Công bố hợp quy sản phẩm bao bì. Đây là vấn đề pháp lý quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu bao bì sử dụng trong ngành thực phẩm, dược phẩm, hóa mỹ phẩm…
1. Giới thiệu về giấy công bố hợp quy sản phẩm bao bì
Công bố hợp quy là thủ tục bắt buộc đối với sản phẩm, hàng hóa, quá trình, dịch vụ, môi trường phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) do cơ quan quản lý nhà nước ban hành. Đối với sản phẩm bao bì, công bố hợp quy nhằm khẳng định rằng bao bì đã đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về chất lượng, an toàn và vệ sinh theo đúng quy định của pháp luật.
Không phải tất cả các loại bao bì đều phải công bố hợp quy, chỉ những loại bao bì có tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm ảnh hưởng đến sức khỏe con người, ví dụ như:
Bao bì đựng thực phẩm, nước uống
Bao bì tiếp xúc với dược phẩm, mỹ phẩm
Bao bì nhựa, giấy, thủy tinh sử dụng trong chế biến, đóng gói
Bao bì sử dụng trong các ngành hàng có yêu cầu kiểm soát an toàn vệ sinh nghiêm ngặt
Cơ sở pháp lý áp dụng
Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 05/2007/QH12
Nghị định 132/2008/NĐ-CP và Nghị định 74/2018/NĐ-CP
Thông tư 28/2012/TT-BKHCN hướng dẫn công bố hợp quy, hợp chuẩn
Các quy chuẩn kỹ thuật liên quan, như:
QCVN 12-1:2011/BYT – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với bao bì nhựa tiếp xúc thực phẩm
QCVN 12-2:2011/BYT – Bao bì cao su
QCVN 12-3:2011/BYT – Bao bì kim loại
QCVN 12-4:2015/BYT – Bao bì giấy, carton
Ý nghĩa của công bố hợp quy bao bì
Tuân thủ pháp luật: Tránh bị xử phạt hành chính hoặc bị thu hồi sản phẩm.
Chứng minh chất lượng sản phẩm: Tạo lợi thế cạnh tranh trên thị trường.
Tiền đề để xuất khẩu: Một số nước yêu cầu công bố hợp quy mới cho phép nhập khẩu.
2. Trình tự thủ tục công bố hợp quy sản phẩm bao bì
Thủ tục công bố hợp quy bao bì được thực hiện theo một trong hai phương thức:
Tự công bố hợp quy dựa trên kết quả thử nghiệm tại phòng thử nghiệm được công nhận
Công bố hợp quy thông qua tổ chức chứng nhận được chỉ định (bên thứ ba)
Dưới đây là quy trình chuẩn theo quy định hiện hành:
Bước 1: Xác định quy chuẩn kỹ thuật áp dụng
Dựa trên loại vật liệu và mục đích sử dụng bao bì, doanh nghiệp cần xác định sản phẩm thuộc quy chuẩn nào trong nhóm QCVN 12 của Bộ Y tế.
Bước 2: Kiểm nghiệm mẫu tại đơn vị được công nhận
Doanh nghiệp chuẩn bị mẫu bao bì và gửi đến phòng thử nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025 để kiểm nghiệm các chỉ tiêu bắt buộc như:
Độ thôi nhiễm hóa chất
Kim loại nặng
Dư lượng dung môi (nếu có)
Các chỉ tiêu vi sinh
Bước 3: Soạn thảo hồ sơ công bố hợp quy
Dựa trên kết quả kiểm nghiệm, doanh nghiệp tiến hành lập hồ sơ công bố theo hướng dẫn của Thông tư 28/2012/TT-BKHCN.
Bước 4: Nộp hồ sơ tại cơ quan quản lý chuyên ngành
Thông thường là:
Sở Y tế (với bao bì tiếp xúc thực phẩm, dược phẩm)
Sở Khoa học & Công nghệ
Hoặc Bộ Y tế nếu là sản phẩm bao bì nhập khẩu hoặc phân phối toàn quốc
Bước 5: Nhận giấy tiếp nhận công bố hợp quy
Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý sẽ tiếp nhận bản công bố hợp quy và ra văn bản xác nhận. Đây là cơ sở pháp lý để bao bì được phép lưu hành.
3. Thành phần hồ sơ công bố hợp quy sản phẩm bao bì
Hồ sơ bao gồm các tài liệu sau:
Bản công bố hợp quy (theo mẫu tại Phụ lục I, Thông tư 28/2012/TT-BKHCN)
Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
Kết quả thử nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, do tổ chức được công nhận thực hiện
Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm: thành phần nguyên liệu, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn nội bộ
Giấy chứng nhận ISO 9001, HACCP hoặc tương đương (nếu có)
Hợp đồng với đơn vị sản xuất (đối với doanh nghiệp thương mại)
Giấy ủy quyền công bố (nếu công ty không trực tiếp làm hồ sơ)
Tất cả các tài liệu cần đóng dấu của doanh nghiệp và có thể yêu cầu bản dịch tiếng Việt nếu sử dụng tiếng nước ngoài.
4. Những lưu ý quan trọng khi công bố hợp quy bao bì
Chỉ những bao bì không tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm (ví dụ thùng carton bên ngoài, túi chống ẩm trong kiện hàng) mới được miễn công bố hợp quy. Tuy nhiên, vẫn cần đảm bảo an toàn trong khâu vận chuyển, lưu trữ và không làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm bên trong.
Hiệu lực của công bố hợp quy
Không có thời hạn cố định, nhưng doanh nghiệp phải duy trì chất lượng sản phẩm ổn định theo đúng quy chuẩn đã công bố.
Khi có thay đổi về nguyên liệu, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn áp dụng, doanh nghiệp bắt buộc phải công bố lại.
Kiểm tra hậu kiểm và xử phạt
Cơ quan quản lý có thể tiến hành kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất.
Nếu phát hiện bao bì không phù hợp với hồ sơ công bố, doanh nghiệp sẽ bị phạt hành chính từ 30 – 70 triệu đồng tùy mức độ vi phạm và bị thu hồi sản phẩm lưu hành.
Lưu ý khi sử dụng tổ chức chứng nhận bên thứ ba
Nếu lựa chọn phương án công bố thông qua tổ chức chứng nhận hợp quy, doanh nghiệp cần:
Chọn tổ chức có giấy phép do Bộ Khoa học & Công nghệ cấp
Đảm bảo quá trình đánh giá, kiểm tra được ghi nhận đầy đủ, có báo cáo và chứng nhận rõ ràng
Tránh sử dụng các đơn vị không có thẩm quyền gây rủi ro pháp lý
5. PVL Group – Đơn vị hỗ trợ công bố hợp quy bao bì chuyên nghiệp, nhanh chóng
Việc chuẩn bị hồ sơ, kiểm nghiệm mẫu và nộp công bố hợp quy là quy trình phức tạp và đòi hỏi sự am hiểu pháp luật chuyên sâu. Để tiết kiệm thời gian, chi phí và tránh sai sót, hãy để Luật PVL Group đồng hành cùng doanh nghiệp bạn.
Hỗ trợ tư vấn lựa chọn quy chuẩn kỹ thuật áp dụng
Đại diện gửi mẫu kiểm nghiệm tại các trung tâm uy tín
Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ đúng chuẩn
Thực hiện nộp và theo dõi hồ sơ tại cơ quan chức năng
Bảo mật thông tin doanh nghiệp tuyệt đối
PVL Group cam kết thời gian xử lý nhanh – thủ tục trọn gói – chi phí tối ưu – hiệu quả vượt trội. Liên hệ ngay để được tư vấn!
👉 Tham khảo thêm các dịch vụ pháp lý doanh nghiệp tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
