Giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu là điều kiện bắt buộc để lưu hành và xuất khẩu. Hướng dẫn thủ tục, hồ sơ và hỗ trợ chuyên nghiệp từ Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu
Giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu là một trong những giấy tờ pháp lý quan trọng nhằm chứng minh sản phẩm dược liệu đáp ứng các tiêu chí về vệ sinh, hóa học và sinh học trước khi được phép lưu thông trên thị trường hoặc xuất khẩu. Đây là cơ sở để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời tạo lợi thế cạnh tranh cho sản phẩm dược liệu trong bối cảnh hội nhập thương mại toàn cầu.
Theo quy định hiện hành tại Việt Nam, đặc biệt là Luật An toàn thực phẩm, Luật Dược và các văn bản hướng dẫn liên quan, các sản phẩm từ cây dược liệu sau thu hoạch như rễ, thân, lá, hoa, quả, hạt… nếu được dùng làm dược liệu, thực phẩm chức năng hoặc nguyên liệu sản xuất thuốc đều phải được kiểm tra, giám sát an toàn trước khi đưa ra thị trường.
Giấy chứng nhận an toàn sản phẩm dược liệu được cấp bởi các cơ quan chức năng có thẩm quyền như Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm (thuộc Sở Y tế), hoặc đơn vị kiểm nghiệm được Bộ Y tế chỉ định. Việc đánh giá sản phẩm dựa trên các chỉ tiêu về tồn dư thuốc bảo vệ thực vật, kim loại nặng, vi sinh vật gây hại, độc tố vi nấm… phù hợp với tiêu chuẩn quốc gia (TCVN), quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) và tiêu chuẩn quốc tế (WHO, FAO).
Trong bối cảnh xu hướng tiêu dùng “sạch – an toàn – nguồn gốc rõ ràng”, việc sở hữu giấy chứng nhận an toàn cho sản phẩm dược liệu là bắt buộc đối với các doanh nghiệp, HTX, nông hộ muốn phát triển lâu dài và xuất khẩu sản phẩm ra các thị trường khó tính.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu
Thủ tục xin giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu cần tuân thủ đúng quy trình kiểm tra và công bố chất lượng theo quy định pháp luật Việt Nam. Dưới đây là các bước chính mà doanh nghiệp cần thực hiện:
Trước hết, đơn vị sản xuất cần thu thập mẫu sản phẩm dược liệu đại diện cho lô hàng dự kiến lưu thông hoặc xuất khẩu. Việc lấy mẫu phải được thực hiện đúng kỹ thuật, bảo quản đúng quy cách và có biên bản lấy mẫu.
Sau đó, mẫu sản phẩm được gửi đến phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 hoặc đơn vị kiểm nghiệm được Bộ Y tế chỉ định như Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Dược liệu, các Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh/thành phố. Tại đây, sản phẩm sẽ được phân tích các chỉ tiêu về vi sinh, hóa học, kim loại nặng, độc tố tự nhiên, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật… tùy theo mục đích sử dụng.
Sau khi có kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu, doanh nghiệp lập hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận an toàn sản phẩm gửi đến cơ quan có thẩm quyền (thường là Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm hoặc Chi cục Trồng trọt và Bảo vệ thực vật).
Cơ quan thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ và thực hiện thẩm định hồ sơ. Nếu cần thiết, có thể yêu cầu bổ sung thông tin hoặc tiến hành kiểm tra tại cơ sở sản xuất.
Nếu hồ sơ đạt yêu cầu và kết quả kiểm nghiệm đảm bảo an toàn, trong thời gian khoảng 7 – 15 ngày làm việc, cơ quan chức năng sẽ cấp giấy chứng nhận an toàn sản phẩm dược liệu, có hiệu lực từ 1 đến 3 năm tùy từng trường hợp.
3. Thành phần hồ sơ xin giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu bao gồm các tài liệu sau:
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận an toàn sản phẩm theo mẫu quy định.
Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm do đơn vị kiểm nghiệm được chỉ định cấp, trong đó thể hiện rõ các chỉ tiêu kiểm tra và kết luận sản phẩm đạt yêu cầu.
Bản mô tả quy trình sản xuất dược liệu từ trồng, chăm sóc, thu hoạch, sơ chế, bảo quản.
Hồ sơ về vùng trồng hoặc cơ sở sản xuất bao gồm: giấy chứng nhận VietGAP, GlobalG.A.P hoặc hồ sơ chứng minh điều kiện đảm bảo an toàn (sơ đồ vùng trồng, nhật ký sản xuất, biện pháp bảo vệ thực vật, cách thu hoạch, vệ sinh thiết bị…).
Hợp đồng, hóa đơn mua bán nguyên liệu đầu vào (nếu có).
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc quyết định thành lập đối với tổ chức.
Cam kết về chất lượng, an toàn sản phẩm và chịu trách nhiệm trước pháp luật.
Tùy từng địa phương hoặc mục đích sử dụng sản phẩm (dược liệu dùng để sản xuất thuốc hay thực phẩm chức năng), cơ quan tiếp nhận có thể yêu cầu bổ sung thêm các tài liệu chứng minh nguồn gốc giống, quy trình sơ chế hoặc kết quả đánh giá nội bộ.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu
Việc xin giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu là bước quan trọng để bảo vệ người tiêu dùng, nâng cao uy tín sản phẩm và đáp ứng yêu cầu pháp luật. Tuy nhiên, quá trình này đòi hỏi doanh nghiệp cần lưu ý một số vấn đề như sau:
Thứ nhất, kết quả kiểm nghiệm là yếu tố bắt buộc và quyết định. Doanh nghiệp cần lựa chọn đơn vị kiểm nghiệm uy tín, đủ năng lực và được phép phân tích các chỉ tiêu bắt buộc theo QCVN. Nhiều đơn vị chủ quan, lựa chọn phòng kiểm nghiệm không được công nhận dẫn đến kết quả không hợp lệ, gây mất thời gian và chi phí.
Thứ hai, quy trình sản xuất, sơ chế và bảo quản dược liệu cần đảm bảo vệ sinh an toàn. Trong nhiều trường hợp, sản phẩm có thể bị nhiễm khuẩn chéo, tồn dư thuốc bảo vệ thực vật hoặc nhiễm kim loại nặng do nước tưới không đạt chuẩn. Do đó, việc quản lý toàn bộ chuỗi sản xuất là vô cùng quan trọng.
Thứ ba, cần chú ý đến tính pháp lý và hợp lệ của hồ sơ, đảm bảo các thông tin trong hồ sơ đồng bộ, logic, có chữ ký và dấu xác nhận đầy đủ. Tránh trường hợp sai tên sản phẩm, lệch mã số lô hàng hoặc thiếu hồ sơ vùng trồng gây kéo dài thời gian thẩm định.
Thứ tư, trong trường hợp sản phẩm dược liệu hướng đến xuất khẩu, cần lưu ý đến tiêu chuẩn kiểm nghiệm của nước nhập khẩu. Ví dụ: EU và Nhật Bản yêu cầu thêm chỉ tiêu về aflatoxin hoặc các chất cấm đặc biệt. Khi đó, doanh nghiệp nên kiểm tra thêm yêu cầu kỹ thuật từ khách hàng.
Thứ năm, để quá trình xin chứng nhận diễn ra nhanh chóng và hạn chế rủi ro, doanh nghiệp nên cân nhắc hợp tác với các đơn vị tư vấn có chuyên môn. Trong đó, Luật PVL Group là một lựa chọn đáng tin cậy với đội ngũ luật sư, chuyên gia kiểm nghiệm và kỹ sư nông nghiệp giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực dược liệu.
5. Luật PVL Group – Đơn vị tư vấn chuyên nghiệp trong xin giấy chứng nhận an toàn sản phẩm dược liệu
Với kinh nghiệm hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp trong lĩnh vực nông nghiệp, thực phẩm, dược liệu, Luật PVL Group tự tin là đối tác đồng hành tin cậy trong việc xin giấy chứng nhận an toàn sản phẩm từ trồng cây dược liệu.
Chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn trọn gói, bao gồm:
Đánh giá sơ bộ quy trình trồng và sơ chế dược liệu để tư vấn cải thiện phù hợp tiêu chuẩn.
Hướng dẫn lấy mẫu, lựa chọn đơn vị kiểm nghiệm phù hợp với yêu cầu sản phẩm và thị trường.
Hỗ trợ soạn hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đầy đủ, chính xác, hợp lệ.
Đại diện khách hàng nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan chức năng.
Theo dõi quá trình thẩm định, bổ sung tài liệu khi cần và nhận kết quả chứng nhận.
Không chỉ đơn thuần là làm hồ sơ, PVL Group còn giúp doanh nghiệp nâng cao nhận thức về kiểm soát an toàn sản phẩm, giúp duy trì chất lượng ổn định và sẵn sàng mở rộng thị trường tiêu thụ.
Nếu bạn là doanh nghiệp, HTX, nông hộ đang trồng cây dược liệu và có nhu cầu xin giấy chứng nhận an toàn để đưa sản phẩm ra thị trường hoặc xuất khẩu, hãy liên hệ với Luật PVL Group để được hỗ trợ nhanh – uy tín – chuyên nghiệp.
Tham khảo thêm các bài viết chuyên sâu tại chuyên mục:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Luật PVL Group – Cam kết đồng hành cùng bạn bảo vệ chất lượng sản phẩm dược liệu Việt trên thị trường trong nước và quốc tế.
