Giấy chứng nhận CE cho sản phẩm bi, bánh răng xuất khẩu sang EU. Làm sao để xin chứng nhận CE đúng quy trình?
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận CE cho sản phẩm bi, bánh răng xuất khẩu
CE (viết tắt của Conformité Européenne, nghĩa là “phù hợp với quy chuẩn châu Âu”) là dấu hiệu chứng nhận sản phẩm tuân thủ các quy định của Liên minh châu Âu (EU) về an toàn, sức khỏe, bảo vệ môi trường và bảo vệ người tiêu dùng. Đây là điều kiện tiên quyết để sản phẩm được lưu hành hợp pháp trong Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA).
Đối với các sản phẩm bi (vòng bi), bánh răng, đây là các linh kiện cơ khí quan trọng trong các cụm máy móc công nghiệp, thiết bị tự động hóa, ô tô, tàu thủy… Nhiều mã hàng thuộc nhóm máy móc (Machinery Directive 2006/42/EC) hoặc thiết bị có chuyển động cơ học sẽ nằm trong danh mục phải dán nhãn CE khi lưu hành tại EU.
Tuân thủ pháp luật EU: Không có CE, sản phẩm không được phép bán trong khối EEA.
Tăng độ tin cậy với khách hàng và nhà nhập khẩu.
Mở rộng thị trường và tăng sức cạnh tranh quốc tế.
Tránh rủi ro pháp lý và bị trả hàng do không đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật.
Do đó, việc chứng nhận CE không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là yếu tố chiến lược để doanh nghiệp cơ khí Việt Nam thâm nhập sâu vào thị trường châu Âu.
2. Trình tự thủ tục xin cấp chứng nhận CE cho bi, bánh răng
Quy trình chứng nhận CE cho sản phẩm cơ khí xuất khẩu như thế nào?
Thủ tục cấp chứng nhận CE không giống như xin một giấy phép hành chính thông thường. Do CE là tuyên bố tự chịu trách nhiệm của nhà sản xuất về sự phù hợp sản phẩm, nên quy trình bao gồm các bước đánh giá kỹ thuật, thử nghiệm và chứng minh sự tuân thủ. Dưới đây là quy trình tiêu chuẩn:
Bước 1: Xác định chỉ thị áp dụng và tiêu chuẩn hài hòa
Các chỉ thị chính có thể áp dụng cho bi, bánh răng:
2006/42/EC – Machinery Directive.
2011/65/EU – RoHS Directive (nếu có chứa chất nguy hại).
2014/30/EU – EMC Directive (nếu tích hợp trong máy có tính năng điện).
Xác định các tiêu chuẩn hài hòa (EN standards) tương ứng để làm căn cứ thử nghiệm.
Bước 2: Phân tích rủi ro và đánh giá thiết kế sản phẩm
Đánh giá mức độ rủi ro sản phẩm gây ra cho người sử dụng hoặc môi trường.
Kiểm tra vật liệu, cấu trúc, khả năng hoạt động, độ bền, độ an toàn khi lắp ráp, vận hành.
Bước 3: Thử nghiệm sản phẩm tại phòng thí nghiệm được công nhận (nếu cần)
Gửi mẫu bi, bánh răng đến phòng thử nghiệm được EU công nhận (Notified Body).
Kiểm tra các chỉ tiêu kỹ thuật: tải trọng, độ cứng, mài mòn, sai số, tiếng ồn, độ rung,…
Nếu sản phẩm thuộc Annex IV Machinery Directive, bắt buộc phải qua đánh giá của tổ chức chứng nhận bên thứ ba.
Bước 4: Biên soạn và lưu trữ Hồ sơ Kỹ thuật (Technical File)
Bao gồm toàn bộ tài liệu mô tả sản phẩm, thiết kế, thử nghiệm, tiêu chuẩn áp dụng, hướng dẫn sử dụng, đánh giá rủi ro…
Hồ sơ này cần được lưu trữ ít nhất 10 năm kể từ ngày sản phẩm đưa ra thị trường.
Bước 5: Tự công bố sự phù hợp và gắn dấu CE
Doanh nghiệp lập bản Tuyên bố phù hợp (Declaration of Conformity – DoC).
Gắn nhãn CE trực tiếp lên sản phẩm hoặc bao bì, kèm mã nhận diện nhà sản xuất, năm sản xuất,…
Quy trình CE yêu cầu kiến thức chuyên sâu về kỹ thuật và tiêu chuẩn châu Âu, do đó doanh nghiệp nên hợp tác với đơn vị tư vấn có năng lực để đảm bảo đúng hướng dẫn, tránh bị đánh giá sai lệch hoặc bị trả hàng.
3. Thành phần hồ sơ xin chứng nhận CE cho sản phẩm cơ khí
Doanh nghiệp cần chuẩn bị những tài liệu gì để được chứng nhận CE?
Một bộ hồ sơ đầy đủ chứng nhận CE bao gồm:
Tài liệu pháp lý doanh nghiệp:
Giấy phép đăng ký kinh doanh.
Hợp đồng/đơn hàng xuất khẩu sản phẩm (nếu có).
Hồ sơ kỹ thuật sản phẩm:
Bản vẽ kỹ thuật chi tiết của bi, bánh răng.
Thuyết minh thiết kế, nguyên lý hoạt động.
Tài liệu về vật liệu sử dụng và quy trình sản xuất.
Kết quả thử nghiệm và báo cáo đánh giá rủi ro.
Hướng dẫn sử dụng sản phẩm (Instruction Manual) bằng tiếng Anh và tiếng nước nhập khẩu.
Declaration of Conformity (Tuyên bố phù hợp):
Ghi rõ thông tin doanh nghiệp, sản phẩm, tiêu chuẩn áp dụng, ngày công bố.
Hồ sơ quản lý chất lượng (nếu có):
ISO 9001, ISO 14001, quy trình kiểm tra nội bộ,…
Ngoài ra, nếu doanh nghiệp lựa chọn đánh giá qua Notified Body thì cần cung cấp thêm hợp đồng dịch vụ, chứng chỉ của tổ chức này và kết luận đánh giá của họ.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận CE cho bi, bánh răng
Lưu ý 1: Không nhầm lẫn giữa CE thật và CE giả
Nhiều nhà máy sử dụng dấu CE giả (viết tắt là “China Export”) có hình dáng tương tự nhưng không có giá trị pháp lý tại châu Âu. CE hợp pháp phải dựa trên hồ sơ kỹ thuật đầy đủ và tuân thủ đúng quy định của chỉ thị EU.
Lưu ý 2: Cập nhật tiêu chuẩn EN hài hòa mới nhất
Tiêu chuẩn EN trong chỉ thị CE thường xuyên được cập nhật. Doanh nghiệp cần kiểm tra thông tin từ Ủy ban Châu Âu (EC) hoặc thông qua đơn vị tư vấn để đảm bảo sử dụng bản tiêu chuẩn mới nhất.
Lưu ý 3: Lưu trữ hồ sơ kỹ thuật cẩn thận
Hồ sơ CE cần lưu giữ trong suốt vòng đời sản phẩm và phải được cung cấp trong vòng 10 ngày khi có yêu cầu từ cơ quan chức năng của EU. Việc mất hồ sơ sẽ ảnh hưởng đến tính hợp pháp và có thể bị phạt hoặc cấm lưu hành sản phẩm.
Lưu ý 4: Sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp
Việc tự thực hiện toàn bộ quá trình chứng nhận CE, đặc biệt với sản phẩm có tính kỹ thuật cao như bi, bánh răng là rất khó khăn. Công ty Luật PVL Group tự hào là đơn vị hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp cơ khí Việt Nam thực hiện thành công chứng nhận CE với các ưu điểm vượt trội:
Tư vấn đúng chỉ thị, đúng tiêu chuẩn, phù hợp với từng loại sản phẩm.
Hỗ trợ biên soạn hồ sơ kỹ thuật đầy đủ, chính xác, tiết kiệm thời gian.
Kết nối với các tổ chức Notified Body uy tín tại EU.
Đảm bảo sản phẩm được công bố CE đúng quy định, không bị từ chối khi nhập khẩu.
5. Liên hệ PVL Group để được chứng nhận CE chuyên nghiệp, nhanh chóng
Việc chứng nhận CE là bước quan trọng giúp sản phẩm bi, bánh răng Việt Nam thâm nhập sâu hơn vào thị trường châu Âu, nâng cao năng lực cạnh tranh và giá trị thương hiệu.
PVL Group cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn – hỗ trợ trọn gói, chuyên nghiệp từ bước đánh giá ban đầu đến khi sản phẩm chính thức được gắn dấu CE.
👉 Tham khảo thêm các bài viết pháp lý doanh nghiệp khác tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
📞 Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí – hỗ trợ nhanh chóng – chứng nhận chuẩn CE đúng luật.
