Công bố phù hợp quy định chất lượng thuốc trừ sâu. Hướng dẫn quy trình, hồ sơ và lưu ý pháp lý khi đưa thuốc bảo vệ thực vật ra thị trường Việt Nam.
1. Giới thiệu về công bố phù hợp quy định chất lượng thuốc trừ sâu
Thuốc trừ sâu là một trong những loại thuốc bảo vệ thực vật có mức độ độc hại cao, ảnh hưởng trực tiếp đến cây trồng, đất đai, nước ngầm, và đặc biệt là sức khỏe con người. Do đó, trước khi lưu hành sản phẩm ra thị trường, các tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc trừ sâu bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố phù hợp quy định chất lượng, nhằm đảm bảo sản phẩm:
Đáp ứng đúng quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN);
Không gây rủi ro cho người sử dụng và môi trường;
Được lưu hành hợp pháp theo quy định của pháp luật Việt Nam.
Công bố phù hợp quy định chất lượng là một trong những điều kiện tiên quyết để sản phẩm thuốc trừ sâu được cấp mã số lưu hành, phân phối hợp pháp trên thị trường nội địa hoặc xuất khẩu.
Phân biệt giữa công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định
Công bố hợp quy (CR): Áp dụng khi sản phẩm phải chứng minh phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia;
Công bố phù hợp quy định: Áp dụng với sản phẩm chưa có quy chuẩn bắt buộc, nhưng cần chứng minh tuân thủ các tiêu chuẩn cơ sở và quy định của cơ quan quản lý.
Do vậy, với một số loại thuốc trừ sâu có hoạt chất mới, dạng bào chế đặc biệt, hoặc chưa có QCVN áp dụng, doanh nghiệp sẽ cần thực hiện công bố phù hợp quy định thay vì hợp quy.
Cơ quan tiếp nhận công bố
Tùy vào loại thuốc và mục đích sử dụng, hồ sơ công bố phù hợp quy định chất lượng thuốc trừ sâu được gửi đến:
Cục Bảo vệ thực vật – Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn;
Hoặc Sở Nông nghiệp & PTNT tại địa phương (trong một số trường hợp sản phẩm gia công đóng gói hoặc phân phối nội địa).
2. Trình tự thủ tục công bố phù hợp quy định chất lượng thuốc trừ sâu
Bước 1: Chuẩn bị mẫu sản phẩm và thử nghiệm
Doanh nghiệp tiến hành sản xuất hoặc nhập khẩu lô mẫu thuốc trừ sâu để thử nghiệm tại phòng thí nghiệm được chỉ định. Kết quả thử nghiệm là căn cứ đánh giá chất lượng và hiệu lực sản phẩm theo tiêu chuẩn cơ sở đã công bố.
Bước 2: Soạn thảo bộ hồ sơ công bố
Song song với việc thử nghiệm mẫu, doanh nghiệp xây dựng hồ sơ pháp lý và kỹ thuật, bao gồm tiêu chuẩn sản phẩm, bản mô tả thành phần, hướng dẫn sử dụng và nhãn sản phẩm.
Bước 3: Nộp hồ sơ công bố
Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc qua bưu chính tới cơ quan tiếp nhận. Một số địa phương có hỗ trợ nộp hồ sơ công bố qua cổng dịch vụ công trực tuyến.
Bước 4: Cơ quan chuyên môn tiếp nhận, kiểm tra và xác nhận
Trong vòng 15 ngày làm việc, cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ:
Nếu hồ sơ đạt yêu cầu: cấp văn bản tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định;
Nếu hồ sơ chưa đầy đủ: yêu cầu doanh nghiệp bổ sung, hoàn thiện.
Bước 5: Đưa sản phẩm ra thị trường
Sau khi được xác nhận công bố, doanh nghiệp có thể tiến hành sản xuất, nhập khẩu và lưu thông thuốc trừ sâu theo đúng nội dung đã công bố.
3. Thành phần hồ sơ công bố phù hợp quy định chất lượng thuốc trừ sâu
Hồ sơ hành chính:
Bản công bố phù hợp quy định chất lượng (theo mẫu quy định);
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật (nếu là cơ sở sản xuất);
Giấy ủy quyền công bố (nếu là đơn vị phân phối thay mặt nhà sản xuất).
Hồ sơ kỹ thuật và sản phẩm:
Kết quả thử nghiệm chất lượng sản phẩm từ phòng thử nghiệm được chỉ định;
Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) của sản phẩm thuốc trừ sâu;
Bản mô tả thành phần, dạng bào chế, công dụng và phương pháp sử dụng;
Nhãn sản phẩm (dự kiến) có đầy đủ thông tin cảnh báo, cách sử dụng, an toàn hóa chất;
Báo cáo đánh giá rủi ro môi trường (nếu có yêu cầu);
Hồ sơ về mức độ độc cấp tính (LD50) và tồn lưu môi trường (nếu áp dụng cho thuốc mới).
Tất cả tài liệu cần được ký tên, đóng dấu hợp pháp và nộp bản cứng kèm bản mềm (theo yêu cầu từng cơ quan).
4. Những lưu ý quan trọng khi công bố phù hợp quy định chất lượng thuốc trừ sâu
Phân biệt đúng trường hợp phải công bố hợp quy và phù hợp quy định
Doanh nghiệp cần xác định sản phẩm của mình đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) hay chưa. Trường hợp có QCVN tương ứng, bắt buộc thực hiện chứng nhận và công bố hợp quy. Nếu chưa có QCVN, mới được phép thực hiện công bố phù hợp quy định.
Mẫu thử nghiệm phải lấy đúng quy cách
Quá trình lấy mẫu để thử nghiệm cần tuân thủ đúng quy định về:
Số lượng mẫu;
Bao bì, nhãn;
Cách thức lưu mẫu;
Hồ sơ kiểm soát chất lượng lô hàng.
Việc lấy mẫu sai quy trình có thể khiến kết quả thử nghiệm bị từ chối và hồ sơ công bố không được tiếp nhận.
Nhãn sản phẩm phải thể hiện đúng thông tin cảnh báo
Theo quy định tại Nghị định 113/2017/NĐ-CP và Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT, nhãn thuốc trừ sâu bắt buộc phải có:
Tên sản phẩm và tên hoạt chất;
Cảnh báo độc hại (biểu tượng, cấp độ độc);
Phương pháp sử dụng, liều lượng;
Biện pháp an toàn trong bảo quản và sử dụng;
Thông tin nhà sản xuất, ngày sản xuất, hạn sử dụng.
Việc ghi nhãn sai, thiếu nội dung hoặc sử dụng sai dấu hiệu cảnh báo có thể bị xử phạt hành chính và thu hồi sản phẩm lưu hành.
Kiểm tra giám sát sau công bố
Cơ quan quản lý có quyền kiểm tra hậu kiểm các sản phẩm đã công bố. Nếu phát hiện sản phẩm lưu hành không đúng với hồ sơ công bố hoặc vi phạm quy định về chất lượng, sẽ áp dụng hình thức xử phạt, rút giấy xác nhận và truy cứu trách nhiệm doanh nghiệp.
5. PVL Group – Đơn vị tư vấn công bố chất lượng thuốc trừ sâu nhanh chóng, hiệu quả
Công ty Luật PVL Group là đơn vị chuyên sâu trong lĩnh vực pháp lý nông nghiệp, hóa chất và bảo vệ thực vật. Chúng tôi đã hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp trong và ngoài nước hoàn thiện hồ sơ công bố chất lượng, hợp quy, lưu hành thuốc trừ sâu tại Việt Nam.
Lợi ích khi lựa chọn PVL Group:
Tư vấn chính xác hình thức công bố: hợp quy hay phù hợp quy định;
Hỗ trợ thử nghiệm mẫu tại các phòng thử nghiệm được chỉ định;
Soạn thảo hồ sơ công bố đúng mẫu – đầy đủ – đúng quy chuẩn;
Đại diện làm việc với cơ quan nhà nước, trả kết quả tận tay;
Tư vấn nhãn mác, cảnh báo hóa chất đúng quy định hiện hành;
Tích hợp các thủ tục pháp lý: kiểm định thiết bị, giấy phép sản xuất, ISO 14001,…
Đừng để sản phẩm thuốc trừ sâu của bạn bị cấm lưu hành chỉ vì thiếu thủ tục công bố!
Hãy liên hệ ngay với PVL Group để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ công bố phù hợp quy định chất lượng thuốc trừ sâu, đảm bảo hợp pháp – nhanh chóng – tiết kiệm – an toàn.
