Công bố tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) cho từng dòng sản phẩm mỹ phẩm. PVL Group tư vấn trọn gói xây dựng và công bố TCCS nhanh, chuẩn, hiệu quả.
1. Giới thiệu về công bố tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) cho sản phẩm mỹ phẩm
Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) là văn bản do tổ chức, cá nhân tự xây dựng và áp dụng nhằm quy định các yêu cầu kỹ thuật, mức chất lượng, phương pháp thử nghiệm, điều kiện bảo quản, ghi nhãn… phù hợp với sản phẩm hoặc quá trình sản xuất, kinh doanh. Trong lĩnh vực mỹ phẩm – một ngành đặc thù liên quan trực tiếp đến sức khỏe và thẩm mỹ người tiêu dùng – công bố TCCS là yêu cầu quan trọng để đảm bảo tính pháp lý và an toàn chất lượng.
Theo quy định tại Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11, Nghị định 127/2007/NĐ-CP, cùng Thông tư 21/2007/TT-BKHCN, các tổ chức, cá nhân sản xuất mỹ phẩm trong nước bắt buộc phải xây dựng TCCS đối với từng dòng sản phẩm không có tiêu chuẩn quốc gia (TCVN), tiêu chuẩn ngành (TĐC) tương ứng, đồng thời thực hiện công bố công khai và lưu trữ tại trụ sở.
Cụ thể, các dòng sản phẩm mỹ phẩm thường cần có TCCS bao gồm:
Kem dưỡng da, kem chống nắng, mặt nạ, serum, toner, nước hoa, son môi, phấn nền, dầu gội, dầu xả, sữa tắm…
Các sản phẩm sản xuất theo công thức riêng, chưa có tiêu chuẩn chung của Nhà nước.
Sản phẩm làm từ nguyên liệu mới, chưa phổ biến hoặc sử dụng phương pháp sản xuất độc quyền.
Việc xây dựng và công bố TCCS đúng quy định sẽ giúp doanh nghiệp:
Làm căn cứ pháp lý để công bố sản phẩm mỹ phẩm lên Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).
Thể hiện tính minh bạch và tự chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm.
Làm hồ sơ kiểm tra chất lượng, chứng nhận GMP, ISO, HALAL, đăng ký mã số mã vạch…
Tạo uy tín với người tiêu dùng, tăng khả năng mở rộng ra thị trường quốc tế.
2. Trình tự thủ tục xây dựng và công bố TCCS cho từng dòng sản phẩm mỹ phẩm
Bước 1: Xác định danh mục sản phẩm cần xây dựng TCCS
Doanh nghiệp rà soát các dòng mỹ phẩm dự kiến đưa ra thị trường:
Sản phẩm chưa có tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) hoặc tiêu chuẩn ngành tương đương.
Sản phẩm có sự thay đổi thành phần, quy cách bao bì, tên thương mại, hoặc dạng bào chế mới.
Mỗi sản phẩm riêng biệt (dù cùng nhóm) đều phải có một bản TCCS riêng.
Bước 2: Xây dựng nội dung tiêu chuẩn cơ sở
Doanh nghiệp cần xây dựng TCCS theo mẫu quy định tại Thông tư 21/2007/TT-BKHCN, đảm bảo bao gồm các mục:
Phạm vi áp dụng
Tài liệu viện dẫn (nêu các TCVN, tài liệu kiểm nghiệm đã tham khảo)
Thuật ngữ và định nghĩa (nếu cần)
Yêu cầu kỹ thuật sản phẩm (chất lượng, màu, mùi, cảm quan, pH, độ ổn định, giới hạn vi sinh, kim loại nặng…)
Phương pháp thử nghiệm (theo TCVN hoặc phương pháp chuẩn quốc tế như ISO, AOAC, USP…)
Ghi nhãn, đóng gói và vận chuyển
Bảo quản và hạn sử dụng
Trách nhiệm của tổ chức sản xuất
Thông tin của tổ chức công bố (tên, địa chỉ, MST, người đại diện pháp luật…)
Bước 3: Ban hành và công bố nội bộ
Ký đóng dấu xác nhận TCCS của người đại diện doanh nghiệp.
Công bố nội bộ tại trụ sở, lưu hồ sơ và cung cấp bản TCCS khi có yêu cầu thanh tra, kiểm tra.
Đăng tải trên cổng thông tin điện tử của doanh nghiệp (nếu có) để minh bạch với người tiêu dùng.
Bước 4: Gửi TCCS đính kèm khi công bố sản phẩm mỹ phẩm
Khi nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược (hoặc Sở Y tế địa phương), doanh nghiệp cần gửi kèm TCCS tương ứng trong hồ sơ. TCCS sẽ là căn cứ để cơ quan quản lý xác nhận chất lượng sản phẩm trước khi cho phép lưu hành.
3. Thành phần hồ sơ xây dựng và công bố TCCS cho mỹ phẩm
Một bộ hồ sơ đầy đủ để công bố TCCS sản phẩm mỹ phẩm gồm
Bản tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) của từng sản phẩm, đúng mẫu, có chữ ký và đóng dấu doanh nghiệp.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao công chứng).
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm từ đơn vị được Bộ Y tế công nhận (nếu có).
Bản mô tả sản phẩm: thành phần, dạng bào chế, quy cách đóng gói.
Tài liệu viện dẫn: các tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế được sử dụng trong quá trình xây dựng TCCS.
4. Những lưu ý quan trọng khi công bố TCCS cho mỹ phẩm
TCCS là yêu cầu bắt buộc đối với mỹ phẩm chưa có tiêu chuẩn quốc gia
Theo luật hiện hành, mọi sản phẩm mỹ phẩm không có tiêu chuẩn quốc gia tương ứng bắt buộc phải có TCCS, nếu không doanh nghiệp sẽ:
Không được cấp mã số công bố mỹ phẩm.
Bị xử phạt từ 20–40 triệu đồng theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP.
Có thể bị đình chỉ lưu hành hoặc thu hồi sản phẩm.
TCCS phải phù hợp với thực tế sản phẩm
TCCS là cơ sở pháp lý để doanh nghiệp chịu trách nhiệm chất lượng sản phẩm trước người tiêu dùng và pháp luật. Vì vậy:
Nội dung TCCS phải đúng với thực tế nguyên liệu, quy trình sản xuất, thông số kỹ thuật.
Không được sao chép tùy tiện TCCS của đơn vị khác.
Nếu thay đổi công thức, dạng sản phẩm → phải xây dựng TCCS mới.
TCCS cần đồng bộ với hồ sơ công bố mỹ phẩm và kiểm nghiệm
Nội dung TCCS cần nhất quán với:
Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm (giới hạn vi sinh, kim loại nặng…)
Tờ khai công bố sản phẩm mỹ phẩm (đã nộp Bộ Y tế).
Tài liệu công bố ISO 9001, GMP, HACCP (nếu có).
Nên thực hiện TCCS ngay từ giai đoạn phát triển sản phẩm
Việc xây dựng TCCS ngay từ đầu sẽ:
Giúp chuẩn hóa quy trình nghiên cứu – sản xuất – kiểm nghiệm.
Rút ngắn thời gian công bố mỹ phẩm sau này.
Là cơ sở để được đánh giá phù hợp trong các đợt kiểm tra.
5. PVL Group – Dịch vụ xây dựng và công bố TCCS sản phẩm mỹ phẩm trọn gói
Với kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực pháp lý, mỹ phẩm và tiêu chuẩn kỹ thuật, PVL Group tự hào là đối tác tin cậy đồng hành cùng doanh nghiệp trong quy trình soạn thảo, đăng ký và công bố TCCS mỹ phẩm chuyên nghiệp, hợp pháp và nhanh chóng.
Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:
Tư vấn xác định dòng sản phẩm cần công bố TCCS.
Soạn thảo đầy đủ nội dung tiêu chuẩn cơ sở theo đúng mẫu pháp lý.
Đảm bảo đồng bộ với hồ sơ công bố sản phẩm, kiểm nghiệm, ISO, GMP…
Hỗ trợ đăng tải, lưu trữ và xử lý hồ sơ TCCS theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Cam kết của PVL Group:
Xử lý hồ sơ chỉ từ 2–5 ngày làm việc.
TCCS đúng pháp luật – đầy đủ nội dung – không bị trả hồ sơ.
Chi phí minh bạch – hỗ trợ toàn quốc.
Tham khảo thêm các dịch vụ pháp lý doanh nghiệp tại:
🔗 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
