Giấy chứng nhận FDA (Mỹ) cho sản xuất thực phẩm. PVL Group chia sẻ chi tiết thủ tục, hồ sơ và các lưu ý cần biết.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận FDA trong sản xuất thực phẩm
FDA là viết tắt của Food and Drug Administration – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là cơ quan liên bang trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, có chức năng quản lý, kiểm soát chất lượng và an toàn của các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế và thú y trước khi được phép lưu hành tại thị trường Mỹ.
Giấy chứng nhận FDA trong lĩnh vực thực phẩm không phải là một “giấy phép” theo nghĩa truyền thống, mà là quy trình đăng ký và xác nhận từ hệ thống FDA rằng doanh nghiệp, cơ sở sản xuất và sản phẩm của bạn đã được công nhận đủ điều kiện để xuất khẩu vào Mỹ.
Là yêu cầu bắt buộc để xuất khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ;
Giúp sản phẩm vượt qua bước kiểm tra tại hải quan Mỹ;
Nâng cao uy tín và độ tin cậy trong mắt đối tác quốc tế;
Là bước nền tảng để mở rộng sang các thị trường phát triển khác;
Tránh bị giữ hàng, trả lại hoặc bị tiêu hủy khi vào Mỹ.
Doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói, bảo quản thực phẩm tại Việt Nam có kế hoạch xuất khẩu sang Hoa Kỳ;
Cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng, đồ uống, thực phẩm đóng gói, gia vị, hải sản, nông sản sấy khô, cà phê, nước mắm…;
Các thương nhân trung gian, công ty xuất khẩu có liên quan đến chuỗi cung ứng hàng hóa vào Mỹ.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận FDA cho sản phẩm thực phẩm
Đăng ký FDA gồm hai phần chính: đăng ký cơ sở sản xuất và thông báo trước (prior notice) cho từng lô hàng xuất khẩu.
Bước 1: Đăng ký cơ sở sản xuất với FDA
Doanh nghiệp Việt Nam cần đăng ký cơ sở sản xuất lên hệ thống FDA tại địa chỉ: https://www.access.fda.gov. Quá trình này bao gồm:
Điền thông tin về tên doanh nghiệp, địa chỉ nhà máy, loại hình sản phẩm, thông tin liên hệ;
Chỉ định một Đại diện tại Mỹ (U.S. Agent) – người có mặt tại Hoa Kỳ để liên hệ khi FDA cần xác minh, kiểm tra;
Nhận mã số Registration Number xác nhận việc đăng ký thành công.
Lưu ý: Việc đăng ký phải được gia hạn hàng năm, thường vào cuối tháng 12.
Bước 2: Gửi “Thông báo trước” (Prior Notice) cho mỗi lô hàng
Trước khi mỗi lô hàng thực phẩm được vận chuyển đến Mỹ, doanh nghiệp phải gửi “Prior Notice” tới FDA ít nhất 4–24 giờ trước khi hàng đến cảng nhập (tùy loại phương tiện: đường hàng không, đường biển…).
Nội dung gồm:
Tên sản phẩm, mã HS, thành phần chính;
Địa điểm sản xuất, cơ sở sản xuất;
Tên người nhận hàng tại Mỹ;
Ngày giờ dự kiến đến cảng;
Phương tiện vận chuyển, tuyến đường.
Prior Notice phải được gửi qua hệ thống điện tử FDA và sẽ nhận được mã xác nhận đi kèm với hồ sơ hải quan.
Bước 3: Đánh giá, kiểm tra (nếu cần)
FDA có thể tiến hành kiểm tra lô hàng khi đến cảng Mỹ nếu phát hiện:
Sản phẩm chưa được thông báo;
Ghi nhãn sai quy định;
Có thông tin cảnh báo hoặc liên quan đến vụ việc vi phạm trước đó.
Nếu không có vấn đề, hàng hóa sẽ được thông quan bình thường.
3. Thành phần hồ sơ đăng ký chứng nhận FDA cho sản phẩm thực phẩm
1. Hồ sơ đăng ký cơ sở sản xuất
Tên công ty, địa chỉ, điện thoại, email;
Tên người đại diện pháp lý;
Địa chỉ cụ thể nhà máy sản xuất;
Danh sách sản phẩm dự kiến xuất khẩu;
Mô tả ngắn về quá trình sản xuất hoặc loại hình sản phẩm;
Thông tin về đại diện tại Hoa Kỳ (U.S. Agent).
2. Hồ sơ gửi thông báo trước (Prior Notice) cho từng lô hàng
Tên sản phẩm cụ thể, mã HS code;
Thành phần cấu tạo (tiếng Anh);
Số lượng, trọng lượng, đơn vị đóng gói;
Tên đơn vị sản xuất, địa điểm đóng gói;
Thông tin người nhận, kho lưu trữ tại Mỹ;
Ngày và phương thức vận chuyển;
Giấy tờ đi kèm: invoice, packing list, hợp đồng (có thể bổ sung khi kiểm tra).
3. Tài liệu chứng minh chất lượng (nếu được yêu cầu)
Mặc dù không bắt buộc nộp từ đầu, nhưng doanh nghiệp nên chuẩn bị:
Giấy chứng nhận HACCP, ISO 22000 (nếu có);
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm (COA);
Nhãn sản phẩm phù hợp quy định FDA (tiếng Anh, có thành phần, mã vạch, địa chỉ…).
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận FDA cho thực phẩm
FDA không cấp “giấy phép” mà chỉ xác nhận đăng ký thành công
Rất nhiều doanh nghiệp hiểu nhầm rằng cần một “giấy chứng nhận” in ra như giấy phép, tuy nhiên, FDA không cấp giấy chứng nhận bản cứng. Thay vào đó, bạn sẽ có:
Mã đăng ký cơ sở (Registration Number);
Mã xác nhận Prior Notice cho từng lô hàng;
Hồ sơ hợp lệ khi làm thủ tục tại hải quan Mỹ.
Nhãn sản phẩm phải tuân thủ chuẩn FDA
Nhãn hàng hóa là yếu tố đầu tiên bị kiểm tra. Do đó:
Phải có nhãn tiếng Anh, đầy đủ tên sản phẩm, thành phần, khối lượng, mã vạch;
Ghi đúng định dạng “Nutrition Facts”, “Ingredients”, “Manufacturer/Distributor”;
Không ghi nội dung quảng cáo sai sự thật, không được công nhận.
Không có đại diện Mỹ (U.S. Agent) là không hợp lệ
Tất cả doanh nghiệp nước ngoài muốn đăng ký FDA đều phải có người đại diện tại Mỹ (có thể là đối tác, công ty logistics, hoặc tổ chức dịch vụ). Nếu không có, hồ sơ sẽ bị từ chối.
PVL Group hiện có mạng lưới đối tác tại Mỹ, có thể đứng tên làm đại diện hợp pháp cho doanh nghiệp Việt Nam đăng ký nhanh chóng.
Ưu tiên sử dụng đơn vị tư vấn chuyên nghiệp
Vì quá trình đăng ký FDA sử dụng tiếng Anh, yêu cầu kỹ thuật cao và không có mẫu biểu cố định, nếu tự làm dễ xảy ra sai sót, dẫn đến hàng hóa bị giữ lại, từ chối nhập khẩu hoặc tiêu hủy.
5. PVL Group – Đơn vị hỗ trợ đăng ký FDA chuyên nghiệp, nhanh chóng và uy tín
Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý quốc tế, Công ty Luật PVL Group cam kết:
Tư vấn thủ tục đăng ký FDA trọn gói, đúng chuẩn, nhanh chóng;
Đại diện doanh nghiệp đứng tên tại Mỹ để hoàn thiện hồ sơ hợp pháp;
Hướng dẫn xây dựng nhãn sản phẩm, thành phần, COA đạt yêu cầu FDA;
Hỗ trợ gửi Prior Notice mỗi lô hàng xuất khẩu;
Xử lý các tình huống phát sinh khi bị kiểm tra, giữ hàng hoặc yêu cầu bổ sung tài liệu.
📌 Tham khảo thêm các dịch vụ pháp lý doanh nghiệp tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
