Giấy chứng nhận GMP nếu mực in sử dụng cho bao bì thực phẩm. Giấy chứng nhận GMP là điều kiện quan trọng để đảm bảo mực in không gây nguy hại cho thực phẩm khi tiếp xúc gián tiếp. Doanh nghiệp cần hiểu rõ và triển khai đúng quy định.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận GMP cho mực in dùng trong bao bì thực phẩm
GMP (Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt) là hệ thống các nguyên tắc, quy định được thiết kế để đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn trong toàn bộ quy trình sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm cuối cùng. GMP đặc biệt quan trọng đối với những sản phẩm có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng như thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm – và bao gồm cả bao bì tiếp xúc với thực phẩm, đặc biệt là mực in sử dụng trên bao bì thực phẩm.
Mặc dù mực in không tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, nhưng do có thể xảy ra hiện tượng di cư hóa chất (chemical migration) từ bao bì vào thực phẩm, nên các loại mực in dùng cho ngành bao bì thực phẩm bắt buộc phải đảm bảo vệ sinh, không chứa độc chất vượt ngưỡng cho phép và được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP.
Tại Việt Nam, theo quy định của Luật An toàn thực phẩm và các nghị định liên quan, bao bì chứa đựng thực phẩm (kể cả màng, túi, hộp, chai lọ, tem nhãn…) nếu sử dụng mực in trong quá trình sản xuất thì phải được đảm bảo không gây ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn thực phẩm.
Do đó, giấy chứng nhận GMP là điều kiện bắt buộc để các cơ sở sản xuất mực in có thể cung ứng sản phẩm cho các doanh nghiệp bao bì thực phẩm. Ngoài ra, GMP cũng là tiêu chí quan trọng khi xuất khẩu sang các thị trường như EU, Hoa Kỳ, Nhật Bản.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận GMP cho cơ sở sản xuất mực in
Các bước triển khai GMP chuyên nghiệp cho ngành mực in
Bước 1: Đánh giá hiện trạng và lập kế hoạch xây dựng GMP
Cơ sở sản xuất cần rà soát toàn bộ quy trình hiện tại, bao gồm:
Quản lý nguyên liệu (mực màu, dung môi, nhựa gốc…)
Kiểm soát tạp chất và các chất gây nguy hại
Vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ
Nhân sự và đào tạo
Quy trình kiểm tra chất lượng
Sau đó, xây dựng lộ trình cải tiến để đáp ứng đầy đủ yêu cầu của GMP cho sản xuất mực in.
Bước 2: Đào tạo nhận thức và chuẩn bị hồ sơ hệ thống
Tổ chức đào tạo cho toàn bộ đội ngũ cán bộ, nhân viên để hiểu:
Các nguyên tắc GMP: sạch sẽ – kiểm soát – ghi nhận – truy xuất
Quy trình thao tác chuẩn (SOPs)
Kiểm soát nguy cơ nhiễm chéo, nhiễm bẩn
Hồ sơ hệ thống bao gồm: sơ đồ xưởng, quy trình làm sạch, biên bản giám sát vệ sinh, quy trình kiểm tra chất lượng từng lô sản phẩm…
Bước 3: Thiết lập và thử nghiệm hệ thống GMP
Doanh nghiệp cần thực hiện kiểm soát chặt chẽ trong quá trình sản xuất, thử nghiệm từng bước theo hệ thống GMP trong ít nhất 2-3 tháng liên tục.
Giai đoạn này bao gồm:
Ghi nhận hồ sơ sản xuất
Lưu vết lô sản phẩm – truy xuất nguồn gốc
Kiểm nghiệm mẫu ngẫu nhiên
Giám sát điều kiện vệ sinh định kỳ
Bước 4: Nộp hồ sơ và đánh giá chứng nhận GMP
Cơ sở sản xuất mực in sẽ gửi hồ sơ đăng ký đến một tổ chức chứng nhận được chỉ định bởi Bộ Y tế hoặc Bộ Công Thương.
Đoàn đánh giá sẽ tiến hành kiểm tra thực tế nhà xưởng, hồ sơ và phỏng vấn nhân sự để xác nhận sự phù hợp của hệ thống với tiêu chuẩn GMP trong lĩnh vực bao bì thực phẩm.
Bước 5: Cấp giấy chứng nhận GMP và giám sát định kỳ
Nếu đạt yêu cầu, cơ sở được cấp giấy chứng nhận GMP, có hiệu lực 03 năm kèm theo điều kiện giám sát định kỳ hàng năm.
3. Thành phần hồ sơ xin chứng nhận GMP cho cơ sở sản xuất mực in
Hồ sơ xin chứng nhận GMP thông thường bao gồm:
Đơn đề nghị chứng nhận GMP
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (bản sao y công chứng)
Thông tin mô tả quy trình sản xuất mực in (từ nguyên liệu đến đóng gói)
Sơ đồ mặt bằng và sơ đồ dây chuyền công nghệ
Danh mục trang thiết bị, máy móc sản xuất và kiểm tra chất lượng
Chính sách chất lượng và an toàn sản phẩm
Hồ sơ kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm
Các quy trình thao tác chuẩn (SOPs): làm sạch, khử khuẩn, kiểm tra, vận hành máy móc
Chương trình đào tạo nhân sự về GMP
Biên bản đánh giá nội bộ, hành động khắc phục
Trong một số trường hợp, tổ chức chứng nhận có thể yêu cầu bổ sung:
Kết quả kiểm nghiệm độc lập mẫu mực in tại phòng thí nghiệm được công nhận
Hợp đồng thuê/xưởng sản xuất hoặc giấy tờ pháp lý liên quan đến mặt bằng
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận GMP cho mực in
Cần hiểu rõ đặc thù của sản phẩm mực in thực phẩm
Mực in dùng trong bao bì thực phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn di trú hóa chất (chemical migration limits) theo các tiêu chuẩn quốc tế như:
EU Framework Regulation (EC) No 1935/2004
Swiss Ordinance RS 817.023.21
US FDA 21 CFR
Do vậy, hệ thống GMP áp dụng không giống với các lĩnh vực sản xuất thông thường, mà cần chú trọng vào:
Phân vùng khu vực sạch – bẩn rõ ràng
Kiểm soát nguồn nước, thông gió, bụi và nhiệt độ
Kiểm tra dư lượng dung môi VOCs
Ghi chép chi tiết lô mực in và bao bì tương ứng
Sai sót thường gặp cần tránh
Chưa đào tạo đầy đủ nhân sự dẫn đến thao tác sai quy trình
Hệ thống ghi chép chưa đồng bộ hoặc thiếu tính truy xuất
Lẫn lộn mực in thường với mực in dùng cho bao bì thực phẩm
Xưởng sản xuất không đạt chuẩn về thông gió, vệ sinh tường – sàn – trần
Thời gian và chi phí chứng nhận GMP
Thời gian triển khai hệ thống và đánh giá: từ 45 – 90 ngày tùy quy mô
Chi phí chứng nhận: dao động từ 30 – 80 triệu đồng tùy tổ chức đánh giá và phạm vi chứng nhận
5. PVL Group – Đồng hành xây dựng GMP ngành mực in chuyên nghiệp
Công ty Luật PVL Group là đơn vị tiên phong trong việc tư vấn và hỗ trợ chứng nhận GMP cho các cơ sở sản xuất mực in, đặc biệt trong lĩnh vực mực in cho bao bì thực phẩm – lĩnh vực yêu cầu kỹ thuật và pháp lý rất cao.
Chúng tôi cung cấp:
Khảo sát hiện trạng và lập kế hoạch triển khai GMP phù hợp ngành mực in
Đào tạo nhân sự, xây dựng SOPs và hệ thống tài liệu
Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ chứng nhận và làm việc với cơ quan cấp phép
Hỗ trợ cải tiến định kỳ và tái chứng nhận
Liên hệ PVL Group ngay hôm nay để được tư vấn miễn phí!
🔗 Tham khảo thêm các bài viết pháp lý cho doanh nghiệp tại đây
