Công bố hợp quy sản phẩm cho sản xuất thực phẩm. PVL Group hướng dẫn thủ tục, hồ sơ và lưu ý quan trọng cần biết.
1. Giới thiệu về công bố hợp quy sản phẩm trong sản xuất thực phẩm
Công bố hợp quy (declaration of conformity to technical regulation) là việc tổ chức, cá nhân tự công bố hoặc đăng ký với cơ quan có thẩm quyền rằng sản phẩm của mình phù hợp với một quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) do Nhà nước ban hành.
Trong ngành thực phẩm, đây là thủ tục bắt buộc nhằm kiểm soát chất lượng, an toàn và khả năng gây ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.
Căn cứ pháp lý chính:
Luật An toàn thực phẩm 2010;
Nghị định 15/2018/NĐ-CP về hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm;
Các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia liên quan như QCVN 8-1:2011/BYT (kim loại nặng), QCVN 8-2:2011/BYT (vi sinh vật), QCVN 8-3:2012/BYT (ô nhiễm độc tố).
Phân biệt giữa công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định ATTP:
Công bố hợp quy: Áp dụng với sản phẩm thuộc danh mục bắt buộc phải đáp ứng QCVN (nước đóng chai, phụ gia thực phẩm, dầu ăn, thực phẩm bổ sung…).
Công bố phù hợp quy định ATTP: Áp dụng với sản phẩm không có QCVN cụ thể nhưng vẫn phải đảm bảo theo quy định chung.
Cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm thuộc danh mục sản phẩm được quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
Doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm để tiêu thụ tại Việt Nam;
Cơ sở gia công sản phẩm cho bên thứ ba;
Các đơn vị kinh doanh có nhu cầu phân phối sản phẩm vào hệ thống siêu thị, trung tâm thương mại, trường học, bệnh viện…
2. Trình tự thủ tục công bố hợp quy sản phẩm cho sản xuất thực phẩm
Dưới đây là trình tự chuẩn hóa được Luật PVL Group áp dụng cho khách hàng:
Bước 1: Xác định sản phẩm thuộc đối tượng công bố hợp quy
Doanh nghiệp cần rà soát sản phẩm của mình có thuộc danh mục bắt buộc công bố hợp quy hay không. Danh mục này thường bao gồm:
Nước uống đóng chai, nước khoáng;
Thực phẩm chức năng;
Dầu ăn, bơ thực vật;
Sữa tiệt trùng, sản phẩm từ sữa;
Phụ gia, hương liệu dùng trong thực phẩm…
Nếu sản phẩm có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) liên quan, thì doanh nghiệp phải công bố hợp quy trước khi lưu hành.
Bước 2: Lấy mẫu và thử nghiệm sản phẩm tại đơn vị được chỉ định
Sản phẩm cần được gửi kiểm nghiệm tại phòng thử nghiệm được Bộ Y tế công nhận hoặc chỉ định, với các chỉ tiêu bắt buộc như:
Chỉ tiêu vi sinh: E.Coli, Salmonella, Coliforms;
Chỉ tiêu hóa học: Chì, Cadimi, thủy ngân, kim loại nặng;
Chỉ tiêu độc tố, thuốc bảo vệ thực vật, phụ gia…
Lưu ý: Mẫu thử nghiệm phải là mẫu đại diện cho lô sản phẩm, còn hạn sử dụng, ghi rõ nguồn gốc.
Bước 3: Soạn thảo hồ sơ công bố hợp quy
Sau khi có kết quả thử nghiệm đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ tiến hành soạn thảo hồ sơ công bố, theo mẫu quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Bước 4: Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền
Tùy theo loại hình sản phẩm và phạm vi phân phối, hồ sơ công bố hợp quy sẽ được nộp tại:
Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế (đối với sản phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất quy mô lớn);
Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh/thành phố (đối với sản phẩm sản xuất trong nước tiêu thụ nội địa).
Bước 5: Tiếp nhận và xác nhận hồ sơ
Sau khi tiếp nhận:
Nếu hồ sơ hợp lệ: Doanh nghiệp được cấp bản xác nhận công bố hợp quy trong 7–10 ngày làm việc;
Nếu hồ sơ thiếu: Cơ quan chức năng sẽ ra văn bản yêu cầu bổ sung, hoàn thiện trong thời gian quy định.
Doanh nghiệp được phép lưu thông sản phẩm sau khi nhận được xác nhận hợp quy.
3. Thành phần hồ sơ công bố hợp quy sản phẩm thực phẩm
Hồ sơ công bố hợp quy cần chuẩn bị gồm:
1. Văn bản công bố hợp quy
Theo mẫu số 01 của Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
Do người đại diện pháp luật ký tên và đóng dấu.
2. Bản tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm
Ghi rõ thông tin về thành phần, công dụng, chỉ tiêu chất lượng, hướng dẫn sử dụng;
Phải phù hợp với QCVN tương ứng.
3. Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm
Bản gốc hoặc bản sao y;
Do phòng kiểm nghiệm đạt ISO 17025 hoặc được Bộ Y tế chỉ định;
Không quá 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ.
4. Kế hoạch giám sát định kỳ
Quy trình giám sát chất lượng định kỳ để duy trì sự phù hợp với QCVN;
Bao gồm lịch kiểm nghiệm, phương pháp lấy mẫu và đối tượng giám sát.
5. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP
Bản sao có chứng thực;
Phù hợp với lĩnh vực sản xuất (chế biến, đóng gói, bảo quản…).
6. Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn
Ghi đầy đủ thông tin: tên sản phẩm, thành phần, khối lượng, hạn dùng, số lô, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo sức khỏe (nếu có)…
7. Các tài liệu khác (nếu có)
Giấy ủy quyền công bố (trong trường hợp doanh nghiệp thuê đơn vị đại diện);
Hợp đồng gia công, giấy chứng nhận ISO, HACCP (nếu sử dụng để minh chứng thêm).
4. Những lưu ý quan trọng khi công bố hợp quy sản phẩm thực phẩm
Không sử dụng kết quả thử nghiệm cũ hoặc không hợp chuẩn
Phòng thử nghiệm phải được chỉ định hoặc có năng lực theo ISO/IEC 17025;
Kết quả không hợp lệ sẽ bị trả hồ sơ và phải thử nghiệm lại, mất thời gian.
Nội dung nhãn phải phù hợp hồ sơ công bố
Nhiều doanh nghiệp bị từ chối vì thông tin ghi nhãn không khớp với tiêu chuẩn công bố. Ví dụ:
Ghi sai thành phần;
Thiếu hạn sử dụng, cảnh báo;
Thiếu tên, địa chỉ nhà sản xuất hoặc nước sản xuất.
Cần kiểm tra mã sản phẩm và QCVN áp dụng
Một số mặt hàng thực phẩm có thể áp dụng nhiều quy chuẩn (về kim loại nặng, vi sinh, phụ gia, bao bì…), vì vậy cần xác định đúng QCVN cần công bố để tránh thiếu sót.
Phân biệt rõ hợp quy và phù hợp quy định ATTP
Trường hợp doanh nghiệp nhầm lẫn giữa công bố hợp quy (bắt buộc) và tự công bố phù hợp quy định sẽ bị xử phạt hành chính, sản phẩm bị thu hồi nếu phát hiện khi thanh tra.
5. PVL Group – Đơn vị hỗ trợ công bố hợp quy sản phẩm thực phẩm chuyên nghiệp
Công ty Luật PVL Group có kinh nghiệm hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm đạt được chứng nhận hợp quy, phù hợp quy định nhanh chóng và hiệu quả. Chúng tôi cam kết:
Tư vấn sản phẩm thuộc phạm vi hợp quy hay không miễn phí;
Lập hồ sơ công bố đúng chuẩn, không sai sót;
Hỗ trợ gửi mẫu kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm được chỉ định;
Thay mặt doanh nghiệp làm việc với cơ quan chức năng đến khi nhận giấy xác nhận;
Bảo mật tuyệt đối thông tin sản phẩm và công nghệ.
📌 Tham khảo thêm các dịch vụ pháp lý khác tại:
👉 https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
