Đánh giá tác động môi trường (ĐTM) cho nhà máy dược. Hướng dẫn quy trình, hồ sơ và vai trò của PVL Group trong thực hiện ĐTM hiệu quả.
1. Giới thiệu về đánh giá tác động môi trường (ĐTM) cho nhà máy dược
Đánh giá tác động môi trường (viết tắt là ĐTM) là một trong những công cụ pháp lý quan trọng nhằm dự báo, phân tích và đưa ra biện pháp giảm thiểu các tác động tiêu cực của dự án đến môi trường. Đối với ngành dược phẩm – nơi sử dụng nhiều hóa chất, dung môi hữu cơ, chất gây độc, có hệ thống xử lý nước thải và chất thải đặc biệt – việc lập ĐTM là bắt buộc trước khi triển khai dự án.
Theo Luật Bảo vệ môi trường 2020, mọi dự án có nguy cơ gây ô nhiễm môi trường mức trung bình đến cao, bao gồm xây dựng nhà máy sản xuất thuốc, đều phải lập và được phê duyệt báo cáo ĐTM thì mới được cấp phép đầu tư, xây dựng và đưa vào vận hành.
Việc lập ĐTM không chỉ là nghĩa vụ pháp lý, mà còn là bằng chứng về cam kết bảo vệ môi trường, giúp doanh nghiệp:
Xác định và quản lý rủi ro môi trường từ giai đoạn thiết kế dự án;
Giảm thiểu chi phí khắc phục hậu quả môi trường trong tương lai;
Tạo lợi thế khi xin các giấy phép môi trường khác (xả thải, PCCC, chứng nhận ISO 14001…);
Tăng tính minh bạch và uy tín trong mắt cơ quan chức năng, đối tác quốc tế.
Căn cứ pháp lý liên quan
Luật Bảo vệ môi trường số 72/2020/QH14;
Nghị định số 08/2022/NĐ-CP hướng dẫn chi tiết thi hành Luật Bảo vệ môi trường;
Thông tư số 02/2022/TT-BTNMT về hình thức và nội dung ĐTM;
Danh mục dự án phải lập ĐTM ban hành kèm theo Phụ lục II Nghị định 08/2022/NĐ-CP.
2. Trình tự thủ tục lập và phê duyệt ĐTM cho nhà máy dược
Các bước triển khai đánh giá tác động môi trường cho dự án sản xuất thuốc
Thủ tục lập ĐTM cho nhà máy sản xuất dược phẩm bao gồm nhiều bước chặt chẽ, đòi hỏi sự phối hợp giữa doanh nghiệp và đơn vị tư vấn môi trường có chuyên môn.
Bước 1: Xác định đối tượng phải lập ĐTM
Theo quy định, dự án đầu tư xây dựng nhà máy dược phẩm có quy mô trung bình trở lên (trên 1.000 m² hoặc công suất lớn) chắc chắn phải lập ĐTM. Doanh nghiệp cần xác định rõ quy mô, công suất, địa điểm để biết chính xác có thuộc đối tượng bắt buộc hay không.
Bước 2: Thu thập thông tin và khảo sát hiện trạng môi trường
Đơn vị tư vấn sẽ thực hiện khảo sát thực tế các yếu tố như:
Chất lượng không khí, nước, đất khu vực dự án;
Hiện trạng đa dạng sinh học;
Các khu dân cư, công trình lân cận có thể bị ảnh hưởng;
Điều kiện địa lý, thủy văn, khí hậu địa phương.
Bước 3: Xây dựng nội dung báo cáo ĐTM
Báo cáo ĐTM sẽ bao gồm các phần chính:
Mô tả dự án đầu tư (quy mô, công suất, dây chuyền sản xuất, nguyên liệu…);
Đánh giá các tác động môi trường có thể phát sinh;
Đề xuất biện pháp giảm thiểu, xử lý chất thải, nước thải, khí thải;
Phương án quan trắc môi trường định kỳ;
Kế hoạch phòng ngừa và ứng phó sự cố môi trường.
Bước 4: Tổ chức hội đồng thẩm định ĐTM
Hồ sơ sau khi hoàn thiện sẽ được nộp đến cơ quan có thẩm quyền để thành lập hội đồng thẩm định. Hội đồng sẽ gồm các chuyên gia môi trường, đại diện chính quyền địa phương và cơ quan quản lý chuyên ngành.
Bước 5: Phê duyệt và cấp văn bản xác nhận
Sau khi được thông qua, Bộ Tài nguyên và Môi trường hoặc UBND cấp tỉnh sẽ cấp văn bản phê duyệt ĐTM, là căn cứ để:
Xin giấy phép đầu tư xây dựng;
Xin giấy phép môi trường;
Hoàn thiện các hạng mục kỹ thuật liên quan đến xử lý chất thải.
3. Thành phần hồ sơ đánh giá tác động môi trường
Hồ sơ cần chuẩn bị để thẩm định ĐTM cho nhà máy dược
Một bộ hồ sơ đầy đủ để xin phê duyệt báo cáo ĐTM bao gồm:
Văn bản đề nghị thẩm định ĐTM (theo mẫu);
01 bản chính và tối thiểu 05 bản báo cáo ĐTM in giấy, kèm bản mềm;
Tóm tắt báo cáo ĐTM (định dạng word hoặc PDF);
Báo cáo khảo sát hiện trạng môi trường khu vực dự án;
Văn bản pháp lý liên quan đến dự án: quyết định chủ trương đầu tư, sơ đồ mặt bằng, thiết kế hệ thống xử lý môi trường;
Bản sao đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư;
Hồ sơ năng lực đơn vị tư vấn lập ĐTM;
Biên bản họp lấy ý kiến cộng đồng dân cư (nếu có yêu cầu lấy ý kiến);
Chứng từ nộp phí thẩm định (theo thông tư phí môi trường).
Tùy theo thẩm quyền phê duyệt (Bộ TN&MT hoặc UBND cấp tỉnh), cơ quan tiếp nhận sẽ yêu cầu nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua hệ thống một cửa điện tử.
4. Những lưu ý quan trọng khi lập ĐTM cho nhà máy sản xuất thuốc
Không nên coi nhẹ giai đoạn tiền khả thi
Nhiều nhà đầu tư chỉ tập trung vào thiết kế kỹ thuật, mà bỏ qua công đoạn đánh giá tác động môi trường. Việc không có ĐTM đồng nghĩa với việc không thể xin cấp phép xây dựng, gây gián đoạn kế hoạch đầu tư và chậm tiến độ dự án.
Lựa chọn đơn vị tư vấn có chuyên môn sâu trong lĩnh vực dược
Ngành sản xuất thuốc có đặc thù riêng như: sử dụng dung môi hữu cơ, phát sinh chất thải nguy hại, yêu cầu phòng sạch… nên cần đơn vị tư vấn có kinh nghiệm trong dự án dược phẩm để đảm bảo báo cáo ĐTM không bị trả lại.
Hồ sơ ĐTM phải phù hợp với thiết kế kỹ thuật
Nếu nội dung báo cáo ĐTM không đồng nhất với thiết kế nhà máy, công suất xử lý nước thải, kế hoạch vận hành… thì khi thẩm định, hội đồng sẽ yêu cầu giải trình bổ sung hoặc làm lại.
Tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật môi trường
Dự án phải áp dụng đầy đủ các QCVN về nước thải, khí thải, tiếng ồn, chất thải nguy hại… phù hợp với ngành dược. Việc tính toán sai hoặc bỏ sót tiêu chí có thể khiến hồ sơ bị từ chối.
Giữ liên hệ với cơ quan phê duyệt
Do quá trình thẩm định có thể mất 30–45 ngày, doanh nghiệp nên chủ động phối hợp với cơ quan quản lý để cập nhật tình trạng xử lý hồ sơ, tránh bị kéo dài không cần thiết.
5. PVL Group – Đồng hành cùng doanh nghiệp lập ĐTM nhà máy dược chuyên nghiệp
Là đơn vị tư vấn pháp lý và môi trường hàng đầu, Công ty Luật PVL Group cung cấp dịch vụ lập báo cáo đánh giá tác động môi trường (ĐTM) trọn gói cho các dự án đầu tư xây dựng nhà máy dược phẩm trên toàn quốc.
Chúng tôi cam kết:
Tư vấn đầy đủ quy trình, chi phí, hồ sơ theo từng địa phương;
Lập báo cáo ĐTM chuyên sâu, sát thực tế hoạt động nhà máy dược;
Hỗ trợ tổ chức khảo sát, lấy mẫu và quan trắc môi trường đạt chuẩn;
Thay mặt doanh nghiệp làm việc với cơ quan thẩm định và hội đồng chuyên môn;
Rút ngắn thời gian thẩm định, đảm bảo phê duyệt đúng tiến độ.
👉 Tham khảo thêm các thủ tục pháp lý ngành dược tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
