Giấy chứng nhận an toàn vệ sinh lao động cho nhà máy thiết bị y tế. Hướng dẫn trình tự, hồ sơ và lưu ý khi xin cấp chứng nhận.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận an toàn vệ sinh lao động cho nhà máy thiết bị y tế
Trong ngành công nghiệp sản xuất thiết bị y tế – một lĩnh vực đặc thù đòi hỏi độ chính xác và vô trùng cao – yếu tố an toàn, vệ sinh lao động là yêu cầu quan trọng không thể bỏ qua. Việc duy trì điều kiện lao động an toàn không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe người lao động, mà còn là căn cứ pháp lý bắt buộc để nhà máy được hoạt động hợp pháp và đạt tiêu chuẩn quốc tế trong sản xuất thiết bị y tế.
Căn cứ theo Luật An toàn, vệ sinh lao động năm 2015 và các nghị định, thông tư hướng dẫn (đặc biệt là Nghị định 39/2016/NĐ-CP và Thông tư 07/2016/TT-BLĐTBXH), các doanh nghiệp có quy mô sản xuất công nghiệp như nhà máy sản xuất thiết bị y tế thuộc nhóm phải thực hiện khai báo và đánh giá điều kiện an toàn vệ sinh lao động (ATVSLĐ) định kỳ. Đối với các nhóm ngành nghề có nguy cơ cao (như vận hành máy móc, thiết bị áp lực, xử lý hóa chất sát khuẩn, thiết bị điện cao thế…), doanh nghiệp còn cần có giấy chứng nhận đủ điều kiện về ATVSLĐ được cơ quan có thẩm quyền cấp.
Giấy chứng nhận này:
Xác nhận rằng doanh nghiệp đã thiết lập và duy trì các điều kiện làm việc an toàn cho người lao động.
Là điều kiện để thực hiện các thủ tục liên quan như: cấp phép xây dựng, thẩm duyệt PCCC, giấy phép môi trường.
Giúp giảm thiểu tai nạn lao động, tăng năng suất làm việc, giảm chi phí phát sinh do sự cố.
Là điểm cộng khi tham gia đấu thầu cung ứng thiết bị y tế cho bệnh viện, cơ quan nhà nước.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận an toàn vệ sinh lao động
Tùy thuộc vào quy mô và lĩnh vực hoạt động, doanh nghiệp có thể khai báo điều kiện ATVSLĐ hoặc xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hoạt động ATVSLĐ. Dưới đây là quy trình cơ bản khi thực hiện:
Bước 1: Đánh giá nguy cơ rủi ro và lập kế hoạch bảo đảm ATVSLĐ
Doanh nghiệp thực hiện đánh giá nguy cơ về tai nạn, bệnh nghề nghiệp, điều kiện làm việc (nhiệt độ, tiếng ồn, hóa chất, bụi…).
Xây dựng phương án phòng ngừa, kiểm soát rủi ro, lập kế hoạch đào tạo và bố trí thiết bị bảo hộ lao động.
Bước 2: Tổ chức huấn luyện ATVSLĐ cho người lao động
Theo quy định, doanh nghiệp phải tổ chức đào tạo ATVSLĐ cho 6 nhóm đối tượng (người quản lý, kỹ thuật viên, người lao động, y tế…).
Việc huấn luyện này phải được thực hiện bởi đơn vị đủ điều kiện đào tạo ATVSLĐ và lưu giữ hồ sơ đào tạo đầy đủ.
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ xin giấy chứng nhận
Doanh nghiệp phối hợp với đơn vị tư vấn pháp lý hoặc tự lập hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận.
Nội dung gồm: quy trình quản lý ATVSLĐ, báo cáo đánh giá rủi ro, hồ sơ máy móc, thiết bị, báo cáo huấn luyện…
Bước 4: Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền
Nộp tại Sở Lao động – Thương binh và Xã hội tỉnh/thành phố nơi đặt trụ sở chính hoặc chi nhánh sản xuất.
Trong một số trường hợp, có thể nộp tại Bộ Lao động – Thương binh và Xã hội nếu hoạt động trên nhiều tỉnh, có yếu tố nước ngoài hoặc quy mô lớn.
Bước 5: Thẩm định và cấp giấy chứng nhận
Cơ quan tiếp nhận sẽ kiểm tra hồ sơ, có thể tiến hành thẩm tra thực tế tại nhà máy.
Nếu đạt yêu cầu, doanh nghiệp được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện về an toàn, vệ sinh lao động có thời hạn từ 3 đến 5 năm.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy chứng nhận an toàn vệ sinh lao động
Một bộ hồ sơ xin giấy chứng nhận ATVSLĐ cho nhà máy sản xuất thiết bị y tế bao gồm:
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận ATVSLĐ (theo mẫu).
Báo cáo đánh giá nguy cơ rủi ro về ATVSLĐ tại nơi làm việc.
Sơ đồ mặt bằng sản xuất, vị trí máy móc, khu vực nguy hiểm.
Bản mô tả quy trình sản xuất, vận hành máy móc, hóa chất.
Danh mục máy móc, thiết bị có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn lao động.
Kế hoạch và kết quả huấn luyện ATVSLĐ cho các nhóm đối tượng lao động.
Bằng cấp, hồ sơ của người phụ trách ATVSLĐ tại doanh nghiệp.
Biên bản kiểm tra PCCC, hồ sơ môi trường, sổ khám sức khỏe định kỳ.
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, hợp đồng lao động.
Tài liệu cần đóng dấu công ty, trình bày khoa học và rõ ràng, thuận tiện cho cơ quan thẩm định rà soát.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận ATVSLĐ cho nhà máy thiết bị y tế
Những rủi ro pháp lý và sai sót thường gặp
Không tổ chức huấn luyện đúng nhóm đối tượng
Theo Thông tư 07/2016/TT-BLĐTBXH, có 6 nhóm đối tượng phải được huấn luyện ATVSLĐ. Thiếu bất kỳ nhóm nào có thể khiến hồ sơ bị từ chối cấp phép.
Lưu ý, người lao động thời vụ, hợp đồng ngắn hạn vẫn phải huấn luyện nếu làm việc trực tiếp trong nhà máy.
Không khai báo đầy đủ máy móc, thiết bị có yêu cầu nghiêm ngặt
Các thiết bị như: nồi hấp tiệt trùng, máy hàn, máy cắt CNC, hệ thống điều áp… đều thuộc nhóm cần khai báo và kiểm định.
Thiếu các báo cáo kiểm định định kỳ là lỗi nghiêm trọng thường bị phát hiện trong đợt kiểm tra đột xuất.
Bỏ sót đánh giá rủi ro hóa chất
Nhiều nhà máy sử dụng các loại chất tẩy rửa, sát khuẩn, khử trùng nhưng không đánh giá rủi ro tiếp xúc hóa học.
Điều này không chỉ vi phạm luật mà còn tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn lao động nghiêm trọng.
Không duy trì hệ thống quản lý sau khi được cấp phép
Giấy chứng nhận ATVSLĐ không có giá trị vĩnh viễn. Doanh nghiệp phải báo cáo định kỳ, huấn luyện bổ sung và kiểm tra an toàn theo chu kỳ.
Bỏ quên công tác duy trì là lý do phổ biến dẫn đến bị đình chỉ, thu hồi chứng nhận khi tái kiểm tra.
5. PVL Group – Đơn vị tư vấn pháp lý và chứng nhận ATVSLĐ hàng đầu cho ngành thiết bị y tế
PVL Group tự hào là đơn vị chuyên tư vấn trọn gói về an toàn lao động, vệ sinh môi trường và pháp lý doanh nghiệp cho các nhà máy, cơ sở sản xuất thiết bị y tế trên toàn quốc.
Chúng tôi cung cấp:
Tư vấn đánh giá rủi ro và xây dựng hệ thống ATVSLĐ phù hợp thực tế.
Tổ chức đào tạo, huấn luyện ATVSLĐ cho 6 nhóm đối tượng lao động.
Soạn hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận an toàn vệ sinh lao động đầy đủ, đúng quy định.
Hỗ trợ làm việc với cơ quan quản lý và xử lý mọi vướng mắc phát sinh.
Tích hợp các chứng nhận ISO 45001, ISO 14001 cho nhà máy đạt chuẩn quốc tế.
PVL Group cam kết đồng hành pháp lý toàn diện, giúp nhà máy sản xuất thiết bị y tế vận hành an toàn, đúng luật và nâng cao giá trị thương hiệu trong chuỗi cung ứng ngành y tế trong nước và quốc tế.
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
