Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với hạt giống biến đổi gen là thủ tục pháp lý bắt buộc trước khi lưu hành, sử dụng giống biến đổi gen tại Việt Nam. Bài viết hướng dẫn chi tiết thủ tục, hồ sơ và sự hỗ trợ từ Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với hạt giống biến đổi gen
Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với hạt giống biến đổi gen là văn bản do Bộ Tài nguyên và Môi trường cấp cho tổ chức, cá nhân sở hữu hoặc nhập khẩu giống cây trồng biến đổi gen sau khi giống đó đã được đánh giá và xác nhận không gây ảnh hưởng tiêu cực đến môi trường và sức khỏe con người. Đây là yêu cầu bắt buộc trước khi giống biến đổi gen được phép sản xuất, kinh doanh hoặc đưa vào sử dụng tại Việt Nam.
Theo quy định tại Luật Đa dạng sinh học 2008, Nghị định số 69/2010/NĐ-CP và Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT, bất kỳ giống cây trồng biến đổi gen nào muốn sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi hoặc vật liệu sản xuất đều phải có giấy chứng nhận an toàn sinh học. Việc cấp chứng nhận nhằm kiểm soát rủi ro sinh học, bảo vệ đa dạng sinh học và bảo đảm an toàn lâu dài cho hệ sinh thái và con người.
Đối với hạt giống biến đổi gen, việc có giấy chứng nhận này không chỉ là điều kiện pháp lý để được lưu hành trên thị trường mà còn là minh chứng cho việc doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ quy trình kiểm soát chất lượng, công khai thông tin và minh bạch trong sản xuất.
2. Trình tự thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với hạt giống biến đổi gen
Việc xin giấy chứng nhận an toàn sinh học cho hạt giống biến đổi gen cần thực hiện đúng quy trình do Bộ Tài nguyên và Môi trường hướng dẫn. Trình tự gồm các bước chính sau:
Bước 1: Chuẩn bị báo cáo đánh giá rủi ro sinh học. Đây là tài liệu quan trọng nhất, được lập dựa trên dữ liệu thử nghiệm trong và ngoài nước, đánh giá ảnh hưởng của hạt giống biến đổi gen đến môi trường, đa dạng sinh học, sinh vật không mục tiêu, cũng như khả năng lan truyền, đột biến,…
Bước 2: Tổ chức hội đồng khoa học đánh giá. Sau khi nhận được hồ sơ, Bộ Tài nguyên và Môi trường thành lập hội đồng khoa học để xem xét, thẩm định nội dung báo cáo đánh giá rủi ro và các tài liệu liên quan.
Bước 3: Lấy ý kiến các bộ ngành liên quan. Cùng với đánh giá kỹ thuật, Bộ Tài nguyên và Môi trường sẽ lấy ý kiến của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Y tế và Bộ Công Thương để bảo đảm tính an toàn về môi trường, sức khỏe và thương mại.
Bước 4: Ra quyết định cấp giấy chứng nhận. Nếu giống đủ điều kiện, Bộ Tài nguyên và Môi trường sẽ cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học trong vòng tối đa 180 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Giấy chứng nhận có giá trị trong suốt vòng đời sản phẩm, trừ khi bị thu hồi.
3. Thành phần hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với hạt giống biến đổi gen
Theo Thông tư 08/2013/TT-BTNMT, hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận bao gồm:
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen dùng làm giống (theo mẫu).
Báo cáo đánh giá rủi ro sinh học do tổ chức, cá nhân có năng lực lập, thể hiện kết quả nghiên cứu, đánh giá về ảnh hưởng đến môi trường, hệ sinh thái, sức khỏe con người.
Bản sao tài liệu khoa học chứng minh tính an toàn của giống biến đổi gen, bao gồm dữ liệu thử nghiệm tại nước ngoài và Việt Nam (nếu có), nghiên cứu về đặc điểm sinh học, độc tính, kháng thuốc,…
Tài liệu pháp lý: giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, tài liệu chứng minh quyền sở hữu hoặc quyền sử dụng giống.
Giấy xác nhận của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về kết quả khảo nghiệm sinh thái (đối với giống cây trồng).
Bản mô tả quy trình kỹ thuật sản xuất, bảo quản và sử dụng giống biến đổi gen.
Toàn bộ hồ sơ cần được lập bằng tiếng Việt hoặc dịch sang tiếng Việt có công chứng (nếu tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài). Hồ sơ phải được đóng dấu, ký xác nhận và lập thành 03 bộ.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với hạt giống biến đổi gen
Thứ nhất, không phải giống biến đổi gen nào cũng được phép lưu hành tại Việt Nam. Việc xin cấp giấy chứng nhận chỉ áp dụng cho các giống đã hoàn tất khảo nghiệm sinh thái và chứng minh không gây ảnh hưởng đến hệ sinh thái bản địa.
Thứ hai, báo cáo đánh giá rủi ro sinh học phải do đơn vị có đủ năng lực khoa học và kinh nghiệm thực hiện. Nếu tổ chức/cá nhân tự lập mà không có chứng chỉ năng lực, hồ sơ có thể bị từ chối hoặc yêu cầu bổ sung.
Thứ ba, cần thực hiện đầy đủ các thử nghiệm về độc tính, ảnh hưởng lên sinh vật không mục tiêu, khả năng tích lũy trong đất, nước và tác động đến chuỗi thức ăn. Những nội dung này cần được chứng minh bằng dữ liệu thực tế, kết quả nghiên cứu độc lập và được kiểm chứng.
Thứ tư, khi được cấp phép, tổ chức/cá nhân phải tuân thủ quy định về ghi nhãn sinh vật biến đổi gen, công bố thông tin và báo cáo giám sát định kỳ. Việc không tuân thủ có thể dẫn đến bị xử phạt, thu hồi giấy chứng nhận.
Thứ năm, quá trình xét duyệt giấy chứng nhận thường kéo dài từ 6 tháng đến 1 năm do cần hội đồng thẩm định liên ngành. Do đó, việc chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng ngay từ đầu sẽ giúp tiết kiệm thời gian và tăng khả năng được cấp phép.
5. Dịch vụ hỗ trợ xin Giấy chứng nhận an toàn sinh học của Luật PVL Group
Luật PVL Group là đơn vị tư vấn pháp lý uy tín, có kinh nghiệm hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện các thủ tục liên quan đến giống cây trồng, bao gồm sinh vật biến đổi gen. Chúng tôi hiểu rõ quy trình pháp lý phức tạp của việc xin giấy chứng nhận an toàn sinh học và luôn sẵn sàng đồng hành cùng doanh nghiệp để hoàn thành thủ tục một cách nhanh chóng và hiệu quả.
Dịch vụ của Luật PVL Group bao gồm:
Tư vấn điều kiện pháp lý và kỹ thuật để xác định giống có thuộc diện phải xin giấy chứng nhận hay không.
Hướng dẫn lập kế hoạch đánh giá rủi ro sinh học và phối hợp với các viện nghiên cứu, chuyên gia để xây dựng báo cáo đạt chuẩn.
Hỗ trợ chuẩn bị, soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ đầy đủ theo đúng biểu mẫu mới nhất.
Đại diện khách hàng làm việc với Bộ Tài nguyên và Môi trường và các cơ quan liên ngành.
Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ, phản hồi, bổ sung theo yêu cầu và nhận kết quả bàn giao tận nơi.
Tư vấn các quy định về ghi nhãn, công bố thông tin, kiểm soát lưu hành sau khi được cấp giấy chứng nhận.
Chúng tôi cam kết:
Thủ tục nhanh, đúng chuẩn, hỗ trợ tận nơi.
Hồ sơ đầy đủ, hạn chế tối đa việc bị trả lại hoặc kéo dài thời gian.
Chi phí hợp lý, dịch vụ tận tâm và đồng hành lâu dài.
Nếu bạn đang có kế hoạch đưa giống biến đổi gen vào thị trường Việt Nam hoặc cần hoàn thiện thủ tục pháp lý cho hạt giống GMO, hãy liên hệ ngay với Luật PVL Group để được tư vấn và hỗ trợ chuyên sâu.
👉 Xem thêm các dịch vụ pháp lý cho doanh nghiệp tại đây
