Công bố hợp quy sản phẩm bao bì. Quy trình, hồ sơ cần thiết và lưu ý pháp lý khi công bố hợp quy cho bao bì tiếp xúc với thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩm.
1. Giới thiệu về giấy công bố hợp quy sản phẩm bao bì
Trong bối cảnh ngày càng siết chặt các yêu cầu về an toàn thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩm, bao bì trở thành yếu tố quan trọng hàng đầu trong việc bảo vệ chất lượng sản phẩm và sức khỏe người tiêu dùng. Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm hoặc dược phẩm nếu không đạt tiêu chuẩn có thể gây ra các nguy cơ nhiễm độc, rò rỉ hóa chất, và phát sinh các mối nguy tiềm ẩn.
Vậy công bố hợp quy sản phẩm bao bì là gì?
Công bố hợp quy là thủ tục bắt buộc theo quy định pháp luật nhằm khẳng định sản phẩm bao bì phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) do Bộ Y tế hoặc các bộ chuyên ngành ban hành. Sau khi công bố, sản phẩm mới được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam.
Căn cứ pháp lý chính:
Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật 2006.
Nghị định 74/2018/NĐ-CP và Nghị định 154/2018/NĐ-CP.
Quy chuẩn QCVN 12-1:2011/BYT: đối với bao bì nhựa tiếp xúc thực phẩm.
Quy chuẩn QCVN 12-2, 12-3, 12-4…: đối với các loại vật liệu khác.
Đối tượng bắt buộc công bố hợp quy bao gồm:
Bao bì thực phẩm bằng nhựa (PE, PET, PP, PS…)
Bao bì thủy tinh, bao bì kim loại, bao bì giấy tiếp xúc trực tiếp thực phẩm
Bao bì cho dược phẩm, mỹ phẩm khi có yêu cầu riêng theo ngành
Việc công bố hợp quy không chỉ là yêu cầu pháp lý, mà còn là bằng chứng chất lượng, giúp doanh nghiệp:
Tăng độ tin cậy với khách hàng.
Dễ dàng tiếp cận các kênh phân phối lớn.
Tạo lợi thế trong đấu thầu, hợp tác sản xuất.
2. Trình tự thủ tục công bố hợp quy sản phẩm bao bì
Công bố hợp quy có thể thực hiện theo hai hình thức:
Tự công bố hợp quy: Doanh nghiệp chủ động thử nghiệm tại phòng kiểm nghiệm được công nhận.
Chứng nhận hợp quy bởi bên thứ ba: Thực hiện đánh giá và cấp chứng nhận bởi tổ chức chứng nhận được chỉ định.
Tùy vào quy chuẩn áp dụng, quy mô doanh nghiệp và yêu cầu của thị trường, có thể chọn một trong hai hình thức nêu trên.
Dưới đây là quy trình chi tiết để thực hiện công bố hợp quy:
Bước 1: Xác định tiêu chuẩn/quy chuẩn áp dụng
Tùy vào chất liệu bao bì và mục đích sử dụng, doanh nghiệp cần áp dụng đúng QCVN liên quan, phổ biến nhất là:
QCVN 12-1:2011/BYT – đối với sản phẩm nhựa tiếp xúc thực phẩm.
QCVN 12-2:2011/BYT – đối với cao su.
QCVN 12-3:2011/BYT – đối với kim loại.
QCVN 12-4:2015/BYT – đối với thủy tinh.
Bước 2: Thử nghiệm mẫu sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được công nhận
Doanh nghiệp cần chuẩn bị mẫu sản phẩm đại diện và gửi đến các trung tâm kiểm nghiệm được Bộ Y tế/Bộ Khoa học và Công nghệ công nhận như:
Quatest 1, Quatest 3
VinaCert
Vinacontrol
Intertek, SGS, Bureau Veritas…
Các chỉ tiêu kiểm nghiệm bao gồm:
Hàm lượng kim loại nặng (chì, cadimi, thủy ngân…)
Độ thôi nhiễm
Độ kháng dung môi, kháng nhiệt, kháng axit…
Bước 3: Soạn thảo hồ sơ công bố hợp quy
Doanh nghiệp cần lập bộ hồ sơ công bố theo quy định của Nghị định 74/2018/NĐ-CP (xem chi tiết tại mục 3).
Bước 4: Gửi hồ sơ công bố lên cơ quan tiếp nhận
Cơ quan tiếp nhận: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở hoặc nơi sản xuất.
Thời gian xử lý hồ sơ: 5–10 ngày làm việc (nếu hồ sơ hợp lệ).
Hình thức: nộp trực tiếp hoặc qua cổng dịch vụ công.
Bước 5: Nhận Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy
Sau khi được duyệt, doanh nghiệp sẽ được cấp văn bản xác nhận đã hoàn tất công bố hợp quy sản phẩm bao bì. Kể từ thời điểm này, sản phẩm mới được phép lưu hành.
3. Thành phần hồ sơ công bố hợp quy sản phẩm bao bì
Hồ sơ công bố hợp quy bao gồm các thành phần sau:
Đối với hình thức tự công bố (theo mẫu tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
Bản tự công bố sản phẩm (mẫu 01 ban hành kèm Nghị định 15/2018/NĐ-CP).
Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng (bản gốc hoặc bản sao chứng thực).
Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Mẫu nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn.
Bản mô tả sản phẩm (thành phần, quy cách, quy trình sản xuất, chất liệu bao bì…).
Đối với hình thức chứng nhận bởi tổ chức chứng nhận
Giấy chứng nhận hợp quy do tổ chức chứng nhận cấp.
Các tài liệu tương tự hồ sơ tự công bố như trên.
Luật PVL Group có thể hỗ trợ doanh nghiệp:
Tư vấn lựa chọn hình thức công bố phù hợp.
Soạn thảo toàn bộ hồ sơ đúng quy định.
Đại diện nộp hồ sơ và theo dõi quá trình xử lý nhanh chóng.
4. Những lưu ý quan trọng khi công bố hợp quy sản phẩm bao bì
Không công bố hợp quy sẽ bị xử phạt và cấm lưu hành
Theo quy định, sản phẩm bao bì thuộc nhóm vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm mà không công bố hợp quy sẽ bị xử phạt từ 15 – 25 triệu đồng và bị thu hồi sản phẩm (theo Nghị định 115/2018/NĐ-CP).
Chỉ được công bố với kết quả kiểm nghiệm từ phòng thử nghiệm được công nhận
Doanh nghiệp cần lưu ý:
Phòng thử nghiệm phải có năng lực kiểm tra đúng quy chuẩn yêu cầu.
Kết quả thử nghiệm phải trong thời hạn 12 tháng tính từ ngày ký.
Bao bì thay đổi mẫu mã, thành phần phải công bố lại
Nếu doanh nghiệp thay đổi:
Chất liệu bao bì
Hệ thống sản xuất
Nhà cung cấp nguyên liệu chính
=> Phải kiểm nghiệm lại và thực hiện công bố hợp quy mới.
Nên kết hợp công bố hợp quy với các chứng nhận quốc tế
Để tăng tính cạnh tranh, doanh nghiệp nên kết hợp công bố hợp quy với các chứng chỉ:
HACCP, ISO 22000: Đảm bảo an toàn vệ sinh trong sản xuất bao bì.
BRC Packaging: Tiêu chuẩn quốc tế cho bao bì thực phẩm.
FSC: Đối với bao bì giấy từ nguồn gỗ bền vững.
Luật PVL Group có thể hỗ trợ triển khai đồng bộ các chứng nhận và công bố hợp quy, giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí, thời gian và đảm bảo tuân thủ toàn diện.
5. Luật PVL Group – Hỗ trợ trọn gói công bố hợp quy sản phẩm bao bì
Với kinh nghiệm tư vấn pháp lý và tiêu chuẩn ngành bao bì, Luật PVL Group cam kết hỗ trợ doanh nghiệp hoàn tất mọi thủ tục công bố hợp quy nhanh chóng – chính xác – hợp pháp.
Dịch vụ của PVL Group bao gồm:
✅ Tư vấn quy chuẩn kỹ thuật phù hợp từng loại bao bì
✅ Soạn hồ sơ, biểu mẫu, tài liệu kỹ thuật đầy đủ
✅ Kết nối với phòng thử nghiệm uy tín để kiểm định
✅ Đại diện nộp hồ sơ tại cơ quan chức năng
✅ Theo dõi, xử lý phản hồi và nhận kết quả nhanh
Hãy liên hệ với Luật PVL Group để được tư vấn miễn phí và xây dựng chiến lược tuân thủ hiệu quả trong lĩnh vực bao bì.
🔗 Tham khảo thêm các bài viết liên quan tại: https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
