Giấy phép sử dụng máy móc thiết bị nhập khẩu trong sản xuất mỹ phẩm. Hướng dẫn thủ tục, hồ sơ và dịch vụ hỗ trợ trọn gói từ Luật PVL Group.
1. Giới thiệu về giấy phép sử dụng máy móc thiết bị nhập khẩu trong sản xuất mỹ phẩm
Trong ngành mỹ phẩm, các máy móc như máy chiết rót, máy trộn nhũ hóa, máy đồng hóa, nồi nấu mỹ phẩm, máy đóng gói, máy kiểm tra độ ổn định sản phẩm… thường được nhập khẩu từ nước ngoài nhằm đảm bảo chất lượng sản xuất theo tiêu chuẩn quốc tế (GMP, ISO 22716…).
Tuy nhiên, để các thiết bị này được phép đưa vào vận hành tại Việt Nam, doanh nghiệp cần thực hiện các thủ tục đăng ký, khai báo, kiểm tra và/hoặc cấp phép sử dụng theo quy định pháp luật.
Một số thiết bị đặc biệt thuộc diện quản lý chuyên ngành, phải được kiểm tra nhà nước về chất lượng trước khi đưa vào sử dụng (theo Nghị định 132/2008/NĐ-CP, Nghị định 74/2018/NĐ-CP).
Máy móc thuộc nhóm thiết bị có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn lao động như nồi hơi, máy nén khí, thiết bị áp lực, bồn gia nhiệt… cần đăng ký kiểm định kỹ thuật an toàn theo Thông tư 36/2019/TT-BLĐTBXH.
Thiết bị đo lường, thử nghiệm mỹ phẩm có thể thuộc diện quản lý chất lượng theo quy định của Bộ KHCN.
Việc không thực hiện các thủ tục cần thiết có thể khiến doanh nghiệp không đủ điều kiện vận hành sản xuất, bị xử phạt hành chính hoặc ảnh hưởng đến việc xin các chứng nhận như GMP-Cosmetics, ISO 22716…
Căn cứ pháp lý
Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa 2007
Luật An toàn vệ sinh lao động 2015
Nghị định 74/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 132/2008/NĐ-CP
Nghị định 136/2021/NĐ-CP về kiểm tra chất lượng thiết bị nhập khẩu
Thông tư 36/2019/TT-BLĐTBXH quy định kiểm định kỹ thuật an toàn thiết bị có yêu cầu nghiêm ngặt
Thông tư 22/2018/TT-BKHCN về kiểm tra nhà nước chất lượng hàng nhập khẩu
2. Trình tự thủ tục xin giấy phép sử dụng máy móc thiết bị nhập khẩu trong sản xuất mỹ phẩm
Bước 1: Xác định loại thiết bị có thuộc diện quản lý đặc biệt hay không
Doanh nghiệp cần phân loại các thiết bị nhập khẩu thành 2 nhóm:
Thiết bị có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn lao động (phải kiểm định):
Nồi nấu áp suất
Máy trộn chân không có gia nhiệt
Bồn chứa, nồi hơi
Máy nén khí trên 20 lít
Thiết bị không thuộc diện kiểm định nhưng cần khai báo hoặc kiểm tra chất lượng:
Máy đóng gói, máy chiết rót, máy trộn nhũ hóa thông thường
Thiết bị điện, điều khiển tự động
Máy móc có nguồn gốc Trung Quốc, Hàn Quốc, EU…
Bước 2: Tiến hành thủ tục kiểm tra nhà nước (nếu có)
Đối với thiết bị thuộc diện phải kiểm tra chất lượng theo danh mục của Bộ Khoa học và Công nghệ, doanh nghiệp cần:
Đăng ký kiểm tra tại Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng hoặc Trung tâm kiểm định được chỉ định
Nộp hồ sơ chứng minh nguồn gốc, chứng chỉ chất lượng của thiết bị (CO, CQ, Catalog…)
Sau khi kiểm tra đạt yêu cầu, cơ quan sẽ cấp giấy thông báo đạt chất lượng nhập khẩu để thông quan và sử dụng.
Bước 3: Đăng ký kiểm định kỹ thuật an toàn (nếu thiết bị thuộc diện kiểm định)
Thiết bị như nồi hơi, máy nén khí, nồi gia nhiệt áp lực… cần được kiểm định lần đầu trước khi sử dụng. Quy trình như sau:
Liên hệ tổ chức kiểm định được Bộ LĐTBXH cấp phép
Chuẩn bị điều kiện kỹ thuật (lắp đặt, vận hành thử)
Đo đạc các thông số an toàn: áp suất, nhiệt độ, van an toàn, đồng hồ áp suất
Nếu đạt, được cấp Giấy chứng nhận kiểm định kỹ thuật an toàn lần đầu
Bước 4: Thực hiện thông báo và lưu hồ sơ theo quy định
Sau khi thông quan, kiểm định và đưa thiết bị vào sử dụng, doanh nghiệp phải:
Lập hồ sơ quản lý thiết bị
Lưu bản gốc chứng nhận chất lượng, hướng dẫn sử dụng, bảo trì
Đăng ký vào sổ theo dõi thiết bị trong hệ thống quản lý sản xuất
3. Thành phần hồ sơ xin phép sử dụng máy móc thiết bị nhập khẩu
Tùy theo loại thiết bị, mục đích và đối tượng quản lý, hồ sơ có thể bao gồm:
Hồ sơ kiểm tra chất lượng hàng nhập khẩu
Phiếu đăng ký kiểm tra chất lượng
Hợp đồng thương mại (Commercial Contract)
Hóa đơn thương mại (Invoice)
Vận đơn (Bill of Lading)
Bảng kê đóng gói (Packing List)
Chứng nhận xuất xứ (C/O)
Chứng nhận chất lượng (C/Q)
Catalogue, tài liệu kỹ thuật của thiết bị
Phiếu kiểm tra thực tế hàng hóa (nếu có)
Hồ sơ kiểm định kỹ thuật an toàn lao động
Đơn đề nghị kiểm định
Bản sao giấy phép đăng ký kinh doanh
Thông số kỹ thuật thiết bị, hướng dẫn sử dụng
Bản vẽ lắp đặt hoặc sơ đồ hệ thống liên quan
Biên bản lắp đặt, thử nghiệm vận hành
Kết quả kiểm định ban đầu từ tổ chức kiểm định được cấp phép
4. Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép sử dụng máy móc thiết bị nhập khẩu
Theo Nghị định 12/2022/NĐ-CP, mức phạt từ 5 đến 50 triệu đồng, kèm hình phạt bổ sung:
Buộc ngừng sử dụng thiết bị
Buộc khắc phục hậu quả kỹ thuật
Không đủ điều kiện xin giấy phép GMP hoặc ISO 22716 nếu vi phạm
Những sai sót phổ biến khiến không được cấp phép sử dụng
Nhập thiết bị thuộc diện quản lý mà không khai báo chất lượng
Sử dụng thiết bị áp lực mà chưa kiểm định an toàn
Không có hồ sơ kỹ thuật đi kèm máy móc
Không có CO, CQ hoặc tài liệu hợp lệ từ nhà sản xuất
Không cập nhật, theo dõi hồ sơ thiết bị sau khi đưa vào sử dụng
Lần đầu: Trước khi sử dụng
Định kỳ: 1 năm/lần hoặc theo chỉ định của tổ chức kiểm định
Nếu có sửa chữa lớn, thay đổi vị trí, kết cấu, phải kiểm định lại
Nên hoàn tất trước khi đưa thiết bị vào vận hành chính thức
Không nên chờ đến khi hải quan yêu cầu, sẽ làm chậm quy trình sản xuất
Nên phối hợp ngay từ khâu mua hàng quốc tế để yêu cầu nhà cung cấp chuẩn bị đủ tài liệu
5. Luật PVL Group – Đơn vị hỗ trợ pháp lý và xin giấy phép sử dụng thiết bị sản xuất mỹ phẩm nhập khẩu
Với kinh nghiệm pháp lý sâu rộng trong lĩnh vực sản xuất và xuất nhập khẩu mỹ phẩm, Luật PVL Group cam kết hỗ trợ doanh nghiệp:
Tư vấn phân loại thiết bị có thuộc diện kiểm tra, kiểm định không
Soạn thảo hồ sơ kiểm tra chất lượng và kiểm định kỹ thuật an toàn
Làm việc với hải quan, cơ quan kiểm định, trung tâm đo lường chất lượng
Kết nối tổ chức kiểm định, kỹ sư chuyên ngành hỗ trợ lắp đặt, thử nghiệm
Đảm bảo máy móc đủ điều kiện pháp lý vận hành trong dây chuyền GMP, ISO 22716
✅ Nhanh – Chính xác – Không bị gián đoạn sản xuất – Chi phí hợp lý
📞 Liên hệ ngay với PVL Group để được tư vấn miễn phí:
https://luatpvlgroup.com/category/doanh-nghiep/
