Giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT có bắt buộc đối với vật liệu tiếp xúc thực phẩm không? Đây là câu hỏi mà nhiều doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu bao bì, dụng cụ nhà bếp, đồ chứa thực phẩm thường xuyên quan tâm khi tham gia vào thị trường trong nước và quốc tế. Giấy chứng nhận này là bằng chứng quan trọng để khẳng định sản phẩm của doanh nghiệp đáp ứng tiêu chuẩn an toàn theo quy định của Bộ Y tế. Tìm hiểu thủ tục xin chứng nhận tại Luật PVL Group.
1) Giới thiệu về giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT
QCVN 12-1:2011/BYT là Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do Bộ Y tế ban hành, áp dụng cho các sản phẩm nhựa dùng làm vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm. Đây là phần đầu tiên trong loạt quy chuẩn kiểm soát an toàn của vật liệu tiếp xúc thực phẩm, tập trung vào các sản phẩm được sản xuất từ nhựa Polyethylene (PE), Polypropylene (PP), Polystyrene (PS), Polyvinylchloride (PVC) và các loại nhựa khác dùng trong ngành thực phẩm.
Giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT là tài liệu xác nhận rằng sản phẩm đã được thử nghiệm và đánh giá phù hợp với quy chuẩn này, từ đó đủ điều kiện lưu thông trên thị trường và được pháp luật Việt Nam công nhận là an toàn để tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm.
Các sản phẩm thường yêu cầu giấy chứng nhận này bao gồm: hộp nhựa đựng thực phẩm, khay nhựa, chai lọ, màng bọc thực phẩm, túi nilon đựng thực phẩm, ống hút nhựa, muỗng – nĩa – chén – ly dùng một lần, v.v.
Đây là điều kiện bắt buộc trong quá trình công bố hợp quy và đăng ký lưu hành sản phẩm, đồng thời là tiêu chí bắt buộc trong hoạt động xuất khẩu sang các thị trường như EU, Nhật Bản, Hàn Quốc…
Do đó, việc xin giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT là bước không thể thiếu trong chuỗi giá trị sản phẩm của các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh vật liệu tiếp xúc thực phẩm tại Việt Nam.
2) Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT
Thủ tục xin giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT thường được thực hiện thông qua tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế chỉ định. Trình tự như sau:
Bước đầu tiên, doanh nghiệp cần xác định rõ danh mục sản phẩm có thuộc phạm vi điều chỉnh của QCVN 12-1:2011/BYT hay không. Nếu sản phẩm thuộc diện quy chuẩn này điều chỉnh, doanh nghiệp phải thực hiện đánh giá sự phù hợp trước khi đưa ra thị trường.
Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ chứng nhận và nộp cho tổ chức chứng nhận được chỉ định (như Quacert, Vinacontrol, SGS, Bureau Veritas…). Hồ sơ gồm cả tài liệu kỹ thuật và mẫu sản phẩm để tiến hành đánh giá.
Tổ chức chứng nhận sẽ thực hiện đánh giá hồ sơ kết hợp lấy mẫu sản phẩm để thử nghiệm tại phòng thí nghiệm được công nhận. Mẫu sản phẩm được kiểm tra các chỉ tiêu như: giới hạn thôi nhiễm, mức độ di chuyển tổng, thành phần kim loại nặng, chất hóa dẻo, độ bền nhiệt…
Nếu kết quả đạt yêu cầu theo QCVN 12-1:2011/BYT, tổ chức chứng nhận sẽ cấp giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật quốc gia. Doanh nghiệp có thể sử dụng giấy chứng nhận này để công bố hợp quy sản phẩm, công bố lưu hành hoặc làm căn cứ xin các loại giấy tờ khác.
Thời gian thực hiện thủ tục chứng nhận trung bình khoảng 10 – 20 ngày làm việc, tùy theo quy mô và tính phức tạp của sản phẩm.
3) Thành phần hồ sơ xin giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT
Hồ sơ xin giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT bao gồm các tài liệu sau:
Đơn đề nghị chứng nhận sự phù hợp quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, theo mẫu của tổ chức chứng nhận.
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, có ngành nghề sản xuất – kinh doanh phù hợp.
Thông tin chi tiết về sản phẩm, bao gồm tên sản phẩm, thành phần nguyên liệu, quy trình sản xuất, phạm vi sử dụng, hình ảnh sản phẩm, mẫu nhãn mác dự kiến.
Phiếu kiểm nghiệm nội bộ, nếu có, hoặc tài liệu kỹ thuật chứng minh an toàn của nguyên liệu (COA của nhà cung cấp).
Mẫu sản phẩm để gửi thử nghiệm, với số lượng theo yêu cầu của tổ chức chứng nhận.
Chứng nhận ISO 9001 hoặc chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (nếu có), giúp giảm bớt bước đánh giá hiện trường.
Các tài liệu liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng sản phẩm, như quy trình kiểm soát nguyên vật liệu, hồ sơ vệ sinh an toàn, sổ tay chất lượng…
Tổ chức chứng nhận có thể yêu cầu thêm tài liệu nếu sản phẩm đặc biệt hoặc có yêu cầu kỹ thuật cao hơn. Vì vậy, doanh nghiệp nên phối hợp chặt chẽ và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ trước khi nộp.
4) Thời hạn và hiệu lực của giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT
Giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT thường có hiệu lực trong 03 năm kể từ ngày cấp. Tuy nhiên, trong quá trình sử dụng, doanh nghiệp phải duy trì điều kiện sản xuất, nguyên liệu, hệ thống quản lý chất lượng như hồ sơ chứng nhận ban đầu.
Tổ chức chứng nhận có quyền tiến hành giám sát định kỳ hoặc đột xuất để đảm bảo doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ các điều kiện đã được chứng nhận. Nếu phát hiện có sự thay đổi ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, tổ chức chứng nhận có thể yêu cầu thử nghiệm lại hoặc tạm đình chỉ hiệu lực giấy chứng nhận.
Trường hợp sản phẩm được thay đổi công thức, thay nguyên liệu hoặc thay đổi quy trình sản xuất, doanh nghiệp phải thông báo để thực hiện đánh giá lại sự phù hợp, đảm bảo tính chính xác của giấy chứng nhận hiện hành.
Nếu doanh nghiệp muốn gia hạn giấy chứng nhận sau thời hạn 3 năm, cần nộp hồ sơ đề nghị gia hạn kèm theo báo cáo hoạt động sản xuất và kết quả thử nghiệm mới để tổ chức chứng nhận xem xét cấp lại giấy.
5) Những lưu ý quan trọng và hỗ trợ chuyên nghiệp từ Luật PVL Group
Trong quá trình thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT, doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý những vấn đề sau để tránh bị từ chối hồ sơ hoặc kéo dài thời gian cấp chứng nhận:
Xác định đúng danh mục sản phẩm có thuộc phạm vi quy chuẩn không. Không phải mọi loại nhựa đều áp dụng QCVN 12-1:2011/BYT, có một số sản phẩm áp dụng QCVN khác hoặc tiêu chuẩn riêng.
Đảm bảo mẫu sản phẩm mang đi thử nghiệm là mẫu đại diện trung thực, không được lựa chọn mẫu riêng biệt nhằm tránh sai lệch kết quả.
Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật rõ ràng, chi tiết, có thể truy xuất được nguồn gốc nguyên liệu, đặc biệt với nguyên liệu nhập khẩu cần có COA hoặc MSDS.
Tuyệt đối không tự in, giả mạo hoặc thuê làm giấy chứng nhận giả, hành vi này có thể bị xử phạt nặng theo quy định của Bộ Y tế và Bộ Công an.
Chủ động kiểm soát chất lượng trong suốt thời gian hiệu lực giấy chứng nhận, để đáp ứng tốt các đợt giám sát định kỳ từ tổ chức chứng nhận.
Trong trường hợp doanh nghiệp còn lúng túng về quy trình, chưa biết cách chọn tổ chức chứng nhận, hoặc chưa có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp, Luật PVL Group là đơn vị tư vấn pháp lý chuyên nghiệp có thể đồng hành hỗ trợ:
Tư vấn danh mục sản phẩm bắt buộc áp dụng QCVN 12-1:2011/BYT và cách thức đăng ký phù hợp.
Hướng dẫn doanh nghiệp xây dựng hồ sơ kỹ thuật, tiêu chuẩn nguyên liệu và nhãn mác sản phẩm.
Liên hệ, phối hợp trực tiếp với các tổ chức chứng nhận uy tín để thực hiện đánh giá – thử nghiệm sản phẩm.
Đại diện nộp hồ sơ, theo dõi tiến độ và xử lý các vướng mắc trong quá trình thẩm định.
Tư vấn duy trì hệ thống giám sát, gia hạn và cập nhật giấy chứng nhận theo yêu cầu pháp luật.
Với phương châm “nhanh chóng – chính xác – tiết kiệm chi phí”, Luật PVL Group cam kết mang đến cho doanh nghiệp giải pháp trọn gói về thủ tục chứng nhận vật liệu tiếp xúc thực phẩm, đảm bảo đúng pháp luật và hỗ trợ lâu dài trong hoạt động kinh doanh.
Xem thêm các thủ tục liên quan đến sản phẩm và bao bì tại chuyên mục Doanh nghiệp:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Hãy liên hệ ngay với Luật PVL Group để được tư vấn và hỗ trợ xin giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT một cách nhanh chóng, uy tín và đúng quy định pháp luật!
