Giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành (thiết bị y tế, nông sản, TPCN…) là gì? Tìm hiểu quy trình xin cấp, hồ sơ cần chuẩn bị và lưu ý cho doanh nghiệp khi nhập khẩu hàng hóa cùng Luật PVL Group tại đây.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành (thiết bị y tế, nông sản, TPCN…)
Giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành là loại văn bản bắt buộc đối với nhiều loại hàng hóa nhập khẩu, trong đó có thiết bị y tế, nông sản, thực phẩm chức năng (TPCN), mỹ phẩm, hóa chất, dược liệu… Đây là một trong những yêu cầu pháp lý nhằm đảm bảo hàng hóa nhập khẩu phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật, an toàn cho sức khỏe cộng đồng và môi trường, đồng thời hỗ trợ cơ quan hải quan trong quá trình thông quan.
Tùy từng mặt hàng, cơ quan quản lý chuyên ngành sẽ yêu cầu doanh nghiệp thực hiện kiểm tra chất lượng, kiểm nghiệm mẫu, giám định xuất xứ, hoặc kiểm tra hồ sơ kỹ thuật để cấp Giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành (thường gọi là “GCN KTCN”). Ví dụ:
Thiết bị y tế: do Bộ Y tế (Cục Quản lý trang thiết bị và công trình y tế) hoặc Viện Trang thiết bị y tế thực hiện kiểm tra
Nông sản, TPCN: do Cục An toàn thực phẩm, Cục Bảo vệ thực vật, Cục Thú y hoặc các Trung tâm kiểm nghiệm được chỉ định thực hiện
Việc không có giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành khi làm thủ tục hải quan có thể dẫn đến việc bị tạm giữ hàng hóa, xử phạt hành chính hoặc buộc tái xuất.
Hiểu rõ sự phức tạp của quy trình và yêu cầu chuyên môn cao khi xin giấy chứng nhận này, Luật PVL Group cam kết hỗ trợ doanh nghiệp từ A đến Z, bao gồm: tư vấn mặt hàng, lập hồ sơ, gửi mẫu kiểm nghiệm, làm việc với cơ quan chức năng và lấy kết quả đúng hạn.
2. Trình tự thủ tục xin cấp giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành đối với hàng nhập khẩu
Tùy theo loại hàng hóa, trình tự thực hiện có thể thay đổi nhẹ. Tuy nhiên, đa số các thủ tục kiểm tra chuyên ngành đều diễn ra theo các bước cơ bản sau:
Bước 1: Tư vấn xác định mã HS và danh mục kiểm tra chuyên ngành
Trước khi nhập khẩu, doanh nghiệp nên tra cứu mã HS của hàng hóa và đối chiếu với danh mục kiểm tra chuyên ngành được công bố kèm theo các văn bản như Nghị định 85/2019/NĐ-CP, Thông tư 38/2015/TT-BTC,…
Luật PVL Group hỗ trợ xác định chính xác có thuộc diện kiểm tra hay không và nếu có thì áp dụng theo hình thức nào (kiểm tra nhà nước, miễn kiểm tra lô đầu, miễn kiểm tra từng phần…).
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký kiểm tra chuyên ngành
Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ (bản giấy hoặc điện tử) và nộp tại cơ quan quản lý chuyên ngành thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia hoặc trực tiếp tại nơi tiếp nhận.
Bước 3: Gửi mẫu kiểm nghiệm (nếu cần)
Một số hàng hóa như thực phẩm chức năng, thiết bị y tế loại B, C, D sẽ cần lấy mẫu để kiểm tra tiêu chuẩn kỹ thuật. Luật PVL Group sẽ hỗ trợ gửi mẫu đến trung tâm kiểm nghiệm được công nhận và theo dõi kết quả.
Bước 4: Cơ quan chuyên ngành đánh giá hồ sơ và trả kết quả
Trong thời hạn từ 5 – 10 ngày làm việc (tùy loại hàng hóa), cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp Giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành hoặc thông báo lý do không đạt (nếu có).
Bước 5: Doanh nghiệp nộp GCN KTCN cho cơ quan hải quan để hoàn tất thông quan
Giấy chứng nhận là điều kiện tiên quyết để hàng hóa được thông quan hợp pháp. Nếu bị giữ lại do thiếu GCN, doanh nghiệp có thể phải chịu lưu kho, lưu bãi và phát sinh chi phí không mong muốn.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành gồm những gì?
Thành phần hồ sơ có thể khác nhau tùy thuộc vào từng nhóm hàng hóa cụ thể. Dưới đây là nhóm hồ sơ phổ biến nhất cho ba nhóm chính: thiết bị y tế, nông sản và thực phẩm chức năng.
Đối với thiết bị y tế:
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
Tờ khai hải quan
Catalogue sản phẩm, hướng dẫn sử dụng
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc CE/FDA (nếu có)
Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố hoặc Giấy phép nhập khẩu (đối với loại B, C, D)
Hợp đồng mua bán, hóa đơn thương mại, vận đơn
Đối với nông sản (trái cây, hạt giống, ngũ cốc):
Tờ khai hải quan
Giấy chứng nhận kiểm dịch thực vật nước xuất khẩu
Phiếu kết quả kiểm nghiệm chất lượng (nếu cần)
Hồ sơ truy xuất nguồn gốc
Giấy chứng nhận GAP (nếu nhập khẩu từ vùng trồng)
Hồ sơ đăng ký kiểm tra chất lượng với Cục Bảo vệ thực vật/Cục Thú y
Đối với thực phẩm chức năng (TPCN):
Giấy công bố sản phẩm
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm đạt quy chuẩn ATTP
Nhãn sản phẩm, hướng dẫn sử dụng
Giấy chứng nhận ISO/HACCP của nhà máy sản xuất
Hồ sơ nhập khẩu (tờ khai, hóa đơn, vận đơn, hợp đồng)
Mẫu sản phẩm (nếu yêu cầu kiểm nghiệm lô đầu)
Luật PVL Group hỗ trợ khách hàng rà soát chi tiết, chuẩn bị và hợp thức hóa các tài liệu này nhằm tránh bị từ chối hồ sơ hoặc kéo dài thời gian xử lý.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành
Không phải mọi hàng hóa đều thuộc diện kiểm tra, cần tra cứu chính xác mã HS và danh mục ban hành
Một số doanh nghiệp nhập khẩu hàng mẫu, hàng thương mại điện tử hoặc linh kiện thường nhầm lẫn và bị yêu cầu kiểm tra không cần thiết. Tra cứu mã HS chính xác là bước đầu cực kỳ quan trọng.
Hàng hóa kiểm tra lần đầu hoặc có thay đổi công nghệ, nhãn mác có thể bị yêu cầu kiểm tra lại
Ngay cả khi doanh nghiệp từng nhập khẩu mặt hàng đó, nếu có thay đổi về nhà sản xuất, thành phần hoặc bao bì cũng có thể bị yêu cầu kiểm tra lại từ đầu.
Gửi mẫu kiểm nghiệm tại trung tâm uy tín sẽ rút ngắn thời gian đánh giá
Luật PVL Group hợp tác với nhiều trung tâm kiểm nghiệm đạt chuẩn VILAS, ISO 17025 để giúp khách hàng nhận kết quả nhanh – chuẩn xác – tiết kiệm chi phí.
Giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành thường có thời hạn áp dụng
Một số GCN có giá trị cho từng lô hàng, trong khi một số được áp dụng theo từng dòng sản phẩm (lô đầu, định kỳ…). Doanh nghiệp cần nắm rõ thời hạn và hình thức áp dụng để lên kế hoạch nhập khẩu phù hợp.
Sai sót về hồ sơ dễ dẫn đến bị từ chối cấp hoặc kéo dài thông quan
Thiếu thông tin, hồ sơ không thống nhất, bản dịch không công chứng, mẫu không đúng quy cách là những lỗi phổ biến khiến doanh nghiệp bị trả hồ sơ. Luật PVL Group sẽ thay bạn xử lý tất cả vấn đề đó.
5. Luật PVL Group – Đơn vị tư vấn và thực hiện kiểm tra chuyên ngành uy tín, hiệu quả
Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý, giấy phép và xuất nhập khẩu, Luật PVL Group là đối tác tin cậy của hàng trăm doanh nghiệp khi thực hiện kiểm tra chuyên ngành hàng hóa nhập khẩu, bao gồm:
Thiết bị y tế, sinh phẩm xét nghiệm, máy móc y khoa
Thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hóa chất
Nông sản, thực phẩm đông lạnh, sản phẩm hữu cơ
Vật tư nông nghiệp, giống cây trồng, thuốc bảo vệ thực vật…
Chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói từ tư vấn, chuẩn bị hồ sơ, liên hệ cơ quan nhà nước đến nhận kết quả chứng nhận và bàn giao cho doanh nghiệp.
Lợi ích khi làm việc với Luật PVL Group:
Tư vấn chính xác theo mã HS và loại hình hàng hóa
Hỗ trợ gửi mẫu kiểm nghiệm, phiên dịch tài liệu kỹ thuật
Đại diện làm việc với cơ quan chuyên ngành và hải quan
Cam kết ra kết quả nhanh chóng, giảm rủi ro, tiết kiệm chi phí
Hỗ trợ liên thông các thủ tục: công bố sản phẩm, giấy phép ATTP, đăng ký lưu hành…
👉 Xem thêm các dịch vụ và bài viết pháp lý tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Tổng kết:
Giấy chứng nhận kiểm tra chuyên ngành là điều kiện bắt buộc giúp doanh nghiệp nhập khẩu hàng hóa đảm bảo an toàn, hợp pháp và thuận lợi trong thông quan. Với kinh nghiệm chuyên sâu và sự đồng hành tận tâm, Luật PVL Group sẵn sàng hỗ trợ mọi thủ tục từ hồ sơ đến kết quả, đảm bảo doanh nghiệp không bị gián đoạn hoạt động, giao hàng đúng tiến độ và tiết kiệm tối đa chi phí phát sinh.
