Giấy chứng nhận kiểm nghiệm mỹ phẩm (kiểm tra các chỉ tiêu an toàn và chất lượng) là gì? Đây là tài liệu bắt buộc giúp xác định sản phẩm mỹ phẩm có đáp ứng tiêu chuẩn lưu hành theo quy định của Bộ Y tế hay không. Tìm hiểu chi tiết cùng Luật PVL Group trong bài viết dưới đây.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận kiểm nghiệm mỹ phẩm
Giấy chứng nhận kiểm nghiệm mỹ phẩm là tài liệu pháp lý do đơn vị kiểm nghiệm được Bộ Y tế cấp phép ban hành, xác nhận sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng đầy đủ các chỉ tiêu an toàn và chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành. Đây là một phần không thể thiếu trong hồ sơ công bố mỹ phẩm, giúp cơ quan quản lý đánh giá mức độ phù hợp của sản phẩm khi lưu hành trên thị trường Việt Nam.
Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT, mọi loại mỹ phẩm – dù sản xuất trong nước hay nhập khẩu – đều cần thực hiện công bố sản phẩm. Trong hồ sơ công bố, giấy chứng nhận kiểm nghiệm (Certificate of Analysis – COA) là một trong những tài liệu bắt buộc, đặc biệt nếu sản phẩm thuộc diện kiểm soát đặc biệt hoặc có thành phần tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
Việc kiểm nghiệm giúp xác định các chỉ tiêu vật lý, hóa học, vi sinh của sản phẩm như: độ pH, độ nhiễm khuẩn, hàm lượng chì, thủy ngân, chất bảo quản, chất tạo màu, kim loại nặng… Qua đó, giúp cơ quan chức năng giám sát an toàn của sản phẩm và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
2. Trình tự thủ tục xin cấp giấy chứng nhận kiểm nghiệm mỹ phẩm
Để được cấp giấy chứng nhận kiểm nghiệm mỹ phẩm, doanh nghiệp cần thực hiện các bước sau đây tại các trung tâm kiểm nghiệm được Bộ Y tế công nhận hoặc tổ chức nước ngoài có uy tín:
- Bước 1: Chuẩn bị mẫu sản phẩm và thông tin liên quan
Doanh nghiệp lựa chọn 1 đến 2 mẫu đại diện cho lô sản phẩm cần kiểm nghiệm. Mẫu phải còn hạn sử dụng, bao bì nguyên vẹn, không hư hỏng và thể hiện rõ nhãn sản phẩm. - Bước 2: Lựa chọn đơn vị kiểm nghiệm đủ năng lực
Hiện nay, có nhiều trung tâm kiểm nghiệm được Bộ Y tế cấp phép như Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương, Trung tâm Kiểm nghiệm TP.HCM, hoặc một số phòng thí nghiệm tư nhân đạt ISO 17025. - Bước 3: Nộp hồ sơ đề nghị kiểm nghiệm
Doanh nghiệp nộp mẫu sản phẩm kèm theo thông tin kỹ thuật và đơn đề nghị kiểm nghiệm tại đơn vị kiểm nghiệm. Có thể nộp trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ đại diện. - Bước 4: Thực hiện kiểm nghiệm và theo dõi tiến độ
Thời gian kiểm nghiệm phụ thuộc vào chỉ tiêu yêu cầu, trung bình từ 5–10 ngày làm việc. Trong thời gian này, đơn vị kiểm nghiệm sẽ thực hiện các xét nghiệm cần thiết và đưa ra kết quả đánh giá. - Bước 5: Nhận Giấy chứng nhận kiểm nghiệm (COA)
Sau khi hoàn tất kiểm tra, doanh nghiệp sẽ nhận được giấy chứng nhận kết quả kiểm nghiệm. Nếu kết quả không đạt, doanh nghiệp cần cải tiến công thức hoặc quy trình sản xuất để làm lại kiểm nghiệm.
3. Thành phần hồ sơ đề nghị kiểm nghiệm mỹ phẩm
Hồ sơ cần nộp để thực hiện thủ tục kiểm nghiệm mỹ phẩm tại đơn vị kiểm định bao gồm:
- Đơn đề nghị kiểm nghiệm mỹ phẩm (theo mẫu của đơn vị kiểm nghiệm)
Trình bày rõ thông tin sản phẩm, đơn vị yêu cầu kiểm nghiệm, mục đích kiểm nghiệm (phục vụ công bố, lưu hành…). - Mẫu sản phẩm nguyên gốc
Tối thiểu 2 mẫu đối với sản phẩm dạng chai, hũ, tuýp. Trường hợp là sản phẩm dạng lỏng dễ bay hơi hoặc mỹ phẩm dạng viên, cần đóng gói kỹ để đảm bảo an toàn khi vận chuyển và kiểm tra. - Tài liệu mô tả thành phần sản phẩm (Ingredients list)
Ghi rõ tỷ lệ phần trăm từng thành phần, tên gọi theo chuẩn INCI hoặc danh pháp khoa học. - Thông tin kỹ thuật sản phẩm (nếu có)
Có thể bao gồm thông tin pH, dung môi, chất bảo quản, thời gian sử dụng… để phục vụ cho việc phân tích nhanh và chính xác hơn. - Nhãn sản phẩm (tiếng Việt hoặc song ngữ)
Nhãn sản phẩm cần thể hiện đủ các nội dung theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT, như: tên sản phẩm, công dụng, thành phần, ngày sản xuất, hướng dẫn sử dụng… - Giấy tờ pháp lý của đơn vị đề nghị kiểm nghiệm
Bao gồm giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề mỹ phẩm, giấy phép sản xuất (nếu có) hoặc hợp đồng ủy quyền nhập khẩu.
4. Những lưu ý quan trọng khi kiểm nghiệm mỹ phẩm
Việc kiểm nghiệm mỹ phẩm tưởng chừng đơn giản nhưng thực tế đòi hỏi nhiều kiến thức chuyên môn và sự cẩn trọng trong từng chi tiết. Một số lưu ý dưới đây sẽ giúp doanh nghiệp tránh sai sót và tiết kiệm thời gian:
- Chỉ nên kiểm nghiệm tại các đơn vị có năng lực, được Bộ Y tế công nhận
Kết quả kiểm nghiệm chỉ có giá trị pháp lý nếu được thực hiện tại các phòng kiểm nghiệm đủ điều kiện và có chức năng theo quy định. - Không kiểm nghiệm trước khi hoàn thiện công thức sản phẩm
Việc thay đổi công thức sau kiểm nghiệm sẽ khiến kết quả không còn giá trị, buộc doanh nghiệp phải thực hiện lại toàn bộ quy trình. - Cần xác định rõ mục đích kiểm nghiệm để lựa chọn chỉ tiêu phù hợp
Một số doanh nghiệp kiểm nghiệm để phục vụ công bố mỹ phẩm, số khác kiểm tra chất lượng nội bộ hoặc phục vụ xuất khẩu. Tùy mục đích mà danh sách chỉ tiêu sẽ khác nhau, tránh gây lãng phí. - Kiểm nghiệm chỉ có giá trị cho lô hàng hoặc sản phẩm cụ thể
Mỗi chứng nhận kiểm nghiệm chỉ có giá trị cho một công thức, dạng bao bì và mẫu cụ thể. Khi thay đổi bất kỳ yếu tố nào, doanh nghiệp cần làm lại kiểm nghiệm. - Tài liệu kiểm nghiệm phải dịch sang tiếng Việt nếu sử dụng kết quả từ nước ngoài
Trường hợp sử dụng COA do phòng thí nghiệm nước ngoài cung cấp, tài liệu phải được dịch công chứng sang tiếng Việt để sử dụng hợp pháp tại Việt Nam.
5. Liên hệ Luật PVL Group – Đơn vị hỗ trợ kiểm nghiệm mỹ phẩm và xin giấy phép nhanh chóng, uy tín
Công ty Luật PVL Group là đơn vị pháp lý chuyên nghiệp trong lĩnh vực mỹ phẩm, với khả năng hỗ trợ toàn diện từ kiểm nghiệm, công bố, nhập khẩu đến quảng cáo mỹ phẩm. Chúng tôi cung cấp dịch vụ:
Tư vấn lựa chọn chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp với từng loại sản phẩm.
Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với trung tâm kiểm nghiệm.
Hướng dẫn chuẩn bị mẫu sản phẩm, tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu.
Dịch thuật và công chứng tài liệu kiểm nghiệm quốc tế.
Kết hợp thực hiện kiểm nghiệm và thủ tục công bố mỹ phẩm nhanh gọn.
Cam kết bảo mật, chuyên nghiệp, đúng tiến độ.
👉 Tham khảo thêm nhiều bài viết pháp lý trong ngành mỹ phẩm tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
LUẬT PVL GROUP – GIẢI PHÁP TOÀN DIỆN PHÁP LÝ VÀ CHẤT LƯỢNG CHO DOANH NGHIỆP MỸ PHẨM.
