Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành y tế là gì và làm thế nào để được cấp? Đây là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với cá nhân, tổ chức muốn hoạt động hợp pháp trong lĩnh vực khám chữa bệnh, dược phẩm, thiết bị y tế và các ngành nghề liên quan. Tìm hiểu trong bài viết dưới đây cùng Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành y tế
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành y tế là văn bản pháp lý do Phòng Đăng ký kinh doanh thuộc Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp, xác nhận tổ chức hoặc cá nhân được phép thành lập doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh trong lĩnh vực y tế theo đúng quy định pháp luật. Đây là bước đầu tiên và bắt buộc trong quá trình hợp pháp hóa hoạt động kinh doanh y tế tại Việt Nam.
Lĩnh vực y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, bao gồm các hoạt động như: phòng khám, bệnh viện, nhà thuốc, công ty dược phẩm, cơ sở sản xuất – kinh doanh trang thiết bị y tế, dịch vụ xét nghiệm, tư vấn sức khỏe, chăm sóc điều dưỡng… Vì vậy, ngoài giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, doanh nghiệp còn cần có các loại giấy phép con như: giấy phép hoạt động y tế, giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế…
Việc có được giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh không chỉ là điều kiện bắt buộc để hoạt động hợp pháp, mà còn là căn cứ để mở tài khoản ngân hàng, ký kết hợp đồng, đăng ký thuế, bảo vệ thương hiệu và thực hiện các quyền, nghĩa vụ liên quan đến doanh nghiệp y tế theo quy định.
2. Trình tự thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành y tế
Quy trình xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành y tế được thực hiện theo Luật Doanh nghiệp 2020, Nghị định 01/2021/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn khác của Bộ Kế hoạch và Đầu tư. Cụ thể:
- Bước 1: Xác định loại hình kinh doanh và ngành nghề y tế dự kiến đăng ký
Cá nhân, tổ chức cần xác định rõ mình sẽ hoạt động theo mô hình nào: hộ kinh doanh, công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty cổ phần hoặc doanh nghiệp tư nhân. Đồng thời xác định ngành nghề y tế cụ thể như: kinh doanh nhà thuốc, phòng khám đa khoa, phân phối dược phẩm, sản xuất thiết bị y tế, dịch vụ xét nghiệm y khoa… - Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký doanh nghiệp
Tùy vào loại hình doanh nghiệp, hồ sơ sẽ có những thành phần riêng biệt. Tuy nhiên, các tài liệu cơ bản bao gồm: giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp, điều lệ công ty, danh sách cổ đông/thành viên góp vốn, giấy tờ tùy thân của người đại diện pháp luật và thành viên góp vốn. - Bước 3: Nộp hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở KH&ĐT
Hồ sơ có thể nộp trực tiếp tại bộ phận một cửa hoặc qua Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp. Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ hợp lệ, Sở KH&ĐT sẽ cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. - Bước 4: Khắc dấu, mở tài khoản và công bố thông tin doanh nghiệp
Sau khi được cấp giấy phép, doanh nghiệp phải thực hiện khắc dấu pháp nhân, đăng ký tài khoản ngân hàng và công bố thông tin trên Cổng thông tin quốc gia trong vòng 30 ngày kể từ ngày thành lập. - Bước 5: Thực hiện xin các giấy phép ngành y tế chuyên ngành
Tùy vào hoạt động cụ thể, doanh nghiệp sẽ tiếp tục thực hiện các thủ tục khác như: xin giấy phép hoạt động phòng khám, chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, đăng ký lưu hành thiết bị y tế… Luật PVL Group có thể hỗ trợ toàn bộ quy trình từ đăng ký thành lập doanh nghiệp đến xin giấy phép con ngành y tế.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành y tế
Thành phần hồ sơ cụ thể phụ thuộc vào mô hình doanh nghiệp, tuy nhiên sẽ bao gồm các tài liệu chính như sau:
Đối với công ty TNHH/một thành viên hoặc từ hai thành viên trở lên:
Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp (theo mẫu quy định)
Điều lệ công ty
Danh sách thành viên (có xác nhận của từng thành viên góp vốn)
Bản sao giấy tờ tùy thân của thành viên và người đại diện theo pháp luật
Quyết định góp vốn hoặc giấy ủy quyền (nếu có)
Giấy chứng nhận địa chỉ trụ sở (hợp đồng thuê nhà, giấy tờ sở hữu nhà đất)
Đối với doanh nghiệp tư nhân hoặc hộ kinh doanh cá thể:
Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh
Bản sao giấy tờ tùy thân của chủ hộ
Hợp đồng thuê nhà hoặc giấy tờ chứng minh quyền sử dụng hợp pháp nơi đặt địa điểm kinh doanh
Bản cam kết của chủ hộ về ngành nghề không trái pháp luật
Ngoài ra, doanh nghiệp cần kê khai rõ ngành nghề kinh doanh phù hợp với mã ngành theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg như:
Mã 8690: Hoạt động y tế dự phòng
Mã 4772: Bán lẻ dược phẩm, thiết bị y tế
Mã 3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế
Mã 7213: Nghiên cứu và phát triển thử nghiệm y học
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành y tế
Việc đăng ký kinh doanh ngành y tế cần đặc biệt chú ý đến các yếu tố pháp lý, kỹ thuật và điều kiện hành nghề. Một số lưu ý quan trọng bao gồm:
- Phải phân biệt rõ giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và giấy phép hành nghề y tế
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh là thủ tục hành chính để thành lập doanh nghiệp. Tuy nhiên, để hoạt động thực tế trong lĩnh vực y tế, doanh nghiệp còn cần phải xin thêm các loại giấy phép hành nghề khác tùy theo lĩnh vực cụ thể như: giấy phép hoạt động phòng khám, giấy phép hành nghề bác sĩ, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược… - Ngành nghề y tế là ngành nghề có điều kiện
Không phải cứ đăng ký xong là được phép hoạt động. Người đứng đầu cơ sở, người phụ trách chuyên môn, cơ sở vật chất và nhân lực đều phải đáp ứng điều kiện nhất định theo quy định của Bộ Y tế. - Tên doanh nghiệp không được gây nhầm lẫn với cơ quan nhà nước hoặc sử dụng từ ngữ vi phạm đạo đức nghề nghiệp
Tên công ty y tế không được chứa từ “bệnh viện” nếu chưa được Bộ Y tế phê duyệt, cũng không được đặt tên trùng hoặc tương tự gây nhầm lẫn với các đơn vị y tế công lập. - Trụ sở doanh nghiệp phải phù hợp với loại hình y tế đăng ký
Nếu mở nhà thuốc, phòng khám hoặc cơ sở xét nghiệm, trụ sở phải đáp ứng các yêu cầu tối thiểu về diện tích, vị trí, vệ sinh và trang thiết bị y tế theo quy định. Việc khai khống địa chỉ sẽ bị xử phạt hành chính hoặc từ chối cấp phép chuyên ngành. - Lựa chọn đơn vị tư vấn pháp lý chuyên nghiệp để tránh sai sót
Với đặc thù ngành nghề nhạy cảm và điều kiện pháp lý khắt khe, việc lựa chọn đơn vị tư vấn giàu kinh nghiệm như Luật PVL Group sẽ giúp doanh nghiệp tránh được rủi ro pháp lý, tiết kiệm thời gian và sớm đưa cơ sở y tế đi vào hoạt động.
5. Luật PVL Group – Đơn vị tư vấn đăng ký kinh doanh ngành y tế nhanh chóng, đúng luật
Với đội ngũ luật sư, chuyên viên pháp lý và chuyên gia y tế giàu kinh nghiệm, Luật PVL Group là đối tác pháp lý tin cậy cho hàng trăm cơ sở y tế, doanh nghiệp dược, phòng khám và công ty thiết bị y tế trên cả nước.
Chúng tôi cung cấp các dịch vụ trọn gói:
Tư vấn lựa chọn loại hình doanh nghiệp phù hợp với ngành y tế
Soạn hồ sơ đăng ký kinh doanh nhanh, chuẩn, đúng quy định
Đại diện khách hàng làm việc với Phòng Đăng ký kinh doanh
Hỗ trợ khắc dấu, mở tài khoản, công bố thông tin doanh nghiệp
Tư vấn và thực hiện xin các loại giấy phép con trong ngành y tế như: giấy phép hoạt động khám chữa bệnh, giấy phép kinh doanh dược, chứng nhận ISO y tế, đủ điều kiện bán trang thiết bị y tế…
Liên hệ với Luật PVL Group ngay hôm nay để được tư vấn miễn phí, báo giá chi tiết và triển khai thủ tục nhanh chóng, chuyên nghiệp. Truy cập chuyên mục doanh nghiệp để xem thêm nhiều bài viết hữu ích tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Tóm lại, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành y tế là bước đầu tiên và không thể thiếu để doanh nghiệp hoạt động hợp pháp trong lĩnh vực khám chữa bệnh, dược phẩm và thiết bị y tế. Với sự đồng hành của Luật PVL Group, mọi thủ tục pháp lý sẽ được xử lý nhanh gọn, an toàn và đúng quy định pháp luật hiện hành.
