Giấy chứng nhận CE cho sản phẩm mỹ phẩm xuất khẩu sang EU. Tìm hiểu thủ tục, hồ sơ cần thiết và cách PVL Group hỗ trợ doanh nghiệp đạt chuẩn CE nhanh chóng.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận CE cho sản phẩm mỹ phẩm xuất khẩu sang EU
Chứng nhận CE (Conformité Européenne) là dấu hiệu chứng minh rằng một sản phẩm tuân thủ đầy đủ các yêu cầu an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của Liên minh châu Âu (EU). CE Mark được xem như “hộ chiếu thương mại” để sản phẩm được lưu hành tự do trên toàn bộ thị trường châu Âu.
Tuy nhiên, đối với sản phẩm mỹ phẩm, CE không được áp dụng theo hình thức chứng nhận độc lập như các sản phẩm điện tử hay máy móc. Thay vào đó, mỹ phẩm xuất khẩu sang EU phải tuân thủ Quy định (EC) số 1223/2009, trong đó CE thể hiện sự tuân thủ tự công bố (self-declaration) của nhà sản xuất hoặc người chịu trách nhiệm tại EU.
Regulation (EC) No 1223/2009 – Quy định chung về mỹ phẩm của EU
ISO 22716 – Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) cho mỹ phẩm
REACH (EC No 1907/2006) – Đăng ký, đánh giá và cấp phép hóa chất
CLP (EC No 1272/2008) – Phân loại, dán nhãn và đóng gói sản phẩm hóa chất
Như vậy, “chứng nhận CE” cho mỹ phẩm thực chất là việc chứng minh rằng mỹ phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy định của EU và được chấp nhận lưu hành trên thị trường châu Âu.
Lợi ích khi có dấu CE hoặc tuân thủ EC 1223/2009
Được phép lưu hành hợp pháp tại 27 quốc gia EU
Gia tăng uy tín thương hiệu, niềm tin người tiêu dùng quốc tế
Tạo điều kiện mở rộng sang các thị trường khác như Anh, Mỹ, Canada…
Nâng cao năng lực cạnh tranh so với các thương hiệu không đạt tiêu chuẩn
2. Trình tự thủ tục để đạt chứng nhận CE cho sản phẩm mỹ phẩm
Bước 1: Phân tích thành phần và đánh giá sản phẩm theo quy định EC 1223/2009
Doanh nghiệp cần rà soát kỹ thành phần công thức mỹ phẩm, loại bỏ các chất cấm theo phụ lục II, giới hạn các chất thuộc phụ lục III, IV, V, VI (nếu có). Đây là bước rất quan trọng để tránh vi phạm an toàn hóa chất khi vào EU.
Bước 2: Áp dụng thực hành sản xuất tốt (GMP) theo ISO 22716
Doanh nghiệp phải có hệ thống sản xuất đạt chuẩn GMP theo ISO 22716. Chứng nhận ISO 22716 là điều kiện tiên quyết để chứng minh sự tuân thủ về mặt chất lượng.
Bước 3: Lập hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File – PIF)
Đây là tài liệu bắt buộc, phải lưu tại văn phòng của người chịu trách nhiệm tại EU. PIF bao gồm:
Mô tả sản phẩm
Công thức định lượng
Quy trình sản xuất
Chứng nhận GMP
Đánh giá an toàn sản phẩm (Cosmetic Safety Report – CSR)
Kết quả kiểm nghiệm vi sinh, hóa lý
Thông tin về bao bì, ghi nhãn
Hồ sơ tiếp thị và thử nghiệm người tiêu dùng (nếu có)
Bước 4: Đăng ký sản phẩm trên Cổng thông tin CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
Mỗi sản phẩm mỹ phẩm phải được đăng ký điện tử trên CPNP, gồm:
Thông tin sản phẩm
Thành phần
Dạng trình bày
Dữ liệu liên hệ người chịu trách nhiệm tại EU
Việc đăng ký được thực hiện bởi đại diện EU được ủy quyền hoặc đơn vị nhập khẩu tại EU.
Bước 5: Bổ nhiệm Người chịu trách nhiệm (Responsible Person – RP)
Theo EC 1223/2009, mỗi sản phẩm mỹ phẩm bán tại EU phải có một Người chịu trách nhiệm hợp pháp tại châu Âu – RP. Đây là cá nhân hoặc tổ chức có nhiệm vụ:
Đảm bảo sản phẩm tuân thủ quy định EU
Cung cấp thông tin cho cơ quan chức năng khi được yêu cầu
Phối hợp thu hồi sản phẩm nếu có sự cố
PVL Group có thể kết nối doanh nghiệp với đơn vị RP uy tín tại EU để hỗ trợ công tác pháp lý hiệu quả.
3. Thành phần hồ sơ cần có khi xin chứng nhận CE cho mỹ phẩm
Để đảm bảo tuân thủ CE (EC 1223/2009), doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu sau:
Công thức chi tiết sản phẩm
MSDS của từng nguyên liệu (Material Safety Data Sheet)
Kết quả kiểm nghiệm vi sinh, hóa lý tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025
Chứng nhận ISO 22716 (GMP Cosmetics)
Báo cáo đánh giá an toàn mỹ phẩm (CSR)
Tài liệu mô tả quy trình sản xuất
Hồ sơ nhãn sản phẩm (label, hộp, hướng dẫn sử dụng)
Ảnh chụp bao bì thực tế
Thông tin nhà sản xuất, địa điểm sản xuất, mã số lô, thời hạn sử dụng
Giấy ủy quyền cho RP tại EU (nếu có)
Tài khoản truy cập hệ thống CPNP để đăng ký sản phẩm
Tất cả các tài liệu phải được chuẩn hóa bằng tiếng Anh hoặc tiếng của quốc gia đích, tùy theo thị trường xuất khẩu.
4. Những lưu ý quan trọng khi xuất khẩu mỹ phẩm sang thị trường EU
Không có chứng nhận CE riêng cho mỹ phẩm, nhưng sản phẩm vẫn phải tuân thủ các quy định như EC 1223/2009, ISO 22716, và các yêu cầu về nhãn mác, an toàn hóa chất. CE trong trường hợp này thể hiện sự tuân thủ luật định, không phải là chứng nhận do cơ quan cấp.
Bị từ chối nhập khẩu tại cảng EU
Bị truy xuất, thu hồi hoặc tiêu hủy hàng hóa
Phạt tiền và cấm nhập khẩu sản phẩm vào EU vĩnh viễn
Ảnh hưởng nghiêm trọng đến hình ảnh thương hiệu
Các lỗi thường gặp khi làm hồ sơ CE cho mỹ phẩm
Sử dụng nguyên liệu cấm hoặc vượt nồng độ giới hạn
Không có người chịu trách nhiệm tại EU
Không có PIF hoặc đăng ký CPNP
Ghi nhãn không đúng ngôn ngữ và quy chuẩn
Thiếu kiểm nghiệm vi sinh hoặc không chứng minh được nguồn gốc nguyên liệu
5. PVL Group – Giải pháp toàn diện giúp doanh nghiệp đạt chứng nhận CE và xuất khẩu mỹ phẩm sang EU
Là đơn vị chuyên về tư vấn pháp lý quốc tế và chứng nhận chất lượng, Luật PVL Group hỗ trợ trọn gói dịch vụ:
Rà soát thành phần sản phẩm theo quy định EU
Tư vấn xây dựng hệ thống ISO 22716 – GMP Cosmetics
Hướng dẫn lập hồ sơ PIF và đánh giá an toàn mỹ phẩm
Kết nối tổ chức kiểm nghiệm đạt ISO 17025 trong và ngoài nước
Hướng dẫn đăng ký CPNP
Kết nối với người chịu trách nhiệm tại EU (RP) đáng tin cậy
Hỗ trợ làm việc với hải quan và các cơ quan châu Âu
✅ Tối ưu chi phí – Rút ngắn thời gian – Đảm bảo tuân thủ luật định
📞 Liên hệ với PVL Group để được tư vấn miễn phí tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
