất khẩu, doanh nghiệp cần:
Dịch các tài liệu theo ngôn ngữ nước nhập khẩu.
Xin Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) từ Bộ Y tế.
Chuẩn bị hồ sơ chứng minh phù hợp ACD để trình hải quan nước sở tại.
3. Thành phần hồ sơ xin chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm phù hợp ACCSQ
Tùy mục đích nội địa hay xuất khẩu, hồ sơ xin xác nhận phù hợp ACD thường bao gồm:
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu chuẩn ASEAN).
Bản công thức thành phần chi tiết (Full Ingredient List).
Tài liệu kỹ thuật chứng minh tính an toàn của sản phẩm:
Bảng dữ liệu an toàn (SDS – Safety Data Sheet).
Đánh giá độc tính, kích ứng da (nếu có).
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm tại đơn vị đủ điều kiện (nêu ở mục 2).
Mẫu nhãn sản phẩm với đầy đủ thông tin theo yêu cầu của ACD.
Giấy đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép sản xuất mỹ phẩm.
Chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) – nếu làm hồ sơ xuất khẩu.
Tất cả tài liệu phải được ký tên, đóng dấu và dịch sang tiếng Anh nếu dùng trong xuất khẩu.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận ACCSQ cho mỹ phẩm
Không được sử dụng thành phần nằm trong danh mục cấm của ASEAN
Theo Phụ lục của ACD, có hơn 1.300 chất bị cấm và hàng trăm chất bị hạn chế trong mỹ phẩm. Mỗi công thức phải được rà soát kỹ để không vi phạm danh mục này.
Không được sử dụng COA hoặc SDS không rõ nguồn gốc
Tài liệu kỹ thuật như COA (Certificate of Analysis) hay SDS cần được cấp từ đơn vị có thẩm quyền hoặc đơn vị sản xuất nguyên liệu, có dấu xác thực, mã lô, mã chứng từ.
Phải cập nhật kịp thời các quy định mới từ ASEAN
Danh mục chất cấm và giới hạn an toàn trong ACD được cập nhật định kỳ. Doanh nghiệp cần theo dõi sát sao các thông báo mới để kịp điều chỉnh sản phẩm phù hợp.
Nhãn sản phẩm cần tuân thủ chuẩn ASEAN
Thông tin bắt buộc trên nhãn: tên sản phẩm, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, nước sản xuất, hạn dùng, cảnh báo (nếu có)… cần thể hiện đầy đủ bằng tiếng Việt hoặc song ngữ nếu xuất khẩu.
5. PVL Group – Dịch vụ tư vấn chứng nhận mỹ phẩm phù hợp ACCSQ chuyên nghiệp, nhanh chóng
Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý và kiểm nghiệm mỹ phẩm, PVL Group tự hào là đơn vị đồng hành cùng hàng trăm doanh nghiệp thực hiện chứng nhận mỹ phẩm phù hợp ACD một cách nhanh, hiệu quả và tiết kiệm.
Chúng tôi hỗ trợ:
Soạn hồ sơ công bố sản phẩm theo mẫu chuẩn ASEAN.
Tư vấn công thức, kiểm soát thành phần theo danh mục ACCSQ.
Kết nối phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn để cấp COA, SDS.
Xin Giấy chứng nhận CFS, hỗ trợ hợp pháp hóa lãnh sự và xuất khẩu.
Cập nhật liên tục các quy định mới từ ASEAN và Bộ Y tế.
Truy cập chuyên mục:
🔗 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
để tìm hiểu thêm các bài viết và dịch vụ pháp lý liên quan đến ngành mỹ phẩm.
