Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành nghề buôn bán dụng cụ y tế là điều kiện bắt buộc để hoạt động hợp pháp. Làm sao để xin đúng ngành nghề, nhanh và đúng luật? Tư vấn chi tiết từ Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành nghề buôn bán dụng cụ y tế
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành nghề buôn bán dụng cụ y tế là văn bản pháp lý do Phòng Đăng ký kinh doanh thuộc Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp, xác nhận tổ chức hoặc cá nhân đã được phép hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế. Đây là bước đầu tiên và bắt buộc để doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh được phép tham gia thị trường thiết bị y tế tại Việt Nam.
Ngành nghề “buôn bán dụng cụ y tế” thuộc nhóm ngành có điều kiện theo Luật Đầu tư 2020, vì liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh và an toàn sử dụng. Do đó, việc đăng ký kinh doanh trong lĩnh vực này cần lựa chọn đúng mã ngành, đúng mục đích kinh doanh, và đảm bảo các điều kiện kèm theo (tùy loại thiết bị y tế kinh doanh).
Theo quy định hiện hành, tổ chức, cá nhân chỉ được phép hoạt động buôn bán thiết bị y tế khi đã hoàn tất thủ tục đăng ký kinh doanh, được cấp mã ngành phù hợp (theo Hệ thống ngành nghề kinh tế Việt Nam) và có giấy phép đủ điều kiện lưu hành (nếu thuộc thiết bị y tế phân loại B, C, D).
Luật PVL Group là đơn vị tư vấn và thực hiện đăng ký kinh doanh uy tín, với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý doanh nghiệp và ngành nghề có điều kiện. Chúng tôi đảm bảo hỗ trợ khách hàng xin cấp giấy chứng nhận nhanh chóng, hợp lệ và tối ưu theo quy định pháp luật.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành buôn bán dụng cụ y tế
Doanh nghiệp cần thực hiện các bước nào để được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành buôn bán thiết bị, dụng cụ y tế đúng quy định?
- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký kinh doanh
Tổ chức hoặc cá nhân dự kiến kinh doanh thiết bị y tế cần chuẩn bị đầy đủ thông tin về loại hình doanh nghiệp, địa điểm, vốn, người đại diện pháp luật, ngành nghề chi tiết theo danh mục ngành nghề Việt Nam. - Bước 2: Nộp hồ sơ tại Sở Kế hoạch và Đầu tư
Hồ sơ được nộp online thông qua Cổng thông tin đăng ký doanh nghiệp quốc gia (https://dangkykinhdoanh.gov.vn) hoặc nộp trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở KH&ĐT địa phương. - Bước 3: Xét duyệt và cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
Trong thời gian từ 3 đến 5 ngày làm việc, cơ quan đăng ký kinh doanh sẽ xem xét hồ sơ. Nếu đầy đủ và hợp lệ, sẽ cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp trong đó có ngành nghề buôn bán dụng cụ y tế. - Bước 4: Công bố thông tin và khắc dấu
Doanh nghiệp sau khi được cấp giấy đăng ký kinh doanh phải thực hiện thủ tục công bố thông tin doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia và tiến hành khắc con dấu pháp nhân để sử dụng trong hoạt động kinh doanh. - Bước 5: Tiến hành các thủ tục liên quan đến điều kiện ngành nghề (nếu có)
Tùy loại thiết bị y tế (theo phân loại A, B, C, D) doanh nghiệp cần thực hiện thêm các thủ tục như công bố tiêu chuẩn áp dụng, đăng ký lưu hành, đăng ký tài khoản trên cổng thiết bị y tế, hoặc xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế nếu kinh doanh phân loại cao.
Luật PVL Group cam kết hỗ trợ trọn gói toàn bộ quy trình, từ tư vấn chọn mã ngành, soạn thảo hồ sơ, đại diện nộp và nhận giấy phép cho đến tư vấn các bước tiếp theo để hoạt động đúng pháp luật.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành buôn bán dụng cụ y tế
Doanh nghiệp hoặc cá nhân cần chuẩn bị những loại giấy tờ gì để hoàn tất thủ tục đăng ký kinh doanh lĩnh vực buôn bán thiết bị y tế?
Đối với doanh nghiệp:
Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp theo mẫu
Dự thảo Điều lệ công ty
Danh sách cổ đông/thành viên sáng lập
Bản sao giấy tờ pháp lý của người đại diện pháp luật (CCCD/Hộ chiếu)
Đối với hộ kinh doanh cá thể:
Đơn đề nghị đăng ký hộ kinh doanh
Bản sao CCCD của chủ hộ kinh doanh
Văn bản xác nhận địa điểm kinh doanh (hợp đồng thuê hoặc sở hữu)
Cam kết chịu trách nhiệm về điều kiện kinh doanh theo quy định pháp luật
Ngành nghề đăng ký nên bao gồm:
Mã ngành 4659: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác (có ghi rõ “buôn bán thiết bị y tế”)
Mã ngành 4772: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh
Mã ngành phụ 8699: Hoạt động y tế khác chưa được phân vào đâu (nếu có hoạt động phân phối chuyên sâu)
Luật PVL Group sẽ rà soát và tư vấn lựa chọn mã ngành phù hợp, đảm bảo không bị từ chối hồ sơ hoặc phải điều chỉnh lại sau khi được cấp phép.
4. Những lưu ý quan trọng khi đăng ký kinh doanh ngành buôn bán dụng cụ y tế
Việc đăng ký kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế có thể gặp rủi ro nếu không nắm rõ quy định. Dưới đây là các điểm cần đặc biệt lưu ý:
Không được ghi ngành nghề một cách chung chung: Nếu chỉ ghi “bán buôn máy móc” mà không ghi rõ “thiết bị y tế” thì sau này không thể làm các thủ tục công bố sản phẩm hoặc xin các giấy tờ quản lý chuyên ngành y tế.
Một số thiết bị y tế thuộc diện phải công bố đủ điều kiện kinh doanh: Ví dụ: thiết bị chẩn đoán hình ảnh, phẫu thuật, thiết bị hỗ trợ hồi sức cấp cứu… sẽ cần thêm điều kiện về nhân sự, kho bảo quản, trang thiết bị đi kèm theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Phải thực hiện công bố lưu hành hoặc phân loại sản phẩm: Nếu doanh nghiệp nhập khẩu hoặc phân phối thiết bị y tế thuộc nhóm B, C, D, phải đăng ký qua cổng thông tin thiết bị y tế của Bộ Y tế.
Không đăng ký ngành nghề mà vẫn kinh doanh sẽ bị xử phạt: Theo Nghị định 122/2021/NĐ-CP, mức phạt có thể từ 10 – 30 triệu đồng đối với hành vi kinh doanh ngành nghề chưa đăng ký.
Luật PVL Group có thể tư vấn tích hợp đăng ký ngành nghề, công bố tiêu chuẩn, phân loại thiết bị và các thủ tục hành chính y tế một cách tổng thể – giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí và thời gian.
5. Kết luận và liên hệ Luật PVL Group
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành nghề buôn bán dụng cụ y tế là bước đầu tiên, bắt buộc để doanh nghiệp có thể hoạt động hợp pháp trong lĩnh vực y tế, đồng thời là điều kiện để thực hiện các thủ tục quản lý chuyên ngành sau này. Việc lựa chọn đúng mã ngành, soạn hồ sơ chính xác và tuân thủ đúng quy trình sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, tránh bị yêu cầu sửa đổi, bổ sung.
Nếu bạn là doanh nghiệp, cá nhân có nhu cầu thành lập cơ sở hoặc công ty kinh doanh thiết bị y tế, hãy liên hệ ngay với Luật PVL Group để được tư vấn và hỗ trợ đầy đủ. Chúng tôi cam kết thực hiện thủ tục nhanh gọn, hợp pháp, chi phí hợp lý và đồng hành pháp lý lâu dài cùng khách hàng.
👉 Mọi thông tin và các vấn đề liên quan vui lòng liên hệ tới Luật PVL Group để được giải đáp mọi thắc mắc.
Luật PVL Group – Nơi cung cấp giải pháp pháp lý trọn gói cho ngành thiết bị y tế.
Tham khảo thêm các bài viết hữu ích tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
