Giấy chứng nhận hợp quy sản phẩm mỹ phẩm (nếu thuộc danh mục bắt buộc). Tìm hiểu quy trình, hồ sơ, lưu ý và dịch vụ tư vấn trọn gói từ Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận hợp quy sản phẩm mỹ phẩm (nếu thuộc danh mục bắt buộc)
Chứng nhận hợp quy mỹ phẩm là văn bản xác nhận sản phẩm phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do cơ quan có thẩm quyền ban hành, áp dụng bắt buộc đối với các sản phẩm thuộc danh mục được quy định. Việc chứng nhận hợp quy giúp đảm bảo rằng mỹ phẩm:
Đáp ứng các yêu cầu an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng
Phù hợp với quy chuẩn Việt Nam (QCVN) hoặc các quy định quốc tế được thừa nhận
Được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam
Cơ sở pháp lý
Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11
Nghị định 132/2008/NĐ-CP hướng dẫn thi hành luật
Thông tư 28/2012/TT-BKHCN quy định về công bố hợp quy và gắn dấu hợp quy
Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế hướng dẫn quản lý mỹ phẩm
Các QCVN (quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) do Bộ Y tế ban hành theo nhóm sản phẩm
Hiện nay, phần lớn mỹ phẩm thông thường chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia bắt buộc áp dụng, tuy nhiên một số nhóm mỹ phẩm đặc thù, có hoạt chất ảnh hưởng sinh học hoặc thuộc danh mục hạn chế, có thể nằm trong phạm vi bắt buộc phải chứng nhận hợp quy, ví dụ:
Mỹ phẩm có chứa chất chống nắng
Mỹ phẩm có tác dụng tẩy trắng, làm sáng da
Các sản phẩm có chứa chất bảo quản hoặc phụ gia giới hạn
Mỹ phẩm dùng cho trẻ em dưới 3 tuổi
Ngoài ra, nếu doanh nghiệp xuất khẩu sang thị trường đòi hỏi hợp quy sản phẩm, chứng nhận hợp quy sẽ được yêu cầu bắt buộc.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận hợp quy sản phẩm mỹ phẩm
Bước 1: Xác định sản phẩm có thuộc danh mục hợp quy không
Doanh nghiệp cần tra cứu trong các QCVN liên quan đến mỹ phẩm hoặc hướng dẫn chuyên ngành của Bộ Y tế để xác định sản phẩm có bắt buộc hợp quy không. Nếu không thuộc danh mục, có thể tự nguyện thực hiện chứng nhận hợp quy để tăng uy tín sản phẩm.
Bước 2: Lựa chọn phương thức chứng nhận hợp quy
Theo Thông tư 28/2012/TT-BKHCN, có 8 phương thức chứng nhận hợp quy. Với mỹ phẩm, phổ biến nhất là:
Phương thức 1: Thử nghiệm mẫu điển hình tại trung tâm kiểm định được công nhận
Phương thức 5: Đánh giá quá trình sản xuất kết hợp thử nghiệm mẫu
Phương thức 7: Dựa trên hệ thống quản lý chất lượng đạt ISO 22716 hoặc GMP
Doanh nghiệp sẽ phối hợp với tổ chức chứng nhận hợp quy được Bộ Khoa học và Công nghệ chỉ định như: QUATEST 3, Vinacontrol, Bureau Veritas, Intertek…
Bước 3: Chuẩn bị mẫu sản phẩm và hồ sơ kỹ thuật
Doanh nghiệp gửi mẫu sản phẩm để thử nghiệm tại phòng kiểm định đạt chuẩn ISO/IEC 17025. Mỗi sản phẩm phải được kiểm tra các chỉ tiêu hóa lý, vi sinh, kim loại nặng và thành phần hoạt chất đặc biệt.
Bước 4: Đánh giá và cấp giấy chứng nhận hợp quy
Nếu sản phẩm đạt các chỉ tiêu theo quy chuẩn, tổ chức chứng nhận sẽ cấp Giấy chứng nhận hợp quy kèm theo Quyền gắn dấu hợp quy CR trên bao bì sản phẩm.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận hợp quy mỹ phẩm
Khi xin chứng nhận hợp quy mỹ phẩm, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ gồm:
Đơn đăng ký chứng nhận hợp quy (theo mẫu của tổ chức chứng nhận)
Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
Mô tả chi tiết sản phẩm mỹ phẩm: dạng bào chế, thành phần định lượng, công dụng
Tài liệu công thức, quy trình sản xuất nội bộ
Tài liệu kỹ thuật về nguyên liệu (MSDS – Bảng dữ liệu an toàn hóa chất)
Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng thí nghiệm được công nhận
Chứng nhận GMP hoặc ISO 22716 (nếu có)
Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm (nội bộ)
Ảnh chụp bao bì, nhãn sản phẩm có thiết kế dấu CR (nếu dự kiến)
Tài liệu chứng minh hệ thống quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất
Hợp đồng dịch vụ với tổ chức chứng nhận (nếu thực hiện qua đơn vị thứ ba)
Tùy theo phương thức chứng nhận và đơn vị đánh giá, hồ sơ có thể điều chỉnh cho phù hợp.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận hợp quy mỹ phẩm
Nếu sản phẩm thuộc danh mục bắt buộc hợp quy nhưng doanh nghiệp không thực hiện chứng nhận, có thể bị:
Từ chối cấp phép công bố sản phẩm hoặc lưu hành
Bị xử phạt hành chính theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Bị thu hồi sản phẩm trên thị trường nếu phát hiện sai phạm
Ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín và hình ảnh doanh nghiệp
Do đó, việc xác định đúng nghĩa vụ hợp quy là bước quan trọng trước khi lưu hành sản phẩm mỹ phẩm.
Trong trường hợp sản phẩm không thuộc danh mục bắt buộc, doanh nghiệp hoàn toàn có thể tự nguyện thực hiện chứng nhận hợp quy nhằm:
Tăng độ tin cậy với khách hàng, nhà phân phối
Hỗ trợ thủ tục xin chứng nhận ISO 22716, CE, HALAL, v.v.
Đáp ứng yêu cầu trong đấu thầu, hợp tác quốc tế
Sau khi đạt chứng nhận hợp quy, doanh nghiệp được gắn dấu hợp quy (CR) lên:
Bao bì sản phẩm
Tài liệu kỹ thuật đi kèm
Tài liệu quảng bá, giới thiệu sản phẩm
Dấu CR phải tuân theo quy chuẩn về màu sắc, kích thước và bố trí theo Thông tư 28/2012/TT-BKHCN.
Thời hạn của chứng nhận hợp quy
Hiệu lực của chứng nhận hợp quy thường là 3 năm
Doanh nghiệp cần thực hiện giám sát, duy trì hàng năm
Nếu thay đổi công thức hoặc dây chuyền sản xuất, phải đánh giá lại
5. Luật PVL Group – Hỗ trợ trọn gói chứng nhận hợp quy sản phẩm mỹ phẩm
Với kinh nghiệm sâu rộng trong lĩnh vực pháp lý và chứng nhận sản phẩm, Công ty Luật PVL Group tự hào là đối tác tin cậy của hàng trăm doanh nghiệp mỹ phẩm trong và ngoài nước. Chúng tôi cung cấp dịch vụ toàn diện:
Tư vấn xác định nghĩa vụ hợp quy cho từng loại mỹ phẩm
Soạn thảo hồ sơ chứng nhận hợp quy đầy đủ, chính xác
Kết nối phòng kiểm nghiệm và tổ chức chứng nhận uy tín (QUATEST, Vinacontrol…)
Đại diện doanh nghiệp làm việc với cơ quan chức năng
Hỗ trợ in dấu CR, ghi nhãn và công bố tiêu chuẩn chất lượng
✅ Nhanh chóng – Chính xác – Đúng quy định – Hỗ trợ tận nơi
📞 Liên hệ ngay với Luật PVL Group để được tư vấn miễn phí và bắt đầu hồ sơ:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
