Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng là gì? Thủ tục xin cấp như thế nào? Luật PVL Group hỗ trợ xin giấy phép nhanh, chuẩn hồ sơ, đúng quy định.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng là văn bản pháp lý do cơ quan có thẩm quyền cấp cho doanh nghiệp, tổ chức sản xuất các sản phẩm thuộc lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và làm đẹp. Đây là điều kiện bắt buộc trước khi cơ sở được phép đưa sản phẩm ra thị trường theo đúng quy định pháp luật hiện hành.
Căn cứ theo Luật An toàn thực phẩm 2010, Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 06/2011/TT-BYT (về quản lý mỹ phẩm), mọi cơ sở sản xuất mỹ phẩm và thực phẩm chức năng đều phải đáp ứng các điều kiện nghiêm ngặt về an toàn vệ sinh, hệ thống quản lý chất lượng, thiết bị – công nghệ, và nguồn nhân lực chuyên môn. Việc có giấy chứng nhận không chỉ khẳng định doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn pháp lý, mà còn giúp sản phẩm tăng uy tín, dễ dàng được phân phối qua các kênh bán lẻ, siêu thị, sàn thương mại điện tử và xuất khẩu quốc tế.
Câu hỏi “Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng là gì và thủ tục xin cấp như thế nào?” là vấn đề được nhiều nhà đầu tư quan tâm, đặc biệt trong bối cảnh nhu cầu tiêu dùng tăng cao, thị trường làm đẹp và chăm sóc sức khỏe ngày càng phát triển mạnh mẽ và có tính cạnh tranh khốc liệt.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
Việc xin giấy chứng nhận được tiến hành theo các bước cơ bản như sau:
Bước 1: Chuẩn bị cơ sở vật chất và hồ sơ pháp lý
Doanh nghiệp cần đầu tư xây dựng cơ sở sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn: có khu vực sản xuất riêng biệt, hệ thống thông gió, phòng bảo quản nguyên liệu – thành phẩm, phòng thay đồ, kiểm soát nhiễm khuẩn, xử lý rác thải, khu vực kiểm nghiệm nội bộ (đối với thực phẩm chức năng)…
Bước 2: Đăng ký và nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền
Cơ quan tiếp nhận sẽ khác nhau tùy vào sản phẩm:
Mỹ phẩm: nộp tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi cơ sở đặt trụ sở.
Thực phẩm chức năng: nộp tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế hoặc Ban Quản lý An toàn thực phẩm địa phương (với các tỉnh có cơ chế phân cấp như TP.HCM, Đà Nẵng, Bắc Ninh…).
Bước 3: Thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế cơ sở
Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan chức năng sẽ cử đoàn kiểm tra thực tế tại cơ sở để đánh giá điều kiện vật chất, thiết bị, nhân sự, quy trình sản xuất, bảo quản và hệ thống quản lý chất lượng.
Bước 4: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất
Nếu cơ sở đạt yêu cầu, trong vòng 20 – 30 ngày làm việc, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất theo đúng mẫu quy định.
Bước 5: Công bố sản phẩm và đưa ra thị trường
Sau khi có giấy phép, doanh nghiệp có thể đăng ký công bố sản phẩm, in tem nhãn và chính thức lưu hành sản phẩm trên thị trường.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
Một bộ hồ sơ xin cấp phép gồm:
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận theo mẫu ban hành.
Bản thuyết minh cơ sở vật chất, trang thiết bị sản xuất, bảo quản và kiểm nghiệm.
Danh sách nhân sự chuyên môn, kèm bằng cấp, hợp đồng lao động, sơ yếu lý lịch:
Đối với mỹ phẩm: phải có người phụ trách sản xuất có trình độ từ trung cấp chuyên ngành hóa học, sinh học, dược.
Đối với thực phẩm chức năng: người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành thực phẩm, sinh học, dược, y tế…
Bản vẽ mặt bằng cơ sở và sơ đồ quy trình sản xuất.
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (bản sao công chứng).
Giấy chứng nhận đủ điều kiện phòng cháy chữa cháy, xử lý môi trường.
Nội quy, quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng, phòng chống nhiễm khuẩn.
Cam kết đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm và mỹ phẩm.
Tất cả tài liệu phải được sắp xếp theo đúng trình tự, đóng dấu giáp lai, có đầy đủ chữ ký người đại diện theo pháp luật.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
- Thứ nhất, không được sản xuất khi chưa có giấy phép. Cơ sở chưa có giấy chứng nhận mà đã sản xuất sẽ bị xử phạt hành chính từ 30 – 50 triệu đồng và có thể bị đình chỉ hoạt động, tiêu hủy sản phẩm theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP.
- Thứ hai, điều kiện cơ sở phải đạt chuẩn trước khi thẩm định. Hồ sơ đạt nhưng thực tế không đạt (kích thước phòng không đúng, không phân luồng sản xuất rõ ràng, thiếu hệ thống xử lý chất thải…) sẽ bị yêu cầu khắc phục, tái kiểm tra.
- Thứ ba, đội ngũ nhân sự phải có chuyên môn phù hợp. Nhiều doanh nghiệp bị từ chối cấp phép do người phụ trách sản xuất không có bằng cấp đúng ngành nghề.
- Thứ tư, nên lập quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng rõ ràng. Các quy trình như: tiếp nhận nguyên liệu, phối trộn, đóng gói, lưu mẫu, thử nghiệm… cần được thể hiện thành văn bản, ký tên xác nhận bởi người quản lý chuyên môn.
- Thứ năm, không nên tự ý làm hồ sơ nếu không có kinh nghiệm. Quá trình xin giấy phép yêu cầu sự hiểu biết pháp luật, kỹ thuật và kinh nghiệm xử lý tình huống phát sinh. Việc chuẩn bị thiếu hoặc sai hồ sơ có thể khiến thời gian xin phép kéo dài từ 3–6 tháng.
Vì vậy, lựa chọn dịch vụ hỗ trợ của Công ty Luật PVL Group là giải pháp tối ưu giúp bạn hoàn thiện nhanh hồ sơ, tiết kiệm thời gian và đảm bảo đúng quy định.
5. Liên hệ Luật PVL Group – Đơn vị hỗ trợ xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng uy tín
Với kinh nghiệm tư vấn và thực hiện thành công hàng trăm bộ hồ sơ cấp phép trong lĩnh vực y tế, dược phẩm và thực phẩm, Luật PVL Group tự hào là đối tác pháp lý tin cậy giúp doanh nghiệp xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng một cách nhanh chóng – đúng luật – tiết kiệm chi phí.
Chúng tôi hỗ trợ:
Tư vấn chi tiết điều kiện đầu tư cơ sở sản xuất theo từng loại hình.
Soạn thảo hồ sơ, chuẩn hóa quy trình nội bộ, đào tạo nhân sự.
Hướng dẫn cải tạo nhà xưởng, bố trí mặt bằng đạt chuẩn.
Đại diện làm việc với cơ quan nhà nước, tiếp đoàn thẩm định.
Hỗ trợ công bố sản phẩm, đăng ký mã vạch, tiêu chuẩn chất lượng.
Tham khảo thêm các bài viết hữu ích tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm chức năng là gì và thủ tục xin cấp như thế nào? Hãy để Luật PVL Group đồng hành cùng bạn trên hành trình phát triển sản phẩm – từ nhà xưởng đến thị trường – một cách hợp pháp, an toàn và hiệu quả.
