Giấy chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices) cho sản xuất thực phẩm. PVL Group hướng dẫn thủ tục, hồ sơ và lưu ý quan trọng cho doanh nghiệp.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận GMP trong sản xuất thực phẩm
GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất tốt) là một hệ thống các nguyên tắc và quy định đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm trong toàn bộ quá trình sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào, dây chuyền chế biến, đóng gói, lưu trữ đến phân phối sản phẩm.
Giấy chứng nhận GMP là văn bản xác nhận cơ sở sản xuất thực phẩm đã áp dụng thành công hệ thống GMP, được cấp bởi tổ chức chứng nhận hợp pháp trong hoặc ngoài nước. Đây là tiêu chuẩn thiết yếu đối với các nhà máy thực phẩm hiện đại, đặc biệt là những đơn vị có nhu cầu xuất khẩu, cung cấp vào hệ thống phân phối lớn hoặc sản xuất thực phẩm chức năng, đồ uống cao cấp, sữa bột, thực phẩm bảo vệ sức khỏe…
Khẳng định chất lượng và độ an toàn của sản phẩm đầu ra;
Tạo niềm tin vững chắc với người tiêu dùng, đối tác và nhà phân phối;
Là điều kiện bắt buộc để sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung theo quy định của Bộ Y tế;
Gia tăng cơ hội xuất khẩu vào các thị trường yêu cầu nghiêm ngặt như Mỹ, EU, Nhật Bản;
Nền tảng quan trọng để triển khai các tiêu chuẩn cao hơn như ISO 22000, FSSC 22000, HACCP…
Nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung;
Doanh nghiệp sản xuất thực phẩm đóng gói, sữa, nước giải khát;
Cơ sở sản xuất thực phẩm muốn phân phối vào chuỗi siêu thị, xuất khẩu hoặc tham gia đấu thầu cung cấp thực phẩm;
Các đơn vị khởi nghiệp ngành thực phẩm cần tạo lợi thế cạnh tranh và niềm tin thị trường.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận GMP cho sản xuất thực phẩm
Việc xin chứng nhận GMP là một quy trình chuyên môn đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng từ thiết kế cơ sở vật chất đến hệ thống quản lý chất lượng. Dưới đây là các bước triển khai cụ thể:
Bước 1: Khảo sát hiện trạng và tư vấn điều chỉnh theo GMP
Doanh nghiệp cần đánh giá toàn bộ quy trình sản xuất hiện tại để xác định những yếu tố chưa phù hợp với yêu cầu GMP, bao gồm:
Cơ sở hạ tầng, bố trí mặt bằng nhà xưởng;
Điều kiện vệ sinh nhà xưởng, kho bảo quản, khu vực đóng gói;
Quy trình kiểm soát nguyên liệu đầu vào, sản phẩm trung gian và đầu ra;
Trang thiết bị, hệ thống xử lý nước, không khí;
Đào tạo nhân sự và hồ sơ quản lý chất lượng.
Thông thường, doanh nghiệp sẽ làm việc với đơn vị tư vấn chuyên nghiệp như PVL Group để được hỗ trợ rà soát và điều chỉnh bài bản.
Bước 2: Xây dựng hệ thống tài liệu theo tiêu chuẩn GMP
Giai đoạn này bao gồm:
Thiết lập sổ tay GMP, chính sách chất lượng;
Soạn thảo quy trình sản xuất, vệ sinh, bảo trì thiết bị;
Tạo lập biểu mẫu ghi chép, quản lý nguyên liệu, sản phẩm, hồ sơ truy xuất nguồn gốc;
Hướng dẫn ghi chép nhật ký vận hành và kiểm tra định kỳ.
Đây là xương sống của hệ thống GMP, quyết định doanh nghiệp có đạt chứng nhận hay không.
Bước 3: Đào tạo nội bộ và vận hành thử nghiệm hệ thống
Toàn bộ nhân sự cần được đào tạo về:
Kiến thức GMP căn bản và nâng cao;
Quy trình vệ sinh cá nhân, thao tác trong môi trường sạch;
Ghi chép tài liệu, kiểm soát sản phẩm lỗi, phòng ngừa lây nhiễm chéo…
Doanh nghiệp cần vận hành hệ thống tối thiểu 1–2 tháng để hoàn thiện trước khi đánh giá chính thức.
Bước 4: Đăng ký đánh giá chứng nhận tại tổ chức chứng nhận
Doanh nghiệp nộp hồ sơ đăng ký chứng nhận tại một tổ chức chứng nhận được công nhận hợp pháp, ví dụ: TQC, ISOCERT, SGS, Vinacontrol, BSI, Intertek…
PVL Group sẽ hỗ trợ lựa chọn đơn vị phù hợp với lĩnh vực sản xuất, chi phí và thời gian mong muốn của doanh nghiệp.
Bước 5: Tiến hành đánh giá tại cơ sở
Đoàn đánh giá đến kiểm tra:
Toàn bộ cơ sở vật chất, nhà xưởng, thiết bị, khu vệ sinh, kho lưu trữ;
Hồ sơ tài liệu GMP: quy trình, biểu mẫu, ghi chép thực tế;
Khả năng kiểm soát mối nguy, phòng ngừa nhiễm chéo;
Truy xuất lô sản phẩm từ đầu vào đến đầu ra.
Nếu đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ nhận giấy chứng nhận GMP. Nếu chưa đạt, tổ chức chứng nhận sẽ hướng dẫn khắc phục và tái đánh giá.
Bước 6: Cấp giấy chứng nhận GMP
Giấy chứng nhận có hiệu lực 03 năm, kèm theo giám sát định kỳ hàng năm nhằm đảm bảo hệ thống duy trì hiệu quả. Cơ sở cần tiếp tục duy trì ghi chép, đào tạo và cải tiến liên tục.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy chứng nhận GMP cho sản xuất thực phẩm
1. Đơn đăng ký chứng nhận GMP
Bao gồm thông tin doanh nghiệp, phạm vi chứng nhận, loại hình sản phẩm.
2. Hồ sơ pháp lý doanh nghiệp
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
Giấy phép cơ sở đủ điều kiện ATTP hoặc giấy phép hoạt động có liên quan;
Sơ đồ tổ chức bộ máy quản lý chất lượng.
3. Hệ thống tài liệu GMP
Sổ tay GMP: mô tả mục tiêu, phạm vi áp dụng, nguyên tắc GMP;
Quy trình chuẩn (SOPs): sản xuất, kiểm tra chất lượng, vệ sinh, huấn luyện;
Biểu mẫu ghi chép: nhật ký sản xuất, kiểm tra định kỳ, báo cáo sự cố;
Kế hoạch kiểm soát mối nguy và hành động khắc phục.
4. Hồ sơ vận hành thực tế
Nhật ký kiểm tra nguyên vật liệu đầu vào, kiểm tra bán thành phẩm, thành phẩm;
Hồ sơ lưu mẫu, kiểm nghiệm sản phẩm;
Biên bản vệ sinh nhà xưởng, hồ sơ bảo trì thiết bị.
5. Hồ sơ đào tạo và nhân sự
Giấy xác nhận đào tạo GMP, ATTP;
Sổ khám sức khỏe định kỳ của nhân viên;
Danh sách cán bộ quản lý và phụ trách chất lượng.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận GMP cho cơ sở thực phẩm
Cơ sở vật chất là yếu tố then chốt
Nhiều cơ sở bị đánh giá không đạt vì thiết kế không phù hợp nguyên tắc luồng sản xuất một chiều, không tách biệt khu vực sạch/bẩn, không có khu thay đồ, phòng rửa tay…
Phải vận hành hệ thống thật sự, không chỉ trên giấy
Tổ chức chứng nhận sẽ kiểm tra cả hiện trạng lẫn hồ sơ, nên việc “sắp xếp cho đẹp hồ sơ” mà không thực hiện thực tế sẽ dễ bị phát hiện và đánh giá không đạt.
Kiểm soát phòng chống lây nhiễm chéo nghiêm ngặt
Thực phẩm là môi trường dễ lây nhiễm vi sinh. Cơ sở phải có quy trình kiểm soát chặt chẽ từ nguyên liệu đầu vào, dụng cụ đến bao bì – đảm bảo không có lây nhiễm chéo trong sản xuất.
Đừng tự xây dựng hệ thống nếu thiếu chuyên môn
GMP đòi hỏi kiến thức chuyên sâu về kiểm soát rủi ro, an toàn thực phẩm, ghi chép và quy trình vệ sinh, do đó, nên có sự hỗ trợ từ đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để tránh sai sót, tốn thời gian và chi phí.
5. PVL Group – Đơn vị tư vấn và hỗ trợ chứng nhận GMP chuyên nghiệp
Với hơn 10 năm kinh nghiệm đồng hành cùng doanh nghiệp ngành thực phẩm, Công ty Luật PVL Group cung cấp:
Tư vấn khảo sát, thiết kế nhà xưởng theo đúng yêu cầu GMP;
Soạn thảo toàn bộ hệ thống tài liệu, biểu mẫu và hồ sơ chứng nhận;
Đào tạo nội bộ, hướng dẫn ghi chép và vận hành hệ thống;
Đăng ký và làm việc với tổ chức chứng nhận uy tín;
Đảm bảo chứng nhận đúng tiến độ – chi phí tối ưu – hỗ trợ hậu kiểm.
📌 Tham khảo các dịch vụ pháp lý và chứng nhận tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
