Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn có bắt buộc không? Luật PVL Group sẽ hướng dẫn thủ tục, hồ sơ và lưu ý quan trọng khi xin cấp chứng chỉ hành nghề trong lĩnh vực dược.
1. Giới thiệu về chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn
Chứng chỉ hành nghề dược là văn bản pháp lý do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp cho cá nhân đủ điều kiện hành nghề chuyên môn trong lĩnh vực dược, bao gồm sản xuất, kinh doanh, bảo quản, pha chế và cung ứng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Đây là điều kiện bắt buộc để một người có thể đảm nhận vai trò người phụ trách chuyên môn về dược tại các cơ sở kinh doanh như nhà thuốc, công ty dược phẩm, kho bảo quản thuốc,…
Câu hỏi đặt ra là: Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn có bắt buộc không? Câu trả lời là có. Theo Luật Dược số 105/2016/QH13 và các văn bản hướng dẫn thi hành, mọi cơ sở kinh doanh thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc đều bắt buộc phải có người phụ trách chuyên môn có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp. Nếu không có, cơ sở sẽ không đủ điều kiện để xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và không thể hoạt động hợp pháp.
Chứng chỉ này là minh chứng cho việc cá nhân đó có trình độ chuyên môn, kinh nghiệm thực hành và phẩm chất đạo đức đáp ứng quy định của pháp luật trong hoạt động dược. Việc cấp chứng chỉ hành nghề dược là một cơ chế quan trọng để kiểm soát chất lượng chuyên môn, đảm bảo an toàn trong hoạt động sản xuất và phân phối thuốc tại Việt Nam.
2. Trình tự thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược
Thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược được quy định tại Điều 13 đến Điều 18 của Luật Dược và Thông tư 07/2018/TT-BYT. Dưới đây là các bước thực hiện theo đúng quy định pháp luật:
- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược
Cá nhân cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, bao gồm các tài liệu chứng minh về trình độ, kinh nghiệm thực hành và lý lịch cá nhân. - Bước 2: Nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền
Hồ sơ được nộp đến Sở Y tế nơi cá nhân đăng ký hành nghề, thông qua hình thức trực tiếp, qua dịch vụ bưu chính hoặc qua Cổng dịch vụ công trực tuyến quốc gia. - Bước 3: Thẩm định hồ sơ và xử lý thủ tục hành chính
Trong thời gian 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tiến hành thẩm định, kiểm tra đối chiếu thông tin và ra quyết định cấp chứng chỉ. - Bước 4: Nhận chứng chỉ hành nghề dược
Nếu đạt yêu cầu, cá nhân sẽ được cấp Chứng chỉ hành nghề dược, có thời hạn sử dụng vô thời hạn và có giá trị trên toàn quốc, trừ trường hợp bị thu hồi hoặc đình chỉ theo quy định. - Bước 5: Cập nhật vào hệ thống dữ liệu hành nghề dược quốc gia
Sau khi cấp, thông tin người được cấp chứng chỉ sẽ được cập nhật vào hệ thống quản lý của Bộ Y tế và có thể tra cứu công khai.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn
Câu hỏi phổ biến là: Hồ sơ xin chứng chỉ hành nghề dược cần những gì? Dưới đây là thành phần hồ sơ đầy đủ theo quy định pháp luật:
Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược (theo mẫu số 02/TT ban hành kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT).
Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn phù hợp (ví dụ: bằng dược sĩ đại học, dược sĩ trung cấp).
Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở phù hợp (tối thiểu 2 năm đối với dược sĩ đại học và 3 năm đối với dược sĩ trung cấp).
Giấy khám sức khỏe có thời hạn không quá 12 tháng.
Giấy xác nhận không đang trong thời gian bị cấm hành nghề hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự.
Phiếu lý lịch tư pháp số 1 (trong thời hạn 6 tháng).
02 ảnh màu 4×6 cm (nền trắng, chụp không quá 6 tháng).
Bản sao CCCD/hộ chiếu còn hiệu lực.
Giấy ủy quyền (nếu nộp hồ sơ qua bên thứ ba).
Tùy theo đối tượng và mục đích hành nghề, Sở Y tế có thể yêu cầu bổ sung giấy tờ liên quan đến đơn vị thực hành hoặc xác nhận chức danh hiện tại.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin chứng chỉ hành nghề dược
Xin chứng chỉ hành nghề dược là thủ tục pháp lý quan trọng, do đó cần thực hiện nghiêm túc và đúng quy định. Dưới đây là những lưu ý cần thiết giúp bạn tránh các sai sót trong quá trình thực hiện:
- Xác định đúng phạm vi hành nghề phù hợp với bằng cấp. Mỗi loại văn bằng (dược sĩ trung cấp, cao đẳng, đại học) sẽ được cấp chứng chỉ hành nghề khác nhau với phạm vi quyền hạn tương ứng.
- Thời gian thực hành phải đúng ngành, đúng vị trí chuyên môn. Việc thực hành tại cơ sở không phù hợp hoặc làm các công việc không liên quan đến dược sẽ không được chấp nhận.
- Lý lịch tư pháp phải là bản số 1, không thay thế bằng phiếu hạnh kiểm. Đây là điều kiện bắt buộc để xác minh cá nhân không bị cấm hành nghề.
- Tránh khai báo sai sự thật hoặc sử dụng giấy tờ không chính xác. Trường hợp phát hiện giả mạo, chứng chỉ sẽ bị thu hồi và cá nhân có thể bị xử lý hình sự theo quy định tại Bộ luật Hình sự.
- Phải cập nhật thông tin hành nghề khi có thay đổi. Ví dụ: chuyển nơi làm việc, thay đổi hình thức hành nghề,… cần thông báo với cơ quan cấp phép để tránh vi phạm.
- Thời gian xử lý có thể kéo dài nếu hồ sơ không chính xác. Để tránh tình trạng bị trả hồ sơ nhiều lần, cá nhân nên nhờ đến sự hỗ trợ từ đơn vị tư vấn pháp lý chuyên nghiệp.
Luật PVL Group có đội ngũ chuyên viên giàu kinh nghiệm, chuyên tư vấn và hỗ trợ trọn gói các thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược cho người phụ trách chuyên môn một cách nhanh chóng – chính xác – hợp pháp.
5. Luật PVL Group – Đơn vị hỗ trợ xin chứng chỉ hành nghề dược chuyên nghiệp, nhanh chóng
Chứng chỉ hành nghề dược là điều kiện tiên quyết để cá nhân được đứng tên phụ trách chuyên môn cho các cơ sở kinh doanh thuốc và thiết bị y tế. Tuy nhiên, quá trình xin cấp chứng chỉ có thể gặp nhiều khó khăn nếu không nắm rõ quy định, không chuẩn bị đầy đủ hồ sơ hoặc không hiểu rõ các tiêu chí thực hành, xác minh lý lịch.
Luật PVL Group cam kết đồng hành cùng quý khách hàng trong mọi thủ tục liên quan đến lĩnh vực dược, bao gồm:
Tư vấn điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược theo từng trường hợp cụ thể.
Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ chi tiết, kiểm tra tính hợp lệ trước khi nộp.
Soạn thảo đơn, giấy tờ, hỗ trợ xin xác nhận thực hành tại cơ sở đủ điều kiện.
Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ, theo dõi tình trạng xử lý và nhận kết quả.
Hỗ trợ các thủ tục liên quan như đăng ký cơ sở kinh doanh thuốc, gia hạn, điều chỉnh thông tin hành nghề,…
👉 Xem thêm các bài viết pháp lý và tư vấn doanh nghiệp tại:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Mọi thông tin và các vấn đề hãy liên hệ tới Luật PVL Group để được giải đáp mọi thắc mắc. Luật PVL Group – Nơi cung cấp thông tin pháp luật hữu ích cho doanh nghiệp và cá nhân.
