Giấy chứng nhận CE cho sản phẩm bao bì xuất khẩu. Thủ tục xin chứng nhận CE như thế nào? PVL Group hướng dẫn chi tiết từ A đến Z.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận CE trong xuất khẩu sản phẩm bao bì
Trong bối cảnh hội nhập kinh tế toàn cầu, chứng nhận CE (Conformité Européenne) đã trở thành một trong những điều kiện tiên quyết để sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường Liên minh châu Âu (EU). Với các sản phẩm bao bì – đặc biệt là bao bì tiếp xúc thực phẩm, bao bì công nghiệp, bao bì y tế hoặc bao bì dùng trong môi trường nhạy cảm – việc có dấu CE là bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn xuất khẩu vào thị trường này.
CE Marking là biểu tượng đánh dấu sự phù hợp với các yêu cầu bắt buộc về an toàn, sức khỏe, bảo vệ môi trường và quyền lợi người tiêu dùng theo luật pháp của Liên minh châu Âu. Khi sản phẩm được gắn nhãn CE, điều đó đồng nghĩa với việc sản phẩm:
Được phép lưu hành tự do trong thị trường EU và Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA)
Đáp ứng các quy định về kỹ thuật, vệ sinh, môi trường và an toàn theo chỉ thị tương ứng
Có thể tham gia các hợp đồng thương mại quốc tế, đặc biệt với đối tác EU, Anh, Thụy Sĩ, Na Uy…
Đối với sản phẩm bao bì, các tiêu chuẩn và quy định liên quan đến CE bao gồm:
Chỉ thị 94/62/EC về bao bì và chất thải bao bì
Chỉ thị 10/2011/EU về vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCMs)
REACH (EC 1907/2006) về kiểm soát hóa chất và phụ gia sử dụng trong bao bì
Chỉ thị về an toàn sản phẩm chung (GPSD) nếu bao bì là một phần tích hợp với sản phẩm chính
Chính vì vậy, nếu doanh nghiệp muốn xuất khẩu bao bì sang châu Âu, việc có giấy chứng nhận CE là điều kiện không thể thiếu để vượt qua hàng rào kỹ thuật và mở rộng thị trường.
2. Trình tự thủ tục xin chứng nhận CE cho sản phẩm bao bì xuất khẩu
Chứng nhận CE không phải là một loại giấy phép chung cho tất cả các sản phẩm, mà là quá trình đánh giá sự tuân thủ của sản phẩm với các chỉ thị có liên quan. Với sản phẩm bao bì, trình tự thủ tục xin chứng nhận CE gồm các bước sau:
Bước 1: Xác định loại bao bì và chỉ thị áp dụng
Doanh nghiệp cần xác định:
Loại bao bì: bao bì nhựa, bao bì giấy, bao bì kim loại, bao bì composite…
Mục đích sử dụng: tiếp xúc thực phẩm, y tế, mỹ phẩm, hóa chất, hoặc bao bì bảo vệ chung
Các chỉ thị pháp lý tương ứng như:
94/62/EC (bao bì và chất thải)
10/2011/EU (FCMs – tiếp xúc thực phẩm)
2001/95/EC (an toàn sản phẩm chung)
REACH – kiểm soát hóa chất và phụ gia
Bước 2: Kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng thử nghiệm đạt chuẩn châu Âu
Doanh nghiệp gửi mẫu bao bì đến các phòng thí nghiệm được công nhận (ISO/IEC 17025 hoặc phòng được EU chỉ định) để kiểm tra các chỉ tiêu:
Độ an toàn vật liệu
Độ bền, khả năng chống rò rỉ hoặc nhiễm khuẩn
Khả năng phân hủy (với bao bì thân thiện môi trường)
Hàm lượng kim loại nặng, phụ gia, chất hóa dẻo, chất cấm theo REACH
Bước 3: Soạn thảo hồ sơ kỹ thuật (Technical File)
Hồ sơ kỹ thuật CE cho sản phẩm bao bì bao gồm:
Mô tả sản phẩm
Tài liệu thiết kế và quy trình sản xuất
Kết quả kiểm nghiệm và thử nghiệm
Phân tích rủi ro
Hướng dẫn sử dụng (nếu cần)
Bản tuyên bố của nhà sản xuất về sự tuân thủ (Declaration of Conformity – DoC)
Bước 4: Tự công bố hoặc đánh giá bên thứ ba
Tùy vào loại bao bì và mức độ rủi ro, doanh nghiệp có thể:
Tự công bố gắn dấu CE nếu sản phẩm không thuộc nhóm rủi ro cao
Thuê tổ chức đánh giá hợp chuẩn (Notified Body) nếu sản phẩm cần đánh giá bên thứ ba
Tổ chức đánh giá sẽ kiểm tra toàn bộ quy trình sản xuất, kiểm nghiệm và hồ sơ kỹ thuật để đảm bảo sản phẩm đáp ứng đầy đủ các chỉ thị liên quan.
Bước 5: Gắn nhãn CE lên sản phẩm và xuất khẩu
Sau khi hoàn tất thủ tục, doanh nghiệp được phép gắn dấu CE lên bao bì hoặc bao bì ngoài của sản phẩm và thực hiện xuất khẩu sang các quốc gia EU. Nếu không có đủ diện tích, có thể gắn trên tài liệu đi kèm.
3. Thành phần hồ sơ xin chứng nhận CE cho sản phẩm bao bì
Một bộ hồ sơ đầy đủ xin chứng nhận CE cho sản phẩm bao bì bao gồm:
Declaration of Conformity (DoC) – Bản tuyên bố phù hợp của nhà sản xuất
Thông tin mô tả sản phẩm (hình ảnh, vật liệu, kích thước, tính năng)
Bản vẽ kỹ thuật và quy trình sản xuất bao bì
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: lý hóa, vi sinh, phân tích vật liệu theo chỉ thị liên quan
Báo cáo đánh giá rủi ro liên quan đến an toàn, tiếp xúc thực phẩm, cháy nổ (nếu có)
Tài liệu chứng minh kiểm soát chất lượng sản xuất
Hướng dẫn sử dụng hoặc bảo quản (nếu có)
Hợp đồng với Notified Body (nếu sử dụng bên đánh giá thứ ba)
Toàn bộ tài liệu trên cần được trình bày bằng tiếng Anh hoặc ngôn ngữ EU, có thể được yêu cầu trong suốt vòng đời sản phẩm.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng nhận CE cho bao bì xuất khẩu
Việc đạt chứng nhận CE cho sản phẩm bao bì cần đúng quy trình, tuân thủ pháp lý chặt chẽ để tránh rủi ro pháp lý khi xuất khẩu. Doanh nghiệp nên chú ý:
Không tự gắn CE nếu chưa đánh giá đầy đủ hồ sơ kỹ thuật và kiểm nghiệm
Luôn cập nhật danh sách chất cấm theo REACH và Chỉ thị 10/2011/EU, đặc biệt khi sử dụng phụ gia hoặc màu tổng hợp
Không sử dụng tài liệu CE sao chép từ doanh nghiệp khác – cơ quan kiểm tra EU có thể yêu cầu truy xuất bất kỳ lúc nào
Nhãn CE phải đúng tỷ lệ, đúng vị trí theo quy định
Phải lưu hồ sơ kỹ thuật tối thiểu 10 năm, kể từ ngày sản phẩm được gắn dấu CE
Nên có sự hỗ trợ từ đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để đảm bảo đạt chứng nhận CE đúng thời hạn và tránh sai sót
5. Luật PVL Group – Đơn vị tư vấn chứng nhận CE cho bao bì xuất khẩu nhanh chóng, chuyên nghiệp
Luật PVL Group tự hào là đơn vị tư vấn pháp lý – tiêu chuẩn kỹ thuật cho xuất khẩu bao bì hàng đầu tại Việt Nam. Với đội ngũ chuyên gia am hiểu hệ thống pháp lý EU và kinh nghiệm thực chiến, chúng tôi cam kết:
Tư vấn lựa chọn chỉ thị CE phù hợp với loại bao bì
Soạn thảo hồ sơ kỹ thuật CE đầy đủ, chuẩn mực
Hỗ trợ gửi mẫu đi kiểm nghiệm tại phòng thử nghiệm đạt chuẩn quốc tế
Đại diện làm việc với tổ chức chứng nhận Notified Body nếu cần
Đảm bảo doanh nghiệp được gắn dấu CE hợp pháp, đúng thời hạn, đúng quy định
PVL Group cam kết:
✅ Tư vấn chi tiết từng bước phù hợp với sản phẩm cụ thể
✅ Tiết kiệm chi phí – hoàn thiện hồ sơ chỉ từ 10–15 ngày
✅ Không phát sinh chi phí ngoài hợp đồng
✅ Hỗ trợ trọn đời đối với sản phẩm đã được chứng nhận
Liên hệ ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
