Giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế. Tìm hiểu thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy định Bộ Y tế.
1. Giới thiệu về giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế
Giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm là văn bản xác nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền (Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế) cho phép sản phẩm mỹ phẩm được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Đây là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với tất cả các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu, căn cứ theo Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế.
Theo quy định hiện hành, sản phẩm mỹ phẩm chỉ được đưa ra thị trường khi:
Có giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm hợp lệ.
Có hồ sơ lưu hành đạt chuẩn ASEAN Cosmetic Directive (ACD).
Đảm bảo điều kiện về cơ sở sản xuất (đối với mỹ phẩm trong nước).
Việc công bố sản phẩm mỹ phẩm không chỉ là yêu cầu về mặt pháp luật, mà còn giúp doanh nghiệp chứng minh tính minh bạch, an toàn và chất lượng sản phẩm với khách hàng. Đồng thời, đây cũng là yếu tố quan trọng để đưa sản phẩm tham gia các hệ thống phân phối hiện đại như siêu thị, nhà thuốc, thương mại điện tử…
2. Trình tự thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm
Tùy theo sản phẩm sản xuất trong nước hay nhập khẩu, trình tự thủ tục có sự khác biệt nhỏ. Tuy nhiên, đều gồm các bước cơ bản sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố
Doanh nghiệp cần thu thập đủ thông tin về sản phẩm, công thức, nhà sản xuất và tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Hồ sơ phải đúng chuẩn theo Phụ lục số 01-MP của Thông tư 06/2011/TT-BYT.
Bước 2: Nộp hồ sơ trên Cổng dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế
Từ năm 2020, toàn bộ thủ tục công bố mỹ phẩm đều thực hiện trực tuyến thông qua địa chỉ: https://dichvucong.dav.gov.vn
Doanh nghiệp đăng ký tài khoản, tạo hồ sơ công bố online.
Ký số bằng chữ ký số công cộng (USB token).
Nộp lệ phí công bố: 500.000 đồng/sản phẩm.
Bước 3: Chờ xét duyệt và cấp số tiếp nhận phiếu công bố
Sau khi nộp thành công, cơ quan chức năng sẽ xem xét hồ sơ:
Nếu hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được cấp số tiếp nhận phiếu công bố qua hệ thống trong vòng 3–5 ngày làm việc.
Nếu không hợp lệ, hệ thống sẽ gửi thông báo lý do để chỉnh sửa.
Khi có số tiếp nhận, sản phẩm được phép lưu hành và in nhãn theo đúng nội dung trong hồ sơ đã công bố.
3. Thành phần hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT, thành phần hồ sơ gồm:
Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước:
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu): kê khai đầy đủ thông tin sản phẩm, nhà sản xuất, thành phần công thức, dạng bào chế, màu sắc, công dụng…
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (bản scan có dấu của cơ sở).
Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất (nếu doanh nghiệp không trực tiếp sản xuất).
Kế hoạch kiểm soát chất lượng và an toàn sản phẩm.
Nhãn sản phẩm dự kiến lưu hành.
Tài liệu về thành phần và công dụng của sản phẩm.
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu:
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu).
Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu thương hiệu cho đơn vị công bố tại Việt Nam.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do nước sở tại cấp (có hợp pháp hóa lãnh sự).
Bản thành phần chi tiết của sản phẩm (Full Ingredient List).
Mẫu nhãn sản phẩm và bản dịch sang tiếng Việt.
Hình ảnh sản phẩm thực tế (nếu có).
Tất cả tài liệu phải được dịch sang tiếng Việt và có xác nhận đóng dấu hợp pháp của doanh nghiệp nộp hồ sơ.
4. Những lưu ý quan trọng khi xin công bố sản phẩm mỹ phẩm
Dưới đây là những rủi ro và kinh nghiệm thực tiễn:
Không có giấy công bố, mỹ phẩm bị coi là hàng không rõ nguồn gốc
Mỹ phẩm không có số công bố sẽ bị xử phạt hành chính, thu hồi, tiêu hủy và có thể bị xử lý hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng. Việc lưu hành sản phẩm chưa công bố là vi phạm pháp luật nghiêm trọng.
Mỗi công thức, màu sắc, mùi hương phải công bố riêng
Nhiều doanh nghiệp nhầm lẫn khi thay đổi mùi hương, màu hoặc dạng bào chế của sản phẩm nhưng không thực hiện công bố lại. Đây là lỗi nghiêm trọng vì theo quy định, mỗi biến thể sản phẩm là một công bố riêng biệt.
Nhãn sản phẩm phải phù hợp với thông tin đã công bố
Thông tin trên nhãn sản phẩm (tên, công dụng, thành phần, nơi sản xuất…) phải hoàn toàn khớp với hồ sơ đã công bố, nếu không có thể bị xử phạt và thu hồi hàng hóa.
Hệ thống lưu trữ hồ sơ chất lượng là bắt buộc
Dù thủ tục công bố đơn giản hơn nhiều so với đăng ký thuốc, nhưng doanh nghiệp vẫn phải có hồ sơ kiểm nghiệm, báo cáo an toàn, đánh giá ổn định theo tiêu chuẩn ASEAN. Cơ quan chức năng có thể kiểm tra bất kỳ lúc nào.
Đăng ký nhanh nhờ dịch vụ chuyên nghiệp
Thực tế, doanh nghiệp gặp nhiều lỗi như:
Sai định dạng file trên hệ thống.
Thiếu hợp pháp hóa lãnh sự tài liệu nước ngoài.
Không nắm rõ cách ghi thành phần INCI theo chuẩn quốc tế.
Nhầm lẫn giữa đơn vị công bố và đơn vị phân phối.
Do đó, sử dụng dịch vụ pháp lý chuyên nghiệp là cách giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí và hạn chế tối đa rủi ro pháp lý.
5. PVL Group – Dịch vụ công bố mỹ phẩm nhanh chóng, uy tín và trọn gói
Là đơn vị tư vấn pháp lý chuyên sâu trong lĩnh vực mỹ phẩm, thực phẩm, dược phẩm – PVL Group cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp từ A–Z trong thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm theo đúng quy định Bộ Y tế.
Chúng tôi cung cấp:
Tư vấn lựa chọn nhóm sản phẩm phù hợp để công bố.
Soạn thảo hồ sơ đầy đủ, chính xác, đúng quy định pháp luật.
Hỗ trợ dịch, hợp pháp hóa tài liệu nước ngoài.
Nộp hồ sơ qua Cổng dịch vụ công và theo dõi kết quả.
Đảm bảo thời gian xử lý nhanh chỉ từ 5–7 ngày làm việc.
PVL Group đã hỗ trợ hàng trăm thương hiệu mỹ phẩm trong nước và quốc tế công bố thành công tại Việt Nam. Với phương châm “Nhanh chóng – Chính xác – Minh bạch”, chúng tôi là lựa chọn hàng đầu của các doanh nghiệp ngành mỹ phẩm.
Truy cập chuyên mục Dịch vụ pháp lý doanh nghiệp PVL Group để tham khảo thêm nhiều bài viết hữu ích khác.
