Giấy chứng nhận GACP trong trồng cây dược liệu giúp đảm bảo an toàn, chất lượng và truy xuất nguồn gốc. Hướng dẫn chi tiết thủ tục xin GACP từ Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về giấy chứng nhận GACP trong trồng cây dược liệu
Trong những năm gần đây, ngành dược liệu tại Việt Nam ngày càng phát triển mạnh mẽ, đóng vai trò quan trọng trong y học cổ truyền và hiện đại. Tuy nhiên, để đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của dược liệu, việc áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế trong quá trình trồng trọt và thu hái là điều không thể thiếu. Trong đó, tiêu chuẩn GACP – Good Agricultural and Collection Practices (Thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc) được coi là chuẩn mực bắt buộc đối với các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực này.
GACP là một hệ thống các quy chuẩn được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến nghị và đã được Bộ Y tế Việt Nam cụ thể hóa tại Quyết định số 4270/QĐ-BYT ngày 08/9/2014. Giấy chứng nhận GACP không chỉ giúp khẳng định chất lượng vùng trồng dược liệu mà còn là điều kiện bắt buộc để nguyên liệu được sử dụng trong sản xuất thuốc hoặc xuất khẩu. Nhờ đó, các sản phẩm dược liệu có thể thâm nhập thị trường quốc tế, đồng thời nâng cao giá trị kinh tế cho người trồng và doanh nghiệp.
Từ góc độ pháp lý, giấy chứng nhận GACP thể hiện rằng vùng trồng dược liệu đã đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nghiêm ngặt về giống cây trồng, kỹ thuật canh tác, bảo vệ thực vật, quản lý nước tưới, vệ sinh môi trường, thu hái đúng thời điểm, sơ chế phù hợp, và đặc biệt là khả năng truy xuất nguồn gốc rõ ràng. Đây là cơ sở để các cơ quan chức năng giám sát, đồng thời cũng là minh chứng về chất lượng với đối tác và người tiêu dùng.
Để đạt được chứng nhận GACP, các tổ chức, hộ gia đình, hợp tác xã hay doanh nghiệp trồng cây dược liệu cần thực hiện theo trình tự thủ tục rõ ràng, có sự chuẩn bị kỹ lưỡng cả về cơ sở vật chất lẫn hồ sơ pháp lý. Nội dung tiếp theo sẽ trình bày chi tiết quy trình thực hiện này.
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận GACP trong trồng cây dược liệu
Thủ tục xin giấy chứng nhận GACP được quy định theo hướng dẫn của Bộ Y tế và các cơ quan chuyên ngành liên quan. Căn cứ vào quy mô vùng trồng, cơ quan có thẩm quyền cấp chứng nhận có thể là Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Các bước thực hiện gồm:
Bước đầu tiên, chủ cơ sở cần xây dựng kế hoạch phát triển vùng trồng theo tiêu chuẩn GACP. Việc này bao gồm lựa chọn giống cây phù hợp, thiết lập quy trình canh tác, thu hái, sơ chế và bảo quản. Tất cả các công đoạn này cần được ghi chép, kiểm soát và duy trì ổn định. Việc ghi nhật ký sản xuất, sử dụng phân bón, thuốc bảo vệ thực vật, nguồn nước… đều cần được thể hiện rõ ràng và minh bạch.
Tiếp theo, tổ chức/cá nhân gửi hồ sơ đăng ký đánh giá cấp chứng nhận GACP tới cơ quan có thẩm quyền. Sau khi tiếp nhận, cơ quan này sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ và cử đoàn đánh giá thực tế tại vùng trồng. Trong quá trình kiểm tra, các nội dung như điều kiện đất đai, hệ thống tưới tiêu, nhà kho, nơi sơ chế, khu vực bảo quản… sẽ được xem xét kỹ lưỡng theo tiêu chí đã được thiết lập.
Nếu kết quả đánh giá đạt yêu cầu, giấy chứng nhận GACP sẽ được cấp có thời hạn hiệu lực là 3 năm. Trong thời gian này, cơ sở phải duy trì hoạt động theo đúng tiêu chuẩn, ghi chép đầy đủ hồ sơ và sẵn sàng cho các đợt đánh giá định kỳ hoặc đột xuất. Sau khi hết hạn, cần làm thủ tục tái đánh giá để được gia hạn.
Trong trường hợp không đạt yêu cầu trong lần đánh giá đầu tiên, cơ sở sẽ được hướng dẫn khắc phục trong thời gian quy định và tiến hành đánh giá lại. Thời gian giải quyết thủ tục xin cấp giấy chứng nhận GACP thông thường kéo dài từ 30 đến 60 ngày làm việc, tùy thuộc vào mức độ hoàn thiện hồ sơ và sự phối hợp của cơ sở với cơ quan chức năng.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GACP trong trồng cây dược liệu
Một bộ hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GACP trong trồng cây dược liệu đầy đủ, chính xác và hợp lệ sẽ giúp quá trình đánh giá được thuận lợi và nhanh chóng hơn. Theo quy định hiện hành, hồ sơ bao gồm các thành phần cơ bản sau:
Trước tiên là đơn đề nghị đánh giá cấp giấy chứng nhận GACP, được lập theo mẫu của cơ quan quản lý. Trong đơn này cần thể hiện rõ tên vùng trồng, địa điểm, quy mô, chủ sở hữu và cam kết tuân thủ tiêu chuẩn.
Kèm theo đó là các giấy tờ pháp lý như: giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh cá thể, giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê đất hợp pháp.
Tiếp đến là phần hồ sơ kỹ thuật vùng trồng, bao gồm bản mô tả vùng trồng chi tiết: diện tích, tọa độ, đặc điểm thổ nhưỡng, điều kiện khí hậu, nguồn nước, phương pháp canh tác… Ngoài ra, sơ đồ bố trí mặt bằng vùng trồng và các khu vực chức năng như khu sơ chế, nhà kho, nhà vệ sinh, khu xử lý chất thải… cũng cần được trình bày rõ ràng.
Cơ sở cũng phải cung cấp quy trình kỹ thuật trồng trọt, thu hái, sơ chế và bảo quản cụ thể đối với từng loại cây dược liệu. Hồ sơ quản lý bao gồm nhật ký canh tác, nhật ký sử dụng phân bón, thuốc bảo vệ thực vật, nước tưới, quản lý sâu bệnh, kiểm tra chất lượng nội bộ…
Về mặt nhân sự, cần cung cấp danh sách nhân công làm việc trực tiếp tại vùng trồng và chứng nhận đã được tập huấn về tiêu chuẩn GACP. Nếu cơ sở có đội ngũ kỹ thuật viên thì nên bổ sung các bằng cấp, chứng chỉ liên quan.
Tất cả các tài liệu nêu trên cần được đóng dấu và ký xác nhận bởi người đại diện hợp pháp của tổ chức, đồng thời cần có bản sao lưu trữ và bản chính để phục vụ đánh giá.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy chứng nhận GACP trong trồng cây dược liệu
Trong quá trình xin cấp giấy chứng nhận GACP, cơ sở trồng cây dược liệu cần đặc biệt chú ý đến một số điểm sau để đảm bảo đạt yêu cầu:
Thứ nhất, cần lựa chọn giống cây trồng có nguồn gốc rõ ràng, không sử dụng giống biến đổi gen hoặc chưa được phép lưu hành. Việc này có ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng dược liệu và sự chấp nhận của thị trường.
Thứ hai, quy trình canh tác phải được xây dựng đầy đủ, đồng bộ và phù hợp với từng loài cây dược liệu. Việc sử dụng phân bón, thuốc bảo vệ thực vật phải tuân thủ đúng danh mục được phép, tuyệt đối không sử dụng các chất cấm hoặc vượt quá liều lượng quy định.
Thứ ba, cần thiết lập hệ thống ghi chép, lưu trữ hồ sơ đầy đủ. Mọi hoạt động trồng trọt, chăm sóc, thu hái, sơ chế đều phải có nhật ký và tài liệu đi kèm, tạo cơ sở minh bạch cho truy xuất nguồn gốc và kiểm soát chất lượng.
Thứ tư, việc tập huấn và đào tạo nhân lực là bắt buộc. Nhân viên làm việc tại vùng trồng phải được trang bị kiến thức về vệ sinh, an toàn thực phẩm, thao tác chuẩn theo GACP, đồng thời phải có tài liệu chứng minh quá trình đào tạo.
Thứ năm, cơ sở cần chủ động duy trì hoạt động theo tiêu chuẩn ngay cả sau khi được cấp giấy chứng nhận. Việc tuân thủ liên tục sẽ giúp giữ vững uy tín và sẵn sàng cho việc tái chứng nhận khi đến thời hạn.
Một điểm đáng lưu ý khác là nên có sự đồng hành của đơn vị tư vấn chuyên nghiệp. Việc tư vấn đúng hướng ngay từ đầu sẽ giúp tránh được các sai sót, tiết kiệm thời gian và chi phí khi thực hiện hồ sơ và chuẩn bị vùng trồng.
5. Luật PVL Group – Hỗ trợ nhanh chóng, trọn gói thủ tục GACP cho vùng trồng dược liệu
Với kinh nghiệm thực tiễn sâu rộng trong lĩnh vực pháp lý nông nghiệp và dược liệu, Luật PVL Group tự hào là đơn vị chuyên tư vấn và thực hiện trọn gói thủ tục xin giấy chứng nhận GACP trong trồng cây dược liệu.
Chúng tôi sở hữu đội ngũ chuyên gia am hiểu tiêu chuẩn GACP, quy trình thực địa, kỹ thuật nông nghiệp và thủ tục hành chính, đảm bảo mang lại giải pháp toàn diện và hiệu quả cho khách hàng. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:
Khảo sát và quy hoạch vùng trồng theo tiêu chuẩn GACP;
Hướng dẫn xây dựng hồ sơ kỹ thuật, nhật ký canh tác, sơ đồ vùng trồng;
Soạn thảo hồ sơ pháp lý đầy đủ và chuẩn hóa theo yêu cầu Bộ Y tế;
Tập huấn GACP cho nhân viên tại cơ sở;
Thay mặt khách hàng làm việc với cơ quan chức năng và hỗ trợ đánh giá thực địa;
Theo dõi kết quả và hỗ trợ tái chứng nhận khi đến thời hạn.
Nếu bạn đang tìm kiếm đơn vị đồng hành chuyên nghiệp, nhanh chóng và uy tín trong việc xin giấy chứng nhận GACP, hãy liên hệ với Luật PVL Group ngay hôm nay để được tư vấn miễn phí và nhận báo giá dịch vụ trọn gói.
Tham khảo thêm thủ tục doanh nghiệp khác tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
Luật PVL Group – Hành trang pháp lý tin cậy cho sự phát triển bền vững của ngành dược liệu Việt Nam.
