Giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT

1. Giới thiệu về giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT

QCVN 12-1:2011/BYT là quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do Bộ Y tế ban hành, áp dụng cho các sản phẩm vật liệu nhựa tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, chẳng hạn như: bao bì thực phẩm, hộp nhựa, màng bọc thực phẩm, chai đựng nước, muỗng – nĩa – ly nhựa, hộp đựng gia vị…

Mục đích của quy chuẩn này là nhằm đảm bảo các sản phẩm nhựa khi tiếp xúc với thực phẩm không gây ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn của thực phẩm cũng như sức khỏe người tiêu dùng. Do đó, các tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc nhập khẩu sản phẩm nêu trên phải thực hiện đánh giá sự phù hợp với QCVN 12-1:2011/BYT và được cấp giấy chứng nhận hợp quy.

Việc có giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn là điều kiện bắt buộc để sản phẩm được lưu hành hợp pháp tại thị trường Việt Nam, được cấp phép công bố sản phẩm, được phép phân phối đến siêu thị, nhà phân phối lớn hoặc tham gia đấu thầu cung cấp cho các tổ chức.

Luật PVL Group cung cấp dịch vụ trọn gói xin giấy chứng nhận hợp quy theo QCVN 12-1:2011/BYT cho doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm với quy trình chuyên nghiệp, thời gian nhanh chóng và chi phí tối ưu.

2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT

Việc xin giấy chứng nhận hợp quy được thực hiện thông qua hoạt động đánh giá sự phù hợp, bao gồm thử nghiệm và chứng nhận bởi tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế hoặc Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng chỉ định.

Bước 1: Xác định quy chuẩn và sản phẩm áp dụng
Doanh nghiệp cần xác định sản phẩm của mình có thuộc phạm vi điều chỉnh của QCVN 12-1:2011/BYT hay không. Đây là bước quan trọng để tránh áp dụng sai quy chuẩn.

Bước 2: Đăng ký chứng nhận với tổ chức được chỉ định
Doanh nghiệp liên hệ tổ chức chứng nhận hợp quy như Quatest 1, Quatest 3, Vinacontrol, SGS… để ký hợp đồng đánh giá chứng nhận.

Bước 3: Chuẩn bị và gửi mẫu thử nghiệm
Doanh nghiệp gửi mẫu sản phẩm đến phòng thử nghiệm được công nhận để tiến hành thử nghiệm theo yêu cầu của QCVN 12-1:2011/BYT, bao gồm các chỉ tiêu như kim loại nặng, hóa chất độc hại thôi nhiễm…

Bước 4: Đánh giá quá trình sản xuất và hồ sơ kỹ thuật
Tổ chức chứng nhận có thể đến đánh giá hệ thống quản lý chất lượng tại cơ sở sản xuất, kiểm tra quy trình kiểm soát chất lượng, nguyên liệu đầu vào, hồ sơ truy xuất nguồn gốc…

Bước 5: Cấp giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT
Nếu kết quả thử nghiệm đạt yêu cầu và doanh nghiệp đáp ứng các điều kiện kỹ thuật, tổ chức chứng nhận sẽ cấp giấy chứng nhận hợp quy cho sản phẩm. Thời hạn hiệu lực thường là 3 năm.

Luật PVL Group sẽ hỗ trợ quý doanh nghiệp lựa chọn tổ chức chứng nhận uy tín, chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật và đại diện toàn bộ quá trình đánh giá cho đến khi nhận được giấy chứng nhận.

3. Thành phần hồ sơ xin giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT

Để phục vụ cho quá trình chứng nhận hợp quy, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu sau:

• Giấy đăng ký chứng nhận hợp quy (theo mẫu của tổ chức chứng nhận)

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao công chứng)

• Kế hoạch kiểm soát chất lượng sản phẩm

• Tiêu chuẩn cơ sở áp dụng cho sản phẩm

• Báo cáo kết quả thử nghiệm sản phẩm tại phòng thử nghiệm được công nhận, thực hiện theo các chỉ tiêu của QCVN 12-1:2011/BYT

• Tài liệu kỹ thuật sản phẩm: bản mô tả, thông số kỹ thuật, vật liệu sử dụng, quy trình sản xuất

• Hồ sơ kiểm soát nguyên vật liệu đầu vào

• Mẫu nhãn sản phẩm hoặc thiết kế bao bì

Tùy theo tổ chức chứng nhận và thực tế sản phẩm, có thể phát sinh thêm tài liệu như báo cáo thử nghiệm nước rửa mẫu, báo cáo phân tích rủi ro vật liệu tiếp xúc, v.v.

Luật PVL Group hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng bộ hồ sơ đạt chuẩn và đại diện nộp hồ sơ trực tiếp tại tổ chức chứng nhận, đảm bảo hồ sơ được duyệt nhanh chóng.

4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận hợp quy theo QCVN 12-1:2011/BYT

Thứ nhất, giấy chứng nhận hợp quy là bắt buộc đối với bao bì nhựa tiếp xúc thực phẩm. Dù là sản xuất trong nước hay nhập khẩu, nếu sản phẩm không có chứng nhận hợp quy thì sẽ bị coi là vi phạm quy định về an toàn thực phẩm và có thể bị xử phạt.

Thứ hai, chỉ các tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế hoặc Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng chỉ định mới được cấp giấy hợp quy. Doanh nghiệp nên tránh sử dụng dịch vụ từ các đơn vị không rõ nguồn gốc để không bị rủi ro pháp lý.

Thứ ba, mẫu thử nghiệm cần được lấy theo đúng điều kiện bảo quản và đại diện cho lô sản phẩm. Nếu gửi mẫu không đúng quy chuẩn, kết quả có thể không chính xác và bị từ chối cấp chứng nhận.

Thứ tư, doanh nghiệp có thể bị đánh giá lại định kỳ sau khi được cấp giấy chứng nhận. Đây là một phần trong hoạt động giám sát sự phù hợp, thông thường được thực hiện hàng năm.

Thứ năm, hồ sơ kỹ thuật cần rõ ràng, minh bạch, có đầy đủ thông tin về nguyên liệu và quy trình sản xuất. Việc thiếu tài liệu này có thể khiến quá trình cấp phép kéo dài hoặc bị từ chối.

Luật PVL Group luôn đồng hành cùng doanh nghiệp trong việc xây dựng hệ thống tài liệu hợp quy và chuẩn hóa quy trình để đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt yêu cầu kiểm soát của cơ quan nhà nước.

5. Luật PVL Group – Dịch vụ xin giấy chứng nhận hợp quy QCVN 12-1:2011/BYT nhanh chóng và uy tín

Nếu doanh nghiệp của bạn đang sản xuất hoặc nhập khẩu các sản phẩm nhựa như bao bì thực phẩm, hộp đựng, khay nhựa, màng bọc thực phẩm… và cần thực hiện chứng nhận hợp quy theo QCVN 12-1:2011/BYT, hãy để Luật PVL Group giúp bạn giải quyết toàn bộ thủ tục từ A đến Z.

Chúng tôi cam kết:

• Tư vấn chính xác sản phẩm có thuộc phạm vi áp dụng của quy chuẩn hay không

• Hỗ trợ lựa chọn phòng thử nghiệm và tổ chức chứng nhận uy tín

• Soạn thảo hồ sơ hợp lệ, đúng quy định pháp lý

• Đại diện doanh nghiệp làm việc với tổ chức chứng nhận và Bộ Y tế

• Rút ngắn thời gian cấp giấy chứng nhận

• Tư vấn và hỗ trợ tái chứng nhận, giám sát định kỳ

Xem thêm các dịch vụ pháp lý cho doanh nghiệp tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/

Với đội ngũ chuyên môn sâu, hiểu rõ quy trình pháp lý và kỹ thuật sản phẩm, Luật PVL Group là người đồng hành đáng tin cậy cho doanh nghiệp trong lĩnh vực bao bì, nhựa và thực phẩm khi cần giấy chứng nhận phù hợp QCVN 12-1:2011/BYT. Hãy liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ nhanh nhất!