Giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu là văn bản xác nhận rằng giống cây dược liệu được sản xuất hoặc nhập khẩu đã đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Đây là yêu cầu bắt buộc để đưa giống vào lưu thông hợp pháp tại Việt Nam. Cùng Luật PVL Group tìm hiểu đầy đủ và chính xác qua bài viết này.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu
Giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu là văn bản xác nhận rằng giống cây dược liệu đã đạt yêu cầu quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (QCVN) do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành. Giấy này là điều kiện tiên quyết để giống cây được lưu hành hợp pháp, phân phối hoặc nhân giống tại Việt Nam.
Trong lĩnh vực trồng cây dược liệu, chất lượng giống ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt chất, hiệu quả y học và chất lượng sản phẩm đầu ra. Việc chứng nhận hợp quy không chỉ đảm bảo tuân thủ pháp luật mà còn là cam kết của doanh nghiệp về chất lượng giống dược liệu đối với người sử dụng và thị trường.
Việc kiểm soát chất lượng giống giúp ngăn chặn tình trạng mua bán giống kém chất lượng, không rõ nguồn gốc và góp phần nâng cao giá trị sản phẩm dược liệu Việt Nam trên thị trường trong nước và quốc tế. Do đó, các cơ sở sản xuất giống, nhập khẩu giống hay kinh doanh giống dược liệu đều phải thực hiện chứng nhận hợp quy theo quy định pháp luật hiện hành, điển hình là Thông tư 17/2019/TT-BNNPTNT và các quy định liên quan đến kiểm tra chất lượng giống cây trồng.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu
Để đảm bảo giống cây dược liệu được chứng nhận hợp quy nhanh chóng, tổ chức hoặc cá nhân cần tuân thủ đúng trình tự các bước sau:
Bước 1: Đăng ký khảo nghiệm và lấy mẫu giống
Doanh nghiệp cần thực hiện khảo nghiệm giống cây dược liệu theo đúng quy trình tại các trung tâm khảo nghiệm được Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn chỉ định. Mẫu khảo nghiệm phải phản ánh được các đặc tính di truyền, sinh trưởng, phát triển và khả năng thích nghi của giống tại vùng sản xuất cụ thể.
Bước 2: Lựa chọn tổ chức chứng nhận hợp quy
Sau khi có kết quả khảo nghiệm, doanh nghiệp lựa chọn tổ chức chứng nhận hợp quy đã được cơ quan có thẩm quyền chỉ định, ví dụ như các trung tâm kỹ thuật tiêu chuẩn đo lường chất lượng khu vực hoặc các đơn vị do Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng công nhận.
Bước 3: Đánh giá sự phù hợp theo quy chuẩn kỹ thuật
Tổ chức chứng nhận tiến hành đánh giá sự phù hợp của mẫu giống với QCVN tương ứng. Việc đánh giá bao gồm kiểm tra hồ sơ kỹ thuật, kiểm nghiệm chỉ tiêu chất lượng và kiểm tra thực địa nơi sản xuất giống (nếu cần).
Bước 4: Cấp giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu
Nếu kết quả đánh giá đạt yêu cầu, tổ chức chứng nhận sẽ cấp giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu cho doanh nghiệp. Giấy này có giá trị trong một thời gian nhất định (thường là 3-5 năm tùy loại hình).
Bước 5: Nộp hồ sơ công bố hợp quy tại Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn địa phương
Doanh nghiệp sử dụng Giấy chứng nhận hợp quy để hoàn thiện hồ sơ công bố hợp quy theo mẫu và nộp tại Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn nơi đặt cơ sở sản xuất hoặc kinh doanh. Việc công bố hợp quy là điều kiện để được phép đưa giống vào lưu thông.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu
Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu bao gồm các thành phần sau:
Đơn đăng ký chứng nhận hợp quy: Ghi rõ thông tin tổ chức, cá nhân đăng ký, loại giống cần chứng nhận và mục đích sử dụng giống.
Kết quả khảo nghiệm giống: Đây là tài liệu quan trọng phản ánh năng suất, khả năng sinh trưởng và thích nghi của giống cây dược liệu tại vùng sinh thái cụ thể.
Bản mô tả kỹ thuật giống: Bao gồm các thông tin chi tiết như tên giống, nguồn gốc, hình thái, sinh lý, sinh hóa, nhu cầu dinh dưỡng, thời gian thu hoạch và hướng dẫn kỹ thuật nhân giống.
Kết quả kiểm nghiệm chất lượng mẫu giống: Mẫu được lấy tại cơ sở sản xuất hoặc nhập khẩu giống và được phân tích tại các phòng thử nghiệm đã được công nhận theo ISO/IEC 17025.
Bản sao giấy đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép hoạt động: Áp dụng với tổ chức, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh giống cây trồng.
Tài liệu về hệ thống quản lý chất lượng (nếu có): Các chứng nhận như ISO 9001, GACP-WHO sẽ là yếu tố thuận lợi khi đánh giá hồ sơ.
Hồ sơ công bố hợp quy: Sau khi nhận được giấy chứng nhận hợp quy, tổ chức phải nộp thêm bản công bố hợp quy, kèm mẫu nhãn sản phẩm có dấu hợp quy (CR).
Mọi hồ sơ cần được chuẩn bị đầy đủ, thống nhất về nội dung, ngôn ngữ và tuân thủ đúng biểu mẫu theo quy định tại các thông tư, ví dụ Thông tư 28/2012/TT-BKHCN và Thông tư 17/2019/TT-BNNPTNT.
4. Những lưu ý quan trọng khi thực hiện thủ tục hợp quy giống cây trồng cây dược liệu
Khi thực hiện thủ tục chứng nhận hợp quy giống cây dược liệu, tổ chức, cá nhân cần lưu ý những nội dung sau:
Chọn đúng QCVN áp dụng với giống dược liệu
Mỗi loại giống sẽ được quản lý theo QCVN tương ứng. Chẳng hạn, QCVN 01-38:2010/BNNPTNT áp dụng với giống cây có củ; trong khi đó, các giống dược liệu như cà gai leo, đinh lăng, ba kích có thể được khảo nghiệm theo quy chuẩn cụ thể riêng. Nếu áp dụng sai quy chuẩn sẽ khiến kết quả không hợp lệ.
Khảo nghiệm đúng vùng sinh thái và thời gian theo quy định
Khảo nghiệm phải được thực hiện đúng vùng sinh thái có tính đại diện. Nếu không đáp ứng đủ thời gian khảo nghiệm (thường 2–3 vụ), hồ sơ có thể bị từ chối chứng nhận.
Lựa chọn tổ chức chứng nhận hợp quy uy tín
Chứng nhận phải được cấp bởi tổ chức đã được chỉ định bởi cơ quan có thẩm quyền. Các tổ chức không nằm trong danh sách được chỉ định sẽ không có giá trị pháp lý.
Hồ sơ cần thống nhất, đồng bộ về nội dung
Giữa thông tin mô tả giống, kết quả khảo nghiệm và báo cáo kiểm nghiệm phải thống nhất, nếu có sai lệch sẽ bị từ chối cấp chứng nhận.
Giấy chứng nhận có thời hạn và cần được duy trì hiệu lực
Doanh nghiệp cần chú ý thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận. Nếu hết hạn mà không thực hiện tái chứng nhận, sẽ bị xử phạt và bị đình chỉ lưu hành giống.
Tem hợp quy (CR) phải được in rõ ràng trên bao bì giống
Đây là dấu hiệu nhận biết sản phẩm đã được công bố hợp quy và là cơ sở để kiểm tra khi lưu thông sản phẩm.
5. Dịch vụ tư vấn xin giấy chứng nhận hợp quy giống cây dược liệu tại Luật PVL Group
Việc xin giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu là một thủ tục kỹ thuật chuyên sâu, đòi hỏi kiến thức pháp lý và kinh nghiệm trong ngành nông nghiệp – dược liệu. Sai sót trong việc xác định QCVN, lựa chọn tổ chức chứng nhận hay thiếu sót trong hồ sơ đều có thể khiến doanh nghiệp mất nhiều thời gian, chi phí và thậm chí không thể lưu hành sản phẩm.
Luật PVL Group là đơn vị chuyên cung cấp dịch vụ tư vấn và thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận hợp quy giống cây trồng cây dược liệu trên toàn quốc. Chúng tôi cam kết:
Hỗ trợ tư vấn lựa chọn quy chuẩn kỹ thuật phù hợp với giống dược liệu.
Hướng dẫn và đại diện doanh nghiệp thực hiện khảo nghiệm giống đúng quy trình.
Chuẩn bị, rà soát, hoàn thiện toàn bộ hồ sơ theo đúng quy định của pháp luật.
Thay mặt khách hàng làm việc với tổ chức chứng nhận và cơ quan nhà nước.
Đảm bảo kết quả chứng nhận nhanh chóng, đúng hạn và hợp pháp.
Nếu bạn là doanh nghiệp, hợp tác xã, viện nghiên cứu hay cá nhân đang hoạt động trong lĩnh vực nhân giống, trồng trọt hoặc kinh doanh cây dược liệu – hãy liên hệ ngay với Luật PVL Group để được tư vấn miễn phí và nhận báo giá dịch vụ trọn gói.
👉 Xem thêm các dịch vụ pháp lý khác tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
