Giấy chứng nhận kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm từ dược liệu là gì? Hướng dẫn chi tiết trình tự, hồ sơ và lưu ý cần biết khi thực hiện kiểm nghiệm để lưu hành sản phẩm hợp pháp. Cùng Luật PVL Group tìm hiểu chi tiết tại đây.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm từ dược liệu
Giấy chứng nhận kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm từ dược liệu là văn bản chứng minh sản phẩm có nguồn gốc dược liệu đã được phân tích, đánh giá các chỉ tiêu chất lượng tại phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn. Đây là một phần quan trọng trong quy trình công bố sản phẩm, sản xuất, phân phối và xuất khẩu các mặt hàng có thành phần dược liệu như thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm thảo dược, thuốc cổ truyền dạng viên, cao, trà hoặc bột dược liệu.
Việc kiểm nghiệm chất lượng nhằm đảm bảo rằng sản phẩm từ dược liệu đáp ứng các tiêu chí về an toàn, hiệu quả và đúng thành phần công bố. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm có thể bao gồm: định lượng hoạt chất chính, độ ẩm, vi sinh vật, kim loại nặng, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, độc tố vi nấm, aflatoxin, hoặc các thành phần tạp chất không mong muốn.
Đối với doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh sản phẩm từ dược liệu, việc có giấy chứng nhận kiểm nghiệm không chỉ giúp đảm bảo uy tín, mà còn là yêu cầu bắt buộc để thực hiện các thủ tục như: công bố sản phẩm, xin giấy xác nhận quảng cáo, chứng nhận tiêu chuẩn VietGAP, GMP, ISO hoặc truy xuất nguồn gốc. Vì vậy, kiểm nghiệm chất lượng là “tấm vé” đầu tiên để sản phẩm dược liệu đi vào thị trường một cách hợp pháp và an toàn.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm từ dược liệu
Việc kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm từ dược liệu được thực hiện tại các phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 hoặc được Bộ Y tế, Sở Y tế, hoặc cơ quan chuyên ngành công nhận. Thủ tục thực hiện gồm các bước như sau:
Bước 1: Xác định chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp
Doanh nghiệp cần xác định rõ nhóm sản phẩm để lựa chọn các chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp. Ví dụ: đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe từ dược liệu, các chỉ tiêu thường gồm: định lượng hoạt chất chính, vi sinh vật, kim loại nặng, aflatoxin…
Bước 2: Chuẩn bị mẫu sản phẩm và hồ sơ kỹ thuật
Mẫu sản phẩm cần đại diện cho lô hàng, được bảo quản đúng điều kiện và ghi nhãn đầy đủ thông tin: tên sản phẩm, ngày sản xuất, hạn dùng, số lô… Ngoài ra, doanh nghiệp cần cung cấp thông tin về thành phần, quy trình sản xuất và tiêu chuẩn cơ sở nếu có.
Bước 3: Gửi mẫu đến phòng kiểm nghiệm
Mẫu và hồ sơ được gửi đến phòng kiểm nghiệm có đủ năng lực được công nhận. Doanh nghiệp có thể lựa chọn trung tâm kiểm nghiệm dược – mỹ phẩm, trung tâm kỹ thuật tiêu chuẩn đo lường chất lượng, hoặc các đơn vị kiểm nghiệm tư nhân uy tín.
Bước 4: Phân tích mẫu và cấp giấy chứng nhận
Thời gian kiểm nghiệm dao động từ 5–10 ngày làm việc tùy loại hình kiểm nghiệm và chỉ tiêu. Sau khi hoàn tất, đơn vị kiểm nghiệm sẽ cấp Phiếu kết quả kiểm nghiệm (Certificate of Analysis – COA) hoặc Giấy chứng nhận kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm.
Bước 5: Sử dụng kết quả kiểm nghiệm cho các thủ tục pháp lý khác
Giấy chứng nhận kiểm nghiệm là căn cứ để thực hiện công bố sản phẩm, quảng cáo, xuất khẩu, hoặc đấu thầu trong nước. Một số thị trường quốc tế còn yêu cầu bản kiểm nghiệm song ngữ (Anh – Việt) hoặc có chứng nhận từ cơ quan độc lập.
3. Thành phần hồ sơ gửi kèm theo mẫu kiểm nghiệm sản phẩm từ dược liệu
Khi gửi mẫu đến đơn vị kiểm nghiệm, doanh nghiệp cần cung cấp các giấy tờ sau để đảm bảo việc phân tích chính xác, đầy đủ và hợp lệ:
Phiếu yêu cầu kiểm nghiệm (theo mẫu của phòng kiểm nghiệm)
Bản mô tả sản phẩm: thành phần, dạng bào chế, công dụng, hướng dẫn sử dụng
Số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng của mẫu kiểm nghiệm
Tiêu chuẩn cơ sở (nếu có): mô tả rõ các chỉ tiêu và giới hạn cần đạt
Giấy phép sản xuất hoặc công bố sản phẩm (nếu sản phẩm đã được cấp phép trước đó)
Giấy ủy quyền từ chủ sở hữu sản phẩm (nếu doanh nghiệp là bên gia công hoặc thương mại)
Chứng từ chứng minh nguồn gốc nguyên liệu (áp dụng trong một số trường hợp cần truy xuất)
Các thông tin cung cấp phải rõ ràng, chính xác để tránh tình trạng sai lệch kết quả hoặc bị từ chối kiểm nghiệm do thiếu thông tin quan trọng.
4. Những lưu ý quan trọng khi thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm từ dược liệu
Việc kiểm nghiệm sản phẩm dược liệu liên quan trực tiếp đến tính hợp pháp và uy tín của sản phẩm trên thị trường. Do đó, doanh nghiệp cần đặc biệt chú ý những vấn đề sau:
Chọn phòng kiểm nghiệm có đủ năng lực pháp lý
Phòng kiểm nghiệm phải đạt chuẩn ISO/IEC 17025 hoặc được công nhận bởi Bộ Y tế, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng. Kết quả từ đơn vị không đủ năng lực có thể không được chấp nhận khi làm hồ sơ công bố hoặc xin giấy phép.
Lấy mẫu sản phẩm đại diện, đúng điều kiện bảo quản
Mẫu sản phẩm cần lấy từ lô sản xuất thật, đóng gói đúng quy cách và lưu giữ cẩn thận để đảm bảo kết quả chính xác, khách quan.
Xác định rõ chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp sản phẩm
Không nên yêu cầu kiểm nghiệm quá ít chỉ tiêu hoặc sai loại chỉ tiêu so với nhóm sản phẩm, vì sẽ khiến hồ sơ pháp lý không đầy đủ khi sử dụng cho công bố.
Kết quả kiểm nghiệm có thời hạn sử dụng
Thông thường, kết quả kiểm nghiệm có giá trị trong vòng 6–12 tháng, tùy theo yêu cầu của từng loại hồ sơ sử dụng (công bố sản phẩm, xin quảng cáo, xuất khẩu…). Doanh nghiệp cần theo dõi thời hạn để kiểm nghiệm lại khi cần thiết.
Không nên tự ý điều chỉnh kết quả kiểm nghiệm
Mọi hành vi giả mạo hoặc chỉnh sửa kết quả kiểm nghiệm đều bị xử lý nghiêm theo pháp luật, có thể bị phạt hành chính hoặc hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng.
5. Dịch vụ hỗ trợ kiểm nghiệm sản phẩm từ dược liệu tại Luật PVL Group
Với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực pháp lý và kiểm nghiệm sản phẩm, Luật PVL Group là đơn vị đáng tin cậy đồng hành cùng doanh nghiệp trong quá trình chuẩn hóa chất lượng sản phẩm dược liệu.
Chúng tôi hỗ trợ toàn diện:
Tư vấn lựa chọn chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp từng loại sản phẩm từ dược liệu
Hướng dẫn chuẩn bị mẫu, hồ sơ gửi kiểm nghiệm đúng quy định
Đại diện doanh nghiệp gửi mẫu đến phòng kiểm nghiệm uy tín, hợp pháp
Theo dõi tiến độ, nhận kết quả và hỗ trợ dịch thuật (nếu cần sử dụng cho hồ sơ quốc tế)
Tích hợp kết quả kiểm nghiệm vào hồ sơ công bố sản phẩm, xin giấy phép quảng cáo, hoặc hồ sơ xuất khẩu
Ưu điểm dịch vụ tại Luật PVL Group:
Thời gian xử lý nhanh chóng: từ 5–7 ngày làm việc
Cam kết sử dụng phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn, kết quả có giá trị pháp lý toàn quốc
Hỗ trợ hồ sơ bổ sung nếu sản phẩm không đạt yêu cầu
Tiết kiệm thời gian, chi phí cho doanh nghiệp
Liên hệ ngay với Luật PVL Group để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ chuyên sâu về thủ tục kiểm nghiệm sản phẩm từ dược liệu.
Tham khảo thêm các bài viết liên quan tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Kết luận:
Giấy chứng nhận kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm từ dược liệu không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu pháp lý mà còn là minh chứng cho sự chuyên nghiệp, minh bạch trong sản xuất. Với sự đồng hành của Luật PVL Group, quá trình kiểm nghiệm trở nên nhanh chóng, chính xác và thuận lợi, giúp doanh nghiệp an tâm đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp và hiệu quả.
